学校におけるガイドライン実施における実施戦略の効果と変化のメカニズムを探る
2024年3月19日 更新者：Lydia Kwak
職場での一般的な精神障害の予防ガイドラインの遵守に関する、変化のメカニズムを含む実装戦略の有効性をテストすることを目的とした学校でのランダム化比較試験。
このプロジェクトは、職場での精神疾患の予防のためのガイドラインを実施するための 2 つの異なる実施戦略の有効性と変化のメカニズムを調査する二群ランダム化対照試験です。
このプロジェクトは、スウェーデンの4つの自治体に属する公立小中学校を対象に実施される。
データは、ベースラインおよびフォローアップのさまざまな時点で混合方法を使用して収集されます。
調査の概要
詳細な説明
実装努力の 3 分の 2 は意図した変化を達成できず、半分は目的の結果に影響を与えていないため、効果的な実装戦略に関するさらなる知識が緊急に必要とされています。
こうした実装の失敗の一部は、実装戦略がどのように機能するか、つまり実装戦略が実装に影響を与える変化のメカニズムについての理解が限られていることが原因です。
このプロジェクトは、学校の職場における精神疾患の予防のためのガイドラインを実施するための 2 つの実施戦略の有効性を比較するクラスターランダム化対照試験中の変化のメカニズムを調査することによって、この研究のギャップを埋めることになります。
教師の精神疾患の蔓延率が高いことを考慮して、学校が実施の場として選ばれました。
さらに、学校には精神疾患を予防するための体系的なアプローチが欠けています。
このプロジェクトの目的は、実装戦略が定義されたメカニズムとガイドラインの実装にどのような影響を与えるかを調査することです。
テストされるメカニズムには、個人の行動変化理論 COM-B に由来する仮説のメディエーターが含まれます。
このプロジェクトはスウェーデンの4つの自治体の公立小中学校で実施される。
データは、ベースライン時と追跡調査中のさまざまな時点で学校管理者と職員から混合方法で収集されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
2276
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、171 77
- Unit for Intervention and Implementation Research for Worker Health, Institute for Environmental Medicine, Karolinska Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 学校に雇用されているすべての職員
除外基準:
- 学校に雇用されていない職員（例： 清掃員と食堂員)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：多面的な実装戦略
この部門にランダムに割り当てられた学校は、5 つの実装コンポーネントを含む多面的な実装戦略にさらされることになります。
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調査員らは終日教育会議を開く予定だ。
この会議には、各学校の 4 ～ 5 人の代表者と学区の代表者に、ガイドラインとガイドラインを遵守する利点について説明することが含まれます。
他の名前：
学校長は、学校内でガイドラインを実施する責任を負う実施チームを編成します。
チーム メンバー (n=4 ～ 5) は、実装の進捗状況を振り返り、Plan-Do-Study-Act に従って計画を立て、改良し、学んだ教訓を共有し、互いにサポートします。
他の名前：
研究者らは5つのワークショップを開催する。 ワークショップには、ガイドラインの推奨事項に関する深い知識とスキルを提供することが含まれます。 各ワークショップでは、ガイドラインの推奨事項の 1 つが提示され、議論されます。 さらに、Plan-Do-Study-Act の概念が導入され、それをガイドラインの推奨事項を実装するためにどのように使用できるかが紹介されます。 各ワークショップ中に、実装チームは、作成した計画と、計画の実行に影響を与えた障壁と推進者をグループと共有します。
他の名前：
実施チームは、Plan-Do-Study-Actを活用して、循環的にガイドラインを実施していきます。
まず、SMART-goalを使用してワークショップ中に計画を特定し、次にワークショップ間で変更を実行し（Do）、実装チームがうまくいったかどうかと改善が必要な点を分析し（Study）、変更を加えます（Act）そして最終的に次のサイクルが計画されます。
他の名前：
各自治体は、人事ストラテジストなどの内部ファシリテーターを 1 人以上割り当てます。
内部ファシリテーターは、教育会議やワークショップ中に地元の実施チームと会います。
各実装チームのニーズに基づいて、さらなる会議をスケジュールすることができます。
内部ファシリテーターは、知識が交換され、実装の障壁が特定され、それらの障壁を克服するためのプロセスまたはソリューションが開発、適用、洗練される、支援的な環境を作成します。
さらに、内部進行役は継続的な監査とフィードバックのプロセスを確立します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：単一の実装戦略
このアームにランダムに割り当てられた学校は、1 つの実装コンポーネントを含む単一の実装戦略にさらされることになります。
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調査員らは終日教育会議を開く予定だ。
この会議には、各学校の 4 ～ 5 人の代表者と学区の代表者に、ガイドラインとガイドラインを遵守する利点について説明することが含まれます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ガイドラインの遵守
時間枠：ベースライン時、12 か月および 24 か月の追跡調査
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12 か月および 24 か月の追跡調査中にガイドラインの推奨事項を遵守したベースラインからの変化。
ガイドラインの順守は、プロジェクトの目的のために作成されたチェックリストとアンケートによって評価されます。
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ベースライン時、12 か月および 24 か月の追跡調査
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己認識される健康状態
時間枠：ベースライン時、12 か月および 24 か月の追跡調査
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12 か月および 24 か月の追跡調査中の自己認識健康状態のベースラインからの変化。
自己認識の健康状態は、SF-12 健康調査からの 1 つの質問で評価されます (Ware JE、Kosinski MA、および DM、2002)
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ベースライン時、12 か月および 24 か月の追跡調査
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自己申告によるストレス
時間枠：ベースライン時、12 か月および 24 か月の追跡調査
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12 か月および 24 か月の追跡調査中の自己申告ストレスのベースラインからの変化。
自己申告によるストレスは 1 つの項目で評価されます (Arapovic-Johansson、Wahlin、Kwak、Bjorklund、および Jensen、2017; Elo、Leppanen、および Jahkola、2003)。
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ベースライン時、12 か月および 24 か月の追跡調査
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心理社会的安全環境
時間枠：ベースライン時、12 か月および 24 か月の追跡調査
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12か月および24か月の追跡調査中の心理社会的安全環境のベースラインからの変化。
心理社会的安全環境は PSC-4 で評価されます。PSC-4 は、職場の心理社会的安全環境を測定する 4 つの項目からなる短いアンケートです (Berthelsen & Muhonen、2017)
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ベースライン時、12 か月および 24 か月の追跡調査
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導入に対する組織の準備状況
時間枠：ベースライン時、12 か月および 24 か月の追跡調査
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12 か月および 24 か月のフォローアップ中にガイドラインを実装するための組織の準備状況をベースラインから変更します。
組織の実装準備状況は、Cook らが開発および検証した Leader Readiness to Implement Tool (LRIT) を使用して評価されます。原稿が提出されました。
このツールを使用すると、総合的な準備指数が計算されますが、組織 (学校) 内でガイドラインを実装する自信とコミットメントを示す変更有効性スコアと変更コミットメント スコアも計算されます。
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ベースライン時、12 か月および 24 か月の追跡調査
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実装のリーダーシップ
時間枠：ベースライン時、12 か月および 24 か月の追跡調査
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12 か月および 24 か月のフォローアップ中に、実装リーダーシップのベースラインからの変化。
実装のリーダーシップは、S-ILS の項目で評価されます (Aarons, Ehrhart, & Farahnak、2014; Lyon et al.、2018)。
S-ILS は、リーダーが証拠に基づいた実践 (ガイドライン) を実践する際に、どの程度積極的で、知識があり、協力的で、忍耐力があるかを評価します。
サブスケールのスコアが計算され、スケール スコアの平均を取ることで S-ILS の合計スコアが計算されます。
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ベースライン時、12 か月および 24 か月の追跡調査
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知識
時間枠：12ヶ月
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12 か月間の知識の変化。
知識は、理論的ドメイン フレームワーク (TDF) アンケート (Huijg et al.、2014) の項目を使用して評価されます。
TDF アンケートは、ガイドラインの実施に影響を与える要因を評価します。
このプロジェクトでは、アンケートはガイドラインの実施に影響を与える潜在的な仲介者を評価するために使用されます。
知識の合計スコアが計算されます。
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12ヶ月
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スキル
時間枠：12ヶ月
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12 か月間のスキルの変化。
スキルは、理論ドメイン フレームワーク (TDF) アンケートの項目を使用して評価されます (Huijg et al.、2014)。
TDF アンケートは、ガイドラインの実施に影響を与える要因を評価します。
このプロジェクトでは、アンケートはガイドラインの実施に影響を与える潜在的な仲介者を評価するために使用されます。
スキルの合計スコアが計算されます。
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12ヶ月
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社会的/職業上の役割とアイデンティティ
時間枠：12ヶ月
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12 か月間の社会的/職業上の役割とアイデンティティの変化。
社会的/職業的役割とアイデンティティは、理論的領域フレームワーク (TDF) アンケート (Huijg et al., 2014) の項目を使用して評価されます。
TDF アンケートは、ガイドラインの実施に影響を与える要因を評価します。
このプロジェクトでは、アンケートはガイドラインの実施に影響を与える潜在的な仲介者を評価するために使用されます。
社会的/職業上の役割とアイデンティティの合計スコアが計算されます。
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12ヶ月
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能力についての信念
時間枠：12ヶ月
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12 か月間の能力に関する信念の変化。
能力についての信念は、理論ドメイン フレームワーク (TDF) アンケートの項目を使用して評価されます (Huijg et al.、2014)。
TDF アンケートは、ガイドラインの実施に影響を与える要因を評価します。
このプロジェクトでは、アンケートはガイドラインの実施に影響を与える潜在的な仲介者を評価するために使用されます。
能力に関する信念の合計スコアが計算されます。
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12ヶ月
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結果についての信念
時間枠：12ヶ月
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12 か月間の結果についての信念の変化。
結果についての信念は、理論的ドメイン フレームワーク (TDF) アンケートの項目を使用して評価されます (Huijg et al.、2014)。
TDF アンケートは、ガイドラインの実施に影響を与える要因を評価します。
このプロジェクトでは、アンケートはガイドラインの実施に影響を与える潜在的な仲介者を評価するために使用されます。
結果に関する信念の合計スコアが計算されます。
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12ヶ月
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強化
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月間の補強変更。
強化は、理論ドメイン フレームワーク (TDF) アンケート (Huijg et al.、2014) の項目を使用して評価されます。
TDF アンケートは、ガイドラインの実施に影響を与える要因を評価します。
このプロジェクトでは、アンケートはガイドラインの実施に影響を与える潜在的な仲介者を評価するために使用されます。
強化のために合計スコアが計算されます。
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12ヶ月
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意図
時間枠：12ヶ月
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12 か月間の意図の変化。
意図は、理論的ドメイン フレームワーク (TDF) アンケート (Huijg et al.、2014) の項目を使用して評価されます。
TDF アンケートは、ガイドラインの実施に影響を与える要因を評価します。
このプロジェクトでは、アンケートはガイドラインの実施に影響を与える潜在的な仲介者を評価するために使用されます。
意図に対して合計スコアが計算されます。
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12ヶ月
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目標
時間枠：12ヶ月
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12 か月間の目標の変更。
目標は、理論的ドメイン フレームワーク (TDF) アンケート (Huijg et al.、2014) の項目を使用して評価されます。
TDF アンケートは、ガイドラインの実施に影響を与える要因を評価します。
このプロジェクトでは、アンケートはガイドラインの実施に影響を与える潜在的な仲介者を評価するために使用されます。
ゴールの合計スコアが計算されます。
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12ヶ月
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環境の背景とリソース
時間枠：12ヶ月
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12 か月間の環境状況と資源の変化。
環境コンテキストと資源は、理論的ドメイン フレームワーク (TDF) アンケート (Huijg et al.、2014) の項目を使用して評価されます。
TDF アンケートは、ガイドラインの実施に影響を与える要因を評価します。
このプロジェクトでは、アンケートはガイドラインの実施に影響を与える潜在的な仲介者を評価するために使用されます。
環境コンテキストとリソースの合計スコアが計算されます。
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12ヶ月
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社会的影響
時間枠：12ヶ月
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12 か月間の社会的影響の変化。
社会的影響は、理論的ドメイン フレームワーク (TDF) アンケートの項目を使用して評価されます (Huijg et al.、2014)。
TDF アンケートは、ガイドラインの実施に影響を与える要因を評価します。
このプロジェクトでは、アンケートはガイドラインの実施に影響を与える潜在的な仲介者を評価するために使用されます。
社会的影響力の合計スコアが計算されます。
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12ヶ月
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行動規制
時間枠：12ヶ月
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12 か月間の行動規制の変化。
行動規制は、理論ドメイン フレームワーク (TDF) アンケートの項目を使用して評価されます (Huijg et al.、2014)。
TDF アンケートは、ガイドラインの実施に影響を与える要因を評価します。
このプロジェクトでは、アンケートはガイドラインの実施に影響を与える潜在的な仲介者を評価するために使用されます。
行動規制の合計スコアが計算されます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lydia Kwak, PhD、Karolinska Institutet
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月1日
一次修了 (実際)
2023年10月31日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月19日
最初の投稿 (実際)
2021年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月19日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020-01214 (その他の助成金/資金番号：FORTE)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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