- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05019937
Kouluissa suuntaviivojen täytäntöönpanoa koskevan toteutusstrategian tehokkuuden ja muutosmekanismin tutkiminen
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu kouluissa, jonka tarkoituksena on testata toteutusstrategioiden tehokkuutta, mukaan lukien muutosmekanismit, yleisten mielenterveyshäiriöiden ehkäisemistä työpaikalla koskevien ohjeiden noudattamisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 171 77
- Unit for Intervention and Implementation Research for Worker Health, Institute for Environmental Medicine, Karolinska Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki koulun palveluksessa olevat henkilöt
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilökunta, joka ei ole koulun palveluksessa (esim. siivous- ja ruokalahenkilökunta)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Monipuolinen toteutusstrategia
Tähän osioon satunnaistetut koulut altistetaan monitahoiselle toteutusstrategialle, joka sisältää viisi toteutuskomponenttia
|
Tutkijat pitävät koko päivän koulutuskokouksen.
Kokouksessa koulutetaan 4-5 edustajaa kustakin koulusta ja koulupiirin edustajia ohjeesta ja sen noudattamisen eduista.
Muut nimet:
Koulurehtori muodostaa toimeenpanoryhmän, joka vastaa ohjeen toimeenpanosta omassa koulussaan.
Tiimin jäsenet (n=4-5) pohtivat toimeenpanon etenemistä, tekevät ja tarkentavat suunnitelmia Suunnittele-Tee-Opistele-Toimi, jakavat opit ja tukevat toisiaan.
Muut nimet:
Tutkijat pitävät 5 työpajaa. Työpajat sisältävät perusteellisen tiedon ja taitojen tarjoamisen ohjesuosituksista. Jokaisen työpajan aikana esitellään ja keskustellaan yksi ohjesuosituksista. Lisäksi esitellään käsite Plan-Do-Study-Act ja miten sitä voidaan käyttää ohjesuosituksen (suositusten) toteuttamiseen. Jokaisen työpajan aikana toteutusryhmä jakaa ryhmän kanssa kehittämänsä SUUNNITELMAN sekä esteet ja fasilitaattorit, jotka ovat vaikuttaneet SUUNNITELMAN toteuttamiseen.
Muut nimet:
Toteutustiimi toteuttaa ohjetta syklisesti Plan-Do-Study-Act avulla.
Ensin työpajan aikana täsmennetään suunnitelma SMART-tavoitteiden avulla, seuraavaksi muutos tehdään työpajojen välillä (Do), toteutusryhmä analysoi, menikö hyvin ja mitä pitäisi parantaa (Study), tehdään muutoksia (Act) ja lopuksi seuraava sykli on suunniteltu.
Muut nimet:
Jokainen kunta nimeää yhden tai useamman sisäisen fasilitaattorin, esimerkiksi HR-strategin.
Sisäinen fasilitaattori tapaa paikalliset toteutusryhmänsä koulutuskokouksen ja työpajojen aikana.
Seuraava tapaaminen voidaan sopia kunkin toteutusryhmän tarpeiden mukaan.
Sisäinen fasilitaattori luo tukevan ympäristön, jossa vaihdetaan tietoa, tunnistetaan toteutuksen esteitä ja kehitetään, sovelletaan ja jalostetaan prosesseja tai ratkaisuja näiden esteiden voittamiseksi.
Lisäksi sisäinen fasilitaattori perustaa jatkuvat auditointi- ja palauteprosessit.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Yksittäinen toteutusstrategia
Tähän osioon satunnaistetut koulut altistetaan yhdelle toteutusstrategialle, joka sisältää yhden toteutusosan
|
Tutkijat pitävät koko päivän koulutuskokouksen.
Kokouksessa koulutetaan 4-5 edustajaa kustakin koulusta ja koulupiirin edustajia ohjeesta ja sen noudattamisen eduista.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjeiden noudattaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 12 ja 24 kuukauden seuranta
|
Muutos lähtötilanteesta ohjeen suositusten mukaisesti 12 ja 24 kuukauden seurannan aikana.
Ohjeiden noudattamista arvioidaan hanketta varten laaditulla tarkistuslistalla ja kyselylomakkeella.
|
Lähtötilanteessa 12 ja 24 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse koettu terveys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 12 ja 24 kuukauden seuranta
|
Muutos lähtötasosta kokemassa terveydentilaa 12 ja 24 kuukauden seurannan aikana.
Itse koettua terveyttä arvioidaan yhdellä kysymyksellä SF-12 Health Surveysta (Ware JE, Kosinski MA ja DM, 2002)
|
Lähtötilanteessa 12 ja 24 kuukauden seuranta
|
|
Itse ilmoittama stressi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 12 ja 24 kuukauden seuranta
|
Muutos lähtötasosta itse ilmoittamassa stressissä 12 ja 24 kuukauden seurannan aikana.
Itseraportoitua stressiä arvioidaan yhdellä pisteellä (Arapovic-Johansson, Wahlin, Kwak, Bjorklund & Jensen, 2017; Elo, Leppanen ja Jahkola, 2003).
|
Lähtötilanteessa 12 ja 24 kuukauden seuranta
|
|
Psykososiaalinen turvallisuusilmapiiri
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 12 ja 24 kuukauden seuranta
|
Psykososiaalisen turvallisuusilmaston muutos lähtötilanteesta 12 ja 24 kuukauden seurannan aikana.
Psykososiaalista turvallisuusilmastoa arvioidaan PSC-4:llä, joka on lyhyt 4 kohdan kyselylomake, joka mittaa työpaikan psykososiaalista turvallisuusilmastoa (Berthelsen & Muhonen, 2017)
|
Lähtötilanteessa 12 ja 24 kuukauden seuranta
|
|
Organisaation valmius toteuttaa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 12 ja 24 kuukauden seuranta
|
Muutos lähtötasosta organisaation valmiudessa toteuttaa ohjetta 12 ja 24 kuukauden seurannan aikana.
Organisaation valmiutta toteuttaa arvioidaan Cookin et al. kehittämän ja validoiman Leader Readiness to Implement Toolin (LRIT) avulla. käsikirjoitus lähetetty.
Työkalulla lasketaan kokonaisvalmiusindeksi, mutta myös muutostehokkuuspisteet ja muutokseen sitoutumispisteet, jotka osoittavat luottamusta ja sitoutumista ohjeen toimeenpanoon organisaatiossa (koulussa).
|
Lähtötilanteessa 12 ja 24 kuukauden seuranta
|
|
Toteutusjohtajuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 12 ja 24 kuukauden seuranta
|
Muutos perustasosta toteutusjohtajuudessa 12 ja 24 kuukauden seurannan aikana.
Toteutuksen johtajuutta arvioidaan S-ILS:n kohteilla (Aarons, Ehrhart & Farahnak, 2014; Lyon et al., 2018).
S-ILS arvioi, missä määrin johtaja on ennakoiva, osaava, tukeva ja sitkeä toteuttaessaan näyttöön perustuvaa käytäntöä (ohje).
Ala-asteikkojen pisteet lasketaan ja S-ILS:n kokonaispistemäärä lasketaan ottamalla asteikkopisteiden keskiarvo.
|
Lähtötilanteessa 12 ja 24 kuukauden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietoa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tietojen muutos 12 kuukauden aikana.
Tietoa arvioidaan Theoretical Domains Framework (TDF) -kyselylomakkeen kohteilla (Huijg et al., 2014).
TDF-kyselyssä arvioidaan tekijöitä, jotka vaikuttavat ohjeen toimeenpanoon.
Hankkeessa kyselylomakkeella arvioidaan mahdollisia välittäjiä, jotka vaikuttavat ohjeen toimeenpanoon.
Tiedosta lasketaan summapiste.
|
12 kuukautta
|
|
Taidot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Taitojen muutos 12 kuukauden aikana.
Taitoja arvioidaan Theoretical Domains Framework (TDF) -kyselylomakkeen kohteilla (Huijg et al., 2014).
TDF-kyselyssä arvioidaan tekijöitä, jotka vaikuttavat ohjeen toimeenpanoon.
Hankkeessa kyselylomakkeella arvioidaan mahdollisia välittäjiä, jotka vaikuttavat ohjeen toimeenpanoon.
Taidoista lasketaan summapiste.
|
12 kuukautta
|
|
Sosiaalinen/ammatillinen rooli ja identiteetti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutos sosiaalisessa/ammatillisessa roolissa ja identiteetissä 12 kuukauden aikana.
Sosiaalista/ammatillista roolia ja identiteettiä arvioidaan Theoretical Domains Framework (TDF) -kyselylomakkeen kohteilla (Huijg et al., 2014).
TDF-kyselyssä arvioidaan tekijöitä, jotka vaikuttavat ohjeen toimeenpanoon.
Hankkeessa kyselylomakkeella arvioidaan mahdollisia välittäjiä, jotka vaikuttavat ohjeen toimeenpanoon.
Yhteiskunnallisesta/ammatillisesta roolista ja identiteetistä lasketaan summapiste.
|
12 kuukautta
|
|
Uskomuksia kyvyistä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutos kykyjä koskevissa uskomuksissa 12 kuukauden aikana.
Uskomuksia kyvyistä arvioidaan Theoretical Domains Framework (TDF) -kyselylomakkeen kohteilla (Huijg et al., 2014).
TDF-kyselyssä arvioidaan tekijöitä, jotka vaikuttavat ohjeen toimeenpanoon.
Hankkeessa kyselylomakkeella arvioidaan mahdollisia välittäjiä, jotka vaikuttavat ohjeen toimeenpanoon.
Summa-pisteet lasketaan kykyjä koskeville uskomuksille.
|
12 kuukautta
|
|
Uskomukset seurauksista
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutos uskomuksissa seurauksista 12 kuukauden aikana.
Uskomuksia seurauksista arvioidaan Theoretical Domains Framework (TDF) -kyselylomakkeen kohteilla (Huijg et al., 2014).
TDF-kyselyssä arvioidaan tekijöitä, jotka vaikuttavat ohjeen toimeenpanoon.
Hankkeessa kyselylomakkeella arvioidaan mahdollisia välittäjiä, jotka vaikuttavat ohjeen toimeenpanoon.
Seurauksia koskevista uskomuksista lasketaan summa-pisteet.
|
12 kuukautta
|
|
Vahvistaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vahvistuksen muutos 12 kuukauden aikana.
Vahvistusta arvioidaan Theoretical Domains Framework (TDF) -kyselylomakkeen kohteilla (Huijg et al., 2014).
TDF-kyselyssä arvioidaan tekijöitä, jotka vaikuttavat ohjeen toimeenpanoon.
Hankkeessa kyselylomakkeella arvioidaan mahdollisia välittäjiä, jotka vaikuttavat ohjeen toimeenpanoon.
Vahvistamisesta lasketaan summapiste.
|
12 kuukautta
|
|
Aikeet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Aikomuksen muutos 12 kuukauden aikana.
Aikomus arvioidaan Theoretical Domains Framework (TDF) -kyselylomakkeen kohteilla (Huijg et al., 2014).
TDF-kyselyssä arvioidaan tekijöitä, jotka vaikuttavat ohjeen toimeenpanoon.
Hankkeessa kyselylomakkeella arvioidaan mahdollisia välittäjiä, jotka vaikuttavat ohjeen toimeenpanoon.
Tarkoitukselle lasketaan summapiste.
|
12 kuukautta
|
|
Tavoitteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tavoitteiden muutos 12 kuukauden aikana.
Tavoitteita arvioidaan Theoretical Domains Framework (TDF) -kyselylomakkeen kohteilla (Huijg et al., 2014).
TDF-kyselyssä arvioidaan tekijöitä, jotka vaikuttavat ohjeen toimeenpanoon.
Hankkeessa kyselylomakkeella arvioidaan mahdollisia välittäjiä, jotka vaikuttavat ohjeen toimeenpanoon.
Maaleille lasketaan summapiste.
|
12 kuukautta
|
|
Ympäristökonteksti ja resurssit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutos ympäristön kontekstissa ja resursseissa 12 kuukauden aikana.
Ympäristökontekstia ja -resursseja arvioidaan Theoretical Domains Framework (TDF) -kyselylomakkeen kohteilla (Huijg ym., 2014).
TDF-kyselyssä arvioidaan tekijöitä, jotka vaikuttavat ohjeen toimeenpanoon.
Hankkeessa kyselylomakkeella arvioidaan mahdollisia välittäjiä, jotka vaikuttavat ohjeen toimeenpanoon.
Ympäristökontekstille ja resursseille lasketaan summapiste.
|
12 kuukautta
|
|
Sosiaaliset vaikutteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutos sosiaalisissa vaikutuksissa 12 kuukauden aikana.
Sosiaalisia vaikutteita arvioidaan Theoretical Domains Framework (TDF) -kyselylomakkeen kohteilla (Huijg ym., 2014).
TDF-kyselyssä arvioidaan tekijöitä, jotka vaikuttavat ohjeen toimeenpanoon.
Hankkeessa kyselylomakkeella arvioidaan mahdollisia välittäjiä, jotka vaikuttavat ohjeen toimeenpanoon.
Sosiaalisille vaikutuksille lasketaan summapiste.
|
12 kuukautta
|
|
Käyttäytymisen säätely
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutos käyttäytymissääntelyssä 12 kuukauden aikana.
Käyttäytymissääntelyä arvioidaan Theoretical Domains Framework (TDF) -kyselylomakkeen kohteilla (Huijg et al., 2014).
TDF-kyselyssä arvioidaan tekijöitä, jotka vaikuttavat ohjeen toimeenpanoon.
Hankkeessa kyselylomakkeella arvioidaan mahdollisia välittäjiä, jotka vaikuttavat ohjeen toimeenpanoon.
Käyttäytymisen säätelylle lasketaan summapiste.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lydia Kwak, PhD, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-01214 (Muu apuraha/rahoitusnumero: FORTE)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .