Identificação de sarcopenia na osteoartrite do joelho com ultrassonografia e avaliação da alteração da arquitetura muscular por ultrassonografia após programa de exercícios isocinéticos
19 de agosto de 2021 atualizado por: Sema Dağcı
O objetivo desta tese; Definir a sarcopenia na osteoartrite do joelho com ultrassonografia e avaliar as alterações na estrutura muscular na sarcopenia após a aplicação ultrassonográfica de exercício isocinético.
Os investigadores avaliarão o efeito da terapia de exercícios isocinéticos em pacientes sarcopênicos com osteoartrite de joelho com VAS (Escala Visual Analógica) e WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index).
Em seguida, a força de preensão manual será avaliada com um dinamômetro, e seus efeitos no desempenho físico serão avaliados pelos testes de caminhada de 6 metros e levantar da cadeira.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Entre a faixa etária de 45 a 65 anos que se inscreveu no ambulatório da Faculdade de Medicina, Medicina Física e Reabilitação da Universidade Mustafa Kemal, 30 pacientes do sexo feminino com diagnóstico de osteoartrite de joelho (estágio 1-2-3) e sarcopenia juntas e 30 indivíduos sem osteoartrite e sarcopenia serão incluídos no estudo como o grupo controle. Os pacientes com osteoartrite do joelho que foram diagnosticados com sarcopenia por ultrassonografia serão o Grupo I, e o grupo controle sem osteoartrite e sarcopenia será o Grupo II. 30 pacientes no Grupo I receberão uma programa de exercícios com dinamômetro isocinético para ambos os joelhos, 30 minutos de TENS (estimulação elétrica nervosa transcutânea), 20 minutos de compressas quentes e programa de exercícios em casa será dado fortalecimento de membros inferiores por um total de 6 semanas (18 sessões), 3 sessões por semana. Um programa de dieta (proteína, mineral, vitamina D suplementada) também será dado a esses pacientes.
O grupo de controle, que é o grupo II, receberá um programa de exercícios em casa e dieta apenas para fortalecimento dos membros inferiores. cirurgia de membros inferiores, doença reumatológica, uso de auxiliares de marcha não serão incluídos no estudo. O grupo de pacientes e o grupo controle pré-tratamento (semana 0) e pós-tratamento (semana 6) clínico; a força de preensão manual será avaliada com o dinamômetro Jamar, a velocidade da caminhada será avaliada com o teste de caminhada de 6 metros, a resistência de membros inferiores será avaliada com o teste de levantar da cadeira, a avaliação funcional da osteoartrite do joelho será avaliada pelo WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index ) e a avaliação da dor será avaliada pela EVA (Escala Visual Analógica) com um questionário de dor. Além disso, alterações na arquitetura dos músculos Reto Femoral e Vasto Lateral do lado dominante dos pacientes; medidas de espessura muscular, comprimento do fascículo, ecogenicidade, ângulo de penação e área transversal serão avaliadas antes do tratamento (0 semanas) e após o tratamento (6 semanas) por ultrassonografia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sema Dagci, M.D.
- Número de telefone: 5067 +90 326 229 10 00
- E-mail: semaadagci@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Antakya
-
Hatay, Antakya, Peru, 31000
- Recrutamento
- Hatay Mustafa Kemal University
-
Contato:
- HASAN KAYA
- Número de telefone: +90 (326) 221 33 17
- E-mail: rektorlukyaziisleri@mku.edu.tr
-
Contato:
- Número de telefone: +90 (326) 221 33 18
- E-mail: semaadagci@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre a faixa etária de 45 a 65 anos, 30 pacientes do sexo feminino com diagnóstico de osteoartrite de joelho (estágio 1-2-3) e sarcopenia juntos
- Entre a faixa etária de 45 a 65 anos, 30 mulheres sem osteoartrite e sarcopenia serão incluídas no estudo como grupo controle.
Critério de exclusão:
- Diabetes Mellitus,
- Doença Arterial Coronária Grave / Insuficiência Cardíaca Congestiva,
- Insuficiência Hepática Grave,
- Doença neuromuscular,
- Cirurgia de membros inferiores,
- Doença reumatológica,
- Aqueles que usam auxiliares de marcha
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo sarcopenia e osteoartrite
Mulheres de 45 a 65 anos com diagnóstico de sarcopenia e osteoartrite de joelho
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18 sessões de exercícios de fortalecimento ao redor do joelho com um dinamômetro isocinético 3 dias por semana
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Outro: Sem osteoartrite e grupo sarcopenia
Mulheres de 45 a 65 anos sem diagnóstico de osteoartrite de joelho e sarcopenia
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18 sessões de exercícios de fortalecimento para os músculos ao redor do joelho em casa, 3 dias por semana
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Arquitetura muscular
Prazo: Seis semanas
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Determinação da alteração da arquitetura muscular com ultrassonografia após exercício isocinético
|
Seis semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor no joelho
Prazo: Seis semanas
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O efeito do exercício isocinético com EVA (escala visual analógica) no nível de dor
|
Seis semanas
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Status funcional
Prazo: Seis semanas
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Efeito do exercício isocinético nas atividades da vida diária com WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index)
|
Seis semanas
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Força de preensão manual
Prazo: Seis semanas
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Avaliando o efeito do exercício isocinético na força de preensão manual com um dinamômetro de mão
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Seis semanas
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Velocidade de caminhada
Prazo: Seis semanas
|
Avaliação da mudança na velocidade de caminhada com exercício isocinético
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Seis semanas
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Hora de sair da cadeira
Prazo: Seis semanas
|
Avaliação da mudança no tempo sentado ao levantar da cadeira 5 vezes com exercício isocinético
|
Seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169. Erratum In: Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601.
- Spinoso DH, Bellei NC, Marques NR, Navega MT. Quadriceps muscle weakness influences the gait pattern in women with knee osteoarthritis. Adv Rheumatol. 2018 Aug 31;58(1):26. doi: 10.1186/s42358-018-0027-7.
- Lange AK, Vanwanseele B, Fiatarone Singh MA. Strength training for treatment of osteoarthritis of the knee: a systematic review. Arthritis Rheum. 2008 Oct 15;59(10):1488-94. doi: 10.1002/art.24118.
- Kara M, Kaymak B, Ata AM, Ozkal O, Kara O, Baki A, Sengul Aycicek G, Topuz S, Karahan S, Soylu AR, Cakir B, Halil M, Ozcakar L. STAR-Sonographic Thigh Adjustment Ratio: A Golden Formula for the Diagnosis of Sarcopenia. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Oct;99(10):902-908. doi: 10.1097/PHM.0000000000001439.
- Papalia R, Zampogna B, Torre G, Lanotte A, Vasta S, Albo E, Tecame A, Denaro V. Sarcopenia and its relationship with osteoarthritis: risk factor or direct consequence? Musculoskelet Surg. 2014 Jun;98(1):9-14. doi: 10.1007/s12306-014-0311-6. Epub 2014 Jan 31.
- Baroni BM, Geremia JM, Rodrigues R, De Azevedo Franke R, Karamanidis K, Vaz MA. Muscle architecture adaptations to knee extensor eccentric training: rectus femoris vs. vastus lateralis. Muscle Nerve. 2013 Oct;48(4):498-506. doi: 10.1002/mus.23785. Epub 2013 Jul 15.
- Lespasio MJ, Piuzzi NS, Husni ME, Muschler GF, Guarino A, Mont MA. Knee Osteoarthritis: A Primer. Perm J. 2017;21:16-183. doi: 10.7812/TPP/16-183.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
20 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
13 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
25 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MustafaKU-Sar-KOA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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