Exploration de l'efficacité et du mécanisme de changement d'une stratégie de mise en œuvre des lignes directrices dans les écoles
19 mars 2024 mis à jour par: Lydia Kwak
Un essai contrôlé randomisé dans les écoles visant à tester l'efficacité des stratégies de mise en œuvre, y compris le mécanisme de changement, sur le respect de la directive pour la prévention des troubles mentaux courants sur le lieu de travail.
Ce projet est un essai contrôlé randomisé à deux bras explorant l'efficacité et les mécanismes de changement de deux stratégies de mise en œuvre différentes pour la mise en œuvre de la Ligne directrice pour la prévention de la mauvaise santé mentale sur le lieu de travail.
Le projet sera mené auprès d'écoles primaires et secondaires publiques appartenant à quatre municipalités de Suède.
Les données seront collectées avec des méthodes mixtes au départ et à différents moments de suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il y a un besoin urgent de plus de connaissances sur les stratégies de mise en œuvre efficaces, car les deux tiers des efforts de mise en œuvre échouent à réaliser le changement prévu, et la moitié n'ont aucun effet sur les résultats d'intérêt.
Ces échecs de mise en œuvre sont en partie dus à la compréhension limitée du fonctionnement des stratégies de mise en œuvre - les mécanismes de changement par lesquels les stratégies de mise en œuvre affectent la mise en œuvre.
Ce projet comblera cette lacune de recherche en explorant le mécanisme de changement au cours d'un essai contrôlé randomisé en grappes qui compare l'efficacité de deux stratégies de mise en œuvre pour la mise en œuvre de la Ligne directrice pour la prévention de la mauvaise santé mentale sur le lieu de travail dans les écoles.
Les écoles sont choisies comme cadre de mise en œuvre étant donné la forte prévalence de problèmes de santé mentale parmi les enseignants.
De plus, les écoles manquent d'une approche structurée de la prévention de la mauvaise santé mentale.
L'objectif du projet est d'étudier comment les stratégies de mise en œuvre affectent les mécanismes définis et la mise en œuvre des lignes directrices.
Les mécanismes qui seront testés incluent des médiateurs hypothétiques issus de la théorie du changement de comportement individuel COM-B.
Le projet sera mené dans des écoles primaires et secondaires publiques de quatre municipalités de Suède.
Les données seront collectées avec des méthodes mixtes auprès de la direction et du personnel de l'école au départ, et à différents moments pendant le suivi.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2276
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède, 171 77
- Unit for Intervention and Implementation Research for Worker Health, Institute for Environmental Medicine, Karolinska Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Tout le personnel employé par l'école
Critère d'exclusion:
- Personnel non employé par l'école (par ex. personnel de nettoyage et de cantine)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stratégie de mise en œuvre à multiples facettes
Les écoles randomisées dans ce volet seront exposées à une stratégie de mise en œuvre à multiples facettes, qui contient cinq éléments de mise en œuvre
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Les enquêteurs tiendront une réunion éducative d'une journée complète.
La réunion comprendra l'éducation de 4 à 5 représentants de chaque école et des représentants du district scolaire sur la ligne directrice et les avantages d'adhérer à la ligne directrice.
Autres noms:
Le directeur d'école forme une équipe de mise en œuvre qui est responsable de la mise en œuvre de la ligne directrice au sein de son école.
Les membres de l'équipe (n = 4-5) réfléchissent aux progrès de la mise en œuvre, élaborent et affinent les plans selon Plan-Do-Study-Act, partagent les leçons apprises et se soutiennent mutuellement.
Autres noms:
Les enquêteurs tiendront 5 ateliers. Les ateliers comprendront la fourniture de connaissances et de compétences approfondies sur les recommandations des lignes directrices. Au cours de chaque atelier, une des recommandations des lignes directrices sera présentée et discutée. De plus, le concept de Plan-Do-Study-Act sera présenté et comment il peut être utilisé pour mettre en œuvre les recommandations des lignes directrices. Au cours de chaque atelier, l'équipe de mise en œuvre partagera avec le groupe son PLAN élaboré ainsi que les obstacles et les facilitateurs qui ont influencé l'exécution du PLAN.
Autres noms:
L'équipe de mise en œuvre mettra en œuvre la ligne directrice de manière cyclique en utilisant Plan-Do-Study-Act.
Tout d'abord, un plan est spécifié pendant l'atelier en utilisant des objectifs SMART, ensuite le changement est effectué entre les ateliers (Do), l'équipe de mise en œuvre analyse si cela s'est bien passé et ce qui doit être amélioré (Study), des changements sont apportés (Act) et enfin le prochain cycle est planifié.
Autres noms:
Chaque commune désigne un ou plusieurs facilitateurs internes, par exemple un stratège RH.
Le facilitateur interne rencontrera leurs équipes locales de mise en œuvre lors de la réunion et des ateliers pédagogiques.
D'autres réunions peuvent être programmées en fonction des besoins de chaque équipe de mise en œuvre.
Le facilitateur interne créera un environnement favorable au sein duquel les connaissances sont échangées, les obstacles à la mise en œuvre identifiés et les processus ou solutions pour surmonter ces obstacles développés, appliqués et affinés.
De plus, le facilitateur interne établira des processus d'audit et de rétroaction continus.
Autres noms:
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Comparateur actif: Stratégie de mise en œuvre unique
Les écoles randomisées dans ce volet seront exposées à une seule stratégie de mise en œuvre, qui contient un élément de mise en œuvre
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Les enquêteurs tiendront une réunion éducative d'une journée complète.
La réunion comprendra l'éducation de 4 à 5 représentants de chaque école et des représentants du district scolaire sur la ligne directrice et les avantages d'adhérer à la ligne directrice.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Respect des lignes directrices
Délai: Au départ, suivi à 12 et 24 mois
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Changement par rapport au départ dans le respect des recommandations de la ligne directrice au cours du suivi de 12 et 24 mois.
Le respect des directives sera évalué à l'aide d'une liste de contrôle et d'un questionnaire élaborés aux fins du projet.
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Au départ, suivi à 12 et 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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État de santé autoévalué
Délai: Au départ, suivi à 12 et 24 mois
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Changement par rapport au départ de l'état de santé autoévalué au cours du suivi de 12 et 24 mois.
L'auto-évaluation de la santé est évaluée avec une seule question de l'enquête sur la santé SF-12 (Ware JE, Kosinski MA, & DM, 2002)
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Au départ, suivi à 12 et 24 mois
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Stress autodéclaré
Délai: Au départ, suivi à 12 et 24 mois
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Changement par rapport au niveau de référence du stress autodéclaré au cours du suivi de 12 et 24 mois.
Le stress autodéclaré est évalué à l'aide d'un seul élément (Arapovic-Johansson, Wahlin, Kwak, Bjorklund et Jensen, 2017 ; Elo, Leppanen et Jahkola, 2003).
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Au départ, suivi à 12 et 24 mois
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Climat de sécurité psychosociale
Délai: Au départ, suivi à 12 et 24 mois
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Changement par rapport au niveau de référence du climat de sécurité psychosociale au cours du suivi de 12 et 24 mois.
Le climat de sécurité psychosociale est évalué avec le PSC-4, qui est un court questionnaire avec 4 items mesurant le climat de sécurité psychosociale au travail (Berthelsen & Muhonen, 2017)
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Au départ, suivi à 12 et 24 mois
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Préparation organisationnelle à mettre en œuvre
Délai: Au départ, suivi à 12 et 24 mois
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Changement par rapport à la ligne de base dans la préparation de l'organisation à mettre en œuvre la ligne directrice pendant le suivi de 12 et 24 mois.
L'état de préparation de l'organisation à la mise en œuvre sera évalué à l'aide de l'outil LRIT (Leader Readiness to Implement Tool) développé et validé par Cook et al. manuscrit soumis.
Avec l'outil, un indice de préparation total sera calculé, mais également un score d'efficacité du changement et un score d'engagement au changement indiquant la confiance et l'engagement à mettre en œuvre la ligne directrice au sein de l'organisation (école).
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Au départ, suivi à 12 et 24 mois
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Direction de la mise en œuvre
Délai: Au départ, suivi à 12 et 24 mois
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Changement par rapport au départ dans la direction de la mise en œuvre au cours du suivi de 12 et 24 mois.
Le leadership de la mise en œuvre sera évalué à l'aide d'éléments du S-ILS (Aarons, Ehrhart et Farahnak, 2014 ; Lyon et al., 2018).
Le S-ILS évalue dans quelle mesure un leader est proactif, compétent, solidaire et persévérant dans la mise en œuvre d'une pratique fondée sur des preuves (la ligne directrice).
Les scores des sous-échelles seront calculés et un score total pour le S-ILS est calculé en prenant une moyenne des scores de l'échelle.
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Au départ, suivi à 12 et 24 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Connaissance
Délai: 12 mois
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Changement de connaissances pendant 12 mois.
Les connaissances sont évaluées à l'aide d'items du questionnaire Theoretical Domains Framework (TDF) (Huijg et al., 2014).
Le questionnaire TDF évalue les facteurs influençant la mise en œuvre de la ligne directrice.
Dans le projet, le questionnaire sera utilisé pour évaluer les médiateurs potentiels qui influencent la mise en œuvre des lignes directrices.
Un score total sera calculé pour les connaissances.
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12 mois
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Compétences
Délai: 12 mois
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Changement de compétences pendant 12 mois.
Les compétences sont évaluées à l'aide d'items du questionnaire Theoretical Domains Framework (TDF) (Huijg et al., 2014).
Le questionnaire TDF évalue les facteurs influençant la mise en œuvre de la ligne directrice.
Dans le projet, le questionnaire sera utilisé pour évaluer les médiateurs potentiels qui influencent la mise en œuvre des lignes directrices.
Un score total sera calculé pour les compétences.
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12 mois
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Rôle social/professionnel et identité
Délai: 12 mois
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Changement de rôle social/professionnel et d'identité pendant 12 mois.
Le rôle social/professionnel et l'identité sont évalués à l'aide d'items du questionnaire Theoretical Domains Framework (TDF) (Huijg et al., 2014).
Le questionnaire TDF évalue les facteurs influençant la mise en œuvre de la ligne directrice.
Dans le projet, le questionnaire sera utilisé pour évaluer les médiateurs potentiels qui influencent la mise en œuvre des lignes directrices.
Un score total sera calculé pour le rôle social/professionnel et l'identité.
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12 mois
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Croyances sur les capacités
Délai: 12 mois
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Changement des croyances sur les capacités pendant 12 mois.
Les croyances sur les capacités sont évaluées à l'aide d'éléments du questionnaire Theoretical Domains Framework (TDF) (Huijg et al., 2014).
Le questionnaire TDF évalue les facteurs influençant la mise en œuvre de la ligne directrice.
Dans le projet, le questionnaire sera utilisé pour évaluer les médiateurs potentiels qui influencent la mise en œuvre des lignes directrices.
Un score total sera calculé pour les croyances sur les capacités.
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12 mois
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Croyances sur les conséquences
Délai: 12 mois
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Changement dans les croyances sur les conséquences pendant 12 mois.
Les croyances sur les conséquences sont évaluées à l'aide d'items du questionnaire Theoretical Domains Framework (TDF) (Huijg et al., 2014).
Le questionnaire TDF évalue les facteurs influençant la mise en œuvre de la ligne directrice.
Dans le projet, le questionnaire sera utilisé pour évaluer les médiateurs potentiels qui influencent la mise en œuvre des lignes directrices.
Un score total sera calculé pour les croyances sur les conséquences.
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12 mois
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Renforcement
Délai: 12 mois
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Changement de renfort pendant 12 mois.
Le renforcement est évalué à l'aide d'items du questionnaire Theoretical Domains Framework (TDF) (Huijg et al., 2014).
Le questionnaire TDF évalue les facteurs influençant la mise en œuvre de la ligne directrice.
Dans le projet, le questionnaire sera utilisé pour évaluer les médiateurs potentiels qui influencent la mise en œuvre des lignes directrices.
Un score total sera calculé pour le renforcement.
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12 mois
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Intentions
Délai: 12 mois
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Changement d'intention pendant 12 mois.
L'intention est évaluée à l'aide d'items du questionnaire Theoretical Domains Framework (TDF) (Huijg et al., 2014).
Le questionnaire TDF évalue les facteurs influençant la mise en œuvre de la ligne directrice.
Dans le projet, le questionnaire sera utilisé pour évaluer les médiateurs potentiels qui influencent la mise en œuvre des lignes directrices.
Un score total sera calculé pour l'intention.
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12 mois
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Buts
Délai: 12 mois
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Changement d'objectifs pendant 12 mois.
Les objectifs sont évalués à l'aide des éléments du questionnaire Theoretical Domains Framework (TDF) (Huijg et al., 2014).
Le questionnaire TDF évalue les facteurs influençant la mise en œuvre de la ligne directrice.
Dans le projet, le questionnaire sera utilisé pour évaluer les médiateurs potentiels qui influencent la mise en œuvre des lignes directrices.
Un score total sera calculé pour les buts.
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12 mois
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Contexte et ressources environnementales
Délai: 12 mois
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Changement du contexte environnemental et des ressources pendant 12 mois.
Le contexte et les ressources environnementales sont évalués à l'aide d'éléments du questionnaire Theoretical Domains Framework (TDF) (Huijg et al., 2014).
Le questionnaire TDF évalue les facteurs influençant la mise en œuvre de la ligne directrice.
Dans le projet, le questionnaire sera utilisé pour évaluer les médiateurs potentiels qui influencent la mise en œuvre des lignes directrices.
Une note globale sera calculée pour le contexte environnemental et les ressources.
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12 mois
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Influences sociales
Délai: 12 mois
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Changement des influences sociales pendant 12 mois.
Les influences sociales sont évaluées à l'aide d'items du questionnaire Theoretical Domains Framework (TDF) (Huijg et al., 2014).
Le questionnaire TDF évalue les facteurs influençant la mise en œuvre de la ligne directrice.
Dans le projet, le questionnaire sera utilisé pour évaluer les médiateurs potentiels qui influencent la mise en œuvre des lignes directrices.
Un score total sera calculé pour les influences sociales.
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12 mois
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Régulation comportementale
Délai: 12 mois
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Modification de la régulation comportementale pendant 12 mois.
La régulation comportementale est évaluée à l'aide d'items du questionnaire Theoretical Domains Framework (TDF) (Huijg et al., 2014).
Le questionnaire TDF évalue les facteurs influençant la mise en œuvre de la ligne directrice.
Dans le projet, le questionnaire sera utilisé pour évaluer les médiateurs potentiels qui influencent la mise en œuvre des lignes directrices.
Un score total sera calculé pour la régulation comportementale.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lydia Kwak, PhD, Karolinska Institutet
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2021
Première publication (Réel)
25 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-01214 (Autre subvention/numéro de financement: FORTE)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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