等速运动计划后用超声检查识别膝骨关节炎中的肌肉减少症并通过超声检查评估肌肉结构变化
2021年8月19日 更新者：Sema Dağcı
本论文的目的；用超声检查确定膝骨关节炎的肌肉减少症，并通过超声检查等速运动应用后评估肌肉减少症肌肉结构的变化。
研究人员将使用 VAS（视觉模拟量表）和 WOMAC（西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数）评估等速运动疗法对患有膝骨关节炎的肌肉减少症患者的影响。
然后，用测力计评估手的握力，并通过6米步行和椅子上升测试评估其对身体表现的影响。
研究概览
详细说明
在穆斯塔法凯末尔大学医学院、物理医学和康复门诊申请的45-65岁年龄组中，30名女性患者一起被诊断患有膝骨关节炎（1-2-3期）和肌肉减少症，30名没有骨关节炎和肌肉减少症的人将纳入研究作为对照组。将超声诊断为肌肉减少症的膝骨关节炎患者作为I组，将没有骨关节炎和肌肉减少症的对照组作为II组。I组30名患者将接受双膝等速测力计锻炼计划，30分钟TENS（经皮神经电刺激），20分钟热敷，家庭锻炼计划将给予下肢强化，共6周（18节），每节3节week.A饮食计划（蛋白质，矿物质，补充维生素D）也将给予这些患者。
对照组，即第二组，将提供家庭锻炼计划和仅用于下肢强化的饮食。那些有复杂糖尿病、严重冠状动脉疾病/充血性心力衰竭、严重肝功能衰竭、神经肌肉疾病、既往病史的人下肢手术、风湿病、使用助行器将不包括在研究中。患者组和对照组治疗前（第0周）和治疗后（第6周）临床；用Jamar测力计评估手握力，用6米步行试验评估步行速度，用椅子起立试验评估下肢耐力，用WOMAC（Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index）评估膝骨关节炎功能) 和疼痛评估将通过 VAS（视觉模拟量表）进行评估，将通过疼痛问卷进行评估。此外，患者优势侧的股直肌和股外侧肌结构的变化；将在治疗前（0 周）和治疗后（6 周）通过超声检查评估肌肉厚度、束长度、回声性、羽状角和横截面积测量值。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sema Dagci, M.D.
- 电话号码：5067 +90 326 229 10 00
- 邮箱：semaadagci@gmail.com
学习地点
-
-
Antakya
-
Hatay、Antakya、火鸡、31000
- 招聘中
- Hatay Mustafa Kemal University
-
接触：
- HASAN KAYA
- 电话号码：+90 (326) 221 33 17
- 邮箱：rektorlukyaziisleri@mku.edu.tr
-
接触：
- 电话号码：+90 (326) 221 33 18
- 邮箱：semaadagci@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 45-65岁年龄组中，30名女性患者同时诊断为膝骨关节炎（1-2-3期）和肌肉减少症
- 在45-65岁年龄组中，将30名没有骨关节炎和肌肉减少症的女性作为对照组纳入研究。
排除标准：
- 糖尿病，
- 严重冠状动脉疾病/充血性心力衰竭，
- 严重肝功能衰竭，
- 神经肌肉疾病，
- 下肢手术，
- 风湿病，
- 使用助行器的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：肌肉减少症和骨关节炎组
45-65岁女性被诊断患有肌肉减少症和膝骨关节炎
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每周 3 天，使用等速测力计进行 18 次围绕膝盖的加强锻炼
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其他：无骨关节炎和肌肉减少症组
未诊断膝骨关节炎和肌肉减少症的 45-65 岁女性
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每周3天在家进行18次膝盖周围肌肉强化锻炼
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉结构
大体时间：六个星期
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等速运动后超声对肌肉结构变化的测定
|
六个星期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膝盖痛
大体时间：六个星期
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等速运动与 VAS（视觉模拟量表）对疼痛水平的影响
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六个星期
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功能状态
大体时间：六个星期
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等速运动对日常生活活动的影响与 WOMAC（安大略省西部和麦克马斯特大学骨关节炎指数）
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六个星期
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手握力
大体时间：六个星期
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用手测力计评估等速运动对手握力的影响
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六个星期
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步行速度
大体时间：六个星期
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等速运动对步行速度变化的评估
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六个星期
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是时候离开椅子了
大体时间：六个星期
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等速运动5次从椅子上站起来的坐姿变化评价
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六个星期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169. Erratum In: Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601.
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- Kara M, Kaymak B, Ata AM, Ozkal O, Kara O, Baki A, Sengul Aycicek G, Topuz S, Karahan S, Soylu AR, Cakir B, Halil M, Ozcakar L. STAR-Sonographic Thigh Adjustment Ratio: A Golden Formula for the Diagnosis of Sarcopenia. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Oct;99(10):902-908. doi: 10.1097/PHM.0000000000001439.
- Papalia R, Zampogna B, Torre G, Lanotte A, Vasta S, Albo E, Tecame A, Denaro V. Sarcopenia and its relationship with osteoarthritis: risk factor or direct consequence? Musculoskelet Surg. 2014 Jun;98(1):9-14. doi: 10.1007/s12306-014-0311-6. Epub 2014 Jan 31.
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- Lespasio MJ, Piuzzi NS, Husni ME, Muschler GF, Guarino A, Mont MA. Knee Osteoarthritis: A Primer. Perm J. 2017;21:16-183. doi: 10.7812/TPP/16-183.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月18日
初级完成 (预期的)
2021年11月20日
研究完成 (预期的)
2022年12月13日
研究注册日期
首次提交
2021年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月19日
首次发布 (实际的)
2021年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月19日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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