Zkoumání účinnosti a mechanismu změny implementační strategie implementace pokynů ve školách
19. března 2024 aktualizováno: Lydia Kwak
Randomizovaná kontrolovaná studie ve školách zaměřená na testování účinnosti implementačních strategií, včetně mechanismu změny, na dodržování směrnice pro prevenci běžných duševních poruch na pracovišti.
Tento projekt je dvouramenná randomizovaná kontrolovaná studie zkoumající účinnost a mechanismy změny dvou různých implementačních strategií pro implementaci Směrnice pro prevenci duševního onemocnění na pracovišti.
Projekt bude probíhat mezi veřejnými základními a středními školami, které patří do čtyř obcí ve Švédsku.
Údaje budou shromažďovány pomocí smíšených metod na začátku a v různých časových bodech sledování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Existuje naléhavá potřeba více znalostí o účinných implementačních strategiích, protože dvě třetiny implementačních snah nedosahují zamýšlené změny a polovina nemá žádný vliv na sledované výsledky.
Tato implementační selhání jsou částečně způsobena omezeným pochopením toho, jak implementační strategie fungují – mechanismy změn, jejichž prostřednictvím implementační strategie ovlivňují implementaci.
Tento projekt vyplní tuto mezeru ve výzkumu zkoumáním mechanismu změny během klastrové randomizované kontrolované studie, která porovnává účinnost dvou implementačních strategií pro implementaci Směrnice pro prevenci duševního onemocnění na pracovišti ve školách.
Školy jsou vybrány jako prostředí pro implementaci vzhledem k vysoké prevalenci duševního onemocnění mezi učiteli.
Školám navíc chybí strukturovaný přístup k prevenci duševního onemocnění.
Cílem projektu je zjistit, jak implementační strategie ovlivňují definované mechanismy a implementaci pokynů.
Mezi mechanismy, které budou testovány, patří hypotetické mediátory pocházející z teorie změny chování jednotlivců COM-B.
Projekt bude probíhat na veřejných základních a středních školách ve čtyřech obcích ve Švédsku.
Údaje budou shromažďovány smíšenými metodami od vedení školy a personálu na začátku studie a v různých časových bodech během sledování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2276
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko, 171 77
- Unit for Intervention and Implementation Research for Worker Health, Institute for Environmental Medicine, Karolinska Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni zaměstnanci školy
Kritéria vyloučení:
- Personál, který škola nezaměstnává (např. personál úklidu a jídelny)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mnohostranná implementační strategie
Školy randomizované do této větve budou vystaveny mnohostranné implementační strategii, která obsahuje pět implementačních komponent
|
Vyšetřovatelé uspořádají celodenní vzdělávací setkání.
Součástí setkání bude edukace 4-5 zástupců každé školy a zástupců školních obvodů o směrnici a výhodách dodržování směrnice.
Ostatní jména:
Ředitel školy tvoří realizační tým, který odpovídá za implementaci směrnice v rámci své školy.
Členové týmu (n=4-5) přemýšlejí o pokroku při implementaci, vytvářejí a zdokonalují plány podle plánu-proveďte-studujte-jednejte, sdílejí získané poznatky a vzájemně se podporují.
Ostatní jména:
Vyšetřovatelé uspořádají 5 workshopů. Workshopy budou zahrnovat poskytování hloubkových znalostí a dovedností o doporučeních směrnic. Během každého workshopu bude prezentováno a prodiskutováno jedno z doporučených pokynů. Kromě toho bude představen koncept plánu-prováděj-studie-akt a jak jej lze použít k implementaci doporučení (doporučení). Během každého workshopu se realizační tým podělí se skupinou o svůj vypracovaný PLÁN a bariéry a facilitátory, které ovlivnily realizaci PLÁNU.
Ostatní jména:
Implementační tým bude směrnici implementovat cyklickým způsobem pomocí plánů-do-studovat-jednat.
Nejprve je během workshopu specifikován plán pomocí SMART cílů, dále je provedena změna mezi workshopy (Do), realizační tým analyzuje, zda to šlo dobře a co je potřeba zlepšit (Studie), jsou provedeny změny (Act) a konečně je naplánován další cyklus.
Ostatní jména:
Každá obec určí jednoho nebo více interních facilitátorů, například HR-stratega.
Interní facilitátor se během vzdělávacího setkání a workshopů setká s místními realizačními týmy.
Další setkání lze naplánovat na základě potřeb každého realizačního týmu.
Interní facilitátor vytvoří podpůrné prostředí, ve kterém dochází k výměně znalostí, identifikují se překážky implementace a vyvíjejí, používají a zdokonalují procesy nebo řešení k překonání těchto překážek.
Kromě toho interní facilitátor zavede průběžné procesy auditu a zpětné vazby.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Jednotná implementační strategie
Školy randomizované do této větve budou vystaveny jednotné implementační strategii, která obsahuje jednu implementační složku
|
Vyšetřovatelé uspořádají celodenní vzdělávací setkání.
Součástí setkání bude edukace 4-5 zástupců každé školy a zástupců školních obvodů o směrnici a výhodách dodržování směrnice.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování pokynů
Časové okno: Na začátku sledování po 12 a 24 měsících
|
Změna oproti výchozímu stavu v dodržování doporučení doporučeného postupu během 12- a 24měsíčního sledování.
Dodržování pokynů bude hodnoceno pomocí kontrolního seznamu a dotazníku vytvořeného pro účely projektu.
|
Na začátku sledování po 12 a 24 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebevnímané zdraví
Časové okno: Na začátku sledování po 12 a 24 měsících
|
Změna sebepociťovaného zdraví oproti výchozí hodnotě během 12- a 24měsíčního sledování.
Sebevnímání zdraví se hodnotí jedinou otázkou z průzkumu zdraví SF-12 (Ware JE, Kosinski MA, & DM, 2002)
|
Na začátku sledování po 12 a 24 měsících
|
|
Stres, o kterém se sami hlásí
Časové okno: Na začátku sledování po 12 a 24 měsících
|
Změna od výchozí hodnoty ve stresu, který sám uvedl během 12- a 24měsíčního sledování.
Vlastní stres je hodnocen jedinou položkou (Arapovic-Johansson, Wahlin, Kwak, Bjorklund a Jensen, 2017; Elo, Leppanen a Jahkola, 2003).
|
Na začátku sledování po 12 a 24 měsících
|
|
Klima psychosociálního bezpečí
Časové okno: Na začátku sledování po 12 a 24 měsících
|
Změna klimatu psychosociálního bezpečí oproti výchozímu stavu během 12- a 24měsíčního sledování.
Psychosociální bezpečnostní klima je hodnoceno pomocí PSC-4, což je krátký dotazník se 4 položkami měřícími psychosociální bezpečnostní klima při práci (Berthelsen & Muhonen, 2017)
|
Na začátku sledování po 12 a 24 měsících
|
|
Organizační připravenost k realizaci
Časové okno: Na začátku sledování po 12 a 24 měsících
|
Změna od výchozího stavu v organizační připravenosti implementovat směrnici během 12- a 24měsíčního sledování.
Organizační připravenost k implementaci bude posouzena pomocí nástroje Leader Readiness to Implement Tool (LRIT), který vyvinuli a ověřili Cook et al. rukopis předložen.
Pomocí tohoto nástroje bude vypočítán celkový index připravenosti, ale také skóre účinnosti změny a skóre závazku změny indikující důvěru a odhodlání implementovat směrnici v rámci organizace (školy).
|
Na začátku sledování po 12 a 24 měsících
|
|
Vedení implementace
Časové okno: Na začátku sledování po 12 a 24 měsících
|
Změna od výchozího stavu ve vedení implementace během 12 a 24měsíčního sledování.
Vedení implementace bude posouzeno pomocí položek z S-ILS (Aarons, Ehrhart, & Farahnak, 2014; Lyon et al., 2018).
S-ILS hodnotí míru, do jaké je vedoucí proaktivní, informovaný, podporující a vytrvalý při zavádění praxe založené na důkazech (pokyn).
Skóre pro dílčí škály budou vypočteny a celkové skóre pro S-ILS se vypočítá jako průměr skóre škály.
|
Na začátku sledování po 12 a 24 měsících
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalost
Časové okno: 12 měsíců
|
Změna znalostí během 12 měsíců.
Znalosti jsou hodnoceny pomocí položek z dotazníku TDF (Theoretical Domains Framework) (Huijg et al., 2014).
Dotazník TDF posuzuje faktory ovlivňující implementaci směrnice.
V projektu bude dotazník použit k posouzení potenciálních mediátorů, kteří ovlivňují implementaci pokynů.
Za znalosti se vypočítá součet skóre.
|
12 měsíců
|
|
Dovednosti
Časové okno: 12 měsíců
|
Změna dovedností během 12 měsíců.
Dovednosti jsou hodnoceny pomocí položek z dotazníku TDF (Theoretical Domains Framework) (Huijg et al., 2014).
Dotazník TDF posuzuje faktory ovlivňující implementaci směrnice.
V projektu bude dotazník použit k posouzení potenciálních mediátorů, kteří ovlivňují implementaci pokynů.
Za dovednosti se vypočítá součet skóre.
|
12 měsíců
|
|
Sociální/profesní role a identita
Časové okno: 12 měsíců
|
Změna sociální/profesní role a identity během 12 měsíců.
Sociální/profesní role a identita se hodnotí pomocí položek z dotazníku TDF (Theoretical Domains Framework) (Huijg et al., 2014).
Dotazník TDF posuzuje faktory ovlivňující implementaci směrnice.
V projektu bude dotazník použit k posouzení potenciálních mediátorů, kteří ovlivňují implementaci pokynů.
Pro sociální/profesní roli a identitu bude vypočítáno celkové skóre.
|
12 měsíců
|
|
Přesvědčení o schopnostech
Časové okno: 12 měsíců
|
Změna v přesvědčení o schopnostech během 12 měsíců.
Přesvědčení o schopnostech se hodnotí pomocí položek z dotazníku TDF (Theoretical Domains Framework) (Huijg et al., 2014).
Dotazník TDF posuzuje faktory ovlivňující implementaci směrnice.
V projektu bude dotazník použit k posouzení potenciálních mediátorů, kteří ovlivňují implementaci pokynů.
Pro přesvědčení o schopnostech bude vypočítáno celkové skóre.
|
12 měsíců
|
|
Přesvědčení o následcích
Časové okno: 12 měsíců
|
Změna v přesvědčení o důsledcích během 12 měsíců.
Přesvědčení o důsledcích se hodnotí pomocí položek z dotazníku TDF (Theoretical Domains Framework) (Huijg et al., 2014).
Dotazník TDF posuzuje faktory ovlivňující implementaci směrnice.
V projektu bude dotazník použit k posouzení potenciálních mediátorů, kteří ovlivňují implementaci pokynů.
Pro přesvědčení o důsledcích bude vypočítáno celkové skóre.
|
12 měsíců
|
|
Posílení
Časové okno: 12 měsíců
|
Změna výztuže během 12 měsíců.
Posílení je hodnoceno pomocí položek z dotazníku TDF (Theoretical Domains Framework) (Huijg et al., 2014).
Dotazník TDF posuzuje faktory ovlivňující implementaci směrnice.
V projektu bude dotazník použit k posouzení potenciálních mediátorů, kteří ovlivňují implementaci pokynů.
Pro výztuž bude vypočítáno celkové skóre.
|
12 měsíců
|
|
Záměry
Časové okno: 12 měsíců
|
Změna záměru během 12 měsíců.
Záměr je hodnocen pomocí položek z dotazníku TDF (Theoretical Domains Framework) (Huijg et al., 2014).
Dotazník TDF posuzuje faktory ovlivňující implementaci směrnice.
V projektu bude dotazník použit k posouzení potenciálních mediátorů, kteří ovlivňují implementaci pokynů.
Pro záměr bude vypočítáno celkové skóre.
|
12 měsíců
|
|
Cíle
Časové okno: 12 měsíců
|
Změna cílů během 12 měsíců.
Cíle jsou hodnoceny pomocí položek z dotazníku TDF (Theoretical Domains Framework) (Huijg et al., 2014).
Dotazník TDF posuzuje faktory ovlivňující implementaci směrnice.
V projektu bude dotazník použit k posouzení potenciálních mediátorů, kteří ovlivňují implementaci pokynů.
Pro góly bude vypočítáno celkové skóre.
|
12 měsíců
|
|
Environmentální kontext a zdroje
Časové okno: 12 měsíců
|
Změna environmentálního kontextu a zdrojů během 12 měsíců.
Environmentální kontext a zdroje jsou hodnoceny pomocí položek z dotazníku TDF (Theoretical Domains Framework) (Huijg et al., 2014).
Dotazník TDF posuzuje faktory ovlivňující implementaci směrnice.
V projektu bude dotazník použit k posouzení potenciálních mediátorů, kteří ovlivňují implementaci pokynů.
Pro environmentální kontext a zdroje bude vypočítáno celkové skóre.
|
12 měsíců
|
|
Sociální vlivy
Časové okno: 12 měsíců
|
Změna sociálních vlivů během 12 měsíců.
Sociální vlivy se posuzují pomocí položek z dotazníku TDF (Theoretical Domains Framework) (Huijg et al., 2014).
Dotazník TDF posuzuje faktory ovlivňující implementaci směrnice.
V projektu bude dotazník použit k posouzení potenciálních mediátorů, kteří ovlivňují implementaci pokynů.
Pro sociální vlivy bude vypočítáno celkové skóre.
|
12 měsíců
|
|
Regulace chování
Časové okno: 12 měsíců
|
Změna v regulaci chování během 12 měsíců.
Behaviorální regulace je hodnocena pomocí položek z dotazníku TDF (Theoretical Domains Framework) (Huijg et al., 2014).
Dotazník TDF posuzuje faktory ovlivňující implementaci směrnice.
V projektu bude dotazník použit k posouzení potenciálních mediátorů, kteří ovlivňují implementaci pokynů.
Pro regulaci chování bude vypočítáno celkové skóre.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lydia Kwak, PhD, Karolinska Institutet
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
25. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-01214 (Jiné číslo grantu/financování: FORTE)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Vzdělávací setkání
-
University College DublinImperial College London; University College Cork; UCD Clinical Research Centre...Zatím nenabírámeŽivotní styl, zdravý | Mladý dospělý | Chování a mechanismy chování | PohodaIrsko
-
Université de MontréalNeznámýChirurgické vzdělání | Pokročilé šicí dovednosti
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center,...Johns Hopkins University; National Institute on Aging (NIA)DokončenoChronická bolest dolní části zadSpojené státy