Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifikasjon av sarkopeni i kneartrose med ultralyd og evaluering av muskelarkitekturendring ved ultralyd etter isokinetisk treningsprogram

19. august 2021 oppdatert av: Sema Dağcı
Målet med denne oppgaven; For å definere sarkopeni ved kneartrose med ultralyd og for å evaluere endringer i muskelstruktur ved sarkopeni etter isokinetisk treningsapplikasjon ultrasonografisk. Etterforskerne vil evaluere effekten av isokinetisk treningsterapi hos sarkopeniske pasienter med kneartrose med VAS (Visual Analog Scale) og WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index). Deretter vil håndgrepsstyrken bli evaluert med et dynamometer, og effekten på den fysiske ytelsen vil bli evaluert ved 6 meters gange og stolhevingstester.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Blant aldersgruppen 45-65 år som søkte til Mustafa Kemal University Fakultet for medisin, fysikalsk medisin og rehabilitering poliklinikk, 30 kvinnelige pasienter diagnostisert med kneartrose (stadium 1-2-3) og sarkopeni sammen, og 30 individer uten slitasjegikt og sarkopeni vil inngå i studien som kontrollgruppe. Pasienter med kneartrose som er diagnostisert med sarkopeni ved ultralyd vil være gruppe I, og kontrollgruppen uten artrose og sarkopeni vil være gruppe II.30 pasienter i gruppe I vil få en treningsprogram med isokinetisk dynamometer for begge knær, 30 minutter TENS (transkutan elektrisk nervestimulering), 20 minutter varmepakker og hjemmetreningsprogram vil gis styrking av nedre ekstremiteter i totalt 6 uker (18 økter), 3 økter pr. uke.Et diettprogram (protein, mineral, vitamin D tilsatt) vil også bli gitt til disse pasientene. Kontrollgruppen, som er gruppe II, vil bli tilbudt et hjemmetreningsprogram og diett kun for styrking av nedre ekstremiteter. De med en historie med komplisert diabetes mellitus, alvorlig koronararteriesykdom/kongestiv hjertesvikt, alvorlig leversvikt, nevromuskulær sykdom, tidligere nedre ekstremitetskirurgi, revmatologisk sykdom, bruk av ganghjelpemidler vil ikke inngå i studien. Pasientgruppen og kontrollgruppen forbehandling (uke 0) og etterbehandling (uke 6) klinisk; håndgrepsstyrke vil bli evaluert med Jamar dynamometer, ganghastighet vil bli evaluert med 6 meter gangtest, nedre ekstremitetsutholdenhet vil bli evaluert med stolhevingstest, funksjonell vurdering av kneartrose vil bli evaluert av WOMAC (Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index ) og smertevurdering vil bli evaluert av VAS (Visual Analogue scale) vil bli evaluert med et smerteskjema.I tillegg kommer endringer i muskelarkitekturen Rectus Femoris og Vastus Lateralis på den dominerende siden av pasientene; muskeltykkelse, fascikellengde, ekkogenisitet, pennasjonsvinkel og tverrsnittsarealmålinger vil bli evaluert før behandling (0 uker) og etter behandling (6 uker) ved ultralyd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Blant aldersgruppen 45-65 år, 30 kvinnelige pasienter diagnostisert med kneartrose (stadium 1-2-3) og sarkopeni sammen
  • Blant aldersgruppen 45-65 år vil 30 kvinner uten slitasjegikt og sarkopeni bli inkludert i studien som kontrollgruppe.

Ekskluderingskriterier:

  • Sukkersyke,
  • Alvorlig koronararteriesykdom / kongestiv hjertesvikt,
  • Alvorlig leversvikt,
  • Nevromuskulær sykdom,
  • kirurgi i nedre ekstremiteter,
  • Revmatologisk sykdom,
  • De som bruker ganghjelpemidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Sarkopeni og artrose gruppe
Kvinner i alderen 45-65 år diagnostisert med sarkopeni og kneartrose
Annen: Kneforsterkende øvelser med isokinetisk dynamometer
18 økter med styrkeøvelser rundt kneet med isokinetisk dynamometer 3 dager i uken
Annen: Uten artrose og sarkopeni gruppe
Kvinner i alderen 45-65 år uten diagnose av kneartrose og sarkopeni
Annen: Styrking rundt knærne med hjemmetreningsprogram
18 økter med styrkeøvelser for musklene rundt kneet hjemme, 3 dager i uken

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelarkitektur
Tidsramme: Seks uker
Bestemmelse av muskelarkitekturendring med ultralyd etter isokinetisk trening
Seks uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Knesmerte
Tidsramme: Seks uker
Effekten av isokinetisk trening med VAS (visuell analog skala) på smertenivå
Seks uker
Funksjonell status
Tidsramme: Seks uker
Effekt av isokinetisk trening på aktiviteter i dagliglivet med WOMAC (Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index)
Seks uker
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: Seks uker
Evaluering av effekten av isokinetisk trening på håndgrepsstyrken med et hånddynamometer
Seks uker
Ganghastighet
Tidsramme: Seks uker
Evaluering av endring i ganghastighet med isokinetisk trening
Seks uker
På tide å reise seg fra stolen
Tidsramme: Seks uker
Evaluering av endring i sittetid ved å reise seg fra stolen 5 ganger med isokinetisk trening
Seks uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sema Dağcı

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2021

Primær fullføring (Forventet)

20. november 2021

Studiet fullført (Forventet)

13. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

25. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MustafaKU-Sar-KOA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere