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Identificazione della sarcopenia nell'artrosi del ginocchio con ecografia e valutazione del cambiamento dell'architettura muscolare mediante ecografia dopo un programma di esercizi isocinetici

19 agosto 2021 aggiornato da: Sema Dağcı
Lo scopo di questa tesi; Per definire la sarcopenia nell'artrosi del ginocchio con l'ecografia e per valutare i cambiamenti nella struttura muscolare nella sarcopenia dopo l'applicazione dell'esercizio isocinetico ecograficamente. Gli investigatori valuteranno l'effetto della terapia di esercizio isocinetico nei pazienti sarcopenici con artrosi del ginocchio con VAS (Visual Analog Scale) e WOMAC (Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index). Quindi, la forza della presa della mano sarà valutata con un dinamometro, e i suoi effetti sulla prestazione fisica saranno valutati mediante test di camminata di 6 metri e di sollevamento della sedia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Tra i 45-65 anni che hanno presentato domanda presso l'ambulatorio della Facoltà di Medicina, Medicina Fisica e Riabilitazione dell'Università Mustafa Kemal, 30 pazienti di sesso femminile con diagnosi di artrosi del ginocchio (stadio 1-2-3) e sarcopenia insieme e 30 individui senza artrosi e sarcopenia saranno inclusi nello studio come gruppo di controllo. I pazienti con artrosi del ginocchio a cui è stata diagnosticata la sarcopenia mediante ecografia saranno il Gruppo I, e il gruppo di controllo senza osteoartrite e sarcopenia sarà il Gruppo II.30 pazienti del Gruppo I riceveranno un programma di esercizi con dinamometro isocinetico per entrambe le ginocchia, 30 minuti di TENS (stimolazione nervosa elettrica transcutanea), 20 minuti di impacchi caldi e programma di esercizi a casa saranno dati rafforzamento degli arti inferiori per un totale di 6 settimane (18 sessioni), 3 sessioni per settimana. A questi pazienti verrà somministrato anche un programma dietetico (integrazione di proteine, minerali e vitamina D). Al gruppo di controllo, che è il gruppo II, verrà offerto un programma di esercizi a casa e una dieta solo per il rafforzamento degli arti inferiori. Quelli con una storia di diabete mellito complicato, grave malattia coronarica / insufficienza cardiaca congestizia, grave insufficienza epatica, malattia neuromuscolare, precedente chirurgia degli arti inferiori, malattie reumatologiche, uso di ausili per la deambulazione non saranno inclusi nello studio. Il gruppo di pazienti e il gruppo di controllo pre-trattamento (settimana 0) e post-trattamento (settimana 6) clinico; la forza della presa della mano sarà valutata con il dinamometro Jamar, la velocità di camminata sarà valutata con il test del cammino di 6 metri, la resistenza degli arti inferiori sarà valutata con il test di sollevamento della sedia, la valutazione funzionale dell'artrosi del ginocchio sarà valutata dal WOMAC (Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index ) e la valutazione del dolore sarà valutata mediante VAS (scala analogica visiva) sarà valutata con un questionario sul dolore. Inoltre, i cambiamenti nell'architettura del muscolo Rectus Femoris e Vastus Lateralis sul lato dominante dei pazienti; le misurazioni dello spessore muscolare, della lunghezza del fascicolo, dell'ecogenicità, dell'angolo di pennazione e dell'area della sezione trasversale saranno valutate prima del trattamento (0 settimane) e dopo il trattamento (6 settimane) mediante ecografia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nella fascia di età 45-65 anni, 30 pazienti di sesso femminile con diagnosi di artrosi del ginocchio (stadio 1-2-3) e sarcopenia insieme
  • Tra i 45-65 anni, 30 donne senza osteoartrite e sarcopenia saranno incluse nello studio come gruppo di controllo.

Criteri di esclusione:

  • Diabete mellito,
  • Coronaropatia grave/insufficienza cardiaca congestizia,
  • grave insufficienza epatica,
  • Malattia neuromuscolare,
  • Chirurgia degli arti inferiori,
  • Malattie reumatologiche,
  • Coloro che usano ausili per la deambulazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo sarcopenia e artrosi
Donne di età compresa tra 45 e 65 anni con diagnosi di sarcopenia e artrosi del ginocchio
18 sessioni di esercizi di rafforzamento intorno al ginocchio con dinamometro isocinetico 3 giorni a settimana
Altro: Senza artrosi e gruppo sarcopenia
Donne di età compresa tra 45 e 65 anni senza diagnosi di artrosi del ginocchio e sarcopenia
18 sessioni di esercizi di rafforzamento dei muscoli intorno al ginocchio a casa, 3 giorni a settimana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Architettura muscolare
Lasso di tempo: Sei settimane
Determinazione del cambiamento dell'architettura muscolare con l'ecografia dopo l'esercizio isocinetico
Sei settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore al ginocchio
Lasso di tempo: Sei settimane
L'effetto dell'esercizio isocinetico con VAS (scala analogica visiva) sul livello del dolore
Sei settimane
Stato funzionale
Lasso di tempo: Sei settimane
Effetto dell'esercizio isocinetico sulle attività della vita quotidiana con WOMAC (Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index)
Sei settimane
Forza della presa della mano
Lasso di tempo: Sei settimane
Valutazione dell'effetto dell'esercizio isocinetico sulla forza della presa della mano con un dinamometro manuale
Sei settimane
Velocità di camminata
Lasso di tempo: Sei settimane
Valutazione della variazione della velocità di deambulazione con esercizio isocinetico
Sei settimane
È ora di alzarsi dalla sedia
Lasso di tempo: Sei settimane
Valutazione della variazione del tempo di seduta alzandosi dalla sedia 5 volte con esercizio isocinetico
Sei settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 agosto 2021

Completamento primario (Anticipato)

20 novembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

13 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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