Utforska effektiviteten och mekanismen för förändring av en implementeringsstrategi för riktlinjeimplementering i skolor
19 mars 2024 uppdaterad av: Lydia Kwak
Ett randomiserat kontrollerat försök i skolor som syftar till att testa effektiviteten av implementeringsstrategier, inklusive förändringsmekanismer, på att följa riktlinjerna för förebyggande av vanliga psykiska störningar på arbetsplatsen.
Detta projekt är en tvåarmad randomiserad-kontrollerad studie som undersöker effektiviteten och förändringsmekanismerna för två olika implementeringsstrategier för att implementera riktlinjen för förebyggande av psykisk ohälsa på arbetsplatsen.
Projektet kommer att bedrivas bland offentliga grund- och gymnasieskolor som tillhör fyra kommuner i Sverige.
Data kommer att samlas in med blandade metoder vid baslinjen och olika tidpunkter för uppföljning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det finns ett akut behov av mer kunskap om effektiva implementeringsstrategier, eftersom två tredjedelar av implementeringsinsatserna misslyckas med att uppnå den avsedda förändringen, och hälften har ingen effekt på resultat av intresse.
Dessa implementeringsmisslyckanden beror delvis på den begränsade förståelsen för hur implementeringsstrategier fungerar – de förändringsmekanismer genom vilka implementeringsstrategier påverkar implementeringen.
Detta projekt kommer att fylla denna forskningslucka genom att utforska förändringsmekanismer under en randomiserad kontrollerad klusterstudie som jämför effektiviteten av två implementeringsstrategier för att implementera riktlinjen för förebyggande av psykisk ohälsa på arbetsplatsen i skolan.
Skolor väljs som miljö för implementering med tanke på den höga förekomsten av psykisk ohälsa bland lärare.
Skolorna saknar dessutom ett strukturerat förhållningssätt för att förebygga psykisk ohälsa.
Syftet med projektet är att undersöka hur implementeringsstrategier påverkar de definierade mekanismerna och riktlinjeimplementeringen.
Mekanismer som kommer att testas inkluderar hypotetiska mediatorer som härrör från den individuella beteendeförändringsteorin COM-B.
Projektet kommer att bedrivas i offentliga grund- och gymnasieskolor i fyra kommuner i Sverige.
Data kommer att samlas in med blandade metoder från skolledning och personal vid baslinjen, och olika tidpunkter under uppföljningen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2276
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige, 171 77
- Unit for Intervention and Implementation Research for Worker Health, Institute for Environmental Medicine, Karolinska Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- All personal anställd av skolan
Exklusions kriterier:
- Personal som inte är anställd av skolan (t.ex. städ- och matsalspersonal)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mångfacetterad implementeringsstrategi
Skolor som är randomiserade till denna arm kommer att exponeras för en mångfacetterad implementeringsstrategi, som innehåller fem implementeringskomponenter
|
Utredarna kommer att hålla ett heldags utbildningsmöte.
Mötet kommer att innefatta att utbilda 4-5 representanter för varje skola och skoldistriktsrepresentanter om riktlinjerna och fördelarna med att följa riktlinjerna.
Andra namn:
Skolans rektor bildar ett genomförandeteam som ansvarar för att riktlinjen implementeras inom sin skola.
Teammedlemmarna (n=4-5) reflekterar över implementeringens framsteg, gör och förfinar planer enligt Plan-Do-Study-Act, delar med sig av lärdomar och stöttar varandra.
Andra namn:
Utredarna kommer att hålla 5 workshops. Workshops kommer att innefatta att ge djupgående kunskaper och färdigheter om riktlinjernas rekommendationer. Under varje workshop kommer en av riktlinjerna att presenteras och diskuteras. Dessutom kommer konceptet Plan-Do-Study-Act att introduceras och hur det kan användas för att implementera riktlinjernas rekommendationer. Under varje workshop kommer implementeringsteamet att dela med gruppen sin utvecklade PLAN och barriärer och facilitatorer som har påverkat genomförandet av PLAN.
Andra namn:
Implementeringsteamet kommer att implementera riktlinjen på ett cykliskt sätt genom att använda Plan-Do-Study-Act.
Först specificeras en Plan under workshopen genom att använda SMART-mål, därefter genomförs förändringen mellan workshops (Do), implementeringsteamet analyserar om det gick bra och vad som behöver förbättras (Studie), förändringar görs (Act) och äntligen planeras nästa cykel.
Andra namn:
Varje kommun utser en eller flera interna facilitatorer, till exempel HR-strateg.
Den interna facilitatorn kommer att träffa sina lokala implementeringsteam under utbildningsmötet och workshops.
Ytterligare möte kan schemaläggas baserat på behoven hos varje implementeringsteam.
Den interna facilitatorn kommer att skapa en stödjande miljö inom vilken kunskap utbyts, hinder för implementering identifieras och processer eller lösningar för att övervinna dessa barriärer utvecklas, tillämpas och förfinas.
Dessutom kommer den interna facilitatorn att upprätta pågående revisions- och återkopplingsprocesser.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: En enda implementeringsstrategi
Skolor som är randomiserade till denna arm kommer att exponeras för en enda implementeringsstrategi, som innehåller en implementeringskomponent
|
Utredarna kommer att hålla ett heldags utbildningsmöte.
Mötet kommer att innefatta att utbilda 4-5 representanter för varje skola och skoldistriktsrepresentanter om riktlinjerna och fördelarna med att följa riktlinjerna.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Riktlinjer efterlevnad
Tidsram: Vid baslinjen, 12 och 24 månaders uppföljning
|
Ändring från baslinjen i enlighet med rekommendationerna i riktlinjen under 12 och 24 månaders uppföljning.
Riktlinjernas efterlevnad kommer att bedömas med en checklista och frågeformulär som utvecklats för projektets syfte.
|
Vid baslinjen, 12 och 24 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självupplevd hälsa
Tidsram: Vid baslinjen, 12 och 24 månaders uppföljning
|
Förändring från baslinjen i självupplevd hälsa under 12- och 24-månadersuppföljning.
Självupplevd hälsa bedöms med en enda fråga från SF-12 Health Survey (Ware JE, Kosinski MA, & DM, 2002)
|
Vid baslinjen, 12 och 24 månaders uppföljning
|
|
Självrapporterad stress
Tidsram: Vid baslinjen, 12 och 24 månaders uppföljning
|
Förändring från baslinjen i självrapporterad stress under 12- och 24-månaders uppföljning.
Självrapporterad stress bedöms med ett enstaka moment (Arapovic-Johansson, Wahlin, Kwak, Bjorklund, & Jensen, 2017; Elo, Leppanen, & Jahkola, 2003).
|
Vid baslinjen, 12 och 24 månaders uppföljning
|
|
Psykosocialt säkerhetsklimat
Tidsram: Vid baslinjen, 12 och 24 månaders uppföljning
|
Förändring från baslinjen i psykosocialt säkerhetsklimat under 12- och 24-månadersuppföljning.
Psykosocialt säkerhetsklimat bedöms med PSC-4, som är ett kort frågeformulär med 4 punkter som mäter det psykosociala säkerhetsklimatet på jobbet (Berthelsen & Muhonen, 2017)
|
Vid baslinjen, 12 och 24 månaders uppföljning
|
|
Organisatorisk beredskap att genomföra
Tidsram: Vid baslinjen, 12 och 24 månaders uppföljning
|
Förändring från baslinjen i organisatorisk beredskap för att implementera riktlinjen under 12 och 24 månaders uppföljning.
Organisatorisk beredskap att implementera kommer att bedömas med Leader Readiness to Implement Tool (LRIT) utvecklat och validerat av Cook et al. inlämnat manuskript.
Med verktyget kommer ett totalt beredskapsindex att beräknas, men också ett förändringseffektivitetspoäng och ett förändringsengagemangspoäng som indikerar förtroendet och engagemanget för att implementera riktlinjen inom organisationen (skolan).
|
Vid baslinjen, 12 och 24 månaders uppföljning
|
|
Implementeringsledarskap
Tidsram: Vid baslinjen, 12 och 24 månaders uppföljning
|
Förändring från baslinjen i implementeringsledarskap under 12 och 24 månaders uppföljning.
Implementeringsledarskap kommer att bedömas med objekt från S-ILS (Aarons, Ehrhart, & Farahnak, 2014; Lyon et al., 2018).
S-ILS bedömer i vilken grad en ledare är proaktiv, kunnig, stödjande och uthållig i att implementera evidensbaserad praxis (riktlinjen).
Poäng för underskalorna kommer att beräknas och en totalpoäng för S-ILS beräknas genom att ta ett medelvärde av skalpoängen.
|
Vid baslinjen, 12 och 24 månaders uppföljning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kunskap
Tidsram: 12 månader
|
Kunskapsförändring under 12 månader.
Kunskaper bedöms med punkter från Theoretical Domains Framework (TDF)-enkäten (Huijg et al., 2014).
TDF-enkäten utvärderar faktorer som påverkar implementeringen av riktlinjerna.
I projektet kommer frågeformuläret att användas för att bedöma potentiella medlare som påverkar implementeringen av riktlinjer.
En summa-poäng kommer att beräknas för kunskap.
|
12 månader
|
|
Kompetens
Tidsram: 12 månader
|
Förändring i kompetens under 12 månader.
Färdigheter bedöms med objekt från Theoretical Domains Framework (TDF)-enkäten (Huijg et al., 2014).
TDF-enkäten utvärderar faktorer som påverkar implementeringen av riktlinjerna.
I projektet kommer frågeformuläret att användas för att bedöma potentiella medlare som påverkar implementeringen av riktlinjer.
En summa-poäng kommer att beräknas för färdigheter.
|
12 månader
|
|
Social/professionell roll och identitet
Tidsram: 12 månader
|
Förändring i social/professionell roll och identitet under 12 månader.
Social/professionell roll och identitet bedöms med artiklar från Theoretical Domains Framework (TDF)-enkäten (Huijg et al., 2014).
TDF-enkäten utvärderar faktorer som påverkar implementeringen av riktlinjerna.
I projektet kommer frågeformuläret att användas för att bedöma potentiella medlare som påverkar implementeringen av riktlinjer.
En summa-poäng kommer att beräknas för social/professionell roll och identitet.
|
12 månader
|
|
Tro om förmågor
Tidsram: 12 månader
|
Förändring i uppfattningar om förmågor under 12 månader.
Föreställningar om förmågor bedöms med artiklar från Theoretical Domains Framework (TDF)-enkäten (Huijg et al., 2014).
TDF-enkäten utvärderar faktorer som påverkar implementeringen av riktlinjerna.
I projektet kommer frågeformuläret att användas för att bedöma potentiella medlare som påverkar implementeringen av riktlinjer.
En summa-poäng kommer att beräknas för föreställningar om förmågor.
|
12 månader
|
|
Tro om konsekvenser
Tidsram: 12 månader
|
Förändring i uppfattning om konsekvenser under 12 månader.
Föreställningar om konsekvenser bedöms med artiklar från Theoretical Domains Framework (TDF)-enkäten (Huijg et al., 2014).
TDF-enkäten utvärderar faktorer som påverkar implementeringen av riktlinjerna.
I projektet kommer frågeformuläret att användas för att bedöma potentiella medlare som påverkar implementeringen av riktlinjer.
En summa-poäng kommer att beräknas för föreställningar om konsekvenser.
|
12 månader
|
|
Förstärkning
Tidsram: 12 månader
|
Förändring i armering under 12 månader.
Förstärkning bedöms med objekt från Theoretical Domains Framework (TDF)-enkäten (Huijg et al., 2014).
TDF-enkäten utvärderar faktorer som påverkar implementeringen av riktlinjerna.
I projektet kommer frågeformuläret att användas för att bedöma potentiella medlare som påverkar implementeringen av riktlinjer.
En summa-poäng kommer att beräknas för förstärkning.
|
12 månader
|
|
Avsikter
Tidsram: 12 månader
|
Ändring i avsikt under 12 månader.
Avsikten bedöms med objekt från Theoretical Domains Framework (TDF)-enkäten (Huijg et al., 2014).
TDF-enkäten utvärderar faktorer som påverkar implementeringen av riktlinjerna.
I projektet kommer frågeformuläret att användas för att bedöma potentiella medlare som påverkar implementeringen av riktlinjer.
En summa-poäng kommer att beräknas för avsikt.
|
12 månader
|
|
Mål
Tidsram: 12 månader
|
Förändring av mål under 12 månader.
Mål bedöms med punkter från Theoretical Domains Framework (TDF)-enkäten (Huijg et al., 2014).
TDF-enkäten utvärderar faktorer som påverkar implementeringen av riktlinjerna.
I projektet kommer frågeformuläret att användas för att bedöma potentiella medlare som påverkar implementeringen av riktlinjer.
En summa-poäng kommer att beräknas för mål.
|
12 månader
|
|
Miljösammanhang och resurser
Tidsram: 12 månader
|
Förändring i miljökontext och resurser under 12 månader.
Miljökontext och resurser bedöms med artiklar från Theoretical Domains Framework (TDF)-enkäten (Huijg et al., 2014).
TDF-enkäten utvärderar faktorer som påverkar implementeringen av riktlinjerna.
I projektet kommer frågeformuläret att användas för att bedöma potentiella medlare som påverkar implementeringen av riktlinjer.
En summa-poäng kommer att beräknas för miljökontext och resurser.
|
12 månader
|
|
Sociala influenser
Tidsram: 12 månader
|
Förändring av social påverkan under 12 månader.
Social påverkan bedöms med artiklar från Theoretical Domains Framework (TDF)-enkäten (Huijg et al., 2014).
TDF-enkäten utvärderar faktorer som påverkar implementeringen av riktlinjerna.
I projektet kommer frågeformuläret att användas för att bedöma potentiella medlare som påverkar implementeringen av riktlinjer.
En summa-poäng kommer att beräknas för social påverkan.
|
12 månader
|
|
Beteendereglering
Tidsram: 12 månader
|
Förändring i beteendereglering under 12 månader.
Beteendereglering bedöms med artiklar från Theoretical Domains Framework (TDF)-enkäten (Huijg et al., 2014).
TDF-enkäten utvärderar faktorer som påverkar implementeringen av riktlinjerna.
I projektet kommer frågeformuläret att användas för att bedöma potentiella medlare som påverkar implementeringen av riktlinjer.
En summa-poäng kommer att beräknas för beteendereglering.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lydia Kwak, PhD, Karolinska Institutet
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
25 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-01214 (Annat bidrag/finansieringsnummer: FORTE)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .