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Untersuchung der Wirksamkeit und Änderungsmechanismen einer Umsetzungsstrategie zur Leitlinienumsetzung in Schulen

19. März 2024 aktualisiert von: Lydia Kwak

Eine randomisierte kontrollierte Studie an Schulen mit dem Ziel, die Wirksamkeit von Umsetzungsstrategien, einschließlich Veränderungsmechanismen, auf die Einhaltung der Richtlinie zur Prävention häufiger psychischer Störungen am Arbeitsplatz zu testen.

Bei diesem Projekt handelt es sich um eine zweiarmige randomisierte kontrollierte Studie, die die Wirksamkeit und Veränderungsmechanismen zweier unterschiedlicher Umsetzungsstrategien zur Umsetzung der Leitlinie zur Prävention psychischer Erkrankungen am Arbeitsplatz untersucht. Das Projekt wird an öffentlichen Grund- und weiterführenden Schulen durchgeführt, die zu vier Gemeinden in Schweden gehören. Die Daten werden mit gemischten Methoden zu Studienbeginn und zu verschiedenen Zeitpunkten der Nachuntersuchung erhoben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es besteht ein dringender Bedarf an mehr Wissen über wirksame Umsetzungsstrategien, da zwei Drittel der Umsetzungsbemühungen nicht zu den beabsichtigten Veränderungen führen und die Hälfte keine Auswirkungen auf die gewünschten Ergebnisse hat. Diese Implementierungsfehler sind teilweise auf das begrenzte Verständnis der Funktionsweise von Implementierungsstrategien zurückzuführen – der Änderungsmechanismen, durch die Implementierungsstrategien die Implementierung beeinflussen. Dieses Projekt wird diese Forschungslücke schließen, indem es die Mechanismen der Veränderung im Rahmen einer Cluster-randomisierten kontrollierten Studie untersucht, die die Wirksamkeit zweier Umsetzungsstrategien zur Umsetzung der Richtlinie zur Prävention psychischer Erkrankungen am Arbeitsplatz in Schulen vergleicht. Aufgrund der hohen Prävalenz psychischer Erkrankungen unter Lehrkräften werden Schulen als Umsetzungsort ausgewählt. Darüber hinaus fehlt es den Schulen an einem strukturierten Ansatz zur Prävention psychischer Erkrankungen. Ziel des Projekts ist es zu untersuchen, wie sich Umsetzungsstrategien auf die definierten Mechanismen und die Leitlinienumsetzung auswirken. Zu den Mechanismen, die getestet werden, gehören hypothetische Mediatoren, die aus der individuellen Verhaltensänderungstheorie COM-B stammen. Das Projekt wird in öffentlichen Grund- und weiterführenden Schulen in vier Gemeinden in Schweden durchgeführt. Die Daten werden mit gemischten Methoden von der Schulleitung und dem Personal zu Studienbeginn und zu verschiedenen Zeitpunkten während der Nachuntersuchung erhoben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2276

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Stockholm, Schweden, 171 77
        • Unit for Intervention and Implementation Research for Worker Health, Institute for Environmental Medicine, Karolinska Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Mitarbeiter der Schule

Ausschlusskriterien:

  • Personal, das nicht bei der Schule angestellt ist (z. B. Reinigungs- und Kantinenpersonal)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vielfältige Umsetzungsstrategie
Schulen, die nach dem Zufallsprinzip diesem Zweig zugeteilt werden, werden einer vielschichtigen Umsetzungsstrategie ausgesetzt, die fünf Umsetzungskomponenten umfasst
Verhalten: Bildungstreffen
Die Ermittler werden ein ganztägiges Bildungstreffen abhalten. Das Treffen umfasst die Aufklärung von 4-5 Vertretern jeder Schule und Vertretern des Schulbezirks über die Richtlinie und die Vorteile der Einhaltung der Richtlinie.
Andere Namen:
  • Durchführung eines Bildungstreffens (15) – ERIC-Cluster Schulung und Schulung von Interessenträgern
Verhalten: Implementierungsteam
Der Schulleiter bildet ein Umsetzungsteam, das für die Umsetzung der Richtlinie innerhalb seiner Schule verantwortlich ist. Die Teammitglieder (n=4-5) reflektieren den Umsetzungsfortschritt, erstellen und verfeinern Pläne gemäß Plan-Do-Study-Act, tauschen gewonnene Erkenntnisse aus und unterstützen sich gegenseitig.
Andere Namen:
  • Organisation von Implementierungsteams (48) – ERIC-Cluster Entwicklung von Stakeholder-Interbeziehungen
Verhalten: Workshops

Die Ermittler werden 5 Workshops abhalten. In den Workshops werden unter anderem vertiefte Kenntnisse und Fertigkeiten zu den Leitlinienempfehlungen vermittelt. In jedem Workshop wird eine der Leitlinienempfehlungen vorgestellt und diskutiert.

Darüber hinaus wird das Konzept des Plan-Do-Study-Act vorgestellt und wie es zur Umsetzung der Leitlinienempfehlung(en) eingesetzt werden kann. Während jedes Workshops teilt das Implementierungsteam der Gruppe seinen entwickelten PLAN sowie Hindernisse und Erleichterungen mit, die die Umsetzung des PLANs beeinflusst haben.

Andere Namen:
  • Führen Sie fortlaufende Schulungen durch (19) – ERIC-Cluster. Schulung und Schulung von Interessenträgern
Verhalten: Verbesserungszyklen planen, durchführen, studieren und handeln
Das Implementierungsteam wird die Richtlinie zyklisch umsetzen, indem es Plan-Do-Study-Act nutzt. Zuerst wird während des Workshops ein Plan anhand von SMART-Zielen festgelegt, anschließend wird die Änderung zwischen den Workshops durchgeführt (Do), das Implementierungsteam analysiert, ob alles gut gelaufen ist und was verbessert werden muss (Study), Änderungen werden vorgenommen (Act). und schließlich ist der nächste Zyklus geplant.
Andere Namen:
  • Führen Sie zyklische kleine Veränderungstests durch (14) – ERIC-Cluster. Verwenden Sie evaluative und iterative Strategien
Verhalten: Interner Moderator
Jede Kommune benennt einen oder mehrere interne Moderatoren, zum Beispiel einen HR-Strategen. Der interne Moderator wird seine lokalen Implementierungsteams während des Bildungstreffens und der Workshops treffen. Weitere Treffen können je nach Bedarf jedes Implementierungsteams geplant werden. Der interne Moderator wird ein unterstützendes Umfeld schaffen, in dem Wissen ausgetauscht, Hindernisse für die Umsetzung identifiziert und Prozesse oder Lösungen zur Überwindung dieser Hindernisse entwickelt, angewendet und verfeinert werden. Darüber hinaus wird der interne Moderator fortlaufende Audit- und Feedbackprozesse etablieren.
Andere Namen:
  • Erleichterung der Umsetzung (10) – ERIC-Cluster Bieten Sie interaktive Unterstützung
Aktiver Komparator: Einzelimplementierungsstrategie
Schulen, die nach dem Zufallsprinzip diesem Zweig zugeteilt werden, werden einer einzigen Umsetzungsstrategie ausgesetzt, die eine Umsetzungskomponente enthält
Verhalten: Bildungstreffen
Die Ermittler werden ein ganztägiges Bildungstreffen abhalten. Das Treffen umfasst die Aufklärung von 4-5 Vertretern jeder Schule und Vertretern des Schulbezirks über die Richtlinie und die Vorteile der Einhaltung der Richtlinie.
Andere Namen:
  • Durchführung eines Bildungstreffens (15) – ERIC-Cluster Schulung und Schulung von Interessenträgern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Richtlinieneinhaltung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Nachuntersuchung nach 12 und 24 Monaten
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Bezug auf die Empfehlungen der Leitlinie während der 12- und 24-monatigen Nachuntersuchung. Die Einhaltung der Richtlinien wird anhand einer Checkliste und eines Fragebogens bewertet, die für den Zweck des Projekts entwickelt wurden.
Zu Studienbeginn, Nachuntersuchung nach 12 und 24 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbst wahrgenommene Gesundheit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Nachuntersuchung nach 12 und 24 Monaten
Veränderung der selbst wahrgenommenen Gesundheit gegenüber dem Ausgangswert während der 12- und 24-monatigen Nachuntersuchung. Die selbst wahrgenommene Gesundheit wird mit einer einzigen Frage aus der SF-12-Gesundheitsumfrage beurteilt (Ware JE, Kosinski MA, & DM, 2002)
Zu Studienbeginn, Nachuntersuchung nach 12 und 24 Monaten
Selbstberichteter Stress
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Nachuntersuchung nach 12 und 24 Monaten
Veränderung des selbstberichteten Stresses gegenüber dem Ausgangswert während der 12- und 24-monatigen Nachuntersuchung. Selbstberichteter Stress wird mit einem einzigen Item bewertet (Arapovic-Johansson, Wahlin, Kwak, Bjorklund & Jensen, 2017; Elo, Leppanen & Jahkola, 2003).
Zu Studienbeginn, Nachuntersuchung nach 12 und 24 Monaten
Psychosoziales Sicherheitsklima
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Nachuntersuchung nach 12 und 24 Monaten
Veränderung des psychosozialen Sicherheitsklimas gegenüber dem Ausgangswert während der 12- und 24-monatigen Nachuntersuchung. Das psychosoziale Sicherheitsklima wird mit PSC-4 bewertet, einem kurzen Fragebogen mit 4 Elementen zur Messung des psychosozialen Sicherheitsklimas am Arbeitsplatz (Berthelsen & Muhonen, 2017).
Zu Studienbeginn, Nachuntersuchung nach 12 und 24 Monaten
Organisatorische Umsetzungsbereitschaft
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Nachuntersuchung nach 12 und 24 Monaten
Änderung der organisatorischen Bereitschaft zur Umsetzung der Richtlinie während der 12- und 24-monatigen Nachuntersuchung gegenüber dem Ausgangswert. Die organisatorische Umsetzungsbereitschaft wird mit dem von Cook et al. entwickelten und validierten Leader Readiness to Implement Tool (LRIT) bewertet. Manuskript eingereicht. Mit dem Tool wird ein Gesamtbereitschaftsindex berechnet, aber auch ein Change Efficiency Score und ein Change Commitment Score, die das Vertrauen und Engagement zur Umsetzung der Richtlinie innerhalb der Organisation (Schule) angeben.
Zu Studienbeginn, Nachuntersuchung nach 12 und 24 Monaten
Umsetzungsleitung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Nachuntersuchung nach 12 und 24 Monaten
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Umsetzungsleitung während der 12- und 24-monatigen Nachbeobachtung. Die Implementierungsführung wird anhand von Elementen aus dem S-ILS bewertet (Aarons, Ehrhart & Farahnak, 2014; Lyon et al., 2018). Der S-ILS bewertet den Grad, in dem eine Führungskraft bei der Umsetzung evidenzbasierter Praktiken proaktiv, sachkundig, unterstützend und beharrlich ist (die Richtlinie). Die Punktzahlen für die Unterskalen werden berechnet und eine Gesamtpunktzahl für das S-ILS wird berechnet, indem ein Mittelwert der Skalenwerte gebildet wird.
Zu Studienbeginn, Nachuntersuchung nach 12 und 24 Monaten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissen
Zeitfenster: 12 Monate
Wissensveränderung innerhalb von 12 Monaten. Das Wissen wird mit Elementen aus dem Theoretical Domains Framework (TDF)-Fragebogen bewertet (Huijg et al., 2014). Der TDF-Fragebogen bewertet Faktoren, die die Umsetzung der Leitlinie beeinflussen. Im Projekt wird der Fragebogen dazu verwendet, potenzielle Mediatoren zu bewerten, die Einfluss auf die Leitlinienumsetzung haben. Für das Wissen wird ein Summenscore berechnet.
12 Monate
Fähigkeiten
Zeitfenster: 12 Monate
Veränderung der Fähigkeiten innerhalb von 12 Monaten. Die Fähigkeiten werden mit Elementen aus dem Theoretical Domains Framework (TDF)-Fragebogen bewertet (Huijg et al., 2014). Der TDF-Fragebogen bewertet Faktoren, die die Umsetzung der Leitlinie beeinflussen. Im Projekt wird der Fragebogen dazu verwendet, potenzielle Mediatoren zu bewerten, die Einfluss auf die Leitlinienumsetzung haben. Für die Kompetenzen wird ein Summenscore berechnet.
12 Monate
Soziale/berufliche Rolle und Identität
Zeitfenster: 12 Monate
Veränderung der sozialen/beruflichen Rolle und Identität im Laufe von 12 Monaten. Die soziale/berufliche Rolle und Identität wird mit Elementen aus dem Theoretical Domains Framework (TDF)-Fragebogen bewertet (Huijg et al., 2014). Der TDF-Fragebogen bewertet Faktoren, die die Umsetzung der Leitlinie beeinflussen. Im Projekt wird der Fragebogen dazu verwendet, potenzielle Mediatoren zu bewerten, die Einfluss auf die Leitlinienumsetzung haben. Für die soziale/berufliche Rolle und Identität wird ein Summenscore berechnet.
12 Monate
Überzeugungen über Fähigkeiten
Zeitfenster: 12 Monate
Veränderung der Überzeugungen über Fähigkeiten im Laufe von 12 Monaten. Die Überzeugungen über Fähigkeiten werden mit Elementen aus dem Theoretical Domains Framework (TDF)-Fragebogen (Huijg et al., 2014) bewertet. Der TDF-Fragebogen bewertet Faktoren, die die Umsetzung der Leitlinie beeinflussen. Im Projekt wird der Fragebogen dazu verwendet, potenzielle Mediatoren zu bewerten, die Einfluss auf die Leitlinienumsetzung haben. Für die Überzeugungen über Fähigkeiten wird ein Summenscore berechnet.
12 Monate
Überzeugungen über Konsequenzen
Zeitfenster: 12 Monate
Veränderung der Überzeugungen über die Konsequenzen im Laufe von 12 Monaten. Die Überzeugungen über Konsequenzen werden mit Elementen aus dem Theoretical Domains Framework (TDF)-Fragebogen (Huijg et al., 2014) bewertet. Der TDF-Fragebogen bewertet Faktoren, die die Umsetzung der Leitlinie beeinflussen. Im Projekt wird der Fragebogen dazu verwendet, potenzielle Mediatoren zu bewerten, die Einfluss auf die Leitlinienumsetzung haben. Für die Überzeugungen über Konsequenzen wird ein Summenscore berechnet.
12 Monate
Verstärkung
Zeitfenster: 12 Monate
Änderung der Verstärkung während 12 Monaten. Die Verstärkung wird mit Elementen aus dem Theoretical Domains Framework (TDF)-Fragebogen bewertet (Huijg et al., 2014). Der TDF-Fragebogen bewertet Faktoren, die die Umsetzung der Leitlinie beeinflussen. Im Projekt wird der Fragebogen dazu verwendet, potenzielle Mediatoren zu bewerten, die Einfluss auf die Leitlinienumsetzung haben. Zur Verstärkung wird ein Summenscore berechnet.
12 Monate
Intentionen
Zeitfenster: 12 Monate
Änderung der Absicht innerhalb von 12 Monaten. Die Absicht wird mit Elementen aus dem Theoretical Domains Framework (TDF)-Fragebogen bewertet (Huijg et al., 2014). Der TDF-Fragebogen bewertet Faktoren, die die Umsetzung der Leitlinie beeinflussen. Im Projekt wird der Fragebogen dazu verwendet, potenzielle Mediatoren zu bewerten, die Einfluss auf die Leitlinienumsetzung haben. Für die Absicht wird ein Summenscore berechnet.
12 Monate
Ziele
Zeitfenster: 12 Monate
Veränderung der Ziele während 12 Monaten. Die Ziele werden mit Elementen aus dem Theoretical Domains Framework (TDF)-Fragebogen bewertet (Huijg et al., 2014). Der TDF-Fragebogen bewertet Faktoren, die die Umsetzung der Leitlinie beeinflussen. Im Projekt wird der Fragebogen dazu verwendet, potenzielle Mediatoren zu bewerten, die Einfluss auf die Leitlinienumsetzung haben. Für die Tore wird ein Summenscore berechnet.
12 Monate
Umweltkontext und Ressourcen
Zeitfenster: 12 Monate
Veränderung des Umweltkontexts und der Ressourcen während 12 Monaten. Der Umweltkontext und die Ressourcen werden mit Elementen aus dem Theoretical Domains Framework (TDF)-Fragebogen bewertet (Huijg et al., 2014). Der TDF-Fragebogen bewertet Faktoren, die die Umsetzung der Leitlinie beeinflussen. Im Projekt wird der Fragebogen dazu verwendet, potenzielle Mediatoren zu bewerten, die Einfluss auf die Leitlinienumsetzung haben. Für den Umweltkontext und die Ressourcen wird ein Summenscore berechnet.
12 Monate
Soziale Einflüsse
Zeitfenster: 12 Monate
Veränderung sozialer Einflüsse während 12 Monaten. Soziale Einflüsse werden mit Items aus dem Theoretical Domains Framework (TDF)-Fragebogen bewertet (Huijg et al., 2014). Der TDF-Fragebogen bewertet Faktoren, die die Umsetzung der Leitlinie beeinflussen. Im Projekt wird der Fragebogen dazu verwendet, potenzielle Mediatoren zu bewerten, die Einfluss auf die Leitlinienumsetzung haben. Für soziale Einflüsse wird ein Summenscore berechnet.
12 Monate
Verhaltensregulierung
Zeitfenster: 12 Monate
Änderung der Verhaltensregulation während 12 Monaten. Die Verhaltensregulation wird mit Items aus dem Theoretical Domains Framework (TDF)-Fragebogen bewertet (Huijg et al., 2014). Der TDF-Fragebogen bewertet Faktoren, die die Umsetzung der Leitlinie beeinflussen. Im Projekt wird der Fragebogen dazu verwendet, potenzielle Mediatoren zu bewerten, die Einfluss auf die Leitlinienumsetzung haben. Für die Verhaltensregulation wird ein Summenscore berechnet.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lydia Kwak

Mitarbeiter

Swedish Council for Working Life and Social Research

Ermittler

  • Hauptermittler: Lydia Kwak, PhD, Karolinska Institutet

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-01214 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: FORTE)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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