Polven nivelrikon sarkopenian tunnistaminen ultraäänellä ja lihasarkkitehtuurin muutoksen arviointi ultraäänitutkimuksella isokineettisen harjoitusohjelman jälkeen
torstai 19. elokuuta 2021 päivittänyt: Sema Dağcı
Tämän opinnäytetyön tavoite; Polven nivelrikon sarkopenia määrittäminen ultraäänitutkimuksella ja lihasrakenteen muutosten arvioiminen sarkopeniassa isokineettisen rasituksen jälkeen ultraäänitutkimuksella.
Tutkijat arvioivat isokineettisen harjoitteluhoidon vaikutusta sarkopeenisilla potilailla, joilla on polven nivelrikko VAS (Visual Analog Scale) ja WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index).
Tämän jälkeen dynamometrillä arvioidaan käden otteen vahvuutta ja sen vaikutuksia fyysiseen suorituskykyyn 6 metrin kävely- ja tuolin nostotesteillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Mustafa Kemalin yliopiston lääketieteellisen, fyysisen ja kuntoutuksen tiedekunnan poliklinikalle hakeneiden 45-65-vuotiaiden ikäryhmästä 30 naispotilasta, joilla diagnosoitiin polven nivelrikko (vaihe 1-2-3) ja sarkopenia yhdessä sekä 30 henkilöä, joilla ei ollut nivelrikkoa ja sarkopeniaa otetaan mukaan tutkimukseen kontrolliryhmänä. Polven nivelrikkopotilaat, joilla on ultraäänitutkimuksella diagnosoitu sarkopenia, kuuluvat ryhmään I, ja kontrolliryhmä, jolla ei ole nivelrikkoa ja sarkopeniaa, on ryhmä II.30 potilasta ryhmässä I annetaan harjoitusohjelma isokineettisellä dynamometrillä molemmille polville, 30 minuuttia TENS:iä (transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio), 20 minuuttia kuumapakkauksia ja kotiharjoitusohjelmaa, annetaan alaraajojen vahvistusta yhteensä 6 viikon ajan (18 harjoitusta), 3 harjoitusta per Näille potilaille annetaan myös ruokavalio-ohjelma (proteiini-, kivennäis-, D-vitamiinilisänä).
Kontrolliryhmälle, joka on ryhmä II, tarjotaan kotiharjoitusohjelmaa ja ruokavaliota vain alaraajojen vahvistamiseen. Ne, joilla on ollut monimutkainen diabetes mellitus, vaikea sepelvaltimotauti / kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, vaikea maksan vajaatoiminta, hermo-lihassairaus, edellinen alaraajojen leikkaus, reumatologinen sairaus, kävelyapuvälineiden käyttö eivät sisälly tutkimukseen. Potilasryhmä ja kontrolliryhmä esihoito (viikko 0) ja hoidon jälkeinen (viikko 6) kliininen; käden otteen vahvuus arvioidaan Jamar-dynamometrillä, kävelynopeus arvioidaan 6 metrin kävelytestillä, alaraajojen kestävyys arvioidaan tuolin nousutestillä, polven nivelrikon toiminnallinen arviointi WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) ) ja kivun arviointi arvioidaan VAS:lla (Visual Analogue scale) kipukyselylomakkeella.Lisäksi muutokset Rectus Femoris- ja Vastus Lateralis -lihasarkkitehtuurissa potilaiden hallitsevalla puolella; lihaksen paksuus, sidekudoksen pituus, kaikukyky, pennaatiokulma ja poikkileikkauspinta-ala mitataan ennen hoitoa (0 viikkoa) ja hoidon jälkeen (6 viikkoa) ultraäänellä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sema Dagci, M.D.
- Puhelinnumero: 5067 +90 326 229 10 00
- Sähköposti: semaadagci@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Antakya
-
Hatay, Antakya, Turkki, 31000
- Rekrytointi
- Hatay Mustafa Kemal University
-
Ottaa yhteyttä:
- HASAN KAYA
- Puhelinnumero: +90 (326) 221 33 17
- Sähköposti: rektorlukyaziisleri@mku.edu.tr
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +90 (326) 221 33 18
- Sähköposti: semaadagci@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 45-65-vuotiaiden ikäryhmässä 30 naispotilasta, joilla on diagnosoitu polven nivelrikko (vaihe 1-2-3) ja sarkopenia yhdessä
- 45-65-vuotiaiden ikäryhmästä 30 naista, joilla ei ole nivelrikkoa ja sarkopeniaa, otetaan mukaan tutkimukseen kontrolliryhmänä.
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes mellitus,
- Vaikea sepelvaltimotauti / kongestiivinen sydämen vajaatoiminta,
- Vaikea maksan vajaatoiminta,
- Neuromuskulaarinen sairaus,
- Alaraajojen leikkaus,
- Reumatologinen sairaus,
- Ne, jotka käyttävät kävelyapua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sarkopenia ja nivelrikko ryhmä
45-65-vuotiaat naiset, joilla on diagnosoitu sarkopenia ja polven nivelrikko
|
18 istuntoa vahvistavia harjoituksia polven ympärille isokineettisellä dynamometrillä 3 päivää viikossa
|
|
Muut: Ilman nivelrikko- ja sarkopeniaryhmää
45-65-vuotiaat naiset, joilla ei ole polven nivelrikko- ja sarkopeniadiagnoosia
|
18 istuntoa vahvistavia harjoituksia polven ympärillä oleville lihaksille kotona, 3 päivänä viikossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasarkkitehtuuri
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Lihasarkkitehtuurin muutoksen määritys ultraäänellä isokineettisen harjoituksen jälkeen
|
Kuusi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polvikipu
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Isokineettisen harjoituksen vaikutus VAS:lla (visual analog scale) kiputasoon
|
Kuusi viikkoa
|
|
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Isokineettisen harjoituksen vaikutus päivittäiseen elämään WOMAC:n (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) kanssa
|
Kuusi viikkoa
|
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Isokineettisen harjoituksen vaikutusta käden otteen vahvuuteen käsidynamometrillä
|
Kuusi viikkoa
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Kävelynopeuden muutoksen arviointi isokineettisellä harjoituksella
|
Kuusi viikkoa
|
|
Aika nousta tuolista
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Istuma-ajan muutoksen arviointi nousemalla tuolista 5 kertaa isokineettisellä harjoituksella
|
Kuusi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169. Erratum In: Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601.
- Spinoso DH, Bellei NC, Marques NR, Navega MT. Quadriceps muscle weakness influences the gait pattern in women with knee osteoarthritis. Adv Rheumatol. 2018 Aug 31;58(1):26. doi: 10.1186/s42358-018-0027-7.
- Lange AK, Vanwanseele B, Fiatarone Singh MA. Strength training for treatment of osteoarthritis of the knee: a systematic review. Arthritis Rheum. 2008 Oct 15;59(10):1488-94. doi: 10.1002/art.24118.
- Kara M, Kaymak B, Ata AM, Ozkal O, Kara O, Baki A, Sengul Aycicek G, Topuz S, Karahan S, Soylu AR, Cakir B, Halil M, Ozcakar L. STAR-Sonographic Thigh Adjustment Ratio: A Golden Formula for the Diagnosis of Sarcopenia. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Oct;99(10):902-908. doi: 10.1097/PHM.0000000000001439.
- Papalia R, Zampogna B, Torre G, Lanotte A, Vasta S, Albo E, Tecame A, Denaro V. Sarcopenia and its relationship with osteoarthritis: risk factor or direct consequence? Musculoskelet Surg. 2014 Jun;98(1):9-14. doi: 10.1007/s12306-014-0311-6. Epub 2014 Jan 31.
- Baroni BM, Geremia JM, Rodrigues R, De Azevedo Franke R, Karamanidis K, Vaz MA. Muscle architecture adaptations to knee extensor eccentric training: rectus femoris vs. vastus lateralis. Muscle Nerve. 2013 Oct;48(4):498-506. doi: 10.1002/mus.23785. Epub 2013 Jul 15.
- Lespasio MJ, Piuzzi NS, Husni ME, Muschler GF, Guarino A, Mont MA. Knee Osteoarthritis: A Primer. Perm J. 2017;21:16-183. doi: 10.7812/TPP/16-183.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 20. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 13. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MustafaKU-Sar-KOA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .