Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiering av sarkopeni i knäartros med ultraljud och utvärdering av muskelarkitekturförändring med ultraljud efter isokinetisk träningsprogram

19 augusti 2021 uppdaterad av: Sema Dağcı
Syftet med denna avhandling; Att definiera sarkopeni vid knäartros med ultraljud och att utvärdera förändringar i muskelstruktur vid sarkopeni efter isokinetisk träningsapplikation ultraljud. Utredarna kommer att utvärdera effekten av isokinetisk träningsterapi hos sarkopeniska patienter med knäartros med VAS (Visual Analog Scale) och WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index). Därefter kommer handgreppsstyrkan att utvärderas med en dynamometer, och dess effekter på fysisk prestation kommer att utvärderas genom 6 meters gång- och stolresningstest.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bland åldersgruppen 45-65 som sökte till Mustafa Kemal Universitys poliklinik för medicin, fysikalisk medicin och rehabilitering, 30 kvinnliga patienter diagnostiserade med knäartros (steg 1-2-3) och sarkopeni tillsammans, och 30 individer utan artros och sarkopeni kommer att ingå i studien som kontrollgrupp. Patienter med knäartros som har diagnostiserats med sarkopeni genom ultraljud kommer att vara grupp I, och kontrollgruppen utan artros och sarkopeni kommer att vara grupp II.30 patienter i grupp I kommer att ges en träningsprogram med isokinetisk dynamometer för båda knäna, 30 minuter TENS (transkutan elektrisk nervstimulering), 20 minuter hotpack och hemmaträningsprogram kommer att ges förstärkning av nedre extremiteterna i totalt 6 veckor (18 pass), 3 pass pr. vecka. Ett dietprogram (protein, mineral, vitamin D-tillskott) kommer också att ges till dessa patienter. Kontrollgruppen, som är grupp II, kommer att erbjudas ett hemträningsprogram och en diet för enbart förstärkning av nedre extremiteter. De med en historia av komplicerad diabetes mellitus, svår kranskärlssjukdom/kongestiv hjärtsvikt, svår leversvikt, neuromuskulär sjukdom, tidigare nedre extremitetskirurgi, reumatologisk sjukdom, användning av gånghjälpmedel kommer inte att inkluderas i studien. Patientgruppen och kontrollgruppen förbehandling (vecka 0) och efterbehandling (vecka 6) klinisk; handgreppsstyrkan kommer att utvärderas med Jamar dynamometer, gånghastighet kommer att utvärderas med 6 meter gångtest, nedre extremitetsuthållighet kommer att utvärderas med stolresningstest, funktionell bedömning av knäartros kommer att utvärderas av WOMAC (Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index ) och smärtbedömning kommer att utvärderas av VAS (Visual Analogue scale) kommer att utvärderas med ett smärtformulär. Dessutom förändringar i Rectus Femoris och Vastus Lateralis muskelarkitektur på den dominerande sidan av patienterna; muskeltjocklek, fascikellängd, ekogenicitet, pennationsvinkel och tvärsnittsareamätningar kommer att utvärderas före behandling (0 veckor) och efter behandling (6 veckor) med ultraljud.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bland åldersgruppen 45-65 år, 30 kvinnliga patienter diagnostiserade med knäartros (stadium 1-2-3) och sarkopeni tillsammans
  • Bland åldersgruppen 45-65 kommer 30 kvinnor utan artros och sarkopeni att ingå i studien som kontrollgrupp.

Exklusions kriterier:

  • Diabetes mellitus,
  • Allvarlig kranskärlssjukdom/kongestiv hjärtsvikt,
  • Allvarlig leversvikt,
  • neuromuskulär sjukdom,
  • operation i nedre extremiteterna,
  • Reumatologisk sjukdom,
  • De som använder gånghjälpmedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sarkopeni och artrosgrupp
Kvinnor i åldern 45-65 år diagnostiserade med sarkopeni och knäartros
18 pass med stärkande övningar runt knäet med en isokinetisk dynamometer 3 dagar i veckan
Övrig: Utan artros och sarkopenigrupp
Kvinnor i åldern 45-65 år utan diagnos av knäartros och sarkopeni
18 pass med stärkande övningar för musklerna runt knäet hemma, 3 dagar i veckan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelarkitektur
Tidsram: Sex veckor
Bestämning av muskelarkitekturförändring med ultraljud efter isokinetisk träning
Sex veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Knäsmärta
Tidsram: Sex veckor
Effekten av isokinetisk träning med VAS (visuell analog skala) på smärtnivå
Sex veckor
Funktionell status
Tidsram: Sex veckor
Effekt av isokinetisk träning på aktiviteter i det dagliga livet med WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index)
Sex veckor
Styrka handgrepp
Tidsram: Sex veckor
Utvärdera effekten av isokinetisk träning på handgreppsstyrkan med en handdynamometer
Sex veckor
Gåhastighet
Tidsram: Sex veckor
Utvärdering av förändringen i gånghastighet med isokinetisk träning
Sex veckor
Dags att gå upp ur stolen
Tidsram: Sex veckor
Utvärdering av förändringen av sitttiden genom att resa sig upp från stolen 5 gånger med isokinetisk träning
Sex veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 augusti 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

20 november 2021

Avslutad studie (Förväntat)

13 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

25 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera