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Programa de Intervenção em Estudantes Universitários para Promover a Atividade Física e Reduzir o Tempo Sedentário

24 de junho de 2022 atualizado por: aurelie goncalves, University of Nimes

Efeitos de uma intervenção entre estudantes universitários para promover a atividade física e reduzir o tempo sedentário durante a pandemia de COVID-19

Desde o início da pandemia de COVID-19, os universitários têm enfrentado muitos desafios e sem nenhum preparo. Estudos realizados durante o primeiro bloqueio mostram um aumento de estilos de vida pouco saudáveis.

Este estudo será proposto aos alunos da Universidade de Nimes um programa de atividade física de 8 semanas. Serão constituídos dois grupos: o primeiro beneficiará de um programa de atividade física inovador com base na co-construção com os utentes (Grupo Experimental), outro que não beneficiará de qualquer intervenção (Grupo Controlo). Os investigadores planejam incluir aproximadamente 90 estudantes universitários, 45 em cada grupo.

O principal objetivo do estudo é propor um programa inovador para promover AF (Atividade Física) e reduzir ST (Tempo Sedentário) de jovens maiores de 18 anos da universidade de Nîmes. Os níveis de AF e ST do grupo experimental serão comparados a um grupo controle com a realização de medidas pré e pós-intervenção.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Em março de 2020, a Organização Mundial da Saúde declarou a doença do coronavírus 2019 (COVID-19) como uma pandemia global. Na França, todas as universidades foram fechadas em 16 de março de 2020. Em setembro de 2020, reiniciou-se o ensino presencial nas universidades francesas, mas com novos constrangimentos (e.g., redução do número de alunos nas salas de aula, uso de máscaras) e alterações significativas no ensino (e.g. ensino a distância e/ou híbrido). Em outubro de 2020, várias universidades francesas fecharam novamente devido à contaminação significativa entre os alunos. Finalmente, em 30 de outubro de 2020, o governo francês impôs um segundo bloqueio e todas as universidades foram fechadas. É apenas em fevereiro de 2021 que o ensino presencial foi retomado nas universidades francesas (no limite de 50% da capacidade das universidades e 20% dos ensinos). Desde o início da pandemia, os universitários têm enfrentado muitos desafios e sem nenhum preparo.

Mesmo antes da pandemia, os universitários eram identificados como uma população com estilos de vida e hábitos pouco saudáveis, nomeadamente refletidos em elevados níveis de comportamento sedentário, baixos níveis de atividade física e alimentação pouco saudável. Estudos realizados durante o primeiro bloqueio mostraram um aumento de estilos de vida pouco saudáveis;

Os efeitos deletérios da pandemia na saúde dos estudantes já são evidentes. No entanto, algumas áreas de pesquisa ainda são pouco exploradas.

  1. A maioria das pesquisas é amplamente descritiva e não identifica os fatores envolvidos na deterioração da saúde
  2. Até o momento, nenhum estudo de intervenção foi realizado para prevenir a deterioração da saúde dos alunos.

Os investigadores esperam uma intervenção de 9 semanas. Durante a primeira semana será realizada uma oficina de co-construção com os usuários a fim de remover as barreiras para a prática de uma atividade física. O objetivo da coconstrução com os usuários é obter uma melhor adesão ao programa, baseada nas necessidades e não decidida de cima. Em seguida, será organizada uma sessão de informação em grupo centrada na promoção de comportamentos ativos, e serão propostas atividades físicas (moderadas a vigorosas) durante 8 semanas, duas vezes por semana.

O principal objetivo do estudo é propor um programa inovador para promover AF (Atividade Física) e reduzir ST (Tempo Sedentário) de jovens maiores de 18 anos da universidade de Nîmes. Os níveis de AF e ST do grupo experimental serão comparados a um grupo controle com a realização de medidas pré e pós-intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

110

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nîmes Cedex 1, França, 30021
        • Université de Nîmes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Alunos da Universidade de Nimes

Critério de exclusão:

  • Doenças físicas que impedem a prática de AF
  • Dependendo da evolução das condições sanitárias e das instruções governamentais em relação ao COVID-19, a ausência de teste de PCR negativo ou vacinação pode ser critério de exclusão
  • não ser aluno da Universidade de Nîmes
  • não assinar o termo de consentimento para participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de 8 semanas baseada na universidade para promover a atividade física (AF)
Grupo experimental: Programa de 8 semanas de Atividade Física construído pelos usuários durante um workshop inovador baseado em design antes do início das intervenções.

Esta intervenção foi realizada com todos os universitários e envolveu:

  1. Workshops inovadores baseados em design durante a primeira semana;
  2. Programa de 8 semanas de Atividade Física construído por usuários
  3. Sessão de informação centrada na promoção de comportamentos ativos
  4. Feedback fornecido aos usuários com um relatório individualizado
Sem intervenção: Grupo de controle
Grupo de controle: sem intervenção, apenas dois tempos de medição

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no nível de atividade física (AF)
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (8 semanas)
A atividade física é medida com acelerômetros tri-eixos da marca Actigraph modelo GT3X (Actilife, Pensacola, FL, EUA). Os dados são coletados a cada 10 segundos durante 5 dias inteiros consecutivos. É o método mais viável e preciso para o propósito.
Linha de base e pós-intervenção (8 semanas)
Tempo Sedentário (ST)
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (8 semanas)
O Tempo Sedentário (ST), é medido com acelerômetros tri-eixos da marca Actigraph modelo GT3X (Actilife, Pensacola, FL, USA). Os dados são coletados a cada 10 segundos durante 5 dias inteiros consecutivos. É o método mais viável e preciso para o propósito.
Linha de base e pós-intervenção (8 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na gordura corporal
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (8 semanas)

A composição da gordura corporal será avaliada por meio de um método de análise de bioimpedância elétrica usando um Tanita 780 MA-S Body Composition Analyser/Scale.

A gordura corporal é expressa como massa de gordura corporal (kg) e percentual de gordura corporal (%).

Linha de base e pós-intervenção (8 semanas)
Mudança na musculatura do corpo
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (8 semanas)

A composição muscular corporal será avaliada através do método de Análise de Impedância Bioelétrica usando um Tanita 780 MA-S Body Composition Analyser/Scale.

O músculo corporal é expresso como massa muscular corporal (kg) e porcentagem de músculo corporal (%).

Linha de base e pós-intervenção (8 semanas)
Mudança na água corporal
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (8 semanas)

A composição da água corporal será avaliada através de um método de Análise de Impedância Bioelétrica usando um Tanita 780 MA-S Body Composition Analyser/Scale.

A água corporal é expressa como massa de água corporal (kg) e porcentagem de água corporal (%).

Linha de base e pós-intervenção (8 semanas)
Mudança na classificação de gordura visceral
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (8 semanas)

A classificação de gordura visceral será avaliada através de um método de análise de impedância bioelétrica usando um Tanita 780 MA-S Body Composition Analyser/Scale.

A classificação de gordura visceral é expressa em uma escala de 1 a 60. Uma pontuação entre 1 e 12 é considerada saudável e uma pontuação entre 12 a 60 é considerada excessiva.

Linha de base e pós-intervenção (8 semanas)
Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (8 semanas)

A altura e o peso serão medidos pela equipe do estudo na visita inicial usando um estadiômetro (coletando as medidas de altura duas vezes e relatando a média) e uma balança calibrada TANITA 780 MA-S (roupas leves, sapatos comuns removidos).

O IMC será calculado como peso em quilogramas dividido pela altura em centímetros ao quadrado. O peso será medido novamente na 8ª semana.

Linha de base e pós-intervenção (8 semanas)
Mudanças na Aptidão Física: aptidão cardiovascular
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (8 semanas)
Os participantes completam um teste de degrau de 3 minutos YMCA para aptidão cardiovascular (avaliação da frequência cardíaca em repouso e recuperação da frequência cardíaca)
Linha de base e pós-intervenção (8 semanas)
Mudanças na Aptidão Física: flexibilidade
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (8 semanas)
Os participantes completam um teste de sentar e alcançar para flexibilidade
Linha de base e pós-intervenção (8 semanas)
Alterações na Aptidão Física: força de membro superior.
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (8 semanas)

Os participantes completam um teste de força de preensão para a força do membro superior.

A medição da força de preensão manual é feita com um dinamômetro hidráulico de preensão manual. A medida da força de preensão manual é realizada para a mão dominante quando o cotovelo está próximo ao corpo, 90 graus de flexão e o punho está em posição neutra. A medição é repetida 3 vezes e o valor máximo é registrado em kg. A mão dominante é determinada perguntando aos participantes com qual mão eles escrevem.

Linha de base e pós-intervenção (8 semanas)
Alterações na Aptidão Física: força de membros inferiores.
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (8 semanas)
Os participantes completam um teste de força muscular de membros inferiores medido com a cadeira dinamométrica LegControl V2.
Linha de base e pós-intervenção (8 semanas)
Qualidade do sono, definida pelo número e duração dos despertares e período de sono sustentado mais longo para o intervalo do estudo.
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (8 semanas)
Esses dados foram medidos pelo modelo Actigraph GT3X (Actilife, Pensacola, FL, EUA) e resumidos como porcentagem do tempo gasto dormindo ou eficiência do sono. Os dados são coletados a cada 10 segundos durante 5 dias inteiros consecutivos.
Linha de base e pós-intervenção (8 semanas)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na Atividade Física medida pelo International Physical Activity - Short Form (IPAQ-SF)
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (8 semanas)

Atividade física subjetiva e tempo sentado nos últimos 7 dias são medidos.

As medições são feitas antes e depois da intervenção, por meio de um questionário online (feito no software qualtrics secure).

Linha de base e pós-intervenção (8 semanas)
Mudanças na motivação
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (8 semanas)

A motivação é avaliada com a escala de motivação para a atividade física orientada para a saúde em francês.

As medições são feitas antes e depois da intervenção, por meio de um questionário online (feito no software qualtrics secure).

Linha de base e pós-intervenção (8 semanas)
Alterações na qualidade do sono (PSQI)
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (8 semanas)

A avaliação da qualidade do sono é medida com a adaptação francesa do Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). É uma ferramenta simples que avalia a qualidade do sono durante um período de um mês. Incluiu sete componentes com uma pontuação PSQI global > 5 é indicativo de má qualidade do sono

As medições são feitas antes e depois da intervenção, por meio de um questionário online (feito no software qualtrics secure).

Linha de base e pós-intervenção (8 semanas)
Mudanças na imagem corporal (BAS-2)
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (8 semanas)

Avaliação da imagem corporal medida com a Body Appreciation Scale-2 (BAS-2). A escala é composta por 10 itens classificados em uma escala de 5 pontos, variando de 1 (Nunca) a 5 (Sempre), com pontuação total mais alta indicando uma apreciação corporal mais positiva.

As medições são feitas antes e depois da intervenção, por meio de um questionário online (feito no software qualtrics secure).

Linha de base e pós-intervenção (8 semanas)
Mudanças nos comportamentos alimentares (EAT-26)
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (8 semanas)

Avaliação do comportamento alimentar medido com o Teste de Atitudes Alimentares (EAT-26).

O EAT-26 é um questionário autoaplicável que revela comportamentos alimentares anormais. É composto por 26 itens com seis componentes pontuados de 0 a 3 (Zero: "Nunca", "Raramente" e "Às vezes"; 1: "Muitas vezes"; 2: "Muitas vezes"; e 3: "Sempre"). A pontuação total varia de 0 a 78, e uma pontuação ≥ 20 é considerada uma atitude ou comportamento alimentar anormal

As medições são feitas antes e depois da intervenção, por meio de um questionário online (feito no software qualtrics secure).

Linha de base e pós-intervenção (8 semanas)
Alterações na ansiedade e sintomas depressivos (HADS)
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (8 semanas)

Avaliação dos sintomas ansiosos e depressivos medidos com a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS).

Esses sintomas são avaliados usando uma versão francesa do HADS. Este questionário de autorrelato de 14 itens avalia sintomas de ansiedade e sintomas depressivos (7 itens para cada dimensão) com rótulos variando de um item para outro. As pontuações variam de 0 a 21 para cada dimensão, com pontuações mais altas refletindo níveis mais altos de ansiedade ou sintomas depressivos.

As medições são feitas antes e depois da intervenção, por meio de um questionário online (feito no software qualtrics secure).

Linha de base e pós-intervenção (8 semanas)
Mudanças no suporte social (SPS-10)
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (8 semanas)

Avaliação do apoio social medido com a validação francesa do item Social Provisions Scale-10

Os 10 itens são classificados em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 1 ("discordo totalmente") a 4 ("concordo totalmente").

Esta escala de autorrelato captura cinco dimensões de suporte social (dois itens por dimensão de suporte): suporte emocional ou apego (por exemplo, "Sinto um forte vínculo emocional com pelo menos uma outra pessoa"), integração social (por exemplo, "existe são pessoas que gostam das mesmas atividades sociais que eu"), garantia de valor (por exemplo, "existem pessoas que admiram meus talentos e habilidades"), ajuda tangível (por exemplo, "existem pessoas com quem posso contar para me ajudar quando eu realmente preciso") e orientação (por exemplo, "existe alguém com quem posso discutir decisões importantes sobre minha vida").

As medições são feitas antes e depois da intervenção, por meio de um questionário online (feito no software qualtrics secure).

Linha de base e pós-intervenção (8 semanas)
Mudanças no bem-estar
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (8 semanas)

A avaliação do bem-estar é avaliada com a validação francesa da escala de bem-estar psicológico. Os 18 itens são classificados em uma escala Likert de 6 pontos, variando de 1 ("Discordo") a 6 ("Concordo"). Esta escala de autorrelato capta seis componentes de bem-estar (três itens por componente): autonomia, controle do ambiente, desenvolvimento pessoal, relacionamentos positivos, dar sentido à vida e autoaceitação.

As medições são feitas antes e depois da intervenção, por meio de um questionário online (feito no software qualtrics secure).

Linha de base e pós-intervenção (8 semanas)
Mudanças na fadiga percebida (MFI-20)
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (8 semanas)

A avaliação da fadiga percebida é avaliada com a validação francesa do Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20)

Um instrumento de autorrelato de cinco dimensões de fadiga. Fadiga geral, fadiga física, fadiga mental, atividade reduzida e motivação reduzida.

As medições são feitas antes e depois da intervenção, por meio de um questionário online (feito no software qualtrics secure).

Linha de base e pós-intervenção (8 semanas)
Mudanças no controle percebido (PSMS)
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (8 semanas)

A avaliação do bem-estar é avaliada com a validação francesa do controle percebido da Escala de Autodomínio de Pearlin com pontuações de até 28, pontuações mais altas = maior domínio

As medições são feitas antes e depois da intervenção, por meio de um questionário online (feito no software qualtrics secure).

Linha de base e pós-intervenção (8 semanas)
Fatores situacionais
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (8 semanas)

Os investigadores consideraram seis fatores situacionais:

  1. até que ponto os participantes sentiram que o bloqueio estava comprometendo suas perspectivas futuras de emprego (escala variando de 0 a 100)
  2. em que medida os estudos universitários foram essenciais para os participantes (escala variando de 0 a 100)
  3. a presença ou ausência de sintomas de COVID (resposta dicotômica: Sim ou Não)
  4. a presença ou ausência de sintomas de COVID em seus familiares (resposta dicotômica: Sim ou Não)
  5. grau de preocupação dos participantes com sua saúde devido à crise do COVID-19 (escala de 0 a 100)
  6. grau de preocupação dos participantes com a saúde de seus familiares devido à crise do COVID-19 (escala de 0 a 100).

As medições são feitas antes e depois da intervenção, por meio de um questionário online (feito no software qualtrics secure).

Linha de base e pós-intervenção (8 semanas)
Fatores sociodemográficos
Prazo: Linha de base

Os investigadores consideraram quatro fatores sociodemográficos:

  1. Idade
  2. Gênero
  3. Nível de educação
  4. Área de estudo

As medições são feitas antes e depois da intervenção, por meio de um questionário online (feito no software qualtrics secure).

Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: ELODIE CHARBONNIER, PhD, UNIVERSITE DE NIMES - UPR APSY-v

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

17 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

17 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

24 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UNimes.2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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