Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervensjonsprogram blant universitetsstudenter for å fremme fysisk aktivitet og redusere stillesittende tid

24. juni 2022 oppdatert av: aurelie goncalves, University of Nimes

Effekter av en intervensjon blant universitetsstudenter for å fremme fysisk aktivitet og redusere stillesittende tid under COVID-19-pandemien

Siden begynnelsen av COVID-19-pandemien har universitetsstudenter møtt mange utfordringer og uten noen forberedelse. Studier utført under den første nedstengningen viser en økning i usunn livsstil.

Denne studien vil bli foreslått for studenter fra University of Nimes et 8-ukers fysisk aktivitetsprogram. To grupper vil bli satt sammen: den første vil dra nytte av et innovativt fysisk aktivitetsprogram på grunnlag av samkonstruksjonen med brukere (eksperimentell gruppe), en annen som ikke vil ha nytte av noen intervensjon (kontrollgruppe). Etterforskerne planlegger å inkludere omtrent 90 universitetsstudenter, 45 i hver gruppe.

Hovedmålet med studien er å foreslå et innovativt program for å fremme PA (fysisk aktivitet) og redusere ST (sittende tid) for unge voksne over 18 år fra universitetet i Nîmes. Nivåene av PA og ST i forsøksgruppen vil bli sammenlignet med en kontrollgruppe med realisering av pre- og postintervensjonstiltak.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I mars 2020 erklærte Verdens helseorganisasjon koronavirussykdommen 2019 (COVID-19) som en global pandemi. I Frankrike er alle universiteter stengt 16. mars 2020. I september 2020 startet ansikt-til-ansikt undervisning på nytt ved franske universiteter, men med nye begrensninger (f.eks. å redusere antall studenter i klasserom, bruke masker) og betydelige endringer i undervisningen (f.eks. fjern- og/eller hybridundervisning). I oktober 2020 stengte flere franske universiteter igjen på grunn av betydelig forurensning blant studenter. Til slutt, 30. oktober 2020, innførte den franske regjeringen en ny lockdown, og alle universiteter er stengt. Det er først i februar 2021 at ansikt-til-ansikt undervisning startet igjen ved franske universiteter (innenfor grensen på 50 % av universitetenes kapasitet og 20 % av undervisningen). Siden begynnelsen av pandemien har universitetsstudenter møtt mange utfordringer og uten noen forberedelse.

Allerede før pandemien ble universitetsstudenter identifisert som en befolkning med usunn livsstil og vaner, spesielt gjenspeilet i høye nivåer av stillesittende atferd, lavt nivå av fysisk aktivitet og usunt kosthold. Studier utført under den første nedstengningen har vist en økning i usunn livsstil;

De skadelige effektene av pandemien på studentenes helse er nå tydelige. Noen forskningsområder er imidlertid fortsatt underutforsket.

  1. Mesteparten av forskningen er i stor grad beskrivende og identifiserer ikke faktorene som er involvert i forverring av helse
  2. Til dags dato er det ikke utført intervensjonsstudier for å forhindre forverring av elevenes helse.

Etterforskerne forventer en 9-ukers intervensjon. I løpet av den første uken vil en workshop med samkonstruksjon med brukerne bli realisert for å fjerne barrierene for utøvelsen av en fysisk aktivitet. Målet med sambygging med brukere er å oppnå bedre etterlevelse av program, basert på behov og ikke bestemt ovenfra. Deretter vil det bli organisert en gruppeinformasjonssesjon med fokus på fremme av aktiv atferd, og fysiske aktiviteter (moderat til kraftig) vil bli foreslått i 8 uker, to ganger i uken.

Hovedmålet med studien er å foreslå et innovativt program for å fremme PA (fysisk aktivitet) og redusere ST (sittende tid) for unge voksne over 18 år fra universitetet i Nîmes. Nivåene av PA og ST i forsøksgruppen vil bli sammenlignet med en kontrollgruppe med realisering av pre- og postintervensjonstiltak.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nîmes Cedex 1, Frankrike, 30021
        • Université de Nîmes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Studenter ved University of Nimes

Ekskluderingskriterier:

  • Fysiske sykdommer som hindrer PA-praksis
  • Avhengig av utviklingen av sanitære forhold og statlige instruksjoner i forhold til COVID-19, kan fravær av en negativ PCR-test eller vaksinasjon være et kriterium for eksklusjon
  • ikke å være student ved universitetet i Nîmes
  • ikke signere samtykkeskjemaet for å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Universitetsbasert 8-ukers intervensjon for å fremme fysisk aktivitet (PA)
Eksperimentell gruppe: 8-ukers program med fysisk aktivitet konstruert av brukere under designbaserte innovative workshops før starten av intervensjonene.
Atferdsmessig: Universitetsbasert intervensjon for å fremme PA og redusere ST

Denne intervensjonen ble realisert med alle studenter og involvert:

  1. Designbaserte innovative workshops i løpet av den første uken;
  2. 8-ukers program for fysisk aktivitet konstruert av brukere
  3. Informasjonsøkt med fokus på fremme av aktiv atferd
  4. Tilbakemelding gitt til brukerne med en individualisert rapport
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe: Ingen intervensjon, kun to måletider

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i fysisk aktivitetsnivå (PA)
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (8 uker)
Fysisk aktivitet, måles med tri-akse akselerometre av merket Actigraph modell GT3X (Actilife, Pensacola, FL, USA). Data samles inn hvert 10. sekund i løpet av 5 påfølgende hele dager. Det er den mest gjennomførbare og presise metoden for formålet.
Baseline og post-intervensjon (8 uker)
Stillesittende tid (ST)
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (8 uker)
Stillesittende tid (ST), måles med tri-akse akselerometre av merket Actigraph modell GT3X (Actilife, Pensacola, FL, USA). Data samles inn hvert 10. sekund i løpet av 5 påfølgende hele dager. Det er den mest gjennomførbare og presise metoden for formålet.
Baseline og post-intervensjon (8 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kroppsfett
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (8 uker)

Kroppsfettsammensetningen vil bli vurdert ved hjelp av en bioelektrisk impedansanalysemetode ved bruk av en Tanita 780 MA-S kroppssammensetningsanalysator/vekt.

Kroppsfett uttrykkes som kroppsfettmasse (kg) og kroppsfettprosent (%).
Baseline og post-intervensjon (8 uker)
Endring i kroppsmuskler
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (8 uker)

Kroppsmuskelsammensetning vil bli vurdert ved hjelp av en bioelektrisk impedansanalysemetode ved bruk av en Tanita 780 MA-S kroppssammensetningsanalysator/vekt.

Kroppsmuskulatur uttrykkes som kroppsmuskelmasse (kg) og kroppsmuskelprosent (%).
Baseline og post-intervensjon (8 uker)
Endring i kroppsvann
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (8 uker)

Kroppsvannsammensetningen vil bli vurdert ved hjelp av en bioelektrisk impedansanalysemetode ved bruk av en Tanita 780 MA-S Body Composition Analyser/Scale.

Kroppsvann uttrykkes som kroppsvannmasse (kg) og kroppsvannprosent (%).
Baseline og post-intervensjon (8 uker)
Endring i visceralt fettvurdering
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (8 uker)

Visceralt fettvurdering vil bli vurdert ved hjelp av en bioelektrisk impedansanalysemetode ved bruk av en Tanita 780 MA-S Body Composition Analyser/Scale.

Visceral fettvurdering er uttrykt på en skala fra 1 til 60. En poengsum mellom 1 og 12 anses som sunn og en poengsum mellom 12 og 60 anses som overdreven.
Baseline og post-intervensjon (8 uker)
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (8 uker)

Høyde og vekt vil bli målt av studiepersonell ved baseline-besøket ved hjelp av et stadiometer (samler høydemål to ganger og rapporterer gjennomsnittet) og en kalibrert skala TANITA 780 MA-S (lette klær, gatesko fjernet).

BMI vil bli beregnet som vekt i kilogram delt på høyde i kvadratcentimeter. Vekten vil bli målt på nytt ved 8 uker.
Baseline og post-intervensjon (8 uker)
Endringer i fysisk kondisjon: kardiovaskulær kondisjon
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (8 uker)
Deltakerne fullfører en YMCA 3-minutters trinntest for kardiovaskulær kondisjon (vurdering av hvilepuls og restitusjonspuls)
Baseline og post-intervensjon (8 uker)
Endringer i fysisk form: fleksibilitet
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (8 uker)
Deltakerne gjennomfører en sit-and-reach-test for fleksibilitet
Baseline og post-intervensjon (8 uker)
Endringer i fysisk form: styrke overekstremitet.
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (8 uker)

Deltakerne gjennomfører en grepsstyrketest for styrke i øvre lemmer.

Håndgrepsstyrkemåling gjøres med et hydraulisk håndgrepsdynamometer. Håndgrepsstyrkemåling utføres for den dominerende hånden når albuen er nær kroppen, 90 graders fleksjon, og håndleddet er i nøytral posisjon. Målingen gjentas 3 ganger og maksimalverdien registreres i kg. Den dominerende hånden bestemmes ved å spørre deltakerne med hvilken hånd de skriver.
Baseline og post-intervensjon (8 uker)
Endringer i fysisk form: styrke underekstremiteter.
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (8 uker)
Deltakerne gjennomfører en muskelstyrketest for underekstremiteter målt med den dynamometriske stolen LegControl V2.
Baseline og post-intervensjon (8 uker)
Søvnkvalitet, definert av antall og varighet av oppvåkninger, og lengste vedvarende søvnperiode for studieintervallet.
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (8 uker)
Disse dataene ble målt av Actigraph-modellen GT3X (Actilife, Pensacola, FL, USA) og oppsummert som prosentandel av tiden brukt på å sove, eller søvneffektivitet. Data samles inn hvert 10. sekund i løpet av 5 påfølgende hele dager.
Baseline og post-intervensjon (8 uker)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i fysisk aktivitet målt ved International Physical Activity – Short Form (IPAQ-SF)
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (8 uker)

Subjektiv fysisk aktivitet og sittetid de siste 7 dagene måles.

Målinger gjøres før og etter intervensjonen, ved hjelp av et online spørreskjema (laget på qualtrics sikker programvare).
Baseline og post-intervensjon (8 uker)
Endringer i motivasjon
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (8 uker)

Motivasjon vurderes med motivasjonsskalaen mot helserettet fysisk aktivitet på fransk.

Målinger gjøres før og etter intervensjonen, ved hjelp av et online spørreskjema (laget på qualtrics sikker programvare).
Baseline og post-intervensjon (8 uker)
Endringer i søvnkvalitet (PSQI)
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (8 uker)

Vurdering av søvnkvalitet måles med den franske tilpasningen av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Det er et enkelt verktøy som vurderer søvnkvaliteten over en månedsperiode. Den inkluderte syv komponenter med en global PSQI-score > 5 er en indikasjon på dårlig søvnkvalitet

Målinger gjøres før og etter intervensjonen, ved hjelp av et online spørreskjema (laget på qualtrics sikker programvare).
Baseline og post-intervensjon (8 uker)
Endringer i kroppsbilde (BAS-2)
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (8 uker)

Vurdering av kroppsbilde målt med Body Appreciation Scale-2 (BAS-2). Skalaen består av 10 elementer vurdert på en 5-punkts skala, fra 1 (Aldri) til 5 (Alltid), med høyere totalscore som indikerer mer positiv kroppsverdi.

Målinger gjøres før og etter intervensjonen, ved hjelp av et online spørreskjema (laget på qualtrics sikker programvare).
Baseline og post-intervensjon (8 uker)
Endringer i spiseatferd (EAT-26)
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (8 uker)

Vurdering av spiseatferd målt med spiseattitudetesten (EAT-26).

EAT-26 er et selvadministrert spørreskjema som avslører unormal spiseatferd. Den består av 26 elementer med seks komponenter scoret fra 0 til 3 (null: "Aldri", "Sjelden" og "Noen ganger"; 1: "Ofte"; 2: "Veldig ofte"; og 3: "Alltid"). Den totale poengsummen varierer fra 0 til 78, og en poengsum ≥ 20 anses å representere unormal spiseholdning eller atferd

Målinger gjøres før og etter intervensjonen, ved hjelp av et online spørreskjema (laget på qualtrics sikker programvare).
Baseline og post-intervensjon (8 uker)
Endringer i angst og depressive symptomer (HADS)
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (8 uker)

Vurdering av angst og depressive symptomer målt med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).

Disse symptomene vurderes ved hjelp av en fransk versjon av HADS. Dette 14-elements selvrapporteringsskjema vurderer angstsymptomer og depressive symptomer (7 elementer for hver dimensjon) med etiketter som varierer fra ett element til det neste. Poeng varierer fra 0 til 21 for hver dimensjon, med høyere poengsum som gjenspeiler høyere nivåer av angst eller depressive symptomer.

Målinger gjøres før og etter intervensjonen, ved hjelp av et online spørreskjema (laget på qualtrics sikker programvare).
Baseline og post-intervensjon (8 uker)
Endringer i sosial støtte (SPS-10)
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (8 uker)

Vurdering av sosial støtte målt med den franske valideringen av Social Provisions Scale-10 element

De 10 elementene er vurdert på en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 ("helt uenig") til 4 ("helt enig").

Denne selvrapporteringsskalaen som fanger opp fem dimensjoner av sosial støtte (to elementer per dimensjon av støtte): emosjonell støtte eller tilknytning (f.eks. "Jeg føler et sterkt emosjonelt bånd med minst én annen person"), sosial integrasjon (f.eks. "der" er mennesker som liker de samme sosiale aktivitetene som jeg gjør"), trygghet om verdi (f.eks. "det er folk som beundrer mine talenter og ferdigheter"), håndgripelig hjelp (f.eks. "det er folk jeg kan stole på for å hjelpe meg når jeg trenger det virkelig"), og orientering (f.eks. "det er noen jeg kan diskutere viktige avgjørelser om livet mitt med").

Målinger gjøres før og etter intervensjonen, ved hjelp av et online spørreskjema (laget på qualtrics sikker programvare).
Baseline og post-intervensjon (8 uker)
Endringer i velvære
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (8 uker)

Vurdering av velvære er evaluert med den franske valideringen av den psykologiske velværeskalaen. De 18 elementene er vurdert på en 6-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 ("Uenighet") til 6 ("Enighet"). Denne selvrapporteringsskalaen som fanger seks komponenter av velvære (tre elementer per komponenter): autonomi, kontroll over miljøet, personlig utvikling, positive relasjoner, gi mening til livet og selvaksept.

Målinger gjøres før og etter intervensjonen, ved hjelp av et online spørreskjema (laget på qualtrics sikker programvare).
Baseline og post-intervensjon (8 uker)
Endringer i opplevd tretthet (MFI-20)
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (8 uker)

Vurdering av opplevd tretthet er evaluert med den franske valideringen av Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20)

Et selvrapporteringsinstrument med fem dimensjoner av utmattelse. Generell utmattelse, fysisk utmattelse, mental utmattelse, redusert aktivitet og redusert motivasjon.

Målinger gjøres før og etter intervensjonen, ved hjelp av et online spørreskjema (laget på qualtrics sikker programvare).
Baseline og post-intervensjon (8 uker)
Endringer i opplevd kontroll (PSMS)
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (8 uker)

Vurdering av velvære blir evaluert med den franske valideringen av Pearlin Self-Mastery Scale Oppfattet kontroll med skårer opp til 28, høyere score = høyere mestring

Målinger gjøres før og etter intervensjonen, ved hjelp av et online spørreskjema (laget på qualtrics sikker programvare).
Baseline og post-intervensjon (8 uker)
Situasjonsmessige faktorer
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (8 uker)

Etterforskerne vurderte seks situasjonelle faktorer:

  1. i hvilken grad deltakerne følte at nedstengning kompromitterte deres fremtidige jobbutsikter (skala fra 0 til 100)
  2. i hvilken grad universitetsstudier var avgjørende for deltakerne (skala fra 0 til 100)
  3. tilstedeværelse eller fravær av covid-symptomer (dikotome svar: Ja eller Nei)
  4. tilstedeværelsen eller fraværet av covid-symptomer hos deres slektninger (dikotome svar: Ja eller Nei)
  5. deltakernes grad av bekymring for helsen deres på grunn av covid-19-krisen (skala fra 0 til 100)
  6. deltakernes grad av bekymring for deres pårørendes helse på grunn av covid-19-krisen (skala fra 0 til 100).

Målinger gjøres før og etter intervensjonen, ved hjelp av et online spørreskjema (laget på qualtrics sikker programvare).
Baseline og post-intervensjon (8 uker)
Sosiodemografiske faktorer
Tidsramme: Grunnlinje

Etterforskere vurderte fire sosiodemografiske faktorer:

  1. Alder
  2. Kjønn
  3. Utdanningsnivå
  4. Studieretning

Målinger gjøres før og etter intervensjonen, ved hjelp av et online spørreskjema (laget på qualtrics sikker programvare).
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nimes

Etterforskere

  • Studieleder: ELODIE CHARBONNIER, PhD, UNIVERSITE DE NIMES - UPR APSY-v

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

17. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

17. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • UNimes.2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere