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Identification de la sarcopénie dans l'arthrose du genou avec échographie et évaluation du changement d'architecture musculaire par échographie après programme d'exercices isocinétiques

19 août 2021 mis à jour par: Sema Dağcı
Le but de cette thèse; Définir la sarcopénie dans l'arthrose du genou par échographie et évaluer les modifications de la structure musculaire dans la sarcopénie après l'application d'exercices isocinétiques par échographie. Les chercheurs évalueront l'effet de la thérapie par l'exercice isocinétique chez les patients sarcopéniques souffrant d'arthrose du genou avec VAS (échelle visuelle analogique) et WOMAC (Western Ontario et McMaster Universities Osteoarthritis Index). Ensuite, la force de préhension de la main sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre, et ses effets sur la performance physique seront évalués par des tests de marche sur 6 mètres et d'élévation de chaise.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Parmi le groupe d'âge de 45 à 65 ans qui a postulé à la clinique externe de médecine physique et de réadaptation de la Faculté de médecine de l'Université Mustafa Kemal, 30 patientes diagnostiquées avec une arthrose du genou (stade 1-2-3) et une sarcopénie ensemble, et 30 personnes sans arthrose ni sarcopénie seront inclus dans l'étude en tant que groupe témoin. Les patients atteints d'arthrose du genou qui ont reçu un diagnostic de sarcopénie par échographie seront du groupe I, et le groupe témoin sans arthrose ni sarcopénie sera du groupe II. 30 patients du groupe I recevront un programme d'exercices avec dynamomètre isocinétique pour les deux genoux, 30 minutes de TENS (stimulation nerveuse électrique transcutanée), 20 minutes de compresses chaudes et programme d'exercices à domicile recevront un renforcement des membres inférieurs pour un total de 6 semaines (18 séances), 3 séances par semaine. Un programme diététique (protéiné, minéral, vitamine D) sera également proposé à ces patients. Le groupe témoin, qui est le groupe II, se verra proposer un programme d'exercices à domicile et un régime alimentaire pour le renforcement des membres inférieurs uniquement. la chirurgie des membres inférieurs, les maladies rhumatologiques, l'utilisation d'aides à la marche ne seront pas incluses dans l'étude. Le groupe de patients et le groupe témoin avant le traitement (semaine 0) et après le traitement (semaine 6) clinique ; la force de préhension sera évaluée avec un dynamomètre Jamar, la vitesse de marche sera évaluée avec un test de marche de 6 mètres, l'endurance des membres inférieurs sera évaluée avec un test d'élévation de la chaise, l'évaluation fonctionnelle de l'arthrose du genou sera évaluée par WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index ) et l'évaluation de la douleur sera évaluée par EVA (échelle visuelle analogique) sera évaluée avec un questionnaire sur la douleur. De plus, les modifications de l'architecture musculaire Rectus Femoris et Vastus Lateralis du côté dominant des patients ; l'épaisseur musculaire, la longueur du fascicule, l'échogénicité, l'angle de pennation et les mesures de la section transversale seront évalués avant le traitement (0 semaine) et après le traitement (6 semaines) par échographie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Parmi le groupe d'âge 45-65 ans, 30 patientes diagnostiquées avec une arthrose du genou (stade 1-2-3) et une sarcopénie ensemble
  • Parmi la tranche d'âge 45-65 ans, 30 femmes sans arthrose ni sarcopénie seront incluses dans l'étude en tant que groupe témoin.

Critère d'exclusion:

  • Diabète sucré,
  • Maladie coronarienne sévère / Insuffisance cardiaque congestive,
  • Insuffisance hépatique grave,
  • Maladie neuromusculaire,
  • Chirurgie des membres inférieurs,
  • Maladie rhumatologique,
  • Ceux qui utilisent des aides à la marche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe Sarcopénie et arthrose
Femmes âgées de 45 à 65 ans diagnostiquées avec une sarcopénie et une arthrose du genou
18 séances d'exercices de renforcement autour du genou avec un dynamomètre isocinétique 3 jours par semaine
Autre: Sans groupe arthrose et sarcopénie
Femmes âgées de 45 à 65 ans sans diagnostic d'arthrose du genou et de sarcopénie
18 séances d'exercices de renforcement des muscles autour du genou à domicile, 3 jours par semaine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Architecture musculaire
Délai: Six semaines
Détermination du changement d'architecture musculaire par échographie après un exercice isocinétique
Six semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur au genou
Délai: Six semaines
L'effet de l'exercice isocinétique avec EVA (échelle visuelle analogique) sur le niveau de douleur
Six semaines
État fonctionnel
Délai: Six semaines
Effet de l'exercice isocinétique sur les activités de la vie quotidienne avec WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index)
Six semaines
Force de préhension
Délai: Six semaines
Évaluation de l'effet de l'exercice isocinétique sur la force de préhension avec un dynamomètre à main
Six semaines
Vitesse de marche
Délai: Six semaines
Évaluation du changement de vitesse de marche avec un exercice isocinétique
Six semaines
Il est temps de sortir de la chaise
Délai: Six semaines
Évaluation du changement de temps d'assise en se levant 5 fois de la chaise avec exercice isocinétique
Six semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 août 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

20 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

13 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2021

Première publication (Réel)

25 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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