Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventieprogramma onder universiteitsstudenten om fysieke activiteit te bevorderen en de sedentaire tijd te verminderen

24 juni 2022 bijgewerkt door: aurelie goncalves, University of Nimes

Effecten van een interventie onder universiteitsstudenten om fysieke activiteit te bevorderen en de sedentaire tijd te verminderen tijdens de COVID-19-pandemie

Sinds het begin van de COVID-19-pandemie hebben universiteitsstudenten met veel uitdagingen te maken gehad en zonder enige voorbereiding. Studies uitgevoerd tijdens de eerste lockdown laten een toename van ongezonde leefstijlen zien.

Deze studie zal worden voorgesteld aan studenten van de Universiteit van Nîmes, een 8 weken durend programma voor lichaamsbeweging. Er zullen twee groepen worden gevormd: de eerste zal profiteren van een innovatief programma voor lichaamsbeweging op basis van co-constructie met gebruikers (experimentele groep), een andere die geen baat zal hebben bij enige interventie (controlegroep). Onderzoekers zijn van plan om ongeveer 90 universiteitsstudenten op te nemen, 45 in elke groep.

Het belangrijkste doel van de studie is om een ​​innovatief programma voor te stellen om PA (lichamelijke activiteit) te bevorderen en ST (sedentaire tijd) van jonge volwassenen ouder dan 18 jaar van de universiteit van Nîmes te verminderen. De niveaus van PA en ST van de experimentele groep zullen worden vergeleken met een controlegroep met de realisatie van pre- en postinterventiemaatregelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In maart 2020 heeft de Wereldgezondheidsorganisatie de coronavirusziekte 2019 (COVID-19) uitgeroepen tot wereldwijde pandemie. In Frankrijk zijn op 16 maart 2020 alle universiteiten gesloten. In september 2020 is face-to-face onderwijs opnieuw gestart op Franse universiteiten, maar met nieuwe beperkingen (bijv. vermindering van het aantal studenten in klaslokalen, dragen van maskers) en aanzienlijke veranderingen in het onderwijs (bijv. onderwijs op afstand en/of hybride onderwijs). In oktober 2020 gingen meerdere Franse universiteiten weer dicht vanwege flinke besmettingen onder studenten. Uiteindelijk heeft de Franse regering op 30 oktober 2020 een tweede lockdown opgelegd en zijn alle universiteiten gesloten. Pas in februari 2021 is face-to-face onderwijs weer van start gegaan op Franse universiteiten (binnen de limiet van 50% van de capaciteit van de universiteiten en 20% van het onderwijs). Sinds het begin van de pandemie hebben universiteitsstudenten met veel uitdagingen te maken gehad en zonder enige voorbereiding.

Zelfs vóór de pandemie werden universiteitsstudenten geïdentificeerd als een populatie met ongezonde levensstijlen en gewoonten, met name weerspiegeld in een hoge mate van sedentair gedrag, lage niveaus van lichaamsbeweging en ongezonde voeding. Studies uitgevoerd tijdens de eerste lockdown hebben een toename van ongezonde levensstijlen aangetoond;

De schadelijke effecten van de pandemie op de gezondheid van studenten zijn nu duidelijk. Sommige onderzoeksgebieden zijn echter nog onvoldoende onderzocht.

  1. Het merendeel van het onderzoek is grotendeels beschrijvend en identificeert niet de factoren die een rol spelen bij de verslechtering van de gezondheid
  2. Tot op heden zijn er geen interventiestudies uitgevoerd om de verslechtering van de gezondheid van studenten te voorkomen.

Onderzoekers verwachten een interventie van 9 weken. Tijdens de eerste week wordt een workshop van de co-constructie met de gebruikers gerealiseerd om de barrières voor het beoefenen van een fysieke activiteit weg te nemen. Het doel van co-constructie met gebruikers is om een ​​betere naleving van het programma te verkrijgen, op basis van behoeften en niet van bovenaf bepaald. Vervolgens wordt er een groepsinformatiesessie georganiseerd die gericht is op het bevorderen van actief gedrag en worden fysieke activiteiten (matig tot zwaar) voorgesteld gedurende 8 weken, tweemaal per week.

Het belangrijkste doel van de studie is om een ​​innovatief programma voor te stellen om PA (lichamelijke activiteit) te bevorderen en ST (sedentaire tijd) van jonge volwassenen ouder dan 18 jaar van de universiteit van Nîmes te verminderen. De niveaus van PA en ST van de experimentele groep zullen worden vergeleken met een controlegroep met de realisatie van pre- en postinterventiemaatregelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nîmes Cedex 1, Frankrijk, 30021
        • Université de Nîmes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Studenten aan de Universiteit van Nîmes

Uitsluitingscriteria:

  • Lichamelijke ziekten die PA-beoefening verhinderen
  • Afhankelijk van de evolutie van de hygiënische omstandigheden en de instructies van de overheid met betrekking tot COVID-19, kan de afwezigheid van een negatieve PCR-test of vaccinatie een criterium voor uitsluiting zijn
  • om geen student te zijn aan de Universiteit van Nîmes
  • het toestemmingsformulier niet ondertekenen om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Universitaire interventie van 8 weken ter bevordering van fysieke activiteit (PA)
Experimentele groep: 8 weken durend programma van fysieke activiteit, opgesteld door gebruikers tijdens ontwerpgebaseerde innovatieve workshops vóór het begin van de interventies.
Gedragsmatig: Universitaire interventie om PA te bevorderen en ST te verminderen

Deze interventie werd gerealiseerd met alle studenten en betrokkenen:

  1. Design-based innovatieve workshops tijdens de eerste week;
  2. 8 weken durend programma van fysieke activiteit samengesteld door gebruikers
  3. Informatiesessie gericht op het stimuleren van actief gedrag
  4. Feedback aan de gebruikers met een geïndividualiseerd rapport
Geen tussenkomst: Controlegroep
Controlegroep: Geen interventie, slechts twee meetmomenten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in niveau van fysieke activiteit (PA)
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (8 weken)
Lichamelijke activiteit wordt gemeten met drie-assige versnellingsmeters van het merk Actigraph model GT3X (Actilife, Pensacola, FL, USA). Gedurende 5 opeenvolgende hele dagen worden er elke 10 seconden gegevens verzameld. Het is de meest haalbare en nauwkeurige methode voor dit doel.
Baseline en post-interventie (8 weken)
Sedentaire tijd (ST)
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (8 weken)
Sedentaire tijd (ST), wordt gemeten met drieassige versnellingsmeters van het merk Actigraph model GT3X (Actilife, Pensacola, FL, VS). Gedurende 5 opeenvolgende hele dagen worden er elke 10 seconden gegevens verzameld. Het is de meest haalbare en nauwkeurige methode voor dit doel.
Baseline en post-interventie (8 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in lichaamsvet
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (8 weken)

De lichaamsvetsamenstelling wordt beoordeeld door middel van een bio-elektrische impedantieanalysemethode met behulp van een Tanita 780 MA-S Body Composition Analyzer/Scale.

Lichaamsvet wordt uitgedrukt als lichaamsvetmassa (kg) en lichaamsvetpercentage (%).
Baseline en post-interventie (8 weken)
Verandering in lichaamsspieren
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (8 weken)

De samenstelling van de lichaamsspieren wordt beoordeeld door middel van een bio-elektrische impedantieanalysemethode met behulp van een Tanita 780 MA-S Body Composition Analyzer/Scale.

De lichaamsspier wordt uitgedrukt als lichaamsspiermassa (kg) en lichaamsspierpercentage (%).
Baseline en post-interventie (8 weken)
Verandering in lichaamsvocht
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (8 weken)

De samenstelling van het lichaamsvocht wordt beoordeeld door middel van een bio-elektrische impedantieanalysemethode met behulp van een Tanita 780 MA-S lichaamssamenstellinganalysator/weegschaal.

Lichaamswater wordt uitgedrukt als lichaamswatermassa (kg) en lichaamsvochtpercentage (%).
Baseline en post-interventie (8 weken)
Verandering in visceraal vetgehalte
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (8 weken)

Visceraal vet wordt bepaald door middel van een bio-elektrische impedantieanalysemethode met behulp van een Tanita 780 MA-S Body Composition Analyzer/Scale.

Visceraal vet wordt uitgedrukt op een schaal van 1 tot 60. Een score tussen 1 en 12 beschouwt als gezond en een score tussen 12 en 60 beschouwt als overdreven.
Baseline en post-interventie (8 weken)
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (8 weken)

Lengte en gewicht zullen worden gemeten door het onderzoekspersoneel bij het basisbezoek met behulp van een stadiometer (tweemaal lengtemetingen verzamelen en het gemiddelde rapporteren) en een gekalibreerde weegschaal TANITA 780 MA-S (lichte kleding, straatschoenen verwijderd).

BMI wordt berekend als gewicht in kilogram gedeeld door lengte in vierkante centimeters. Met 8 weken wordt het gewicht opnieuw gemeten.
Baseline en post-interventie (8 weken)
Veranderingen in lichamelijke conditie: cardiovasculaire conditie
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (8 weken)
Deelnemers voltooien een YMCA-stappentest van 3 minuten voor cardiovasculaire conditie (beoordeling van hartslag in rust en hartslag bij herstel)
Baseline en post-interventie (8 weken)
Veranderingen in fysieke fitheid: flexibiliteit
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (8 weken)
Deelnemers doen een sit-and-reach-test voor flexibiliteit
Baseline en post-interventie (8 weken)
Veranderingen in fysieke fitheid: kracht bovenste ledematen.
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (8 weken)

Deelnemers voltooien een grijpkrachttest voor de kracht van de bovenste ledematen.

Handgreepkrachtmeting wordt uitgevoerd met een hydraulische handgreepdynamometer. Handgreepkrachtmeting wordt uitgevoerd voor de dominante hand wanneer de elleboog zich dicht bij het lichaam bevindt, 90 graden gebogen is en de pols zich in een neutrale positie bevindt. De meting wordt 3 keer herhaald en de maximale waarde wordt genoteerd in kg. De dominante hand wordt bepaald door de deelnemers te vragen met welke hand ze schrijven.
Baseline en post-interventie (8 weken)
Veranderingen in fysieke fitheid: kracht onderste ledematen.
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (8 weken)
Deelnemers doen een spierkrachttest van de onderste ledematen, gemeten met de dynamometrische stoel LegControl V2.
Baseline en post-interventie (8 weken)
Slaapkwaliteit, gedefinieerd door het aantal en de duur van het ontwaken, en de langste aanhoudende slaapperiode voor het studie-interval.
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (8 weken)
Deze gegevens werden gemeten door het Actigraph-model GT3X (Actilife, Pensacola, FL, VS) en samengevat als percentage van de slaaptijd of slaapefficiëntie. Gedurende 5 opeenvolgende hele dagen worden er elke 10 seconden gegevens verzameld.
Baseline en post-interventie (8 weken)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in fysieke activiteit zoals gemeten door de International Physical Activity - Short Form (IPAQ-SF)
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (8 weken)

Subjectieve fysieke activiteit en zittijd gedurende de laatste 7 dagen worden gemeten.

Metingen worden voor en na de ingreep gedaan met behulp van een online vragenlijst (op qualtrics beveiligde software).
Baseline en post-interventie (8 weken)
Veranderingen in motivatie
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (8 weken)

Motivatie wordt beoordeeld met de motivatieschaal voor gezondheidsgerichte fysieke activiteit in het Frans.

Metingen worden voor en na de ingreep gedaan met behulp van een online vragenlijst (op qualtrics beveiligde software).
Baseline en post-interventie (8 weken)
Veranderingen in slaapkwaliteit (PSQI)
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (8 weken)

De beoordeling van de slaapkwaliteit wordt gemeten met de Franse aanpassing van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Het is een eenvoudige tool die de slaapkwaliteit over een periode van een maand beoordeelt. Het omvatte zeven componenten met een globale PSQI-score > 5, wat wijst op een slechte slaapkwaliteit

Metingen worden voor en na de ingreep gedaan met behulp van een online vragenlijst (op qualtrics beveiligde software).
Baseline en post-interventie (8 weken)
Veranderingen in lichaamsbeeld (BAS-2)
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (8 weken)

Beoordeling van het lichaamsbeeld gemeten met de Body Appreciation Scale-2 (BAS-2). De schaal bestaat uit 10 items die worden beoordeeld op een 5-puntsschaal, variërend van 1 (nooit) tot 5 (altijd), waarbij een hogere totale score wijst op een positievere waardering van het lichaam.

Metingen worden voor en na de ingreep gedaan met behulp van een online vragenlijst (op qualtrics beveiligde software).
Baseline en post-interventie (8 weken)
Veranderingen in eetgedrag (EAT-26)
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (8 weken)

Beoordeling van eetgedrag gemeten met de eethoudingstest (EAT-26).

De EAT-26 is een zelf in te vullen vragenlijst die abnormaal eetgedrag aan het licht brengt. Het bestaat uit 26 items met zes componenten gescoord van 0 tot 3 (nul: "nooit", "zelden" en "soms"; 1: "vaak"; 2: "zeer vaak"; en 3: "altijd"). De totale score varieert van 0 tot 78, en een score ≥ 20 wordt beschouwd als een abnormale eethouding of -gedrag

Metingen worden voor en na de ingreep gedaan met behulp van een online vragenlijst (op qualtrics beveiligde software).
Baseline en post-interventie (8 weken)
Veranderingen in symptomen van angst en depressie (HADS)
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (8 weken)

Beoordeling van angst- en depressieve symptomen gemeten met de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).

Deze symptomen worden beoordeeld met behulp van een Franse versie van de HADS. Deze zelfrapportagevragenlijst met 14 items beoordeelt angstsymptomen en depressieve symptomen (7 items voor elke dimensie) met labels die variëren van item tot item. Scores variëren van 0 tot 21 voor elke dimensie, waarbij hogere scores hogere niveaus van angst of depressieve symptomen weerspiegelen.

Metingen worden voor en na de ingreep gedaan met behulp van een online vragenlijst (op qualtrics beveiligde software).
Baseline en post-interventie (8 weken)
Veranderingen in sociale steun (SPS-10)
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (8 weken)

Beoordeling van sociale steun gemeten met de Franse validatie van het item Social Provisions Scale-10

De 10 items worden gescoord op een 4-punts Likertschaal gaande van 1 ("helemaal mee oneens") tot 4 ("Helemaal mee eens").

Deze zelfrapportageschaal legt vijf dimensies van sociale steun vast (twee items per dimensie van steun): emotionele steun of gehechtheid (bijv. "Ik voel een sterke emotionele band met ten minste één andere persoon"), sociale integratie (bijv. zijn mensen die genieten van dezelfde sociale activiteiten die ik doe"), geruststelling van waarde (bijv. "er zijn mensen die mijn talenten en vaardigheden bewonderen"), tastbare hulp (bijv. "er zijn mensen op wie ik kan rekenen om me te helpen als ik heb het echt nodig"), en oriëntatie (bijv. "er is iemand met wie ik belangrijke beslissingen over mijn leven kan bespreken").

Metingen worden voor en na de ingreep gedaan met behulp van een online vragenlijst (op qualtrics beveiligde software).
Baseline en post-interventie (8 weken)
Veranderingen in welzijn
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (8 weken)

De beoordeling van het welzijn wordt geëvalueerd met de Franse validatie van de psychologische welzijnsschaal. De 18 items worden gescoord op een 6-punts Likertschaal die loopt van 1 ('niet mee eens') tot 6 ('mee eens'). Deze zelfrapportageschaal legt zes componenten van welzijn vast (drie items per component): autonomie, controle over de omgeving, persoonlijke ontwikkeling, positieve relaties, zin geven aan het leven en zelfacceptatie.

Metingen worden voor en na de ingreep gedaan met behulp van een online vragenlijst (op qualtrics beveiligde software).
Baseline en post-interventie (8 weken)
Veranderingen in waargenomen vermoeidheid (MFI-20)
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (8 weken)

Beoordeling van waargenomen vermoeidheid wordt geëvalueerd met de Franse validatie van de Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20)

Een zelfrapportage-instrument met vijf dimensies van vermoeidheid. Algemene vermoeidheid, fysieke vermoeidheid, mentale vermoeidheid, verminderde activiteit en verminderde motivatie.

Metingen worden voor en na de ingreep gedaan met behulp van een online vragenlijst (op qualtrics beveiligde software).
Baseline en post-interventie (8 weken)
Veranderingen in waargenomen controle (PSMS)
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (8 weken)

Beoordeling van welzijn wordt geëvalueerd met de Franse validatie van de Pearlin Self-Mastery Scale Waargenomen controle met scores tot 28, hogere scores = hoger meesterschap

Metingen worden voor en na de ingreep gedaan met behulp van een online vragenlijst (op qualtrics beveiligde software).
Baseline en post-interventie (8 weken)
Situationele factoren
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (8 weken)

Onderzoekers overwogen zes situationele factoren:

  1. de mate waarin deelnemers vonden dat de lockdown hun toekomstige baanvooruitzichten in gevaar bracht (schaal van 0 tot 100)
  2. de mate waarin universitaire studies essentieel waren voor deelnemers (schaal van 0 tot 100)
  3. de aan- of afwezigheid van COVID-symptomen (dichotoom antwoord: Ja of Nee)
  4. de aan- of afwezigheid van COVID-symptomen bij hun familieleden (dichotoom antwoord: ja of nee)
  5. mate van bezorgdheid van deelnemers over hun gezondheid als gevolg van de COVID-19-crisis (schaal van 0 tot 100)
  6. mate van bezorgdheid van deelnemers over de gezondheid van hun familieleden als gevolg van de COVID-19-crisis (schaal van 0 tot 100).

Metingen worden voor en na de ingreep gedaan met behulp van een online vragenlijst (op qualtrics beveiligde software).
Baseline en post-interventie (8 weken)
Sociaal-demografische factoren
Tijdsspanne: Basislijn

Onderzoekers beschouwden vier sociaal-demografische factoren:

  1. Leeftijd
  2. Geslacht
  3. Opleidingsniveau
  4. Studierichting

Metingen worden voor en na de ingreep gedaan met behulp van een online vragenlijst (op qualtrics beveiligde software).
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Nimes

Onderzoekers

  • Studie directeur: ELODIE CHARBONNIER, PhD, UNIVERSITE DE NIMES - UPR APSY-v

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • UNimes.2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren