Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szarkopénia azonosítása térd osteoarthritisben ultrahanggal és az izomszerkezet változásának értékelése ultrahanggal az izokinetikus edzésprogram után

2021. augusztus 19. frissítette: Sema Dağcı
A dolgozat célja; A sarcopenia térd osteoarthritisben történő meghatározása ultrahanggal, valamint az izokinetikus gyakorlatok alkalmazását követő izokinetikus gyakorlatok ultrahangos vizsgálata. A kutatók a VAS (Visual Analog Scale) és a WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) segítségével értékelik az izokinetikus edzésterápia hatását térdízületi osteoarthritisben szenvedő szarkopén betegeknél. Ezután dinamométerrel értékelik a kézfogás erejét, a fizikai teljesítőképességre gyakorolt ​​hatását pedig 6 méteres gyaloglás és székemelés tesztekkel.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A Mustafa Kemal Egyetem Orvosi, Fizikai Orvostudományi és Rehabilitációs karára jelentkező 45-65 éves korosztály közül 30 nőbeteg, akiknél térdízületi osteoarthritist (1-2-3. stádium) és szarkopéniát diagnosztizáltak együtt, valamint 30 olyan személy, akiknél nem volt osteoarthritis és szarkopénia kontrollcsoportként kerül be a vizsgálatba.Azok a térd osteoarthritisben szenvedő betegek, akiknél ultrahangvizsgálattal szarkopéniát diagnosztizáltak, az I. csoportba tartoznak, az osteoarthritis és szarkopénia nélküli kontrollcsoport pedig a II. csoportba tartozik. Az I. csoport 30 betege kap edzésprogram izokinetikus dinamométerrel mindkét térdre, 30 perc TENS (transzkután elektromos idegstimuláció), 20 perc meleg pakolás és otthoni edzésprogram alsó végtag erősítést kap összesen 6 hétig (18 alkalom), 3 alkalom per héten.Ezeknek a betegeknek diétás programot (fehérje, ásványi anyag, D-vitamin kiegészítve) is kapnak. A II. csoportba tartozó kontrollcsoportnak otthoni edzésprogramot és étrendet kínálnak csak az alsó végtagok erősítésére.Azok, akiknek a kórelőzményében komplikált cukorbetegség, súlyos koszorúér-betegség / pangásos szívelégtelenség, súlyos májelégtelenség, neuromuszkuláris betegség, korábbi alsó végtagi műtét, reumatológiai betegség, járást segítő eszközök használata nem kerül bele a vizsgálatba.A betegcsoport és a kontrollcsoport kezelés előtti (0. hét) és kezelés utáni (6. hét) klinikai; a kézfogás erejét Jamar dinamométerrel, a járási sebességet 6 méteres járásteszttel, az alsó végtagok állóképességét székemelési teszttel, a térd osteoarthritis funkcionális értékelését a WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) értékeli. ) és a fájdalomértékelést a VAS (Visual Analogue scale) fogja értékelni egy fájdalom kérdőívvel.Ezen kívül a betegek domináns oldalán a Rectus Femoris és Vastus Lateralis izomszerkezet változásai; Az izomvastagságot, a fasciculus hosszát, az echogenitást, a pennation szöget és a keresztmetszeti terület méréseit a kezelés előtt (0 hét) és a kezelés után (6 hét) ultrahangvizsgálattal értékeljük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 45-65 év közötti korcsoportban 30 nő betegnél diagnosztizáltak térd osteoarthritist (1-2-3. stádium) és szarkopéniát együtt.
  • A 45-65 év közötti korcsoportban 30 olyan nőt vonnak be a vizsgálatba, akiknek nincs osteoarthritis és szarkopénia, mint kontrollcsoport.

Kizárási kritériumok:

  • Diabetes mellitus,
  • Súlyos koszorúér-betegség / pangásos szívelégtelenség,
  • Súlyos májelégtelenség,
  • Neuromuszkuláris betegség,
  • Alsó végtagi műtét,
  • Reumatológiai betegség,
  • Akik járást segítő eszközöket használnak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Szarkopénia és osteoarthritis csoport
45-65 éves nők, akiknél szarkopéniát és térdízületi gyulladást diagnosztizáltak
18 alkalom erősítő gyakorlatok térd körül izokinetikus dinamométerrel heti 3 napon
Egyéb: Arthrosis és szarkopénia csoport nélkül
45-65 éves nők térdízületi osteoarthritis és szarkopénia diagnózisa nélkül
18 alkalom erősítő gyakorlatok a térd körüli izmokhoz otthon, heti 3 napon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izom architektúra
Időkeret: Hat hét
Izokinetikus edzés utáni izomszerkezet változás meghatározása ultrahanggal
Hat hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Térdfájdalom
Időkeret: Hat hét
A VAS (vizuális analóg skála) izokinetikus gyakorlatok hatása a fájdalom szintjére
Hat hét
Funkcionális állapot
Időkeret: Hat hét
Az izokinetikus gyakorlatok hatása a mindennapi tevékenységekre a WOMAC (Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index) segítségével
Hat hét
Kézfogás erőssége
Időkeret: Hat hét
Az izokinetikus gyakorlat kézfogás erejére gyakorolt ​​hatásának értékelése kézi dinamométerrel
Hat hét
Séta sebessége
Időkeret: Hat hét
A járássebesség változásának értékelése izokinetikus gyakorlattal
Hat hét
Ideje felkelni a székből
Időkeret: Hat hét
Az ülésidő változásának értékelése izokinetikus gyakorlattal 5 alkalommal a székből felállva
Hat hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 18.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. november 20.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 19.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel