Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interventionsprogram bland universitetsstudenter för att främja fysisk aktivitet och minska den stillasittande tiden

24 juni 2022 uppdaterad av: aurelie goncalves, University of Nimes

Effekter av en intervention bland universitetsstudenter för att främja fysisk aktivitet och minska den stillasittande tiden under covid-19-pandemin

Sedan starten av covid-19-pandemin har universitetsstudenter ställts inför många utmaningar och utan några förberedelser. Studier som genomfördes under den första lockdownen visar en ökning av ohälsosam livsstil.

Denna studie kommer att föreslås för studenter från University of Nimes ett 8-veckors fysisk aktivitetsprogram. Två grupper kommer att bildas: den första kommer att dra nytta av ett innovativt fysisk aktivitetsprogram på grundval av samkonstruktionen med användarna (Experimental Group), en annan som inte kommer att dra nytta av någon intervention (Control Group). Utredarna planerar att inkludera cirka 90 universitetsstudenter, 45 i varje grupp.

Huvudmålet med studien är att föreslå ett innovativt program för att främja PA (fysisk aktivitet) och minska ST (sittande tid) för unga vuxna över 18 år från universitetet i Nîmes. Nivåerna av PA och ST i den experimentella gruppen kommer att jämföras med en kontrollgrupp med förverkligande av åtgärder före och efter intervention.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I mars 2020 förklarade Världshälsoorganisationen coronasjukan 2019 (COVID-19) som en global pandemi. I Frankrike har alla universitet stängts den 16 mars 2020. I september 2020 startade undervisningen ansikte mot ansikte igen vid franska universitet, men med nya begränsningar (t.ex. att minska antalet elever i klassrummen, bära masker) och betydande förändringar i undervisningen (t.ex. distans- och/eller hybridutbildning). I oktober 2020 stängde flera franska universitet igen på grund av betydande kontaminering bland studenter. Slutligen, den 30 oktober 2020, införde den franska regeringen en andra låsning och alla universitet har stängts. Det är först i februari 2021 som undervisning ansikte mot ansikte startade igen vid franska universitet (inom gränsen för 50 % av universitetens kapacitet och 20 % av undervisningen). Sedan pandemins början har universitetsstudenter ställts inför många utmaningar och utan några förberedelser.

Redan före pandemin identifierades universitetsstudenter som en befolkning med ohälsosam livsstil och ohälsosamma vanor, särskilt reflekterat i höga nivåer av stillasittande beteende, låga nivåer av fysisk aktivitet och ohälsosam kost. Studier som genomfördes under den första lockdownen har visat en ökning av ohälsosam livsstil;

De skadliga effekterna av pandemin på elevernas hälsa är nu uppenbara. Vissa forskningsområden är dock fortfarande underutforskade.

  1. Majoriteten av forskningen är till stor del beskrivande och identifierar inte de faktorer som är involverade i försämringen av hälsan
  2. Hittills har inga interventionsstudier genomförts för att förhindra försämring av elevernas hälsa.

Utredarna förväntar sig ett 9-veckors ingripande. Under den första veckan kommer en workshop med samkonstruktion att genomföras med användarna för att ta bort hindren för utövandet av en fysisk aktivitet. Syftet med sambygget med användarna är att få bättre följsamhet till programmet, utifrån behov och inte beslutat uppifrån. Sedan kommer en gruppinformationssession med fokus på främjande av aktivt beteende att organiseras, och fysiska aktiviteter (måttliga till kraftfulla) kommer att föreslås under 8 veckor, två gånger i veckan.

Huvudmålet med studien är att föreslå ett innovativt program för att främja PA (fysisk aktivitet) och minska ST (sittande tid) för unga vuxna över 18 år från universitetet i Nîmes. Nivåerna av PA och ST i den experimentella gruppen kommer att jämföras med en kontrollgrupp med förverkligande av åtgärder före och efter intervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

110

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Nîmes Cedex 1, Frankrike, 30021
        • Université de Nîmes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Studenter vid universitetet i Nimes

Exklusions kriterier:

  • Fysiska sjukdomar som förhindrar PA-övningar
  • Beroende på utvecklingen av sanitära förhållanden och statliga instruktioner i samband med covid-19, kan frånvaron av ett negativt PCR-test eller vaccination vara ett kriterium för uteslutning
  • inte vara student vid universitetet i Nîmes
  • inte undertecknat samtyckesformuläret för att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Universitetsbaserad 8-veckors intervention för att främja fysisk aktivitet (PA)
Experimentgrupp: 8-veckors program för fysisk aktivitet som konstruerats av användare under designbaserade innovativa workshops innan interventionerna påbörjas.
Beteende: Universitetsbaserad intervention för att främja PA och minska ST

Denna intervention genomfördes med alla studenter och involverade:

  1. Designbaserade innovativa workshops under den första veckan;
  2. 8-veckors program för fysisk aktivitet konstruerat av användare
  3. Informationssession med fokus på främjande av aktivt beteende
  4. Feedback ges till användarna med en individuell rapport
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgrupp: Ingen intervention, endast två mättillfällen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i nivå av fysisk aktivitet (PA)
Tidsram: Baslinje och efter intervention (8 veckor)
Fysisk aktivitet, mäts med treaxliga accelerometrar av märket Actigraph modell GT3X (Actilife, Pensacola, FL, USA). Data samlas in var 10:e sekund under 5 på varandra följande hela dagar. Det är den mest genomförbara och exakta metoden för ändamålet.
Baslinje och efter intervention (8 veckor)
Stillasittande tid (ST)
Tidsram: Baslinje och efter intervention (8 veckor)
Stillasittande tid (ST), mäts med treaxliga accelerometrar av märket Actigraph modell GT3X (Actilife, Pensacola, FL, USA). Data samlas in var 10:e sekund under 5 på varandra följande hela dagar. Det är den mest genomförbara och exakta metoden för ändamålet.
Baslinje och efter intervention (8 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kroppsfett
Tidsram: Baslinje och efter intervention (8 veckor)

Kroppsfettsammansättningen kommer att bedömas genom en bioelektrisk impedansanalysmetod med en Tanita 780 MA-S Body Composition Analyser/Scale.

Kroppsfett uttrycks som kroppsfettmassa (kg) och kroppsfettprocent (%).
Baslinje och efter intervention (8 veckor)
Förändring i kroppens muskler
Tidsram: Baslinje och efter intervention (8 veckor)

Kroppsmuskelsammansättningen kommer att bedömas genom en bioelektrisk impedansanalysmetod med en Tanita 780 MA-S kroppssammansättningsanalysator/våg.

Kroppsmuskler uttrycks som kroppsmuskelmassa (kg) och kroppsmuskelprocent (%).
Baslinje och efter intervention (8 veckor)
Förändring i kroppsvattnet
Tidsram: Baslinje och efter intervention (8 veckor)

Kroppsvattensammansättningen kommer att bedömas genom en bioelektrisk impedansanalysmetod med en Tanita 780 MA-S kroppssammansättningsanalysator/våg.

Kroppsvatten uttrycks som kroppsvattenmassa (kg) och kroppsvattenprocent (%).
Baslinje och efter intervention (8 veckor)
Förändring av visceralt fettvärde
Tidsram: Baslinje och efter intervention (8 veckor)

Visceralt fettvärde kommer att bedömas genom en bioelektrisk impedansanalysmetod med en Tanita 780 MA-S Body Composition Analyser/Scale.

Visceralt fettvärde uttrycks på en skala från 1 till 60. En poäng mellan 1 och 12 anses vara hälsosam och en poäng mellan 12 och 60 anses vara överdriven.
Baslinje och efter intervention (8 veckor)
Body Mass Index (BMI)
Tidsram: Baslinje och efter intervention (8 veckor)

Längd och vikt kommer att mätas av studiepersonalen vid baslinjebesöket med hjälp av en stadiometer (samlar höjdmått två gånger och rapporterar genomsnittet) och en kalibrerad våg TANITA 780 MA-S (lätta kläder, gatuskor borttagna).

BMI kommer att beräknas som vikt i kilogram dividerat med höjd i kvadratcentimeter. Vikten kommer att mätas om vid 8 vecka.
Baslinje och efter intervention (8 veckor)
Förändringar i fysisk kondition: kardiovaskulär kondition
Tidsram: Baslinje och efter intervention (8 veckor)
Deltagarna genomför ett YMCA 3-minuters stegtest för kardiovaskulär kondition (bedömning av vilopuls och återhämtningspuls)
Baslinje och efter intervention (8 veckor)
Förändringar i fysisk kondition: flexibilitet
Tidsram: Baslinje och efter intervention (8 veckor)
Deltagarna genomför ett sitt-och-näck-test för flexibilitet
Baslinje och efter intervention (8 veckor)
Förändringar i fysisk kondition: styrka i övre extremiteterna.
Tidsram: Baslinje och efter intervention (8 veckor)

Deltagarna genomför ett greppstyrketest för styrka i övre extremiteterna.

Mätning av handgreppsstyrkan görs med en hydraulisk handtagsdynamometer. Styrkemätning av handgrepp utförs för den dominerande handen när armbågen är nära kroppen, 90 graders böjning och handleden är i neutralt läge. Mätningen upprepas 3 gånger och maxvärdet registreras i kg. Den dominerande handen bestäms genom att fråga deltagarna med vilken hand de skriver.
Baslinje och efter intervention (8 veckor)
Förändringar i fysisk kondition: styrka under extremiteterna.
Tidsram: Baslinje och efter intervention (8 veckor)
Deltagarna genomför ett muskelstyrketest i nedre extremiteter mätt med den dynamometriska stolen LegControl V2.
Baslinje och efter intervention (8 veckor)
Sömnkvalitet, definierad av antal och varaktighet av uppvaknanden, och längsta ihållande sömnperioden under studieintervallet.
Tidsram: Baslinje och efter intervention (8 veckor)
Dessa data mättes med Actigraph-modellen GT3X (Actilife, Pensacola, FL, USA) och sammanfattades som procent av sömntiden, eller sömneffektivitet. Data samlas in var 10:e sekund under 5 på varandra följande hela dagar.
Baslinje och efter intervention (8 veckor)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i fysisk aktivitet mätt med International Physical Activity - Short Form (IPAQ-SF)
Tidsram: Baslinje och efter intervention (8 veckor)

Subjektiv fysisk aktivitet och sitttid under de senaste 7 dagarna mäts.

Mätningar görs före och efter interventionen med hjälp av ett online frågeformulär (gjorda på qualtrics säker programvara).
Baslinje och efter intervention (8 veckor)
Förändringar i motivation
Tidsram: Baslinje och efter intervention (8 veckor)

Motivation bedöms med motivationsskalan mot hälsoinriktad fysisk aktivitet på franska.

Mätningar görs före och efter interventionen med hjälp av ett online frågeformulär (gjorda på qualtrics säker programvara).
Baslinje och efter intervention (8 veckor)
Förändringar i sömnkvalitet (PSQI)
Tidsram: Baslinje och efter intervention (8 veckor)

Bedömning av sömnkvalitet mäts med den franska anpassningen av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Det är ett enkelt verktyg som bedömer sömnkvaliteten under en månadsperiod. Den inkluderade sju komponenter med en global PSQI-poäng > 5, vilket tyder på dålig sömnkvalitet

Mätningar görs före och efter interventionen med hjälp av ett online frågeformulär (gjorda på qualtrics säker programvara).
Baslinje och efter intervention (8 veckor)
Förändringar i kroppsuppfattning (BAS-2)
Tidsram: Baslinje och efter intervention (8 veckor)

Bedömning av kroppsuppfattning mätt med Body Appreciation Scale-2 (BAS-2). Skalan består av 10 punkter betygsatta på en 5-gradig skala, från 1 (Aldrig) till 5 (Alltid), med högre totalpoäng som indikerar mer positiv kroppsuppskattning.

Mätningar görs före och efter interventionen med hjälp av ett online frågeformulär (gjorda på qualtrics säker programvara).
Baslinje och efter intervention (8 veckor)
Förändringar i ätbeteenden (EAT-26)
Tidsram: Baslinje och efter intervention (8 veckor)

Bedömning av ätbeteende mätt med ätattitydtestet (EAT-26).

EAT-26 är ett självadministrativt frågeformulär som avslöjar onormala ätbeteenden. Den består av 26 objekt med sex komponenter med poäng från 0 till 3 (Noll: "Aldrig", "Sällan" och "Ibland"; 1: "Ofta"; 2: "Mycket ofta"; och 3: "Alltid"). Den totala poängen sträcker sig från 0 till 78, och en poäng ≥ 20 anses representera onormala ätattityder eller beteenden

Mätningar görs före och efter interventionen med hjälp av ett online frågeformulär (gjorda på qualtrics säker programvara).
Baslinje och efter intervention (8 veckor)
Förändringar i ångest och depressiva symtom (HADS)
Tidsram: Baslinje och efter intervention (8 veckor)

Bedömning av ångest och depressiva symtom mätt med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).

Dessa symtom bedöms med hjälp av en fransk version av HADS. Detta 14-objekts självrapporteringsfrågeformulär bedömer ångestsymtom och depressiva symtom (7 artiklar för varje dimension) med etiketter som varierar från ett objekt till ett annat. Poäng varierar från 0 till 21 för varje dimension, med högre poäng som återspeglar högre nivåer av ångest eller depressiva symtom.

Mätningar görs före och efter interventionen med hjälp av ett online frågeformulär (gjorda på qualtrics säker programvara).
Baslinje och efter intervention (8 veckor)
Förändringar i socialt stöd (SPS-10)
Tidsram: Baslinje och efter intervention (8 veckor)

Bedömning av socialt stöd mätt med den franska valideringen av Social Provisions Scale-10 objekt

De 10 objekten är betygsatta på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 ("håller inte med") till 4 ("Instämmer starkt").

Den här självrapporteringsskalan som fångar fem dimensioner av socialt stöd (två objekt per dimension av stöd): känslomässigt stöd eller anknytning (t.ex. "Jag känner ett starkt känslomässigt band med minst en annan person"), social integration (t.ex. "där" är människor som tycker om samma sociala aktiviteter som jag gör"), försäkran om värdet (t.ex. "det finns människor som beundrar mina talanger och färdigheter"), påtaglig hjälp (t.ex. "det finns människor jag kan lita på att hjälpa mig när jag verkligen behöver det"), och orientering (t.ex. "det finns någon som jag kan diskutera viktiga beslut om mitt liv med").

Mätningar görs före och efter interventionen med hjälp av ett online frågeformulär (gjorda på qualtrics säker programvara).
Baslinje och efter intervention (8 veckor)
Förändringar i välbefinnande
Tidsram: Baslinje och efter intervention (8 veckor)

Bedömning av välbefinnande utvärderas med den franska valideringen av den psykologiska välbefinnandeskalan. De 18 objekten är betygsatta på en 6-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 ("Oenighet") till 6 ("Agreement"). Denna självrapportskala som fångar sex komponenter av välbefinnande (tre poster per komponenter): autonomi, kontroll över miljön, personlig utveckling, positiva relationer, ge mening åt livet och självacceptans.

Mätningar görs före och efter interventionen med hjälp av ett online frågeformulär (gjorda på qualtrics säker programvara).
Baslinje och efter intervention (8 veckor)
Förändringar i upplevd trötthet (MFI-20)
Tidsram: Baslinje och efter intervention (8 veckor)

Bedömning av upplevd trötthet utvärderas med den franska valideringen av Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20)

Ett självrapporteringsinstrument med fem dimensioner av trötthet. Allmän trötthet, fysisk trötthet, mental trötthet, minskad aktivitet och minskad motivation.

Mätningar görs före och efter interventionen med hjälp av ett online frågeformulär (gjorda på qualtrics säker programvara).
Baslinje och efter intervention (8 veckor)
Förändringar i upplevd kontroll (PSMS)
Tidsram: Baslinje och efter intervention (8 veckor)

Bedömning av välbefinnande utvärderas med den franska valideringen av Pearlin Self-Mastery Scale Upplevd kontroll med poäng upp till 28, högre poäng = högre behärskning

Mätningar görs före och efter interventionen med hjälp av ett online frågeformulär (gjorda på qualtrics säker programvara).
Baslinje och efter intervention (8 veckor)
Situationsfaktorer
Tidsram: Baslinje och efter intervention (8 veckor)

Utredarna övervägde sex situationsfaktorer:

  1. i vilken utsträckning deltagarna kände att lockdown äventyrade deras framtida jobbutsikter (skala från 0 till 100)
  2. i vilken utsträckning universitetsstudier var viktiga för deltagarna (skala från 0 till 100)
  3. närvaron eller frånvaron av covid-symtom (dikotomt svar: ja eller nej)
  4. närvaron eller frånvaron av covid-symtom hos deras släktingar (dikotomt svar: ja eller nej)
  5. deltagarnas oro för sin hälsa på grund av covid-19-krisen (skala från 0 till 100)
  6. deltagarnas grad av oro för sina anhörigas hälsa på grund av covid-19-krisen (skala från 0 till 100).

Mätningar görs före och efter interventionen med hjälp av ett online frågeformulär (gjorda på qualtrics säker programvara).
Baslinje och efter intervention (8 veckor)
Sociodemografiska faktorer
Tidsram: Baslinje

Utredarna övervägde fyra sociodemografiska faktorer:

  1. Ålder
  2. Kön
  3. Utbildningsnivå
  4. Studieområde

Mätningar görs före och efter interventionen med hjälp av ett online frågeformulär (gjorda på qualtrics säker programvara).
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Nimes

Utredare

  • Studierektor: ELODIE CHARBONNIER, PhD, UNIVERSITE DE NIMES - UPR APSY-v

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

17 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

17 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

24 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • UNimes.2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera