超音波検査による変形性膝関節症におけるサルコペニアの同定と等速性運動プログラム後の超音波検査による筋肉構造の変化の評価
2021年8月19日 更新者：Sema Dağcı
この論文の目的;超音波検査で変形性膝関節症におけるサルコペニアを定義し、等速運動適用後のサルコペニアにおける筋肉構造の変化を超音波検査で評価する。
研究者らは、変形性膝関節症を伴うサルコペニア患者における等速性運動療法の効果を、VAS（ビジュアルアナログスケール）とWOMAC（ウェスタンオンタリオ大学およびマクマスター大学変形性関節症指数）を用いて評価する予定である。
その後、握力をダイナモメーターで評価し、6メートル歩行や椅子の立ち上がりテストで身体パフォーマンスへの影響を評価します。
調査の概要
詳細な説明
ムスタファ・ケマル大学医学部・理学療法・リハビリテーション外来に応募した45～65歳のグループのうち、変形性膝関節症（ステージ1～2～3）とサルコペニアを同時に診断された女性患者30名、変形性膝関節症とサルコペニアのない30名超音波検査でサルコペニアと診断された変形性膝関節症患者をグループI、変形性膝関節症もサルコペニアも持たない対照群をグループIIとする。グループIの30人の患者には、両膝の等速性ダイナモメーターを使用した運動プログラム、TENS（経皮的電気神経刺激）30分、ホットパック20分、自宅運動プログラムで下肢強化を計6週間（18セッション）、1回あたり3セッション行います。これらの患者には、食事プログラム (タンパク質、ミネラル、ビタミン D の補給) も提供されます。
対照群であるグループIIには、下肢強化のみを目的とした自宅での運動プログラムと食事療法が提供されます。合併症のある糖尿病、重度の冠動脈疾患/うっ血性心不全、重度の肝不全、神経筋疾患、以前の病歴のある人。下肢の手術、リウマチ性疾患、歩行補助具の使用は研究に含まれない。患者グループと対照グループの治療前（0週目）と治療後（6週目）の臨床検査。ハンドグリップ力はJamarダイナモメーターで評価され、歩行速度は6メートル歩行テストで評価され、下肢持久力は椅子立ち上がりテストで評価され、変形性膝関節症の機能評価はWOMAC（ウェスタンオンタリオ大学およびマクマスター大学変形性関節症指数）によって評価されます。 ）および痛みの評価は、VAS（Visual Analogue Scale）によって評価され、痛みのアンケートで評価されます。さらに、患者の利き側の大腿直筋と外側広筋の筋肉構造の変化。筋肉の厚さ、束の長さ、エコー源性、ペネーション角度、および断面積の測定は、治療前（0 週間）と治療後（6 週間）に超音波検査によって評価されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sema Dagci, M.D.
- 電話番号：5067 +90 326 229 10 00
- メール：semaadagci@gmail.com
研究場所
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Antakya
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Hatay、Antakya、七面鳥、31000
- 募集
- Hatay Mustafa Kemal University
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コンタクト：
- HASAN KAYA
- 電話番号：+90 (326) 221 33 17
- メール：rektorlukyaziisleri@mku.edu.tr
-
コンタクト：
- 電話番号：+90 (326) 221 33 18
- メール：semaadagci@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 45～65歳のグループのうち、変形性膝関節症（ステージ1～2～3）とサルコペニアを合わせて診断された女性患者30人
- 45～65歳のグループのうち、変形性関節症やサルコペニアのない女性30人が対照グループとして研究に含まれる。
除外基準:
- 糖尿病、
- 重度の冠動脈疾患/うっ血性心不全、
- 重度の肝不全、
- 神経筋疾患、
- 下肢の手術、
- リウマチ性疾患、
- 歩行器をご利用の方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：サルコペニアおよび変形性関節症グループ
サルコペニアおよび変形性膝関節症と診断された45～65歳の女性
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等速性ダイナモメーターを使用した膝周囲の強化エクササイズを週に 3 日 18 回実施
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他の：変形性関節症およびサルコペニアなしのグループ
変形性膝関節症およびサルコペニアの診断を受けていない45～65歳の女性
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自宅で週3日、膝周りの筋肉を鍛えるトレーニングを18回実施
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋肉の構造
時間枠：6週間
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等速運動後の超音波検査による筋肉構造の変化の判定
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膝の痛み
時間枠：6週間
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VAS（ビジュアルアナログスケール）による等速性運動の痛みレベルへの影響
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6週間
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機能ステータス
時間枠：6週間
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WOMAC (西オンタリオ大学およびマクマスター大学変形性関節症指数) による日常生活活動に対する等速性運動の影響
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6週間
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手の握力
時間枠：6週間
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ハンドダイナモメーターを使用した等速性運動の握力への影響の評価
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6週間
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歩く速度
時間枠：6週間
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等速運動による歩行速度の変化の評価
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6週間
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椅子から立ち上がる時間です
時間枠：6週間
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等速運動による5回の椅子からの立ち上がりによる着座時間の変化の評価
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169. Erratum In: Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601.
- Spinoso DH, Bellei NC, Marques NR, Navega MT. Quadriceps muscle weakness influences the gait pattern in women with knee osteoarthritis. Adv Rheumatol. 2018 Aug 31;58(1):26. doi: 10.1186/s42358-018-0027-7.
- Lange AK, Vanwanseele B, Fiatarone Singh MA. Strength training for treatment of osteoarthritis of the knee: a systematic review. Arthritis Rheum. 2008 Oct 15;59(10):1488-94. doi: 10.1002/art.24118.
- Kara M, Kaymak B, Ata AM, Ozkal O, Kara O, Baki A, Sengul Aycicek G, Topuz S, Karahan S, Soylu AR, Cakir B, Halil M, Ozcakar L. STAR-Sonographic Thigh Adjustment Ratio: A Golden Formula for the Diagnosis of Sarcopenia. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Oct;99(10):902-908. doi: 10.1097/PHM.0000000000001439.
- Papalia R, Zampogna B, Torre G, Lanotte A, Vasta S, Albo E, Tecame A, Denaro V. Sarcopenia and its relationship with osteoarthritis: risk factor or direct consequence? Musculoskelet Surg. 2014 Jun;98(1):9-14. doi: 10.1007/s12306-014-0311-6. Epub 2014 Jan 31.
- Baroni BM, Geremia JM, Rodrigues R, De Azevedo Franke R, Karamanidis K, Vaz MA. Muscle architecture adaptations to knee extensor eccentric training: rectus femoris vs. vastus lateralis. Muscle Nerve. 2013 Oct;48(4):498-506. doi: 10.1002/mus.23785. Epub 2013 Jul 15.
- Lespasio MJ, Piuzzi NS, Husni ME, Muschler GF, Guarino A, Mont MA. Knee Osteoarthritis: A Primer. Perm J. 2017;21:16-183. doi: 10.7812/TPP/16-183.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月18日
一次修了 (予想される)
2021年11月20日
研究の完了 (予想される)
2022年12月13日
試験登録日
最初に提出
2021年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月19日
最初の投稿 (実際)
2021年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月19日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。