Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja sarkopenii w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego za pomocą ultrasonografii i ocena zmian architektury mięśni za pomocą ultrasonografii po programie ćwiczeń izokinetycznych

19 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Sema Dağcı
Cel tej pracy; Określenie sarkopenii w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego za pomocą ultrasonografii oraz ocena zmian struktury mięśniowej w sarkopenii po zastosowaniu ćwiczeń izokinetycznych ultrasonograficznie. Badacze ocenią wpływ izokinetycznej terapii ruchowej u pacjentów z sarkopenią i chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego za pomocą VAS (Visual Analog Scale) i WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index). Następnie siła uścisku dłoni zostanie oceniona za pomocą dynamometru, a jej wpływ na sprawność fizyczną zostanie oceniony za pomocą 6-metrowych testów marszu i podnoszenia krzesła.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wśród osób w wieku 45-65 lat, które zgłosiły się do poradni Wydziału Lekarskiego, Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji Uniwersytetu im. Mustafy Kemala, 30 pacjentek z rozpoznaniem choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (stadium 1-2-3) i sarkopenii łącznie oraz 30 osób bez choroby zwyrodnieniowej stawów i sarkopenii zostaną włączeni do badania jako grupa kontrolna. Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, u których w badaniu ultrasonograficznym rozpoznano sarkopenię, zostaną zaliczeni do grupy I, a grupa kontrolna bez choroby zwyrodnieniowej stawów i sarkopenii zostanie zaliczona do grupy II. 30 pacjentów w grupie I otrzyma program ćwiczeń z dynamometrem izokinetycznym dla obu kolan, 30 minut TENS (przezskórna elektryczna stymulacja nerwów), 20 minut gorących okładów i program ćwiczeń w domu obejmuje wzmocnienie kończyn dolnych przez łącznie 6 tygodni (18 sesji), 3 sesje na Tydzień.Tym pacjentom zostanie również podany program diety (białko, minerały, witamina D). Grupie kontrolnej, którą jest grupa II, zostanie zaproponowany program ćwiczeń w domu i dieta wzmacniająca wyłącznie kończyny dolne. Osoby z powikłaną cukrzycą w wywiadzie, ciężką chorobą wieńcową / zastoinową niewydolnością serca, ciężką niewydolnością wątroby, chorobą nerwowo-mięśniową, przebytą operacja kończyn dolnych, choroby reumatologiczne, korzystanie z pomocy chodzenia nie będą objęte badaniem. Grupa pacjentów i grupa kontrolna przed leczeniem (tydzień 0) i po leczeniu (tydzień 6) kliniczna; siła chwytu dłoni zostanie oceniona za pomocą dynamometru Jamar, prędkość chodu zostanie oceniona za pomocą testu marszu na 6 metrów, wytrzymałość kończyn dolnych zostanie oceniona za pomocą testu podnoszenia krzesła, ocena funkcjonalna choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego zostanie oceniona przez WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index ) a ocena bólu zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza bólu VAS (Visual Analogue scale). Ponadto zmiany w architekturze mięśnia prostego uda i mięśnia szerokiego bocznego po dominującej stronie pacjentów; pomiary grubości mięśni, długości pęczków, echogeniczności, kąta pennacji i pola przekroju poprzecznego zostaną ocenione przed leczeniem (0 tygodni) i po leczeniu (6 tygodni) za pomocą ultrasonografii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W grupie wiekowej 45-65 lat 30 pacjentek ze zdiagnozowaną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (stadium 1-2-3) i sarkopenią razem
  • Spośród grupy wiekowej 45-65 lat 30 kobiet bez choroby zwyrodnieniowej stawów i sarkopenii zostanie włączonych do badania jako grupa kontrolna.

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca,
  • Ciężka choroba wieńcowa / zastoinowa niewydolność serca,
  • ciężka niewydolność wątroby,
  • Choroba nerwowo-mięśniowa,
  • Chirurgia kończyn dolnych,
  • choroba reumatologiczna,
  • Ci, którzy używają pomocy do chodzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa sarkopenii i choroby zwyrodnieniowej stawów
Kobiety w wieku 45-65 lat z rozpoznaniem sarkopenii i choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Inny: Ćwiczenia wzmacniające staw kolanowy z dynamometrem izokinetycznym
18 sesji ćwiczeń wzmacniających okolice kolana z dynamometrem izokinetycznym 3 dni w tygodniu
Inny: Bez grupy choroby zwyrodnieniowej stawów i sarkopenii
Kobiety w wieku 45-65 lat bez rozpoznanej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego i sarkopenii
Inny: Wzmocnienie okolic kolan za pomocą programu ćwiczeń w domu
18 sesji ćwiczeń wzmacniających mięśnie wokół kolana w domu, 3 dni w tygodniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Architektura mięśni
Ramy czasowe: Sześć tygodni
Określenie zmiany architektury mięśni za pomocą ultrasonografii po wysiłku izokinetycznym
Sześć tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból kolana
Ramy czasowe: Sześć tygodni
Wpływ ćwiczeń izokinetycznych z VAS (wizualna skala analogowa) na poziom bólu
Sześć tygodni
Stan funkcjonalny
Ramy czasowe: Sześć tygodni
Wpływ ćwiczeń izokinetycznych na codzienne czynności z WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index)
Sześć tygodni
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: Sześć tygodni
Ocena wpływu ćwiczeń izokinetycznych na siłę chwytu dłoni za pomocą dynamometru ręcznego
Sześć tygodni
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: Sześć tygodni
Ocena zmiany prędkości chodu podczas ćwiczeń izokinetycznych
Sześć tygodni
Czas wstać z krzesła
Ramy czasowe: Sześć tygodni
Ocena zmiany czasu siedzenia przez wstawanie z krzesła 5 razy z ćwiczeniem izokinetycznym
Sześć tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sema Dağcı

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 listopada 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

13 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MustafaKU-Sar-KOA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj