Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van sarcopenie bij artrose van de knie met echografie en evaluatie van spierarchitectuurverandering door echografie na isokinetisch oefenprogramma

19 augustus 2021 bijgewerkt door: Sema Dağcı
Het doel van dit proefschrift; Het definiëren van sarcopenie bij artrose van de knie met echografie en het echografisch evalueren van veranderingen in spierstructuur bij sarcopenie na toepassing van isokinetische inspanning. De onderzoekers gaan het effect van isokinetische oefentherapie evalueren bij sarcopene patiënten met knieartrose met VAS (Visual Analog Scale) en WOMAC (Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index). Vervolgens wordt de grijpkracht geëvalueerd met een dynamometer en de effecten op de fysieke prestaties worden geëvalueerd door middel van 6 meter loop- en stoelstijgingstests.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onder de leeftijdsgroep van 45-65 jaar die zich aanmeldde bij de Mustafa Kemal University Faculteit Geneeskunde, Fysische Geneeskunde en Revalidatiepolikliniek, 30 vrouwelijke patiënten met de diagnose knieartrose (stadium 1-2-3) en sarcopenie samen, en 30 personen zonder artrose en sarcopenie Patiënten met artrose van de knie bij wie sarcopenie door middel van echografie is vastgesteld, worden in groep I opgenomen en de controlegroep zonder artrose en sarcopenie wordt groep II. 30 patiënten in groep I krijgen een oefenprogramma met isokinetische dynamometer voor beide knieën, 30 minuten TENS (transcutane elektrische zenuwstimulatie), 20 minuten hotpacks en oefenprogramma voor thuis wordt de onderste ledematen versterkt gedurende in totaal 6 weken (18 sessies), 3 sessies per week. Een dieetprogramma (eiwit, mineraal, vitamine D aangevuld) zal ook aan deze patiënten worden gegeven. De controlegroep, die groep II is, krijgt alleen een oefenprogramma voor thuis en een dieet aangeboden voor het versterken van de onderste ledematen. Degenen met een voorgeschiedenis van gecompliceerde diabetes mellitus, ernstige coronaire hartziekte / congestief hartfalen, ernstig leverfalen, neuromusculaire ziekte, eerdere operatie aan de onderste ledematen, reumatologische aandoeningen, gebruik van loophulpmiddelen worden niet in het onderzoek betrokken. De patiëntengroep en controlegroep voorbehandeling (week 0) en nabehandeling (week 6) klinisch; handknijpkracht zal worden geëvalueerd met Jamar-dynamometer, loopsnelheid zal worden geëvalueerd met 6 meter looptest, uithoudingsvermogen van de onderste ledematen zal worden geëvalueerd met stoelopstaan-test, functionele beoordeling van artrose van de knie zal worden geëvalueerd door WOMAC (Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index ) en pijnbeoordeling zal worden geëvalueerd door VAS (Visual Analogue scale) zal worden geëvalueerd met een pijnvragenlijst. Bovendien zullen veranderingen in de Rectus Femoris en Vastus Lateralis spierarchitectuur aan de dominante zijde van de patiënten; spierdikte, fascikellengte, echogeniciteit, pennatiehoek en metingen van het dwarsdoorsnedegebied zullen vóór de behandeling (0 weken) en na de behandeling (6 weken) worden geëvalueerd door middel van echografie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onder de leeftijdsgroep 45-65 jaar, 30 vrouwelijke patiënten gediagnosticeerd met artrose van de knie (stadium 1-2-3) en sarcopenie samen
  • In de leeftijdsgroep van 45-65 jaar zullen 30 vrouwen zonder artrose en sarcopenie als controlegroep in het onderzoek worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Suikerziekte,
  • Ernstige coronaire hartziekte / congestief hartfalen,
  • Ernstig leverfalen,
  • neuromusculaire ziekte,
  • operatie aan de onderste ledematen,
  • reumatologische ziekte,
  • Degenen die loophulpmiddelen gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep sarcopenie en artrose
Vrouwen van 45-65 jaar gediagnosticeerd met sarcopenie en artrose van de knie
Ander: Knieversterkende oefeningen met isokinetische dynamometer
18 sessies versterkende oefeningen rond de knie met een isokinetische dynamometer 3 dagen per week
Ander: Zonder artrose en sarcopenie groep
Vrouwen van 45-65 jaar zonder diagnose knieartrose en sarcopenie
Ander: Versterking rond de knieën met oefenprogramma voor thuis
18 sessies versterkende oefeningen voor de spieren rond de knie thuis, 3 dagen per week

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spier architectuur
Tijdsspanne: Zes weken
Bepaling van spierarchitectuurverandering met echografie na isokinetische oefening
Zes weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kniepijn
Tijdsspanne: Zes weken
Het effect van isokinetische oefeningen met VAS (visuele analoge schaal) op pijnniveau
Zes weken
Functionele status
Tijdsspanne: Zes weken
Effect van isokinetische oefening op dagelijkse activiteiten met WOMAC (Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index)
Zes weken
Handgreep kracht
Tijdsspanne: Zes weken
Evalueren van het effect van isokinetische oefeningen op de handgrijpkracht met een handdynamometer
Zes weken
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Zes weken
Evaluatie van de verandering in loopsnelheid met isokinetische oefening
Zes weken
Tijd om uit de stoel te komen
Tijdsspanne: Zes weken
Evaluatie van de verandering in zittijd door 5 keer op te staan ​​uit de stoel met isokinetische oefening
Zes weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sema Dağcı

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 augustus 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 november 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

13 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MustafaKU-Sar-KOA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren