- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05019820
무릎 골관절염에서 초음파를 이용한 근감소증의 확인 및 등속 운동 프로그램 후 초음파를 통한 근육 구조 변화의 평가
2021년 8월 19일 업데이트: Sema Dağcı
이 논문의 목적; 무릎 골관절염에서 근육감소증을 초음파로 정의하고 등속성 운동 적용 후 근육감소증에서 근육 구조의 변화를 초음파로 평가합니다.
연구자들은 VAS(Visual Analog Scale) 및 WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index)를 사용하여 무릎 골관절염이 있는 근감소증 환자에서 등속성 운동 요법의 효과를 평가할 것입니다.
그런 다음 동력계로 손의 악력을 평가하고 신체 성능에 미치는 영향을 6m 걷기 및 의자 상승 테스트로 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
무스타파케말대학교 의과대학 물리의학과 재활외과에 지원한 45-65세 연령군 중 슬관절염(1-2-3기)과 근육감소증을 함께 진단받은 여성 환자 30명, 골관절염과 근육감소증이 없는 개인 30명 대조군으로 연구에 포함될 예정이다. 초음파 검사에서 근육감소증 진단을 받은 무릎 골관절염 환자를 I군으로, 골관절염과 근육감소증이 없는 대조군을 II군으로 지정했다. I군에서 30명의 환자에게 등속동력계 양쪽 무릎 운동 프로그램, TENS(경피 전기 신경 자극) 30분, 핫팩 20분, 가정 운동 프로그램 총 6주(18회), 1회 3회 총 6주간 하지 근력 강화 주. 다이어트 프로그램(단백질, 미네랄, 비타민 D 보충)도 이 환자들에게 제공됩니다.
II군인 대조군은 집에서 하는 운동 프로그램과 하지 강화를 위한 식이요법만 제공한다. 하지 수술, 류마티스 질환, 보행 보조기의 사용은 연구에 포함되지 않을 것입니다. 환자 그룹 및 대조군 그룹 치료 전(0주) 및 치료 후(6주) 임상; 핸드 그립 강도는 Jamar 동력계로 평가되며, 보행 속도는 6미터 보행 테스트로 평가되며, 하지 지구력은 의자 상승 테스트로 평가되며, 무릎 골관절염의 기능적 평가는 WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index)로 평가됩니다. ) 및 통증 평가는 VAS(Visual Analogue scale)에 의해 평가될 것이며 통증 설문지로 평가될 것입니다. 근육 두께, 다발 길이, 에코 발생, 펜네이션 각도 및 단면적 측정은 치료 전(0주) 및 치료 후(6주) 초음파에 의해 평가될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sema Dagci, M.D.
- 전화번호: 5067 +90 326 229 10 00
- 이메일: semaadagci@gmail.com
연구 장소
-
-
Antakya
-
Hatay, Antakya, 칠면조, 31000
- 모병
- Hatay Mustafa Kemal University
-
연락하다:
- HASAN KAYA
- 전화번호: +90 (326) 221 33 17
- 이메일: rektorlukyaziisleri@mku.edu.tr
-
연락하다:
- 전화번호: +90 (326) 221 33 18
- 이메일: semaadagci@gmail.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 45-65세 연령군 중 슬관절염(1-2-3기)과 근감소증을 함께 진단받은 여성 환자 30명
- 45-65세 그룹 중 골관절염 및 근감소증이 없는 30명의 여성이 대조군으로 연구에 포함될 것입니다.
제외 기준:
- 진성 당뇨병,
- 중증 관상 동맥 질환/울혈성 심부전,
- 심각한 간부전,
- 신경근육질환,
- 하체수술,
- 류마티스 질환,
- 보행 보조기를 사용하시는 분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 근감소증 및 골관절염 그룹
근감소증 및 무릎 골관절염 진단을 받은 45-65세 여성
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일주일에 3일 isokinetic dynamometer를 사용한 무릎 주변 강화 운동 18회 세션
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다른: 골관절염 및 근감소증 그룹이 없는 경우
무릎 골관절염 및 근감소증 진단을 받지 않은 45-65세 여성
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주 3일 집에서 무릎 주변 근육 강화 운동 18회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근육 구조
기간: 6주
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등속성 운동 후 초음파로 근육 구조 변화 결정
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무릎 통증
기간: 6주
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VAS(visual analog scale)를 이용한 등속성 운동이 통증 정도에 미치는 영향
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6주
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기능 상태
기간: 6주
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WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index)를 통한 등속성 운동이 일상생활 활동에 미치는 영향
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6주
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손 악력
기간: 6주
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손 동력계를 이용한 등속성 운동이 악력에 미치는 영향 평가
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6주
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걷는 속도
기간: 6주
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등속성 운동에 따른 보행속도 변화 평가
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6주
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의자에서 일어날 시간
기간: 6주
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등속성 운동으로 의자에서 5회 일어서서 앉아있는 시간의 변화 평가
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169. Erratum In: Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601.
- Spinoso DH, Bellei NC, Marques NR, Navega MT. Quadriceps muscle weakness influences the gait pattern in women with knee osteoarthritis. Adv Rheumatol. 2018 Aug 31;58(1):26. doi: 10.1186/s42358-018-0027-7.
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- Kara M, Kaymak B, Ata AM, Ozkal O, Kara O, Baki A, Sengul Aycicek G, Topuz S, Karahan S, Soylu AR, Cakir B, Halil M, Ozcakar L. STAR-Sonographic Thigh Adjustment Ratio: A Golden Formula for the Diagnosis of Sarcopenia. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Oct;99(10):902-908. doi: 10.1097/PHM.0000000000001439.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 18일
기본 완료 (예상)
2021년 11월 20일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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