Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Beavatkozási program egyetemisták körében a fizikai aktivitás előmozdítása és az ülőmunka csökkentése érdekében

2022. június 24. frissítette: aurelie goncalves, University of Nimes

Az egyetemi hallgatók közötti beavatkozás hatásai a fizikai aktivitás előmozdítása és az ülőmunka csökkentése érdekében a COVID-19 világjárvány idején

A COVID-19 világjárvány kezdete óta az egyetemisták sok kihívással és felkészülés nélkül néztek szembe. Az első bezárás idején végzett tanulmányok az egészségtelen életmód növekedését mutatják.

Ezt a tanulmányt a Nimes-i Egyetem hallgatóinak javasolják egy 8 hetes fizikai aktivitási programban. Két csoport jön létre: az első az innovatív testmozgási programból részesül a felhasználókkal való közös építkezésen (Kísérleti csoport), a másik, amelyik semmilyen beavatkozásból nem részesül (Control Group). A nyomozók körülbelül 90 egyetemi hallgatót terveznek bevonni, mindegyik csoportba 45-öt.

A tanulmány fő célja, hogy innovatív programot javasoljon a PA (fizikai aktivitás) népszerűsítésére és a nîmes-i egyetemről származó, 18 éven felüli fiatal felnőttek ST (ülő idő) csökkentésére. A kísérleti csoport PA és ST szintjeit összehasonlítjuk egy kontroll csoporttal, pre- és poszt-intervenciós intézkedésekkel.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

2020 márciusában az Egészségügyi Világszervezet globális világjárványnak nyilvánította a 2019-es koronavírus-betegséget (COVID-19). Franciaországban 2020. március 16-án minden egyetem bezárt. 2020 szeptemberében újraindult a személyes oktatás a francia egyetemeken, de új megszorításokkal (pl. a tanulók számának csökkentése az osztálytermekben, maszk viselése) és jelentős változásokkal az oktatásban (pl. távoktatás és/vagy hibrid oktatás). 2020 októberében több francia egyetem ismét bezárt a hallgatók körében tapasztalható jelentős szennyeződés miatt. Végül 2020. október 30-án a francia kormány egy második zárlatot rendelt el, és minden egyetemet bezártak. Csak 2021 februárjában indult újra a személyes oktatás a francia egyetemeken (az egyetemek kapacitásának 50%-a és az oktatások 20%-a keretein belül). A járvány kezdete óta az egyetemisták sok kihívással néztek szembe, mindenféle felkészülés nélkül.

Az egyetemi hallgatókat már a világjárvány előtt is olyan népességként azonosították, amely egészségtelen életmódot és szokásokat folytat, ami különösen az ülő viselkedésben, az alacsony fizikai aktivitásban és az egészségtelen táplálkozásban tükröződik. Az első bezárás idején végzett tanulmányok az egészségtelen életmód növekedését mutatták ki;

A járványnak a tanulók egészségére gyakorolt ​​káros hatásai mára nyilvánvalóak. Néhány kutatási terület azonban még mindig alulkutatott.

  1. A kutatások többsége nagyrészt leíró jellegű, és nem azonosítja az egészségromlásban szerepet játszó tényezőket
  2. A tanulók egészségi állapotának romlását megakadályozó intervenciós vizsgálatok a mai napig nem készültek.

A nyomozók 9 hetes beavatkozást várnak. Az első héten a felhasználókkal közös építkezés műhelymunkája valósul meg, hogy elhárítsák az akadályokat a testmozgás gyakorlása elől. A felhasználókkal közös építés célja a programhoz való jobb ragaszkodás, igények alapján, nem felülről döntöttek. Ezután csoportos információs foglalkozást szerveznek, amely az aktív viselkedés népszerűsítésére összpontosít, és fizikai tevékenységeket (közepestől az erőteljesig) javasolnak 8 hétig, hetente kétszer.

A tanulmány fő célja, hogy innovatív programot javasoljon a PA (fizikai aktivitás) népszerűsítésére és a nîmes-i egyetemről származó, 18 éven felüli fiatal felnőttek ST (ülő idő) csökkentésére. A kísérleti csoport PA és ST szintjeit összehasonlítjuk egy kontroll csoporttal, pre- és poszt-intervenciós intézkedésekkel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

110

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Nîmes Cedex 1, Franciaország, 30021
        • Université de Nîmes

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Nimes-i Egyetem hallgatói

Kizárási kritériumok:

  • Fizikai betegségek, amelyek megakadályozzák a PA gyakorlását
  • Az egészségügyi feltételek alakulásától és a COVID-19-cel kapcsolatos kormányzati utasításoktól függően a negatív PCR-teszt vagy az oltás hiánya a kizárás kritériuma lehet.
  • hogy ne legyen a Nîmes-i Egyetem hallgatója
  • nem írja alá a hozzájárulási űrlapot a vizsgálatban való részvételhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egyetemi alapú 8 hetes beavatkozás a fizikai aktivitás (PA) népszerűsítésére
Kísérleti csoport: 8 hetes fizikai aktivitás program, amelyet a felhasználók a beavatkozások megkezdése előtt egy tervezési alapú innovatív műhelymunka során építettek fel.

Ez a beavatkozás az összes főiskolai hallgató részvételével valósult meg, és részt vett:

  1. Design-alapú innovatív workshopok az első héten;
  2. A felhasználók által összeállított 8 hetes fizikai aktivitás program
  3. Információs foglalkozás az aktív viselkedés népszerűsítésével
  4. Visszajelzés a felhasználóknak személyre szabott jelentéssel
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Kontroll csoport: Nincs beavatkozás, csak két mérési alkalom

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fizikai aktivitás szintjének változása (PA)
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni (8 hét)
A fizikai aktivitás mérése az Actigraph GT3X (Actilife, Pensacola, FL, USA) márka háromtengelyes gyorsulásmérőjével történik. Az adatok gyűjtése 10 másodpercenként történik 5 egymást követő teljes napon keresztül. Ez a legmegfelelőbb és legpontosabb módszer erre a célra.
Kiindulási és beavatkozás utáni (8 hét)
Ülőidő (ST)
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni (8 hét)
Az ülő időt (ST) az Actigraph GT3X (Actilife, Pensacola, FL, USA) márka háromtengelyes gyorsulásmérőivel mérik. Az adatok gyűjtése 10 másodpercenként történik 5 egymást követő teljes napon keresztül. Ez a legmegfelelőbb és legpontosabb módszer erre a célra.
Kiindulási és beavatkozás utáni (8 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A testzsír változása
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni (8 hét)

A testzsír összetételét bioelektromos impedancia analízis módszerrel értékelik Tanita 780 MA-S testösszetétel-elemző/mérleg segítségével.

A testzsírt testzsírtömegben (kg) és testzsírszázalékban (%) fejezzük ki.

Kiindulási és beavatkozás utáni (8 hét)
Változás a test izomzatában
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni (8 hét)

A test izomösszetételét bioelektromos impedancia analízis módszerrel értékelik Tanita 780 MA-S testösszetétel-elemző/mérleg segítségével.

A testizmokat testizom-tömegben (kg) és izomszázalékban (%) fejezzük ki.

Kiindulási és beavatkozás utáni (8 hét)
A testvíz változása
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni (8 hét)

A testvíz összetételét bioelektromos impedancia analízis módszerrel értékelik Tanita 780 MA-S testösszetétel-elemző/mérleg segítségével.

A testvizet a test víztömegében (kg) és a testvíz százalékában (%) fejezzük ki.

Kiindulási és beavatkozás utáni (8 hét)
Változás a zsigeri zsír minősítésében
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni (8 hét)

A zsigeri zsír besorolása bioelektromos impedancia analízis módszerrel történik, Tanita 780 MA-S testösszetétel-elemző/mérleg segítségével.

A zsigeri zsírok besorolását 1-től 60-ig terjedő skálán fejezik ki. Az 1 és 12 közötti pontszám egészségesnek, a 12 és 60 közötti pontszám pedig túlzottnak számít.

Kiindulási és beavatkozás utáni (8 hét)
Testtömeg-index (BMI)
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni (8 hét)

A vizsgálati személyzet a kiindulási vizit alkalmával megméri a magasságot és a súlyt egy stadiométer (kétszer gyűjti a magasságméréseket és jelenti az átlagot) és egy kalibrált TANITA 780 MA-S mérleg (könnyű ruha, utcai cipő levétele) segítségével.

A BMI-t úgy számítják ki, hogy a kilogrammban megadott súlyt osztják a centiméterenkénti magassággal. A testsúlyt a 8. héten újra megmérik.

Kiindulási és beavatkozás utáni (8 hét)
Változások a fizikai erőnlétben: kardiovaszkuláris alkalmasság
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni (8 hét)
A résztvevők elvégeznek egy 3 perces YMCA lépéstesztet a kardiovaszkuláris alkalmasság megállapítására (a nyugalmi pulzusszám és a felépülési pulzusszám értékelése)
Kiindulási és beavatkozás utáni (8 hét)
Változások a fizikai erőnlétben: rugalmasság
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni (8 hét)
A résztvevők egy ülő-nyúl-tesztet töltenek ki a rugalmasság érdekében
Kiindulási és beavatkozás utáni (8 hét)
Változások a fizikai erőnlétben: erő a felső végtagban.
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni (8 hét)

A résztvevők egy markolatszilárdsági tesztet végeznek a felső végtag erejére.

A kézfogás szilárdságának mérése hidraulikus markolat-dinamométerrel történik. A kézfogás erősségének mérését a domináns kéznél végezzük, amikor a könyök testközelben, 90 fokos hajlítás és a csukló semleges helyzetben van. A mérést 3-szor megismételjük, és a maximális értéket kg-ban rögzítjük. A domináns kezet úgy határozzuk meg, hogy megkérdezzük a résztvevőket, hogy melyik kézzel írnak.

Kiindulási és beavatkozás utáni (8 hét)
Változások a fizikai erőnlétben: erő az alsó végtagban.
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni (8 hét)
A résztvevők a LegControl V2 dinamometrikus székkel mért izmos alsó végtag erőtesztet végeznek.
Kiindulási és beavatkozás utáni (8 hét)
Az alvás minősége, amelyet az ébredések száma és időtartama, valamint a vizsgálati intervallum leghosszabb tartós alvási időszaka határoz meg.
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni (8 hét)
Ezeket az adatokat az Actigraph GT3X modellje (Actilife, Pensacola, FL, USA) mérte, és az alvással töltött idő százalékában vagy az alvás hatékonyságában összegezték. Az adatok gyűjtése 10 másodpercenként történik 5 egymást követő teljes napon keresztül.
Kiindulási és beavatkozás utáni (8 hét)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fizikai aktivitás változásai a Nemzetközi Fizikai aktivitás – Rövid Forma (IPAQ-SF) szerint
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni (8 hét)

A szubjektív fizikai aktivitást és az ülésidőt az elmúlt 7 napban mérik.

A mérések a beavatkozás előtt és után, online kérdőív segítségével történnek (qualtrics safe szoftveren).

Kiindulási és beavatkozás utáni (8 hét)
Változások a motivációban
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni (8 hét)

A motivációt az egészségorientált fizikai aktivitás irányába mutató motivációs skálával mérik franciául.

A mérések a beavatkozás előtt és után, online kérdőív segítségével történnek (qualtrics safe szoftveren).

Kiindulási és beavatkozás utáni (8 hét)
Változások az alvásminőségben (PSQI)
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni (8 hét)

Az alvás minőségének értékelését a Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) francia adaptációjával mérik. Ez egy egyszerű eszköz, amely egy hónapon keresztül értékeli az alvás minőségét. Hét olyan összetevőt tartalmazott, amelyek globális PSQI pontszáma > 5, ami rossz alvásminőséget jelez

A mérések a beavatkozás előtt és után, online kérdőív segítségével történnek (qualtrics safe szoftveren).

Kiindulási és beavatkozás utáni (8 hét)
Változások a testképben (BAS-2)
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni (8 hét)

A Body Appreciation Scale-2 (BAS-2) skálával mért testkép értékelése. A skála 10 tételből áll, amelyek egy 5 fokozatú skálán vannak értékelve, 1-től (Soha) 5-ig (Mindig), ahol a magasabb összpontszám a test pozitívabb megbecsülését jelzi.

A mérések a beavatkozás előtt és után, online kérdőív segítségével történnek (qualtrics safe szoftveren).

Kiindulási és beavatkozás utáni (8 hét)
Változások az étkezési viselkedésben (EAT-26)
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni (8 hét)

Az étkezési magatartás teszttel (EAT-26) mért étkezési magatartás értékelése.

Az EAT-26 egy önkitöltős kérdőív, amely felfedi a rendellenes étkezési viselkedést. 26 elemből áll, hat összetevővel 0-tól 3-ig (nulla: "Soha", "Ritkán" és "Néha"; 1: "Gyakran"; 2: "Nagyon gyakran" és 3: "Mindig"). Az összpontszám 0-tól 78-ig terjed, a 20-nál nagyobb pontszám pedig abnormális étkezési attitűdök vagy viselkedési formák.

A mérések a beavatkozás előtt és után, online kérdőív segítségével történnek (qualtrics safe szoftveren).

Kiindulási és beavatkozás utáni (8 hét)
Változások a szorongásos és depressziós tünetekben (HADS)
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni (8 hét)

A szorongás és a depressziós tünetek felmérése a Kórházi Szorongás és Depresszió Skálával (HADS).

Ezeket a tüneteket a HADS francia verziójával értékelik. Ez a 14 tételből álló önbeszámoló kérdőív a szorongásos tüneteket és a depressziós tüneteket méri fel (minden dimenzióhoz 7 tétel) elemenként változó címkékkel. A pontszámok 0-tól 21-ig terjednek minden dimenzióra, a magasabb pontszámok pedig magasabb szintű szorongást vagy depressziós tüneteket tükröznek.

A mérések a beavatkozás előtt és után, online kérdőív segítségével történnek (qualtrics safe szoftveren).

Kiindulási és beavatkozás utáni (8 hét)
Változások a szociális támogatásban (SPS-10)
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni (8 hét)

A Szociális Ellátási Skála-10 tétel francia validálásával mért szociális támogatottság értékelése

A 10 elemet egy 4 fokozatú Likert-skálán értékelik, amely 1-től ("egyáltalán nem értek egyet") 4-ig ("egyáltalán egyetértek") terjed.

Ez az önbevallási skála a szociális támogatás öt dimenzióját rögzíti (a támogatás dimenziónként két elem): érzelmi támogatás vagy kötődés (pl. "Erős érzelmi kötődést érzek legalább egy másik személlyel"), társadalmi integráció (pl. "ott" olyan emberek, akik ugyanazokat a társadalmi tevékenységeket élvezik, mint én"), az érték megnyugtatása (pl. „vannak olyan emberek, akik csodálják tehetségeimet és képességeimet"), kézzelfogható segítség (pl. „vannak olyan emberek, akikre számíthatok, hogy segítsenek nekem, amikor én nagyon szüksége van rá"), és az orientációt (pl. "van valaki, akivel megbeszélhetem az életemmel kapcsolatos fontos döntéseket").

A mérések a beavatkozás előtt és után, online kérdőív segítségével történnek (qualtrics safe szoftveren).

Kiindulási és beavatkozás utáni (8 hét)
Változások a jólétben
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni (8 hét)

A jólét értékelését a pszichológiai jóllét skála francia validációjával értékelik. A 18 elemet egy 6-os Likert-skálán értékelik, amely 1-től ("Eltérő") 6-ig ("Egyetértés") terjed. Ez az önbeszámoló skála a jólét hat összetevőjét rögzíti (összetevőnként három elem): autonómia, környezet irányítása, személyes fejlődés, pozitív kapcsolatok, értelme az életnek és önelfogadás.

A mérések a beavatkozás előtt és után, online kérdőív segítségével történnek (qualtrics safe szoftveren).

Kiindulási és beavatkozás utáni (8 hét)
Változások az észlelt fáradtságban (MFI-20)
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni (8 hét)

Az észlelt fáradtság értékelését a Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20) francia validációjával értékelik.

A fáradtság öt dimenziójából álló önbeszámoló eszköz. Általános fáradtság, fizikai fáradtság, mentális fáradtság, csökkent aktivitás és csökkent motiváció.

A mérések a beavatkozás előtt és után, online kérdőív segítségével történnek (qualtrics safe szoftveren).

Kiindulási és beavatkozás utáni (8 hét)
Változások az észlelt kontrollban (PSMS)
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni (8 hét)

A jólét értékelését a Pearlin Self-Mastery Skála francia validációjával értékelik. Az észlelt kontroll legfeljebb 28 pontig terjed, magasabb pontszám = magasabb elsajátítás

A mérések a beavatkozás előtt és után, online kérdőív segítségével történnek (qualtrics safe szoftveren).

Kiindulási és beavatkozás utáni (8 hét)
Szituációs tényezők
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni (8 hét)

A nyomozók hat helyzeti tényezőt vettek figyelembe:

  1. a résztvevők milyen mértékben érezték úgy, hogy a bezárás veszélyezteti jövőbeli álláskilátásaikat (0-tól 100-ig terjedő skála)
  2. az egyetemi tanulmányok mennyire voltak elengedhetetlenek a résztvevők számára (0-tól 100-ig terjedő skála)
  3. COVID-tünetek megléte vagy hiánya (dichotóm válasz: igen vagy nem)
  4. COVID-tünetek jelenléte vagy hiánya rokonaikban (dichotóm válasz: igen vagy nem)
  5. a résztvevők aggodalma az egészségükkel kapcsolatban a COVID-19 válság miatt (0-tól 100-ig terjedő skála)
  6. a résztvevők aggodalma a hozzátartozóik egészségével kapcsolatban a COVID-19 válság miatt (0-tól 100-ig terjedő skála).

A mérések a beavatkozás előtt és után, online kérdőív segítségével történnek (qualtrics safe szoftveren).

Kiindulási és beavatkozás utáni (8 hét)
Társadalmi-demográfiai tényezők
Időkeret: Alapvonal

A kutatók négy társadalmi-demográfiai tényezőt vettek figyelembe:

  1. Kor
  2. Nem
  3. Iskolai végzettség
  4. Tanulmányi terület

A mérések a beavatkozás előtt és után, online kérdőív segítségével történnek (qualtrics safe szoftveren).

Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: ELODIE CHARBONNIER, PhD, UNIVERSITE DE NIMES - UPR APSY-v

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 18.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 24.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UNimes.2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel