Identifikace sarkopenie u osteoartrózy kolene pomocí ultrazvuku a hodnocení změny svalové architektury pomocí ultrazvuku po programu izokinetického cvičení
19. srpna 2021 aktualizováno: Sema Dağcı
Cílem této práce; Ultrasonograficky definovat sarkopenii u osteoartrózy kolene a ultrasonograficky zhodnotit změny svalové struktury u sarkopenie po aplikaci izokinetického cvičení.
Vyšetřovatelé budou hodnotit účinek izokinetické cvičební terapie u sarkopenických pacientů s osteoartrózou kolene pomocí VAS (Visual Analog Scale) a WOMAC (Index osteoartritidy Western Ontario and McMaster Universities).
Poté bude na siloměru vyhodnocena síla stisku ruky a její vliv na fyzickou výkonnost bude vyhodnocen testem chůze a zvedání na židli na 6 metrů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Ve věkové skupině 45-65 let, která se přihlásila na lékařskou fakultu, fyzikální lékařství a rehabilitaci Univerzity Mustafy Kemala, bylo 30 pacientek s diagnózou osteoartrózy kolenního kloubu (stadium 1-2-3) a sarkopenie dohromady a 30 jedinců bez osteoartrózy a sarkopenie budou do studie zahrnuti jako kontrolní skupina. Pacienti s osteoartrózou kolena, u kterých byla diagnostikována sarkopenie ultrasonografií, budou zařazeni do skupiny I a do kontrolní skupiny bez osteoartrózy a sarkopenie budou zařazeni pacienti skupiny II. 30 pacientům ve skupině I bude poskytnut cvičební program s izokinetickým dynamometrem pro obě kolena, 30 minut TENS (transkutánní elektrická nervová stimulace), 20 minut horkých zábalů a domácího cvičebního programu bude poskytnuto posilování dolních končetin celkem 6 týdnů (18 sezení), 3 sezení za týden. Těmto pacientům bude také podáván dietní program (bílkoviny, minerály, vitamin D suplementovaný).
Kontrolní skupině, což je skupina II, bude nabídnut domácí cvičební program a dieta pouze pro posilování dolních končetin. Těm, kteří mají v anamnéze komplikovaný diabetes mellitus, těžké onemocnění koronárních tepen / městnavé srdeční selhání, těžké selhání jater, nervosvalové onemocnění, předchozí operace dolních končetin, revmatologická onemocnění, používání pomůcek pro chůzi nebudou do studie zahrnuty. Skupina pacientů a kontrolní skupina předléčba (0. týden) a po léčbě (6. týden) klinická; síla stisku ruky bude hodnocena dynamometrem Jamar, rychlost chůze bude hodnocena testem chůze na 6 metrů, vytrvalost dolních končetin bude hodnocena testem zvednutí židle, funkční hodnocení kolenní artrózy bude hodnoceno WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index ) a hodnocení bolesti bude hodnoceno pomocí VAS (Visual Analogue scale) bude hodnoceno pomocí dotazníku bolesti. Navíc změny v architektuře svalů Rectus Femoris a Vastus Lateralis na dominantní straně pacientů; tloušťka svalu, délka fasciku, echogenita, pennační úhel a měření průřezové plochy budou hodnoceny před léčbou (0 týdnů) a po léčbě (6 týdnů) pomocí ultrasonografie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sema Dagci, M.D.
- Telefonní číslo: 5067 +90 326 229 10 00
- E-mail: semaadagci@gmail.com
Studijní místa
-
-
Antakya
-
Hatay, Antakya, Krocan, 31000
- Nábor
- Hatay Mustafa Kemal University
-
Kontakt:
- HASAN KAYA
- Telefonní číslo: +90 (326) 221 33 17
- E-mail: rektorlukyaziisleri@mku.edu.tr
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +90 (326) 221 33 18
- E-mail: semaadagci@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věkové skupině 45–65 let bylo 30 pacientek s diagnózou osteoartrózy kolenního kloubu (stádium 1–2–3) a sarkopenie dohromady
- Ve věkové skupině 45-65 let bude do studie zahrnuto 30 žen bez osteoartrózy a sarkopenie jako kontrolní skupina.
Kritéria vyloučení:
- Diabetes mellitus,
- Těžké onemocnění koronárních tepen / městnavé srdeční selhání,
- Těžké selhání jater,
- Neuromuskulární onemocnění,
- Operace dolních končetin,
- revmatologické onemocnění,
- Ti, kteří používají pomůcky pro chůzi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina sarkopenie a osteoartrózy
Ženy ve věku 45-65 let s diagnózou sarkopenie a osteoartróza kolena
|
18 sezení posilovacích cviků kolem kolene s izokinetickým dynamometrem 3 dny v týdnu
|
|
Jiný: Skupina bez osteoartrózy a sarkopenie
Ženy ve věku 45-65 let bez diagnózy osteoartrózy kolenního kloubu a sarkopenie
|
18 sezení posilovacích cviků na svaly kolem kolen doma, 3 dny v týdnu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová architektura
Časové okno: Šest týdnů
|
Stanovení změny svalové architektury pomocí ultrasonografie po izokinetickém cvičení
|
Šest týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest kolene
Časové okno: Šest týdnů
|
Vliv izokinetického cvičení s VAS (vizuální analogová stupnice) na úroveň bolesti
|
Šest týdnů
|
|
Funkční stav
Časové okno: Šest týdnů
|
Vliv izokinetického cvičení na aktivity každodenního života s WOMAC (index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University)
|
Šest týdnů
|
|
Síla úchopu ruky
Časové okno: Šest týdnů
|
Hodnocení vlivu izokinetického cvičení na sílu stisku ruky pomocí ručního dynamometru
|
Šest týdnů
|
|
Rychlost chůze
Časové okno: Šest týdnů
|
Hodnocení změny rychlosti chůze při izokinetickém cvičení
|
Šest týdnů
|
|
Čas vstát ze židle
Časové okno: Šest týdnů
|
Vyhodnocení změny doby sezení 5x vstáváním ze židle s izokinetickým cvičením
|
Šest týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169. Erratum In: Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601.
- Spinoso DH, Bellei NC, Marques NR, Navega MT. Quadriceps muscle weakness influences the gait pattern in women with knee osteoarthritis. Adv Rheumatol. 2018 Aug 31;58(1):26. doi: 10.1186/s42358-018-0027-7.
- Lange AK, Vanwanseele B, Fiatarone Singh MA. Strength training for treatment of osteoarthritis of the knee: a systematic review. Arthritis Rheum. 2008 Oct 15;59(10):1488-94. doi: 10.1002/art.24118.
- Kara M, Kaymak B, Ata AM, Ozkal O, Kara O, Baki A, Sengul Aycicek G, Topuz S, Karahan S, Soylu AR, Cakir B, Halil M, Ozcakar L. STAR-Sonographic Thigh Adjustment Ratio: A Golden Formula for the Diagnosis of Sarcopenia. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Oct;99(10):902-908. doi: 10.1097/PHM.0000000000001439.
- Papalia R, Zampogna B, Torre G, Lanotte A, Vasta S, Albo E, Tecame A, Denaro V. Sarcopenia and its relationship with osteoarthritis: risk factor or direct consequence? Musculoskelet Surg. 2014 Jun;98(1):9-14. doi: 10.1007/s12306-014-0311-6. Epub 2014 Jan 31.
- Baroni BM, Geremia JM, Rodrigues R, De Azevedo Franke R, Karamanidis K, Vaz MA. Muscle architecture adaptations to knee extensor eccentric training: rectus femoris vs. vastus lateralis. Muscle Nerve. 2013 Oct;48(4):498-506. doi: 10.1002/mus.23785. Epub 2013 Jul 15.
- Lespasio MJ, Piuzzi NS, Husni ME, Muschler GF, Guarino A, Mont MA. Knee Osteoarthritis: A Primer. Perm J. 2017;21:16-183. doi: 10.7812/TPP/16-183.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. srpna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
20. listopadu 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
13. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
25. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MustafaKU-Sar-KOA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sarkopenie
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoEndometriální rakovina | Rakovina vaječníků (OvCa) | Rakovina vejcovodů | Chemoterapie indukovaná změna chuti | Podvýživa spojená s rakovinou | Sarcopeni spojené s rakovinouTurecko (Türkiye)