探索学校实施指南实施策略的有效性和变化机制
2024年3月19日 更新者：Lydia Kwak
在学校进行的一项随机对照试验旨在测试实施策略的有效性，包括变革机制，以遵守工作场所常见精神障碍预防指南。
该项目是一项双臂随机对照试验，旨在探索两种不同实施策略的有效性和变化机制，以实施《工作场所精神疾病预防指南》。
该项目将在瑞典四个城市的公立中小学中进行。
将在基线和不同的随访时间点采用混合方法收集数据。
研究概览
详细说明
迫切需要更多关于有效实施策略的知识，因为三分之二的实施工作未能实现预期的变化，一半对感兴趣的结果没有影响。
这些实施失败的部分原因是对实施战略如何运作的理解有限——实施战略通过其影响实施的变化机制。
该项目将通过在集群随机对照试验中探索变化机制来填补这一研究空白，该试验比较两种实施策略在学校工作场所实施精神疾病预防指南的有效性。
鉴于教师中精神疾病的高发率，学校被选为实施场所。
此外，学校缺乏预防精神疾病的结构化方法。
该项目的目的是调查实施策略如何影响定义的机制和指南实施。
将要测试的机制包括源自个人行为改变理论 COM-B 的假设调解员。
该项目将在瑞典四个城市的公立中小学进行。
数据将通过混合方法从基线时的学校管理人员和人员中收集，并在后续的不同时间点收集。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2276
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Stockholm、瑞典、171 77
- Unit for Intervention and Implementation Research for Worker Health, Institute for Environmental Medicine, Karolinska Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 学校聘用的所有人员
排除标准：
- 非学校雇用的人员（例如 清洁和食堂人员）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：多方位实施策略
随机分配到该组的学校将面临多方面的实施策略，其中包含五个实施部分
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调查人员将举行一整天的教育会议。
会议将包括对每所学校的 4-5 名代表和学区代表进行有关指南和遵守指南的优势的教育。
其他名称：
校长组成一个实施小组，负责在学校内实施该指南。
团队成员（n=4-5）根据Plan-Do-Study-Act反思实施进度，制定和完善计划，分享经验教训，相互支持。
其他名称：
研究人员将举办 5 场研讨会。 研讨会将包括提供有关指南建议的深入知识和技能。 在每次研讨会期间，将介绍和讨论其中一项指南建议。 此外，还将介绍 Plan-Do-Study-Act 的概念以及如何使用它来实施指南建议。 在每次研讨会期间，实施团队将与小组分享他们制定的计划以及影响计划执行的障碍和促进因素。
其他名称：
实施团队将通过计划-实施-研究-行动以循环方式实施该指南。
首先在研讨会期间通过使用 SMART 目标指定计划，接下来在研讨会之间进行更改（执行），实施团队分析是否进展顺利以及需要改进的地方（研究），进行更改（行动）最后计划下一个周期。
其他名称：
每个市政当局指派一名或多名内部协调员，例如人力资源策略师。
内部协调员将在教育会议和研讨会期间会见当地的实施团队。
可以根据每个实施团队的需要安排进一步的会议。
内部促进者将创造一个支持性的环境，在这个环境中可以交流知识，识别实施障碍，并开发、应用和完善克服这些障碍的流程或解决方案。
此外，内部协调员将建立持续的审计和反馈流程。
其他名称：
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有源比较器：单一实施策略
随机分配到这一组的学校将接触到单一实施策略，其中包含一个实施部分
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调查人员将举行一整天的教育会议。
会议将包括对每所学校的 4-5 名代表和学区代表进行有关指南和遵守指南的优势的教育。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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遵守准则
大体时间：基线、12 个月和 24 个月的随访
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在 12 个月和 24 个月的随访期间，对指南建议的依从性从基线开始发生变化。
将通过为项目目的制定的清单和调查问卷来评估准则的遵守情况。
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基线、12 个月和 24 个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自觉健康
大体时间：基线、12 个月和 24 个月的随访
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在 12 个月和 24 个月的随访期间自我感知健康状况相对于基线的变化。
通过 SF-12 健康调查（Ware JE、Kosinski MA 和 DM，2002 年）中的一个问题评估自我感知的健康状况
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基线、12 个月和 24 个月的随访
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自我报告的压力
大体时间：基线、12 个月和 24 个月的随访
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在 12 个月和 24 个月的随访期间自我报告的压力相对于基线的变化。
自我报告的压力通过单个项目进行评估（Arapovic-Johansson、Wahlin、Kwak、Bjorklund 和 Jensen，2017 年；Elo、Leppanen 和 Jahkola，2003 年）。
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基线、12 个月和 24 个月的随访
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社会心理安全氛围
大体时间：基线、12 个月和 24 个月的随访
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在 12 个月和 24 个月的随访期间，社会心理安全氛围相对于基线的变化。
社会心理安全氛围使用 PSC-4 进行评估，这是一份包含 4 个项目的简短问卷，用于衡量工作中的社会心理安全氛围（Berthelsen & Muhonen，2017 年）
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基线、12 个月和 24 个月的随访
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实施的组织准备
大体时间：基线、12 个月和 24 个月的随访
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在 12 个月和 24 个月的随访期间，组织准备实施指南的基线发生变化。
组织实施准备情况将通过 Cook 等人开发和验证的领导者实施准备情况工具 (LRIT) 进行评估。手稿提交。
使用该工具，将计算总准备指数，以及变革效能分数和变革承诺分数，表明在组织（学校）内实施指南的信心和承诺。
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基线、12 个月和 24 个月的随访
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实施领导
大体时间：基线、12 个月和 24 个月的随访
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在 12 个月和 24 个月的随访期间实施领导力相对于基线的变化。
实施领导力将通过 S-ILS 中的项目进行评估（Aarons、Ehrhart 和 Farahnak，2014 年；Lyon 等人，2018 年）。
S-ILS 评估领导者在实施循证实践（指南）方面的主动性、知识性、支持性和毅力的程度。
将计算子量表的分数，并通过取量表分数的平均值计算 S-ILS 的总分。
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基线、12 个月和 24 个月的随访
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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知识
大体时间：12个月
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12 个月内知识的变化。
知识使用理论领域框架 (TDF) 问卷中的项目进行评估（Huijg 等人，2014 年）。
TDF 问卷评估影响指南实施的因素。
在该项目中，调查问卷将用于评估影响指南实施的潜在中介。
将计算知识总分。
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12个月
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技能
大体时间：12个月
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12 个月期间的技能变化。
技能使用理论领域框架 (TDF) 问卷中的项目进行评估（Huijg 等人，2014 年）。
TDF 问卷评估影响指南实施的因素。
在该项目中，调查问卷将用于评估影响指南实施的潜在中介。
将计算技能总分。
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12个月
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社会/职业角色和身份
大体时间：12个月
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12 个月内社会/职业角色和身份的变化。
社会/职业角色和身份使用理论领域框架 (TDF) 问卷中的项目进行评估（Huijg 等人，2014 年）。
TDF 问卷评估影响指南实施的因素。
在该项目中，调查问卷将用于评估影响指南实施的潜在中介。
将计算社会/职业角色和身份的总分。
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12个月
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关于能力的信念
大体时间：12个月
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在 12 个月内改变对能力的看法。
对能力的信念使用理论领域框架 (TDF) 问卷中的项目进行评估（Huijg 等人，2014 年）。
TDF 问卷评估影响指南实施的因素。
在该项目中，调查问卷将用于评估影响指南实施的潜在中介。
将计算关于能力的信念的总分。
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12个月
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关于后果的信念
大体时间：12个月
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在 12 个月内改变对后果的看法。
使用理论领域框架 (TDF) 问卷中的项目评估关于后果的信念（Huijg 等人，2014 年）。
TDF 问卷评估影响指南实施的因素。
在该项目中，调查问卷将用于评估影响指南实施的潜在中介。
将针对对后果的信念计算总分。
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12个月
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加强
大体时间：12个月
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12 个月期间强化物的变化。
强化是使用理论领域框架 (TDF) 问卷中的项目进行评估的（Huijg 等人，2014 年）。
TDF 问卷评估影响指南实施的因素。
在该项目中，调查问卷将用于评估影响指南实施的潜在中介。
将计算加固总分。
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12个月
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用心
大体时间：12个月
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12 个月内意向发生变化。
使用理论领域框架 (TDF) 问卷中的项目评估意图（Huijg 等人，2014 年）。
TDF 问卷评估影响指南实施的因素。
在该项目中，调查问卷将用于评估影响指南实施的潜在中介。
将计算意向总分。
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12个月
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目标
大体时间：12个月
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12 个月内目标的变化。
目标使用理论领域框架 (TDF) 问卷中的项目进行评估（Huijg 等人，2014 年）。
TDF 问卷评估影响指南实施的因素。
在该项目中，调查问卷将用于评估影响指南实施的潜在中介。
将为目标计算总分。
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12个月
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环境背景和资源
大体时间：12个月
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12 个月内环境背景和资源的变化。
环境背景和资源使用理论领域框架 (TDF) 问卷中的项目进行评估（Huijg 等人，2014 年）。
TDF 问卷评估影响指南实施的因素。
在该项目中，调查问卷将用于评估影响指南实施的潜在中介。
将计算环境背景和资源的总分。
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12个月
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社会影响
大体时间：12个月
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12 个月期间社会影响的变化。
社会影响使用理论领域框架 (TDF) 问卷中的项目进行评估（Huijg 等人，2014 年）。
TDF 问卷评估影响指南实施的因素。
在该项目中，调查问卷将用于评估影响指南实施的潜在中介。
将计算社会影响的总分。
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12个月
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行为规范
大体时间：12个月
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12 个月内行为调节的变化。
行为调节使用理论领域框架 (TDF) 问卷中的项目进行评估（Huijg 等人，2014 年）。
TDF 问卷评估影响指南实施的因素。
在该项目中，调查问卷将用于评估影响指南实施的潜在中介。
将计算行为调节的总分。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Lydia Kwak, PhD、Karolinska Institutet
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月1日
初级完成 (实际的)
2023年10月31日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月19日
首次发布 (实际的)
2021年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月19日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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