Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af sarkopeni i knæartrose med ultralyd og evaluering af muskelarkitekturændring ved ultralyd efter isokinetisk træningsprogram

19. august 2021 opdateret af: Sema Dağcı
Formålet med dette speciale; At definere sarkopeni ved knæartrose med ultralyd og at evaluere ændringer i muskelstruktur ved sarkopeni efter isokinetisk træningsapplikation ultralyd. Forskerne vil evaluere effekten af ​​isokinetisk træningsterapi hos sarkopeniske patienter med knæartrose med VAS (Visual Analog Scale) og WOMAC (Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index). Derefter vil håndgrebsstyrken blive evalueret med et dynamometer, og dets virkninger på den fysiske præstation vil blive evalueret ved 6 meters gang- og stolestigningstest.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Blandt aldersgruppen 45-65 år, der søgte til Mustafa Kemal University Fakultet for Medicin, Fysisk Medicin og Rehabilitering ambulatorium, 30 kvindelige patienter diagnosticeret med knæartrose (stadie 1-2-3) og sarkopeni sammen, og 30 personer uden slidgigt og sarkopeni vil indgå i undersøgelsen som kontrolgruppe. Patienter med knæartrose, som er blevet diagnosticeret med sarkopeni ved ultralyd, vil være gruppe I, og kontrolgruppen uden slidgigt og sarkopeni vil være gruppe II.30 patienter i gruppe I vil få en træningsprogram med isokinetisk dynamometer til begge knæ, 30 minutters TENS (transkutan elektrisk nervestimulation), 20 minutters varmepakker og hjemmetræningsprogram vil få styrket nedre ekstremiteter i i alt 6 uger (18 sessioner), 3 sessioner pr. uge. Der vil også blive givet et kostprogram (protein, mineral, D-vitamin suppleret) til disse patienter. Kontrolgruppen, som er gruppe II, vil blive tilbudt et hjemmetræningsprogram og diæt til kun at styrke underekstremiteterne. Dem med en historie med kompliceret diabetes mellitus, svær koronararteriesygdom/kongestiv hjertesvigt, svær leversvigt, neuromuskulær sygdom, tidligere underekstremitetskirurgi, reumatologisk sygdom, brug af ganghjælpemidler vil ikke indgå i undersøgelsen. Patientgruppen og kontrolgruppen forbehandling (uge 0) og efterbehandling (uge 6) klinisk; håndgrebsstyrke vil blive evalueret med Jamar dynamometer, ganghastighed vil blive evalueret med 6 meter gangtest, underekstremitets udholdenhed vil blive evalueret med stolestigningstest, funktionel vurdering af knæartrose vil blive evalueret af WOMAC (Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index ) og smertevurdering vil blive evalueret af VAS (Visual Analogue scale) vil blive evalueret med et smertespørgeskema.Derudover ændringer i Rectus Femoris og Vastus Lateralis muskelarkitektur på den dominerende side af patienterne; muskeltykkelse, fascikellængde, ekkogenicitet, pennationsvinkel og tværsnitsarealmålinger vil blive evalueret før behandling (0 uger) og efter behandling (6 uger) ved ultralyd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Blandt aldersgruppen 45-65 år, 30 kvindelige patienter diagnosticeret med knæartrose (stadie 1-2-3) og sarkopeni tilsammen
  • Blandt aldersgruppen 45-65 år vil 30 kvinder uden slidgigt og sarkopeni indgå i undersøgelsen som kontrolgruppe.

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes mellitus,
  • Svær koronararteriesygdom/kongestiv hjertesvigt,
  • Alvorlig leversvigt,
  • Neuromuskulær sygdom,
  • operation i nedre ekstremiteter,
  • Reumatologisk sygdom,
  • Dem der bruger ganghjælpemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sarkopeni og slidgigt gruppe
Kvinder i alderen 45-65 år diagnosticeret med sarkopeni og knæartrose
18 sessioner med styrkeøvelser omkring knæet med et isokinetisk dynamometer 3 dage om ugen
Andet: Uden slidgigt og sarkopeni gruppe
Kvinder i alderen 45-65 år uden diagnose af knæartrose og sarkopeni
18 sessioner med styrkeøvelser for musklerne omkring knæet derhjemme, 3 dage om ugen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskel arkitektur
Tidsramme: Seks uger
Bestemmelse af muskelarkitekturændring med ultralyd efter isokinetisk træning
Seks uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæsmerter
Tidsramme: Seks uger
Effekten af ​​isokinetisk træning med VAS (visuel analog skala) på smerteniveau
Seks uger
Funktionel status
Tidsramme: Seks uger
Effekt af isokinetisk træning på aktiviteter i dagligdagen med WOMAC (Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index)
Seks uger
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Seks uger
Evaluering af effekten af ​​isokinetisk træning på håndgrebsstyrken med et hånddynamometer
Seks uger
Ganghastighed
Tidsramme: Seks uger
Evaluering af ændringen i ganghastighed med isokinetisk træning
Seks uger
Tid til at komme ud af stolen
Tidsramme: Seks uger
Evaluering af ændringen i siddetid ved at rejse sig fra stolen 5 gange med isokinetisk træning
Seks uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. november 2021

Studieafslutning (Forventet)

13. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2021

Først opslået (Faktiske)

25. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner