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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05019820
Identification de la sarcopénie dans l'arthrose du genou avec échographie et évaluation du changement d'architecture musculaire par échographie après programme d'exercices isocinétiques
19 août 2021 mis à jour par: Sema Dağcı
Le but de cette thèse; Définir la sarcopénie dans l'arthrose du genou par échographie et évaluer les modifications de la structure musculaire dans la sarcopénie après l'application d'exercices isocinétiques par échographie.
Les chercheurs évalueront l'effet de la thérapie par l'exercice isocinétique chez les patients sarcopéniques souffrant d'arthrose du genou avec VAS (échelle visuelle analogique) et WOMAC (Western Ontario et McMaster Universities Osteoarthritis Index).
Ensuite, la force de préhension de la main sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre, et ses effets sur la performance physique seront évalués par des tests de marche sur 6 mètres et d'élévation de chaise.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Parmi le groupe d'âge de 45 à 65 ans qui a postulé à la clinique externe de médecine physique et de réadaptation de la Faculté de médecine de l'Université Mustafa Kemal, 30 patientes diagnostiquées avec une arthrose du genou (stade 1-2-3) et une sarcopénie ensemble, et 30 personnes sans arthrose ni sarcopénie seront inclus dans l'étude en tant que groupe témoin. Les patients atteints d'arthrose du genou qui ont reçu un diagnostic de sarcopénie par échographie seront du groupe I, et le groupe témoin sans arthrose ni sarcopénie sera du groupe II. 30 patients du groupe I recevront un programme d'exercices avec dynamomètre isocinétique pour les deux genoux, 30 minutes de TENS (stimulation nerveuse électrique transcutanée), 20 minutes de compresses chaudes et programme d'exercices à domicile recevront un renforcement des membres inférieurs pour un total de 6 semaines (18 séances), 3 séances par semaine. Un programme diététique (protéiné, minéral, vitamine D) sera également proposé à ces patients.
Le groupe témoin, qui est le groupe II, se verra proposer un programme d'exercices à domicile et un régime alimentaire pour le renforcement des membres inférieurs uniquement. la chirurgie des membres inférieurs, les maladies rhumatologiques, l'utilisation d'aides à la marche ne seront pas incluses dans l'étude. Le groupe de patients et le groupe témoin avant le traitement (semaine 0) et après le traitement (semaine 6) clinique ; la force de préhension sera évaluée avec un dynamomètre Jamar, la vitesse de marche sera évaluée avec un test de marche de 6 mètres, l'endurance des membres inférieurs sera évaluée avec un test d'élévation de la chaise, l'évaluation fonctionnelle de l'arthrose du genou sera évaluée par WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index ) et l'évaluation de la douleur sera évaluée par EVA (échelle visuelle analogique) sera évaluée avec un questionnaire sur la douleur. De plus, les modifications de l'architecture musculaire Rectus Femoris et Vastus Lateralis du côté dominant des patients ; l'épaisseur musculaire, la longueur du fascicule, l'échogénicité, l'angle de pennation et les mesures de la section transversale seront évalués avant le traitement (0 semaine) et après le traitement (6 semaines) par échographie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sema Dagci, M.D.
- Numéro de téléphone: 5067 +90 326 229 10 00
- E-mail: semaadagci@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Antakya
-
Hatay, Antakya, Turquie, 31000
- Recrutement
- Hatay Mustafa Kemal University
-
Contact:
- HASAN KAYA
- Numéro de téléphone: +90 (326) 221 33 17
- E-mail: rektorlukyaziisleri@mku.edu.tr
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +90 (326) 221 33 18
- E-mail: semaadagci@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Parmi le groupe d'âge 45-65 ans, 30 patientes diagnostiquées avec une arthrose du genou (stade 1-2-3) et une sarcopénie ensemble
- Parmi la tranche d'âge 45-65 ans, 30 femmes sans arthrose ni sarcopénie seront incluses dans l'étude en tant que groupe témoin.
Critère d'exclusion:
- Diabète sucré,
- Maladie coronarienne sévère / Insuffisance cardiaque congestive,
- Insuffisance hépatique grave,
- Maladie neuromusculaire,
- Chirurgie des membres inférieurs,
- Maladie rhumatologique,
- Ceux qui utilisent des aides à la marche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe Sarcopénie et arthrose
Femmes âgées de 45 à 65 ans diagnostiquées avec une sarcopénie et une arthrose du genou
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18 séances d'exercices de renforcement autour du genou avec un dynamomètre isocinétique 3 jours par semaine
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Autre: Sans groupe arthrose et sarcopénie
Femmes âgées de 45 à 65 ans sans diagnostic d'arthrose du genou et de sarcopénie
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18 séances d'exercices de renforcement des muscles autour du genou à domicile, 3 jours par semaine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Architecture musculaire
Délai: Six semaines
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Détermination du changement d'architecture musculaire par échographie après un exercice isocinétique
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Six semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur au genou
Délai: Six semaines
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L'effet de l'exercice isocinétique avec EVA (échelle visuelle analogique) sur le niveau de douleur
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Six semaines
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État fonctionnel
Délai: Six semaines
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Effet de l'exercice isocinétique sur les activités de la vie quotidienne avec WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index)
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Six semaines
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Force de préhension
Délai: Six semaines
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Évaluation de l'effet de l'exercice isocinétique sur la force de préhension avec un dynamomètre à main
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Six semaines
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Vitesse de marche
Délai: Six semaines
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Évaluation du changement de vitesse de marche avec un exercice isocinétique
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Six semaines
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Il est temps de sortir de la chaise
Délai: Six semaines
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Évaluation du changement de temps d'assise en se levant 5 fois de la chaise avec exercice isocinétique
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Six semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169. Erratum In: Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601.
- Spinoso DH, Bellei NC, Marques NR, Navega MT. Quadriceps muscle weakness influences the gait pattern in women with knee osteoarthritis. Adv Rheumatol. 2018 Aug 31;58(1):26. doi: 10.1186/s42358-018-0027-7.
- Lange AK, Vanwanseele B, Fiatarone Singh MA. Strength training for treatment of osteoarthritis of the knee: a systematic review. Arthritis Rheum. 2008 Oct 15;59(10):1488-94. doi: 10.1002/art.24118.
- Kara M, Kaymak B, Ata AM, Ozkal O, Kara O, Baki A, Sengul Aycicek G, Topuz S, Karahan S, Soylu AR, Cakir B, Halil M, Ozcakar L. STAR-Sonographic Thigh Adjustment Ratio: A Golden Formula for the Diagnosis of Sarcopenia. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Oct;99(10):902-908. doi: 10.1097/PHM.0000000000001439.
- Papalia R, Zampogna B, Torre G, Lanotte A, Vasta S, Albo E, Tecame A, Denaro V. Sarcopenia and its relationship with osteoarthritis: risk factor or direct consequence? Musculoskelet Surg. 2014 Jun;98(1):9-14. doi: 10.1007/s12306-014-0311-6. Epub 2014 Jan 31.
- Baroni BM, Geremia JM, Rodrigues R, De Azevedo Franke R, Karamanidis K, Vaz MA. Muscle architecture adaptations to knee extensor eccentric training: rectus femoris vs. vastus lateralis. Muscle Nerve. 2013 Oct;48(4):498-506. doi: 10.1002/mus.23785. Epub 2013 Jul 15.
- Lespasio MJ, Piuzzi NS, Husni ME, Muschler GF, Guarino A, Mont MA. Knee Osteoarthritis: A Primer. Perm J. 2017;21:16-183. doi: 10.7812/TPP/16-183.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 août 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
20 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
13 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2021
Première publication (Réel)
25 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MustafaKU-Sar-KOA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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