Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interventionsprogram blandt universitetsstuderende for at fremme fysisk aktivitet og reducere den stillesiddende tid

24. juni 2022 opdateret af: aurelie goncalves, University of Nimes

Effekter af en intervention blandt universitetsstuderende for at fremme fysisk aktivitet og reducere den stillesiddende tid under COVID-19-pandemien

Siden begyndelsen af ​​COVID-19-pandemien har universitetsstuderende stået over for mange udfordringer og uden nogen forberedelse. Undersøgelser udført under den første lockdown viser en stigning i usund livsstil.

Denne undersøgelse vil blive foreslået til studerende fra University of Nimes et 8-ugers fysisk aktivitetsprogram. To grupper vil blive konstitueret: den første vil drage fordel af et innovativt fysisk aktivitetsprogram på basis af samkonstruktionen med brugerne (eksperimentel gruppe), en anden, der ikke vil drage fordel af nogen intervention (kontrolgruppen). Efterforskere planlægger at inkludere cirka 90 universitetsstuderende, 45 i hver gruppe.

Hovedmålet med undersøgelsen er at foreslå et innovativt program til at fremme PA (fysisk aktivitet) og reducere ST (stillesiddende tid) for unge voksne over 18 år fra universitetet i Nîmes. Niveauerne af PA og ST i forsøgsgruppen vil blive sammenlignet med en kontrolgruppe med realisering af præ- og postinterventionsforanstaltninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I marts 2020 erklærede Verdenssundhedsorganisationen coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) som en global pandemi. I Frankrig er alle universiteter lukket den 16. marts 2020. I september 2020 startede ansigt-til-ansigt undervisning igen på franske universiteter, men med nye begrænsninger (f.eks. at reducere antallet af studerende i klasseværelser, bære masker) og betydelige ændringer i undervisningen (f.eks. fjern- og/eller hybridundervisning). I oktober 2020 lukkede flere franske universiteter igen på grund af betydelig forurening blandt studerende. Endelig, den 30. oktober 2020, indførte den franske regering en anden lockdown, og alle universiteter er blevet lukket. Det er først i februar 2021, at ansigt-til-ansigt undervisning igen startede på franske universiteter (inden for grænsen på 50 % af universiteternes kapacitet og 20 % af undervisningen). Siden begyndelsen af ​​pandemien har universitetsstuderende stået over for mange udfordringer og uden nogen forberedelse.

Allerede før pandemien blev universitetsstuderende identificeret som en befolkning med usund livsstil og usunde vaner, især afspejlet i høje niveauer af stillesiddende adfærd, lave niveauer af fysisk aktivitet og usund kost. Undersøgelser udført under den første lockdown har vist en stigning i usund livsstil;

De skadelige virkninger af pandemien på elevernes sundhed er nu tydelige. Nogle forskningsområder er dog stadig underudforsket.

  1. Størstedelen af ​​forskningen er stort set beskrivende og identificerer ikke de faktorer, der er involveret i forringelsen af ​​helbredet
  2. Til dato er der ikke udført interventionelle undersøgelser for at forhindre forringelse af elevernes helbred.

Efterforskerne forventer en 9-ugers intervention. I løbet af den første uge vil der blive gennemført en workshop om samkonstruktionen med brugerne for at fjerne barriererne for udøvelsen af ​​en fysisk aktivitet. Formålet med samkonstruktion med brugere er at opnå bedre overholdelse af program, baseret på behov og ikke besluttet ovenfra. Derefter vil en gruppeinformationssession med fokus på fremme af aktiv adfærd blive organiseret, og fysiske aktiviteter (moderat til kraftige) vil blive foreslået i 8 uger, to gange om ugen.

Hovedmålet med undersøgelsen er at foreslå et innovativt program til at fremme PA (fysisk aktivitet) og reducere ST (stillesiddende tid) for unge voksne over 18 år fra universitetet i Nîmes. Niveauerne af PA og ST i forsøgsgruppen vil blive sammenlignet med en kontrolgruppe med realisering af præ- og postinterventionsforanstaltninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nîmes Cedex 1, Frankrig, 30021
        • Université de Nîmes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Studerende ved universitetet i Nimes

Ekskluderingskriterier:

  • Fysiske sygdomme, der forhindrer PA praksis
  • Afhængigt af udviklingen af ​​sanitære forhold og regeringsinstrukser i forhold til COVID-19, kan fraværet af en negativ PCR-test eller vaccination være et kriterium for udelukkelse
  • ikke at være studerende ved universitetet i Nîmes
  • ikke at underskrive samtykkeerklæringen til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Universitetsbaseret 8-ugers intervention for at fremme fysisk aktivitet (PA)
Eksperimentel gruppe: 8-ugers program med fysisk aktivitet konstrueret af brugere under designbaserede innovative workshops før påbegyndelsen af ​​interventionerne.
Adfærdsmæssigt: Universitetsbaseret intervention for at fremme PA og reducere ST

Denne intervention blev realiseret med alle universitetsstuderende og involveret:

  1. Designbaserede innovative workshops i løbet af den første uge;
  2. 8-ugers program for fysisk aktivitet konstrueret af brugere
  3. Informationsmøde med fokus på fremme af aktiv adfærd
  4. Feedback givet til brugerne med en individuel rapport
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe: Ingen intervention, kun to måletider

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i niveau af fysisk aktivitet (PA)
Tidsramme: Baseline og post-intervention (8 uger)
Fysisk aktivitet, måles med tri-akse accelerometre af mærket Actigraph model GT3X (Actilife, Pensacola, FL, USA). Data indsamles hvert 10. sekund i 5 på hinanden følgende hele dage. Det er den mest gennemførlige og præcise metode til formålet.
Baseline og post-intervention (8 uger)
Stillesiddende tid (ST)
Tidsramme: Baseline og post-intervention (8 uger)
Stillesiddende tid (ST), måles med tri-akse accelerometre af mærket Actigraph model GT3X (Actilife, Pensacola, FL, USA). Data indsamles hvert 10. sekund i 5 på hinanden følgende hele dage. Det er den mest gennemførlige og præcise metode til formålet.
Baseline og post-intervention (8 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropsfedt
Tidsramme: Baseline og post-intervention (8 uger)

Kropsfedtsammensætningen vil blive vurderet ved hjælp af en bioelektrisk impedansanalysemetode ved brug af en Tanita 780 MA-S kropssammensætningsanalyse/vægt.

Kropsfedt udtrykkes som kropsfedtmasse (kg) og kropsfedtprocent (%).
Baseline og post-intervention (8 uger)
Ændring i kroppens muskler
Tidsramme: Baseline og post-intervention (8 uger)

Kropsmuskelsammensætning vil blive vurderet ved hjælp af en bioelektrisk impedansanalysemetode ved brug af en Tanita 780 MA-S kropssammensætningsanalyse/vægt.

Kropsmuskler udtrykkes som kropsmuskelmasse (kg) og kropsmuskelprocent (%).
Baseline og post-intervention (8 uger)
Ændring i kropsvand
Tidsramme: Baseline og post-intervention (8 uger)

Kropsvandets sammensætning vil blive vurderet ved hjælp af en bioelektrisk impedansanalysemetode ved brug af en Tanita 780 MA-S kropssammensætningsanalysator/vægt.

Kropsvand udtrykkes som kropsvandmasse (kg) og kropsvandprocent (%).
Baseline og post-intervention (8 uger)
Ændring i visceralt fedtindhold
Tidsramme: Baseline og post-intervention (8 uger)

Visceral fedtvurdering vil blive vurderet ved hjælp af en bioelektrisk impedansanalysemetode ved brug af en Tanita 780 MA-S kropssammensætningsanalyse/vægt.

Visceralt fedtindhold er udtrykt på en skala fra 1 til 60. En score mellem 1 og 12 betragtes som sund, og en score mellem 12 og 60 betragtes som overdreven.
Baseline og post-intervention (8 uger)
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline og post-intervention (8 uger)

Højde og vægt vil blive målt af studiepersonalet ved baseline-besøget ved hjælp af et stadiometer (opsamler højdemål to gange og rapporterer gennemsnittet) og en kalibreret skala TANITA 780 MA-S (let tøj, gadesko fjernet).

BMI vil blive beregnet som vægt i kilogram divideret med højde i kvadratcentimeter. Vægten vil blive genmålt ved 8 uge.
Baseline og post-intervention (8 uger)
Ændringer i fysisk kondition: kardiovaskulær kondition
Tidsramme: Baseline og post-intervention (8 uger)
Deltagerne gennemfører en YMCA 3-minutters trintest for kardiovaskulær kondition (vurdering af hvilepuls og restitutionspuls)
Baseline og post-intervention (8 uger)
Ændringer i fysisk kondition: fleksibilitet
Tidsramme: Baseline og post-intervention (8 uger)
Deltagerne gennemfører en sit-and-reach-test for fleksibilitet
Baseline og post-intervention (8 uger)
Ændringer i fysisk kondition: styrke overekstremiteter.
Tidsramme: Baseline og post-intervention (8 uger)

Deltagerne gennemfører en grebsstyrketest for styrken af ​​overekstremiteterne.

Håndgrebsstyrkemåling udføres med et hydraulisk håndgrebsdynamometer. Håndgrebsstyrkemåling udføres for den dominerende hånd, når albuen er tæt på kroppen, 90 graders bøjning, og håndleddet er i neutral position. Målingen gentages 3 gange, og maksimumværdien registreres i kg. Den dominerende hånd bestemmes ved at spørge deltagerne med hvilken hånd de skriver.
Baseline og post-intervention (8 uger)
Ændringer i fysisk kondition: styrke underekstremiteter.
Tidsramme: Baseline og post-intervention (8 uger)
Deltagerne gennemfører en muskelstyrketest i underekstremiteterne målt med den dynamometriske stol LegControl V2.
Baseline og post-intervention (8 uger)
Søvnkvalitet, defineret ved antal og varighed af opvågninger og længste vedvarende søvnperiode for undersøgelsesintervallet.
Tidsramme: Baseline og post-intervention (8 uger)
Disse data blev målt af Actigraph-modellen GT3X (Actilife, Pensacola, FL, USA) og opsummeret som procentdel af tid brugt på at sove, eller søvneffektivitet. Data indsamles hvert 10. sekund i 5 på hinanden følgende hele dage.
Baseline og post-intervention (8 uger)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i fysisk aktivitet målt ved International Physical Activity - Short Form (IPAQ-SF)
Tidsramme: Baseline og post-intervention (8 uger)

Subjektiv fysisk aktivitet og siddetid over de sidste 7 dage måles.

Målinger foretages før og efter interventionen ved hjælp af et online spørgeskema (lavet på qualtrics sikker software).
Baseline og post-intervention (8 uger)
Ændringer i motivation
Tidsramme: Baseline og post-intervention (8 uger)

Motivation vurderes med motivationsskalaen mod sundhedsorienteret fysisk aktivitet på fransk.

Målinger foretages før og efter interventionen ved hjælp af et online spørgeskema (lavet på qualtrics sikker software).
Baseline og post-intervention (8 uger)
Ændringer i søvnkvalitet (PSQI)
Tidsramme: Baseline og post-intervention (8 uger)

Vurdering af søvnkvalitet måles med den franske tilpasning af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Det er et simpelt værktøj, som vurderer søvnkvaliteten over en måneds periode. Det inkluderede syv komponenter med en global PSQI-score > 5, hvilket indikerer dårlig søvnkvalitet

Målinger foretages før og efter interventionen ved hjælp af et online spørgeskema (lavet på qualtrics sikker software).
Baseline og post-intervention (8 uger)
Ændringer i kropsopfattelse (BAS-2)
Tidsramme: Baseline og post-intervention (8 uger)

Vurdering af kropsopfattelse målt med Body Appreciation Scale-2 (BAS-2). Skalaen omfatter 10 punkter vurderet på en 5-punkts skala, der spænder fra 1 (Aldrig) til 5 (Altid), med højere totalscore, der indikerer mere positiv kropspåskønnelse.

Målinger foretages før og efter interventionen ved hjælp af et online spørgeskema (lavet på qualtrics sikker software).
Baseline og post-intervention (8 uger)
Ændringer i spiseadfærd (EAT-26)
Tidsramme: Baseline og post-intervention (8 uger)

Vurdering af spiseadfærd målt med spiseattitudetesten (EAT-26).

EAT-26 er et selvadministreret spørgeskema, der afslører unormal spiseadfærd. Den består af 26 genstande med seks komponenter scoret fra 0 til 3 (Nul: "Aldrig", "Sjældent" og "Nogle gange"; 1: "Ofte"; 2: "Meget ofte"; og 3: "Altid"). Den samlede score spænder fra 0 til 78, og en score ≥ 20 anses for at repræsentere unormale spiseholdninger eller -adfærd

Målinger foretages før og efter interventionen ved hjælp af et online spørgeskema (lavet på qualtrics sikker software).
Baseline og post-intervention (8 uger)
Ændringer i angst og depressive symptomer (HADS)
Tidsramme: Baseline og post-intervention (8 uger)

Vurdering af angst og depressive symptomer målt med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).

Disse symptomer vurderes ved hjælp af en fransk version af HADS. Dette 14-elements selvrapporteringsspørgeskema vurderer angstsymptomer og depressive symptomer (7 elementer for hver dimension) med etiketter, der varierer fra et element til det næste. Scorer varierer fra 0 til 21 for hver dimension, hvor højere score afspejler højere niveauer af angst eller depressive symptomer.

Målinger foretages før og efter interventionen ved hjælp af et online spørgeskema (lavet på qualtrics sikker software).
Baseline og post-intervention (8 uger)
Ændringer i social støtte (SPS-10)
Tidsramme: Baseline og post-intervention (8 uger)

Vurdering af social støtte målt med den franske validering af Social Provisions Scale-10 punkt

De 10 punkter er bedømt på en 4-punkts Likert-skala fra 1 ("meget uenig") til 4 ("meget enig").

Denne selvrapporteringsskala, der fanger fem dimensioner af social støtte (to elementer pr. dimension af støtte): følelsesmæssig støtte eller tilknytning (f.eks. "Jeg føler et stærkt følelsesmæssigt bånd med mindst én anden person"), social integration (f.eks. "der" er mennesker, der nyder de samme sociale aktiviteter, som jeg gør"), tryghed om værd (f.eks. "der er mennesker, der beundrer mine talenter og færdigheder"), håndgribelig hjælp (f.eks. "der er mennesker, jeg kan regne med at hjælpe mig, når jeg virkelig brug for det"), og orientering (f.eks. "der er nogen, som jeg kan diskutere vigtige beslutninger om mit liv med").

Målinger foretages før og efter interventionen ved hjælp af et online spørgeskema (lavet på qualtrics sikker software).
Baseline og post-intervention (8 uger)
Ændringer i velvære
Tidsramme: Baseline og post-intervention (8 uger)

Vurdering af velvære evalueres med den franske validering af den psykologiske velværeskala. De 18 punkter er bedømt på en 6-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 ("Uenighed") til 6 ("Aftale"). Denne selvrapportskala, der fanger seks komponenter af velvære (tre elementer pr. komponenter): autonomi, kontrol over miljøet, personlig udvikling, positive relationer, at give mening til livet og selvaccept.

Målinger foretages før og efter interventionen ved hjælp af et online spørgeskema (lavet på qualtrics sikker software).
Baseline og post-intervention (8 uger)
Ændringer i opfattet træthed (MFI-20)
Tidsramme: Baseline og post-intervention (8 uger)

Vurdering af opfattet træthed evalueres med den franske validering af Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20)

Et selvrapporteringsinstrument med fem dimensioner af træthed. Generel træthed, fysisk træthed, mental træthed, nedsat aktivitet og nedsat motivation.

Målinger foretages før og efter interventionen ved hjælp af et online spørgeskema (lavet på qualtrics sikker software).
Baseline og post-intervention (8 uger)
Ændringer i opfattet kontrol (PSMS)
Tidsramme: Baseline og post-intervention (8 uger)

Vurdering af trivsel evalueres med den franske validering af Pearlin Self-Mastery Scale Opfattet kontrol med scorer op til 28, højere score = højere beherskelse

Målinger foretages før og efter interventionen ved hjælp af et online spørgeskema (lavet på qualtrics sikker software).
Baseline og post-intervention (8 uger)
Situationsmæssige faktorer
Tidsramme: Baseline og post-intervention (8 uger)

Efterforskere overvejede seks situationelle faktorer:

  1. i hvilket omfang deltagerne følte, at lockdown kompromitterede deres fremtidige jobudsigter (skala fra 0 til 100)
  2. i hvilket omfang universitetsstudier var afgørende for deltagerne (skala fra 0 til 100)
  3. tilstedeværelsen eller fraværet af COVID-symptomer (dikotomt svar: Ja eller Nej)
  4. tilstedeværelsen eller fraværet af COVID-symptomer hos deres pårørende (dikotom svar: Ja eller Nej)
  5. deltagernes grad af bekymring for deres helbred på grund af COVID-19-krisen (skala fra 0 til 100)
  6. deltagernes grad af bekymring for deres pårørendes helbred på grund af COVID-19-krisen (skala fra 0 til 100).

Målinger foretages før og efter interventionen ved hjælp af et online spørgeskema (lavet på qualtrics sikker software).
Baseline og post-intervention (8 uger)
Sociodemografiske faktorer
Tidsramme: Baseline

Efterforskere overvejede fire sociodemografiske faktorer:

  1. Alder
  2. Køn
  3. Uddannelsesniveau
  4. Studieområde

Målinger foretages før og efter interventionen ved hjælp af et online spørgeskema (lavet på qualtrics sikker software).
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nimes

Efterforskere

  • Studieleder: ELODIE CHARBONNIER, PhD, UNIVERSITE DE NIMES - UPR APSY-v

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

17. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2021

Først opslået (Faktiske)

24. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UNimes.2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner