Az irányelvek iskolai megvalósítására vonatkozó végrehajtási stratégia hatékonyságának és változási mechanizmusának feltárása
2024. március 19. frissítette: Lydia Kwak
Véletlenszerű, kontrollált próba az iskolákban, amelynek célja a végrehajtási stratégiák hatékonyságának tesztelése, beleértve a változási mechanizmust is, a munkahelyi mentális zavarok megelőzésére vonatkozó iránymutatás betartásáról.
Ez a projekt egy kétkarú, randomizált-kontrollos vizsgálat, amely két különböző megvalósítási stratégia hatékonyságát és változási mechanizmusait tárja fel a munkahelyi mentális betegségek megelőzésének iránymutatása megvalósítására.
A projektet négy svédországi önkormányzat általános általános és középiskolái között hajtják végre.
Az adatok gyűjtése vegyes módszerekkel történik az alapvonalon és a nyomon követés különböző időpontjaiban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Sürgősen további ismeretekre van szükség a hatékony végrehajtási stratégiákkal kapcsolatban, mivel a végrehajtási erőfeszítések kétharmada nem éri el a tervezett változást, és fele nincs hatással a kívánt eredményekre.
Ezek a megvalósítási kudarcok részben annak tudhatók be, hogy a végrehajtási stratégiák hogyan működnek – a változási mechanizmusok, amelyeken keresztül a megvalósítási stratégiák befolyásolják a végrehajtást.
Ez a projekt ezt a kutatási hiányt pótolja azáltal, hogy feltárja a változási mechanizmusokat egy klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálat során, amely összehasonlítja a mentális betegségek munkahelyi megelőzésére vonatkozó iránymutatás iskolai végrehajtásának két megvalósítási stratégiájának hatékonyságát.
Az iskolákat választották a megvalósítás helyszínéül, mivel a tanárok körében magas a mentális betegségek előfordulása.
Ráadásul az iskolákban hiányzik a mentális betegségek megelőzésének strukturált megközelítése.
A projekt célja annak vizsgálata, hogy a megvalósítási stratégiák hogyan hatnak a meghatározott mechanizmusokra és irányelvek megvalósítására.
A tesztelésre kerülő mechanizmusok közé tartoznak a COM-B egyéni viselkedésváltozás elméletéből származó feltételezett mediátorok.
A projektet négy svédországi település általános általános és középiskoláiban hajtják végre.
Az adatok gyűjtése vegyes módszerekkel történik az iskola vezetésétől és a személyzettől a kiinduláskor, valamint a nyomon követés során különböző időpontokban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
2276
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stockholm, Svédország, 171 77
- Unit for Intervention and Implementation Research for Worker Health, Institute for Environmental Medicine, Karolinska Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az iskola összes alkalmazottja
Kizárási kritériumok:
- Az iskola által nem alkalmazott személyzet (pl. takarító és kantin személyzet)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Sokrétű megvalósítási stratégia
Az ebbe a ágba véletlenszerűen kiválasztott iskolák sokrétű megvalósítási stratégiának lesznek kitéve, amely öt megvalósítási komponenst tartalmaz
|
A nyomozók egész napos oktatási értekezletet tartanak.
A megbeszélésen iskolánként 4-5 képviselőt, illetve iskolakörzeti képviselőt felvilágosítanak az irányelvről és az irányelv betartásának előnyeiről.
Más nevek:
Az iskola igazgatója létrehoz egy végrehajtó csoportot, amely felelős az irányelvek megvalósításáért az iskolán belül.
A csapattagok (n=4-5) reflektálnak a megvalósítás előrehaladására, terveket készítenek és finomítanak a Terv-Csinál-Tanulj-Cselekvés szerint, megosztják egymással a tanulságokat és támogatják egymást.
Más nevek:
A nyomozók 5 workshopot tartanak. A műhelymunka során alapos ismereteket és készségeket biztosítanak az iránymutatásokra vonatkozó ajánlásokról. Minden műhelymunka során bemutatásra kerül és megvitatásra kerül egy-egy irányelvjavaslat. Ezen túlmenően bemutatásra kerül a Terv-Cselekedj-Tanulj-Cselekvés koncepciója, és hogyan használható fel az irányadó ajánlás(ok) végrehajtására. Minden műhelymunka során a végrehajtó csapat megosztja a csoporttal a kidolgozott TERVET, valamint azokat az akadályokat és facilitátorokat, amelyek befolyásolták a TERV végrehajtását.
Más nevek:
A végrehajtó csapat ciklikusan hajtja végre az irányelvet a Plan-Do-Study-Act használatával.
Először a műhelymunka során SMART-célok segítségével meghatározzák a tervet, majd a műhelyek között végrehajtják a változtatást (Do), a végrehajtó csapat elemzi, hogy jól sikerült-e, és mit kell javítani (tanulmány), változtatásokat hajtanak végre (Csel) és végül a következő ciklust tervezik.
Más nevek:
Minden önkormányzat kijelöl egy vagy több belső segítőt, például HR-stratégát.
A belső facilitátor találkozik a helyi implementációs csapataikkal az oktatási értekezleten és a workshopokon.
További találkozó ütemezhető az egyes végrehajtó csapatok igényei alapján.
A belső segítő olyan támogató környezetet hoz létre, amelyen belül megtörténik a tudáscsere, azonosítják a megvalósítás akadályait, és folyamatokat vagy megoldásokat dolgoznak ki, alkalmaznak és finomítanak az akadályok leküzdésére.
Ezenkívül a belső segítő folyamatos ellenőrzési és visszacsatolási folyamatokat hoz létre.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Egységes megvalósítási stratégia
Az ebbe a ágba véletlenszerűen kiválasztott iskolák egyetlen megvalósítási stratégiának lesznek kitéve, amely egy megvalósítási komponenst tartalmaz
|
A nyomozók egész napos oktatási értekezletet tartanak.
A megbeszélésen iskolánként 4-5 képviselőt, illetve iskolakörzeti képviselőt felvilágosítanak az irányelvről és az irányelv betartásának előnyeiről.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Irányelvek betartása
Időkeret: Kiinduláskor 12 és 24 hónapos követés
|
Változás a kiindulási állapothoz képest az iránymutatás ajánlásainak betartásában a 12 és 24 hónapos követés során.
Az irányelvek betartását a projekt céljaira kidolgozott ellenőrző lista és kérdőív segítségével értékeljük.
|
Kiinduláskor 12 és 24 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önálló egészség
Időkeret: Kiinduláskor 12 és 24 hónapos követés
|
Változás a kiindulási állapothoz képest az önérzet egészségében a 12 és 24 hónapos követés során.
Az SF-12 Egészségfelmérés egyetlen kérdésével értékelik az önérzetet (Ware JE, Kosinski MA és DM, 2002)
|
Kiinduláskor 12 és 24 hónapos követés
|
|
Önálló stressz
Időkeret: Kiinduláskor 12 és 24 hónapos követés
|
Változás az alapvonalhoz képest az önbeszámolt stresszben a 12 és 24 hónapos követés során.
Az önbeszámolt stresszt egyetlen elemmel értékelik (Arapovic-Johansson, Wahlin, Kwak, Bjorklund és Jensen, 2017; Elo, Leppanen és Jahkola, 2003).
|
Kiinduláskor 12 és 24 hónapos követés
|
|
Pszichoszociális biztonsági klíma
Időkeret: Kiinduláskor 12 és 24 hónapos követés
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a pszichoszociális biztonsági légkörben a 12 és 24 hónapos követés során.
A pszichoszociális biztonsági klímát a PSC-4 segítségével értékeljük, amely egy 4 elemből álló rövid kérdőív, amely a munkahelyi pszichoszociális biztonsági klímát méri (Berthelsen & Muhonen, 2017)
|
Kiinduláskor 12 és 24 hónapos követés
|
|
Szervezeti felkészültség a megvalósításra
Időkeret: Kiinduláskor 12 és 24 hónapos követés
|
Változás az alaphelyzethez képest a szervezeti felkészültségben az irányelv végrehajtására a 12 és 24 hónapos nyomon követés során.
A megvalósításra való szervezeti készséget a Cook és munkatársai által kifejlesztett és hitelesített Leader Readiness to Implement Tool (LRIT) segítségével értékelik. kézirat benyújtva.
Az eszközzel egy teljes készültségi indexet számítanak ki, de egy változási hatékonysági pontszámot és egy változási elkötelezettségi pontszámot is, amelyek jelzik a szervezeten (iskolán) belüli önbizalmat és elkötelezettséget az irányelv végrehajtása iránt.
|
Kiinduláskor 12 és 24 hónapos követés
|
|
Megvalósítási vezetés
Időkeret: Kiinduláskor 12 és 24 hónapos követés
|
Változás az alapvonalhoz képest a végrehajtási vezetésben a 12 és 24 hónapos nyomon követés során.
A megvalósítás vezetését az S-ILS elemeivel fogják értékelni (Aarons, Ehrhart és Farahnak, 2014; Lyon et al., 2018).
Az S-ILS felméri, hogy a vezető milyen mértékben proaktív, hozzáértő, támogató és kitartó a bizonyítékokon alapuló gyakorlat megvalósításában (az iránymutatás).
A rendszer kiszámolja az alskálák pontszámait, és az S-ILS összpontszámát a skálapontszámok átlaga alapján számítják ki.
|
Kiinduláskor 12 és 24 hónapos követés
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tudás
Időkeret: 12 hónap
|
Változás a tudásban 12 hónap alatt.
A tudás értékelése az elméleti tartományi keretrendszer (TDF) kérdőív elemeivel történik (Huijg et al., 2014).
A TDF-kérdőív az irányelv végrehajtását befolyásoló tényezőket méri fel.
A projektben a kérdőív segítségével felmérjük azokat a potenciális közvetítőket, akik befolyásolják az irányelvek megvalósítását.
A tudásért összegző pontszámot számítanak ki.
|
12 hónap
|
|
Készségek
Időkeret: 12 hónap
|
A készségek változása 12 hónap alatt.
A készségek értékelése az elméleti tartományi keretrendszer (TDF) kérdőív elemeivel történik (Huijg et al., 2014).
A TDF-kérdőív az irányelv végrehajtását befolyásoló tényezőket méri fel.
A projektben a kérdőív segítségével felmérjük azokat a potenciális közvetítőket, akik befolyásolják az irányelvek megvalósítását.
A készségekért összegző pontszámot számítanak ki.
|
12 hónap
|
|
Társadalmi/szakmai szerep és identitás
Időkeret: 12 hónap
|
Társadalmi/szakmai szerep- és identitásváltozás 12 hónap alatt.
A társadalmi/szakmai szerep és identitás felmérése az Elméleti Tartományi Keretrendszer (TDF) kérdőív elemeivel történik (Huijg et al., 2014).
A TDF-kérdőív az irányelv végrehajtását befolyásoló tényezőket méri fel.
A projektben a kérdőív segítségével felmérjük azokat a potenciális közvetítőket, akik befolyásolják az irányelvek megvalósítását.
A társadalmi/szakmai szerepre és identitásra összegző pontszámot számítanak ki.
|
12 hónap
|
|
A képességekkel kapcsolatos hiedelmek
Időkeret: 12 hónap
|
A képességekkel kapcsolatos hiedelmek megváltozása 12 hónap alatt.
A képességekkel kapcsolatos hiedelmeket a Theoretical Domains Framework (TDF) kérdőív elemeivel értékelik (Huijg et al., 2014).
A TDF-kérdőív az irányelv végrehajtását befolyásoló tényezőket méri fel.
A projektben a kérdőív segítségével felmérjük azokat a potenciális közvetítőket, akik befolyásolják az irányelvek megvalósítását.
A képességekkel kapcsolatos hiedelmekre összegző pontszámot számítanak ki.
|
12 hónap
|
|
A következményekkel kapcsolatos hiedelmek
Időkeret: 12 hónap
|
A következményekkel kapcsolatos hiedelmek változása 12 hónap alatt.
A következményekkel kapcsolatos hiedelmeket a Theoretical Domains Framework (TDF) kérdőív elemeivel értékelik (Huijg et al., 2014).
A TDF-kérdőív az irányelv végrehajtását befolyásoló tényezőket méri fel.
A projektben a kérdőív segítségével felmérjük azokat a potenciális közvetítőket, akik befolyásolják az irányelvek megvalósítását.
A következményekkel kapcsolatos hiedelmekre összegző pontszámot számítanak ki.
|
12 hónap
|
|
Erősítés
Időkeret: 12 hónap
|
Változás az erősítésben 12 hónap alatt.
A megerősítést a Theoretical Domains Framework (TDF) kérdőív elemeivel értékeljük (Huijg et al., 2014).
A TDF-kérdőív az irányelv végrehajtását befolyásoló tényezőket méri fel.
A projektben a kérdőív segítségével felmérjük azokat a potenciális közvetítőket, akik befolyásolják az irányelvek megvalósítását.
A megerősítésre összegző pontszám kerül kiszámításra.
|
12 hónap
|
|
Szándékok
Időkeret: 12 hónap
|
Szándékváltozás 12 hónap alatt.
A szándékot a Theoretical Domains Framework (TDF) kérdőív elemeivel értékeljük (Huijg et al., 2014).
A TDF-kérdőív az irányelv végrehajtását befolyásoló tényezőket méri fel.
A projektben a kérdőív segítségével felmérjük azokat a potenciális közvetítőket, akik befolyásolják az irányelvek megvalósítását.
A szándékra összegző pontszámot számítanak ki.
|
12 hónap
|
|
Gólok
Időkeret: 12 hónap
|
Változás a célokban 12 hónap alatt.
A célokat az elméleti tartományi keretrendszer (TDF) kérdőív elemeivel értékelik (Huijg et al., 2014).
A TDF-kérdőív az irányelv végrehajtását befolyásoló tényezőket méri fel.
A projektben a kérdőív segítségével felmérjük azokat a potenciális közvetítőket, akik befolyásolják az irányelvek megvalósítását.
A gólok összegző pontját számítják ki.
|
12 hónap
|
|
Környezeti kontextus és erőforrások
Időkeret: 12 hónap
|
A környezeti kontextus és az erőforrások változása 12 hónap alatt.
A környezeti kontextust és az erőforrásokat a Theoretical Domains Framework (TDF) kérdőív elemeivel értékelik (Huijg et al., 2014).
A TDF-kérdőív az irányelv végrehajtását befolyásoló tényezőket méri fel.
A projektben a kérdőív segítségével felmérjük azokat a potenciális közvetítőket, akik befolyásolják az irányelvek megvalósítását.
A környezeti kontextusra és erőforrásokra összegző pontszámot számítanak ki.
|
12 hónap
|
|
Társadalmi hatások
Időkeret: 12 hónap
|
A társadalmi hatások változása 12 hónap alatt.
A társadalmi hatásokat a Theoretical Domains Framework (TDF) kérdőív elemeivel értékelik (Huijg et al., 2014).
A TDF-kérdőív az irányelv végrehajtását befolyásoló tényezőket méri fel.
A projektben a kérdőív segítségével felmérjük azokat a potenciális közvetítőket, akik befolyásolják az irányelvek megvalósítását.
A társadalmi hatásokra összegző pontszámot számítanak ki.
|
12 hónap
|
|
Viselkedésszabályozás
Időkeret: 12 hónap
|
A viselkedési szabályozás változása 12 hónap alatt.
A viselkedési szabályozást az elméleti tartományi keretrendszer (TDF) kérdőív elemeivel értékelik (Huijg et al., 2014).
A TDF-kérdőív az irányelv végrehajtását befolyásoló tényezőket méri fel.
A projektben a kérdőív segítségével felmérjük azokat a potenciális közvetítőket, akik befolyásolják az irányelvek megvalósítását.
A viselkedésszabályozásra összegző pontszámot számítanak ki.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lydia Kwak, PhD, Karolinska Institutet
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. október 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 19.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 19.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-01214 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: FORTE)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .