Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа вмешательства среди студентов университета для поощрения физической активности и сокращения сидячего времени

24 июня 2022 г. обновлено: aurelie goncalves, University of Nimes

Эффекты вмешательства среди студентов университета, направленного на пропаганду физической активности и сокращение времени сидячего образа жизни во время пандемии COVID-19

С началом пандемии COVID-19 студенты университетов столкнулись со многими проблемами и без какой-либо подготовки. Исследования, проведенные во время первого карантина, показывают рост нездорового образа жизни.

В рамках этого исследования студентам Университета Нима будет предложена 8-недельная программа физической активности. Будут сформированы две группы: первая получит пользу от инновационной программы физической активности на основе совместной разработки с пользователями (Экспериментальная группа), другая не получит пользы от какого-либо вмешательства (Контрольная группа). Следователи планируют привлечь около 90 студентов университета, по 45 человек в каждой группе.

Основная цель исследования - предложить инновационную программу для продвижения PA (физической активности) и сокращения ST (сидячего времени) молодых людей в возрасте старше 18 лет из Университета Нима. Уровни ФА и ST экспериментальной группы будут сравниваться с контрольной группой с реализацией мер до и после вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В марте 2020 года Всемирная организация здравоохранения объявила коронавирусную болезнь 2019 года (COVID-19) глобальной пандемией. Во Франции все университеты были закрыты 16 марта 2020 года. В сентябре 2020 года очное обучение возобновилось во французских университетах, но с новыми ограничениями (например, сокращение числа студентов в классах, ношение масок) и значительными изменениями в обучении (например, дистанционное и/или гибридное обучение). В октябре 2020 года несколько французских университетов снова закрылись из-за значительного заражения студентов. Наконец, 30 октября 2020 года французское правительство ввело второй карантин, и все университеты были закрыты. Только в феврале 2021 года во французских университетах снова началось очное обучение (в пределах 50% вместимости университетов и 20% обучения). С началом пандемии студенты вузов столкнулись с множеством проблем и без какой-либо подготовки.

Еще до пандемии студенты университетов были идентифицированы как группа населения с нездоровым образом жизни и привычками, что особенно отражалось в высоком уровне малоподвижного образа жизни, низком уровне физической активности и нездоровом питании. Исследования, проведенные во время первой блокировки, показали рост нездорового образа жизни;

Пагубное влияние пандемии на здоровье студентов сейчас очевидно. Однако некоторые направления исследований остаются недостаточно изученными.

  1. Большинство исследований носят в основном описательный характер и не выявляют факторы, способствующие ухудшению здоровья.
  2. На сегодняшний день интервенционных исследований по предотвращению ухудшения здоровья студентов не проводилось.

Следователи ожидают 9-недельного вмешательства. В течение первой недели будет проведен семинар по совместному строительству с пользователями, чтобы устранить барьеры для практики физической активности. Цель совместной разработки с пользователями состоит в том, чтобы добиться лучшего соблюдения программы, основанной на потребностях, а не на решениях сверху. Затем будет организована групповая информационная сессия, посвященная поощрению активного поведения, и будут предложены физические нагрузки (от умеренных до энергичных) в течение 8 недель два раза в неделю.

Основная цель исследования - предложить инновационную программу для продвижения PA (физической активности) и сокращения ST (сидячего времени) молодых людей в возрасте старше 18 лет из Университета Нима. Уровни ФА и ST экспериментальной группы будут сравниваться с контрольной группой с реализацией мер до и после вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

110

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Nîmes Cedex 1, Франция, 30021
        • Université de Nîmes

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Студенты Нимского университета

Критерий исключения:

  • Физические заболевания, препятствующие практике ПА
  • В зависимости от развития санитарных условий и правительственных инструкций в отношении COVID-19 отсутствие отрицательного результата ПЦР-теста или вакцинации может быть критерием для исключения.
  • не быть студентом Нимского университета
  • неподписание формы согласия на участие в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Университетское 8-недельное мероприятие по пропаганде физической активности (ФА)
Экспериментальная группа: 8-недельная программа физической активности, разработанная пользователями во время разработанных инновационных семинаров до начала интервенций.
Поведенческий: Университетское вмешательство для продвижения ФА и снижения ST

Это вмешательство было реализовано со всеми студентами колледжа и включало:

  1. Инновационные мастер-классы по дизайну в течение первой недели;
  2. 8-недельная программа физической активности, составленная пользователями
  3. Информационная сессия, посвященная пропаганде активного поведения
  4. Обратная связь предоставляется пользователям с индивидуальным отчетом
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа: без вмешательства, только два измерения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня физической активности (ФА)
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (8 недель)
Физическая активность измеряется трехосевыми акселерометрами марки Actigraph модели GT3X (Actilife, Пенсакола, Флорида, США). Данные собираются каждые 10 секунд в течение 5 дней подряд. Это наиболее осуществимый и точный метод для этой цели.
Исходный уровень и после вмешательства (8 недель)
Сидячий образ жизни (ST)
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (8 недель)
Сидячее время (ST) измеряется трехосевыми акселерометрами марки Actigraph модели GT3X (Actilife, Пенсакола, Флорида, США). Данные собираются каждые 10 секунд в течение 5 дней подряд. Это наиболее осуществимый и точный метод для этой цели.
Исходный уровень и после вмешательства (8 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение жировых отложений
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (8 недель)

Состав жира в организме будет оцениваться с помощью метода анализа биоэлектрического сопротивления с использованием анализатора/весы состава тела Tanita 780 MA-S.

Телесный жир выражается в виде массы телесного жира (кг) и процентного содержания телесного жира (%).
Исходный уровень и после вмешательства (8 недель)
Изменение мышц тела
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (8 недель)

Состав мышц тела будет оцениваться с помощью метода анализа биоэлектрического сопротивления с использованием анализатора/весы состава тела Tanita 780 MA-S.

Мускулатура тела выражается в виде мышечной массы тела (кг) и процентной доли мышц тела (%).
Исходный уровень и после вмешательства (8 недель)
Изменение воды в организме
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (8 недель)

Состав воды в организме будет оцениваться с помощью метода анализа биоэлектрического импеданса с использованием анализатора/весы состава тела Tanita 780 MA-S.

Содержание воды в организме выражается массой воды в организме (кг) и процентным содержанием воды в организме (%).
Исходный уровень и после вмешательства (8 недель)
Изменение рейтинга висцерального жира
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (8 недель)

Рейтинг висцерального жира будет оцениваться с помощью метода анализа биоэлектрического сопротивления с использованием анализатора/весы состава тела Tanita 780 MA-S.

Оценка висцерального жира выражается по шкале от 1 до 60. Оценка от 1 до 12 считается здоровой, а оценка от 12 до 60 считается чрезмерной.
Исходный уровень и после вмешательства (8 недель)
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (8 недель)

Рост и вес будут измеряться исследовательским персоналом во время базового визита с использованием ростомера (дважды измеряя рост и сообщая среднее значение) и калиброванных весов TANITA 780 MA-S (легкая одежда, снятая уличная обувь).

ИМТ рассчитывается как вес в килограммах, разделенный на рост в квадратных сантиметрах. Вес будет повторно измерен на 8 неделе.
Исходный уровень и после вмешательства (8 недель)
Изменения в физической подготовке: сердечно-сосудистая система
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (8 недель)
Участники проходят 3-минутный пошаговый тест YMCA на сердечно-сосудистую систему (оценка частоты сердечных сокращений в состоянии покоя и частоты сердечных сокращений при восстановлении).
Исходный уровень и после вмешательства (8 недель)
Изменения в физической подготовке: гибкость
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (8 недель)
Участники проходят тест на гибкость «сиди и тянись».
Исходный уровень и после вмешательства (8 недель)
Изменения в физической подготовке: сила верхних конечностей.
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (8 недель)

Участники проходят тест на силу хвата на силу верхней конечности.

Измерение силы рукоятки производится с помощью гидравлического ручного динамометра. Измерение силы хвата кисти проводится для ведущей руки, когда локоть находится близко к телу, согнут на 90 градусов, а запястье находится в нейтральном положении. Измерение повторяют 3 раза и фиксируют максимальное значение в кг. Доминирующую руку определяют, спрашивая участников, какой рукой они пишут.
Исходный уровень и после вмешательства (8 недель)
Изменения в физической подготовке: сила нижних конечностей.
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (8 недель)
Участники проходят тест на мышечную силу нижних конечностей, измеренный с помощью динамометрического кресла LegControl V2.
Исходный уровень и после вмешательства (8 недель)
Качество сна, определяемое количеством и продолжительностью пробуждений, а также самым продолжительным продолжительным периодом сна за исследуемый интервал.
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (8 недель)
Эти данные были измерены с помощью модели Actigraph GT3X (Actilife, Пенсакола, Флорида, США) и суммированы как процент времени, проведенного во сне, или эффективность сна. Данные собираются каждые 10 секунд в течение 5 дней подряд.
Исходный уровень и после вмешательства (8 недель)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в физической активности, измеренные Международной физической активностью - краткая форма (IPAQ-SF)
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (8 недель)

Измеряется субъективная физическая активность и время сидения за последние 7 дней.

Измерения проводятся до и после вмешательства с использованием онлайн-анкеты (составленной в защищенном программном обеспечении qualtrics).
Исходный уровень и после вмешательства (8 недель)
Изменения в мотивации
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (8 недель)

Мотивация оценивается с помощью шкалы мотивации к физической активности, ориентированной на здоровье, на французском языке.

Измерения проводятся до и после вмешательства с использованием онлайн-анкеты (составленной в защищенном программном обеспечении qualtrics).
Исходный уровень и после вмешательства (8 недель)
Изменения качества сна (PSQI)
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (8 недель)

Оценка качества сна измеряется с помощью французского адаптированного индекса качества сна Питтсбурга (PSQI). Это простой инструмент, который оценивает качество сна в течение одного месяца. Он включал семь компонентов с общей оценкой PSQI> 5, что свидетельствует о плохом качестве сна.

Измерения проводятся до и после вмешательства с использованием онлайн-анкеты (составленной в защищенном программном обеспечении qualtrics).
Исходный уровень и после вмешательства (8 недель)
Изменения образа тела (BAS-2)
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (8 недель)

Оценка образа тела по шкале оценки тела-2 (BAS-2). Шкала состоит из 10 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале от 1 (никогда) до 5 (всегда), при этом более высокая общая оценка указывает на более позитивное отношение к телу.

Измерения проводятся до и после вмешательства с использованием онлайн-анкеты (составленной в защищенном программном обеспечении qualtrics).
Исходный уровень и после вмешательства (8 недель)
Изменения в пищевом поведении (EAT-26)
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (8 недель)

Оценка пищевого поведения, измеренная с помощью теста отношения к еде (EAT-26).

EAT-26 представляет собой анкету, которую заполняют самостоятельно и которая выявляет ненормальное пищевое поведение. Он состоит из 26 пунктов с шестью компонентами, оцениваемыми от 0 до 3 (ноль: «Никогда», «Редко» и «Иногда»; 1: «Часто»; 2: «Очень часто» и 3: «Всегда»). Общий балл варьируется от 0 до 78, а балл ≥ 20 считается аномальным отношением к еде или поведением.

Измерения проводятся до и после вмешательства с использованием онлайн-анкеты (составленной в защищенном программном обеспечении qualtrics).
Исходный уровень и после вмешательства (8 недель)
Изменения симптомов тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (8 недель)

Оценка тревожных и депрессивных симптомов с помощью Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS).

Эти симптомы оцениваются с использованием французской версии шкалы HADS. Этот опросник для самоотчетов, состоящий из 14 пунктов, оценивает симптомы тревоги и симптомы депрессии (по 7 пунктов для каждого измерения) с различными метками от одного пункта к другому. Баллы варьируются от 0 до 21 по каждому параметру, при этом более высокие баллы отражают более высокий уровень тревоги или симптомов депрессии.

Измерения проводятся до и после вмешательства с использованием онлайн-анкеты (составленной в защищенном программном обеспечении qualtrics).
Исходный уровень и после вмешательства (8 недель)
Изменения в социальной поддержке (SPS-10)
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (8 недель)

Оценка социальной поддержки, измеренная с помощью французской валидации пункта Шкалы социального обеспечения-10

10 пунктов оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта от 1 («полностью не согласен») до 4 («полностью согласен»).

Эта шкала самоотчета охватывает пять аспектов социальной поддержки (по два пункта на каждый аспект поддержки): эмоциональная поддержка или привязанность (например, «Я чувствую сильную эмоциональную связь по крайней мере с одним другим человеком»), социальная интеграция (например, «есть люди, которым нравится та же социальная деятельность, что и я»), уверенность в собственной значимости (например, «есть люди, которые восхищаются моими талантами и навыками»), ощутимая помощь (например, «есть люди, на которых я могу рассчитывать, когда я действительно нужно») и ориентация (например, «есть кто-то, с кем я могу обсудить важные решения в моей жизни»).

Измерения проводятся до и после вмешательства с использованием онлайн-анкеты (составленной в защищенном программном обеспечении qualtrics).
Исходный уровень и после вмешательства (8 недель)
Изменения в самочувствии
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (8 недель)

Оценка благополучия оценивается с помощью французской шкалы психологического благополучия. 18 пунктов оцениваются по 6-балльной шкале Лайкерта от 1 («Несогласие») до 6 («Согласие»). Эта шкала самоотчета охватывает шесть компонентов благополучия (по три пункта на каждый компонент): автономия, контроль над окружающей средой, личностное развитие, позитивные отношения, придание смысла жизни и принятие себя.

Измерения проводятся до и после вмешательства с использованием онлайн-анкеты (составленной в защищенном программном обеспечении qualtrics).
Исходный уровень и после вмешательства (8 недель)
Изменения воспринимаемой усталости (MFI-20)
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (8 недель)

Оценка воспринимаемой усталости оценивается с помощью французской валидации многомерной инвентаризации усталости (MFI-20).

Инструмент самоотчета пяти измерений усталости. Общая усталость, физическая усталость, умственная усталость, снижение активности и снижение мотивации.

Измерения проводятся до и после вмешательства с использованием онлайн-анкеты (составленной в защищенном программном обеспечении qualtrics).
Исходный уровень и после вмешательства (8 недель)
Изменения воспринимаемого контроля (PSMS)
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (8 недель)

Оценка благополучия оценивается с помощью французской валидации шкалы самообладания Перлина. Воспринимаемый контроль с диапазоном баллов до 28, более высокие баллы = более высокое мастерство.

Измерения проводятся до и после вмешательства с использованием онлайн-анкеты (составленной в защищенном программном обеспечении qualtrics).
Исходный уровень и после вмешательства (8 недель)
Ситуационные факторы
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (8 недель)

Следователи рассмотрели шесть ситуационных факторов:

  1. степень, в которой участники чувствовали, что изоляция ставит под угрозу их будущие перспективы трудоустройства (шкала от 0 до 100)
  2. степень, в которой учеба в университете была важна для участников (шкала от 0 до 100)
  3. наличие или отсутствие симптомов COVID (дихотомический ответ: да или нет)
  4. наличие или отсутствие симптомов COVID у их родственников (дихотомический ответ: да или нет)
  5. уровень беспокойства участников о своем здоровье в связи с кризисом COVID-19 (шкала от 0 до 100)
  6. уровень беспокойства участников о здоровье своих родственников в связи с кризисом COVID-19 (шкала от 0 до 100).

Измерения проводятся до и после вмешательства с использованием онлайн-анкеты (составленной в защищенном программном обеспечении qualtrics).
Исходный уровень и после вмешательства (8 недель)
Социально-демографические факторы
Временное ограничение: Базовый уровень

Исследователи рассмотрели четыре социально-демографических фактора:

  1. Возраст
  2. Пол
  3. Уровень образования
  4. Область исследования

Измерения проводятся до и после вмешательства с использованием онлайн-анкеты (составленной в защищенном программном обеспечении qualtrics).
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Nimes

Следователи

  • Директор по исследованиям: ELODIE CHARBONNIER, PhD, UNIVERSITE DE NIMES - UPR APSY-v

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • UNimes.2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lithuania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться