- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05019482
Intervenční program mezi vysokoškolskými studenty na podporu fyzické aktivity a snížení doby sezení
Účinky intervence mezi vysokoškolskými studenty na podporu fyzické aktivity a snížení doby sezení během pandemie COVID-19
Od začátku pandemie COVID-19 čelili studenti vysokých škol mnoha výzvám a bez jakékoli přípravy. Studie provedené během prvního blokování ukazují nárůst nezdravého životního stylu.
Tato studie bude navržena studentům z University of Nimes v 8týdenním programu fyzické aktivity. Budou vytvořeny dvě skupiny: první bude těžit z inovativního programu pohybové aktivity na základě společné výstavby s uživateli (Experimentální skupina), druhá nebude mít prospěch z žádné intervence (Kontrolní skupina). Vyšetřovatelé plánují zahrnout přibližně 90 vysokoškoláků, 45 v každé skupině.
Hlavním cílem studie je navrhnout inovativní program na podporu PA (Physical Activity) a snížení ST (Sedentary Time) mladých dospělých ve věku nad 18 let z univerzity v Nîmes. Hladiny PA a ST u experimentální skupiny budou porovnány s kontrolní skupinou s realizací před a pointervenčních opatření.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
V březnu 2020 vyhlásila Světová zdravotnická organizace koronavirové onemocnění 2019 (COVID-19) za celosvětovou pandemii. Ve Francii byly všechny univerzity 16. března 2020 uzavřeny. V září 2020 byla na francouzských univerzitách obnovena prezenční výuka, ale s novými omezeními (např. snížení počtu studentů ve třídách, nošení roušek) a významnými změnami ve výuce (např. distanční a/nebo hybridní vzdělávání). V říjnu 2020 se několik francouzských univerzit opět uzavřelo kvůli značné kontaminaci mezi studenty. A konečně, 30. října 2020 francouzská vláda zavedla druhé uzamčení a všechny univerzity byly uzavřeny. Teprve v únoru 2021 byla na francouzských univerzitách opět zahájena prezenční výuka (v rámci limitu 50 % kapacity univerzit a 20 % výuky). Od začátku pandemie museli vysokoškoláci čelit mnoha výzvám a bez jakékoli přípravy.
Již před pandemií byli univerzitní studenti identifikováni jako populace s nezdravým životním stylem a návyky, což se projevilo zejména vysokou úrovní sedavého chování, nízkou úrovní fyzické aktivity a nezdravou stravou. Studie provedené během prvního uzamčení prokázaly nárůst nezdravého životního stylu;
Škodlivé dopady pandemie na zdraví studentů jsou nyní evidentní. Některé oblasti výzkumu jsou však stále nedostatečně prozkoumány.
- Většina výzkumů je z velké části popisná a neidentifikuje faktory, které se podílejí na zhoršování zdraví
- Dosud nebyly provedeny žádné intervenční studie, které by předcházely zhoršování zdravotního stavu studentů.
Vyšetřovatelé očekávají zásah 9 týdnů. Během prvního týdne bude realizován workshop společné výstavby s uživateli za účelem odstranění bariér při provozování pohybové aktivity. Cílem společné konstrukce s uživateli je dosáhnout lepšího dodržování programu na základě potřeb a nikoli rozhodnutí shora. Poté bude uspořádána skupinová informační schůzka zaměřená na podporu aktivního chování a navrženy fyzické aktivity (střední až intenzivní) po dobu 8 týdnů, dvakrát týdně.
Hlavním cílem studie je navrhnout inovativní program na podporu PA (Physical Activity) a snížení ST (Sedentary Time) mladých dospělých ve věku nad 18 let z univerzity v Nîmes. Hladiny PA a ST u experimentální skupiny budou porovnány s kontrolní skupinou s realizací před a pointervenčních opatření.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nîmes Cedex 1, Francie, 30021
- Université de Nîmes
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti na univerzitě v Nimes
Kritéria vyloučení:
- Fyzická onemocnění, která brání praxi PA
- V závislosti na vývoji hygienických podmínek a vládních pokynech v souvislosti s COVID-19 může být kritériem pro vyloučení absence negativního testu PCR nebo očkování.
- nebýt studentem univerzity v Nîmes
- nepodepsání formuláře souhlasu s účastí ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Univerzitní 8týdenní intervence na podporu fyzické aktivity (PA)
Experimentální skupina: 8týdenní program pohybové aktivity vytvořený uživateli během designových inovativních workshopů před začátkem intervencí.
|
Tato intervence byla realizována se všemi vysokoškolskými studenty a zahrnovala:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina: Žádný zásah, pouze dva časy měření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně fyzické aktivity (PA)
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (8 týdnů)
|
Fyzická aktivita je měřena tříosými akcelerometry značky Actigraph model GT3X (Actilife, Pensacola, FL, USA).
Data se shromažďují každých 10 sekund během 5 po sobě jdoucích celých dnů.
Pro tento účel je to nejschůdnější a nejpřesnější metoda.
|
Výchozí stav a po intervenci (8 týdnů)
|
|
Sedavý čas (ST)
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (8 týdnů)
|
Sedavý čas (ST) je měřen tříosými akcelerometry značky Actigraph model GT3X (Actilife, Pensacola, FL, USA).
Data se shromažďují každých 10 sekund během 5 po sobě jdoucích celých dnů.
Pro tento účel je to nejschůdnější a nejpřesnější metoda.
|
Výchozí stav a po intervenci (8 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna tělesného tuku
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (8 týdnů)
|
Složení tělesného tuku bude hodnoceno pomocí metody analýzy bioelektrické impedance za použití analyzátoru/škály tělesného složení Tanita 780 MA-S. Tělesný tuk se vyjadřuje jako hmotnost tělesného tuku (kg) a procento tělesného tuku (%). |
Výchozí stav a po intervenci (8 týdnů)
|
|
Změna tělesného svalstva
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (8 týdnů)
|
Složení tělesného svalstva bude hodnoceno pomocí metody analýzy bioelektrické impedance za použití analyzátoru/škály tělesného složení Tanita 780 MA-S. Tělesná svalovina je vyjádřena jako tělesná svalová hmota (kg) a procento tělesné svaloviny (%). |
Výchozí stav a po intervenci (8 týdnů)
|
|
Změna tělesné vody
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (8 týdnů)
|
Složení tělesné vody bude hodnoceno pomocí metody analýzy bioelektrické impedance za použití analyzátoru/škály složení těla Tanita 780 MA-S. Tělesná voda se vyjadřuje jako hmotnost tělesné vody (kg) a procento tělesné vody (%). |
Výchozí stav a po intervenci (8 týdnů)
|
|
Změna hodnocení viscerálního tuku
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (8 týdnů)
|
Hodnocení viscerálního tuku bude hodnoceno pomocí metody analýzy bioelektrické impedance za použití analyzátoru/škály složení těla Tanita 780 MA-S. Hodnocení viscerálního tuku se vyjadřuje na stupnici od 1 do 60. Skóre mezi 1 a 12 je považováno za zdravé a skóre mezi 12 až 60 je považováno za nadměrné. |
Výchozí stav a po intervenci (8 týdnů)
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (8 týdnů)
|
Výšku a hmotnost změří pracovníci studie při základní návštěvě pomocí stadiometru (dvakrát shromáždí míry výšky a vyhlásí průměr) a kalibrované váhy TANITA 780 MA-S (lehké oblečení, sundaná obuv). BMI se vypočítá jako hmotnost v kilogramech dělená výškou v centimetrech čtverečních. Váha bude přeměřena v 8. týdnu. |
Výchozí stav a po intervenci (8 týdnů)
|
|
Změny fyzické zdatnosti: kardiovaskulární zdatnost
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (8 týdnů)
|
Účastníci dokončí 3minutový krokový test YMCA pro kardiovaskulární zdatnost (hodnocení klidové srdeční frekvence a zotavovací srdeční frekvence)
|
Výchozí stav a po intervenci (8 týdnů)
|
|
Změny ve fyzické zdatnosti: flexibilita
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (8 týdnů)
|
Účastníci absolvují test flexibility sedni a dosah
|
Výchozí stav a po intervenci (8 týdnů)
|
|
Změny tělesné zdatnosti: síla horní končetiny.
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (8 týdnů)
|
Účastníci absolvují test síly úchopu na sílu horní končetiny. Měření síly úchopu se provádí pomocí hydraulického dynamometru úchopu. Měření síly stisku ruky se provádí u dominantní ruky, když je loket blízko těla, 90 stupňů flexe a zápěstí je v neutrální poloze. Měření se opakuje 3x a zaznamená se maximální hodnota v kg. Dominantní ruka se určí tak, že se účastníků zeptáte, jakou rukou píší. |
Výchozí stav a po intervenci (8 týdnů)
|
|
Změny tělesné zdatnosti: síla dolní končetiny.
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (8 týdnů)
|
Účastníci absolvují test svalové síly dolních končetin měřený dynamometrickou židlí LegControl V2.
|
Výchozí stav a po intervenci (8 týdnů)
|
|
Kvalita spánku definovaná počtem a délkou probuzení a nejdelší dobou trvání spánku ve studijním intervalu.
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (8 týdnů)
|
Tyto údaje byly měřeny modelem Actigraph GT3X (Actilife, Pensacola, FL, USA) a shrnuty jako procento času stráveného spánkem nebo účinnost spánku.
Data se shromažďují každých 10 sekund během 5 po sobě jdoucích celých dnů.
|
Výchozí stav a po intervenci (8 týdnů)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny fyzické aktivity měřené Mezinárodní fyzickou aktivitou – krátká forma (IPAQ-SF)
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (8 týdnů)
|
Měří se subjektivní fyzická aktivita a doba sezení za posledních 7 dní. Měření se provádějí před a po intervenci pomocí online dotazníku (prováděného na zabezpečeném softwaru qualtrics). |
Výchozí stav a po intervenci (8 týdnů)
|
|
Změny v motivaci
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (8 týdnů)
|
Motivace je hodnocena pomocí motivační škály ke zdravotně orientované fyzické aktivitě ve francouzštině. Měření se provádějí před a po intervenci pomocí online dotazníku (prováděného na zabezpečeném softwaru qualtrics). |
Výchozí stav a po intervenci (8 týdnů)
|
|
Změny v kvalitě spánku (PSQI)
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (8 týdnů)
|
Hodnocení kvality spánku se měří pomocí francouzské adaptace Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI). Jedná se o jednoduchý nástroj, který hodnotí kvalitu spánku po dobu jednoho měsíce. Zahrnoval sedm složek s globálním skóre PSQI > 5, což svědčí o špatné kvalitě spánku Měření se provádějí před a po intervenci pomocí online dotazníku (prováděného na zabezpečeném softwaru qualtrics). |
Výchozí stav a po intervenci (8 týdnů)
|
|
Změny v obrazu těla (BAS-2)
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (8 týdnů)
|
Hodnocení tělesného obrazu měřeného pomocí Body Appreciation Scale-2 (BAS-2). Škála obsahuje 10 položek hodnocených na 5bodové škále v rozsahu od 1 (nikdy) do 5 (vždy), přičemž vyšší celkové skóre ukazuje na pozitivnější hodnocení těla. Měření se provádějí před a po intervenci pomocí online dotazníku (prováděného na zabezpečeném softwaru qualtrics). |
Výchozí stav a po intervenci (8 týdnů)
|
|
Změny stravovacího chování (EAT-26)
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (8 týdnů)
|
Hodnocení stravovacího chování měřené pomocí testu stravovacích postojů (EAT-26). EAT-26 je samoobslužný dotazník, který odhaluje abnormální stravovací chování. Skládá se z 26 položek se šesti složkami bodovanými od 0 do 3 (nula: „nikdy“, „zřídka“ a „někdy“; 1: „často“; 2: „velmi často“ a 3: „vždy“). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 78 a skóre ≥ 20 se považuje za abnormální stravovací postoje nebo chování. Měření se provádějí před a po intervenci pomocí online dotazníku (prováděného na zabezpečeném softwaru qualtrics). |
Výchozí stav a po intervenci (8 týdnů)
|
|
Změny symptomů úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (8 týdnů)
|
Posouzení symptomů úzkosti a deprese měřeno pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Tyto příznaky jsou hodnoceny pomocí francouzské verze HADS. Tento 14položkový dotazník hodnotící symptomy úzkosti a depresivní symptomy (7 položek pro každou dimenzi) s popisky, které se liší od jedné položky k druhé. Skóre se pohybuje od 0 do 21 pro každou dimenzi, přičemž vyšší skóre odráží vyšší úrovně úzkostných nebo depresivních symptomů. Měření se provádějí před a po intervenci pomocí online dotazníku (prováděného na zabezpečeném softwaru qualtrics). |
Výchozí stav a po intervenci (8 týdnů)
|
|
Změny v sociální podpoře (SPS-10)
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (8 týdnů)
|
Hodnocení sociální opory měřené francouzskou validací položky Social Provisions Scale-10 Těchto 10 položek je hodnoceno na 4bodové Likertově stupnici v rozsahu od 1 ("rozhodně nesouhlasím") do 4 ("silně souhlasím"). Tato sebehodnotící škála zachycující pět dimenzí sociální podpory (dvě položky na dimenzi podpory): emoční podpora nebo vazba (např. „Cítím silné citové pouto s alespoň jednou další osobou“), sociální integrace (např. jsou lidé, kteří mají rádi stejné společenské aktivity jako já“), ujištění o hodnotě (např. „jsou lidé, kteří obdivují můj talent a dovednosti“), hmatatelná pomoc (např. „jsou lidé, na které se mohu spolehnout, že mi pomohou, když opravdu potřebuji") a orientaci (např. "je tu někdo, s kým mohu probrat důležitá rozhodnutí o svém životě"). Měření se provádějí před a po intervenci pomocí online dotazníku (prováděného na zabezpečeném softwaru qualtrics). |
Výchozí stav a po intervenci (8 týdnů)
|
|
Změny v pohodě
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (8 týdnů)
|
Hodnocení pohody je hodnoceno s francouzskou validací psychologické škály pohody. 18 položek je hodnoceno na 6bodové Likertově stupnici v rozsahu od 1 („Nesouhlas“) do 6 („Souhlas“). Tato sebehodnotící škála zachycující šest složek blahobytu (tři položky na složky): autonomie, kontrola prostředí, osobní rozvoj, pozitivní vztahy, dávání smyslu života a sebepřijetí. Měření se provádějí před a po intervenci pomocí online dotazníku (prováděného na zabezpečeném softwaru qualtrics). |
Výchozí stav a po intervenci (8 týdnů)
|
|
Změny ve vnímané únavě (MFI-20)
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (8 týdnů)
|
Posouzení vnímané únavy se vyhodnocuje s francouzskou validací Multidimenzionálního inventáře únavy (MFI-20). Nástroj pro self-report pěti dimenzí únavy. Celková únava, fyzická únava, psychická únava, snížená aktivita a snížená motivace. Měření se provádějí před a po intervenci pomocí online dotazníku (prováděného na zabezpečeném softwaru qualtrics). |
Výchozí stav a po intervenci (8 týdnů)
|
|
Změny ve vnímané kontrole (PSMS)
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (8 týdnů)
|
Hodnocení pohody je hodnoceno francouzskou validací Pearlin Self-Mastery Scale Perceived kontroly s rozsahem skóre až 28, vyšší skóre = vyšší mistrovství Měření se provádějí před a po intervenci pomocí online dotazníku (prováděného na zabezpečeném softwaru qualtrics). |
Výchozí stav a po intervenci (8 týdnů)
|
|
Situační faktory
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (8 týdnů)
|
Vyšetřovatelé zvažovali šest situačních faktorů:
Měření se provádějí před a po intervenci pomocí online dotazníku (prováděného na zabezpečeném softwaru qualtrics). |
Výchozí stav a po intervenci (8 týdnů)
|
|
Sociodemografické faktory
Časové okno: Základní linie
|
Vyšetřovatelé zvažovali čtyři sociodemografické faktory:
Měření se provádějí před a po intervenci pomocí online dotazníku (prováděného na zabezpečeném softwaru qualtrics). |
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: ELODIE CHARBONNIER, PhD, UNIVERSITE DE NIMES - UPR APSY-v
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lee PH, Macfarlane DJ, Lam TH, Stewart SM. Validity of the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 21;8:115. doi: 10.1186/1479-5868-8-115.
- Lepine JP, Godchau M, Brun P. Anxiety and depression in inpatients. Lancet. 1985 Dec 21-28;2(8469-70):1425-6. doi: 10.1016/s0140-6736(85)92589-9. No abstract available.
- Smets EM, Garssen B, Bonke B, De Haes JC. The Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) psychometric qualities of an instrument to assess fatigue. J Psychosom Res. 1995 Apr;39(3):315-25. doi: 10.1016/0022-3999(94)00125-o.
- Charbonnier E, Tremoliere B, Baussard L, Goncalves A, Lespiau F, Philippe AG, Le Vigouroux S. Effects of an online self-help intervention on university students' mental health during COVID-19: A non-randomized controlled pilot study. Comput Hum Behav Rep. 2022 Mar;5:100175. doi: 10.1016/j.chbr.2022.100175. Epub 2022 Feb 10.
- Charbonnier, E., Le Vigouroux, S., & Goncalves, A. (2021). Etudiants en temps de confinement et au-delà. La Presse Médicale Formation. https://doi.org/10.1016/j.lpmfor.2021.06.011
- Ait-Aoudia M, Levy PP, Bui E, Insana S, de Fouchier C, Germain A, Jehel L. Validation of the French version of the Pittsburgh Sleep Quality Index Addendum for posttraumatic stress disorder. Eur J Psychotraumatol. 2013 Sep 12;4. doi: 10.3402/ejpt.v4i0.19298. eCollection 2013.
- Boiche J, Gourlan M, Trouilloud D, Sarrazin P. Development and validation of the 'Echelle de Motivation envers l'Activite Physique en contexte de Sante': A motivation scale towards health-oriented physical activity in French. J Health Psychol. 2019 Mar;24(3):386-396. doi: 10.1177/1359105316676626. Epub 2016 Nov 21.
- Castro O, Bennie J, Vergeer I, Bosselut G, Biddle SJH. Correlates of sedentary behaviour in university students: A systematic review. Prev Med. 2018 Nov;116:194-202. doi: 10.1016/j.ypmed.2018.09.016. Epub 2018 Sep 25.
- Castro O, Bennie J, Vergeer I, Bosselut G, Biddle SJH. How Sedentary Are University Students? A Systematic Review and Meta-Analysis. Prev Sci. 2020 Apr;21(3):332-343. doi: 10.1007/s11121-020-01093-8.
- Deliens T, Van Crombruggen R, Verbruggen S, De Bourdeaudhuij I, Deforche B, Clarys P. Dietary interventions among university students: A systematic review. Appetite. 2016 Oct 1;105:14-26. doi: 10.1016/j.appet.2016.05.003. Epub 2016 May 13.
- Galle F, Sabella EA, Ferracuti S, De Giglio O, Caggiano G, Protano C, Valeriani F, Parisi EA, Valerio G, Liguori G, Montagna MT, Romano Spica V, Da Molin G, Orsi GB, Napoli C. Sedentary Behaviors and Physical Activity of Italian Undergraduate Students during Lockdown at the Time of CoViD-19 Pandemic. Int J Environ Res Public Health. 2020 Aug 25;17(17):6171. doi: 10.3390/ijerph17176171.
- Huckins JF, daSilva AW, Wang W, Hedlund E, Rogers C, Nepal SK, Wu J, Obuchi M, Murphy EI, Meyer ML, Wagner DD, Holtzheimer PE, Campbell AT. Mental Health and Behavior of College Students During the Early Phases of the COVID-19 Pandemic: Longitudinal Smartphone and Ecological Momentary Assessment Study. J Med Internet Res. 2020 Jun 17;22(6):e20185. doi: 10.2196/20185.
- Kertechian S, Swami V. An examination of the factor structure and sex invariance of a French translation of the Body Appreciation Scale-2 in university students. Body Image. 2017 Jun;21:26-29. doi: 10.1016/j.bodyim.2017.02.005. Epub 2017 Mar 6.
- Rodriguez-Larrad A, Manas A, Labayen I, Gonzalez-Gross M, Espin A, Aznar S, Serrano-Sanchez JA, Vera-Garcia FJ, Gonzalez-Lamuno D, Ara I, Carrasco-Paez L, Castro-Pinero J, Gomez-Cabrera MC, Marquez S, Tur JA, Gusi N, Benito PJ, Moliner-Urdiales D, Ruiz JR, Ortega FB, Jimenez-Pavon D, Casajus JA, Irazusta J. Impact of COVID-19 Confinement on Physical Activity and Sedentary Behaviour in Spanish University Students: Role of Gender. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 6;18(2):369. doi: 10.3390/ijerph18020369.
- Caron J. [A validation of the Social Provisions Scale: the SPS-10 items]. Sante Ment Que. 2013 Spring;38(1):297-318. doi: 10.7202/1019198ar. French.
- Le Vigouroux S, Goncalves A, Charbonnier E. The Psychological Vulnerability of French University Students to the COVID-19 Confinement. Health Educ Behav. 2021 Apr;48(2):123-131. doi: 10.1177/1090198120987128. Epub 2021 Jan 20.
- Goncalves A, Bernal C, Korchi K, Nogrette M, Deshayes M, Philippe AG, Gisclard B, Charbonnier E. Promoting Physical Activity Among University Students During the COVID-19 Pandemic: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2022 Jun 13;11(6):e36429. doi: 10.2196/36429.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UNimes.2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .