Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esplorazione dell'efficacia e del meccanismo di cambiamento di una strategia di attuazione sull'attuazione delle linee guida nelle scuole

19 marzo 2024 aggiornato da: Lydia Kwak

Uno studio controllato randomizzato nelle scuole volto a testare l'efficacia delle strategie di attuazione, compreso il meccanismo di cambiamento, sull'adesione alle linee guida per la prevenzione dei disturbi mentali comuni sul posto di lavoro.

Questo progetto è uno studio controllato randomizzato a due bracci che esplora l'efficacia e i meccanismi di cambiamento di due diverse strategie di implementazione per l'attuazione delle Linee guida per la prevenzione della malattia mentale sul posto di lavoro. Il progetto sarà condotto tra le scuole pubbliche primarie e secondarie appartenenti a quattro comuni in Svezia. I dati saranno raccolti con metodi misti al basale e diversi tempi di follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

C'è un urgente bisogno di maggiori conoscenze sulle strategie di implementazione efficaci, poiché due terzi degli sforzi di implementazione non riescono a raggiungere il cambiamento previsto e la metà non ha alcun effetto sui risultati di interesse. Questi fallimenti di implementazione sono in parte dovuti alla comprensione limitata di come funzionano le strategie di implementazione, i meccanismi di cambiamento attraverso i quali le strategie di implementazione influenzano l'implementazione. Questo progetto colmerà questa lacuna di ricerca esplorando il meccanismo di cambiamento durante uno studio controllato randomizzato a grappolo che confronta l'efficacia di due strategie di implementazione per l'attuazione della linea guida per la prevenzione della malattia mentale sul posto di lavoro nelle scuole. Le scuole sono scelte come luogo di attuazione data l'elevata prevalenza di problemi di salute mentale tra gli insegnanti. Inoltre, le scuole mancano di un approccio strutturato alla prevenzione della malattia mentale. Lo scopo del progetto è indagare come le strategie di implementazione influenzano i meccanismi definiti e l'implementazione delle linee guida. I meccanismi che saranno testati includono mediatori ipotizzati originati dalla teoria del cambiamento di comportamento individuale COM-B. Il progetto sarà condotto nelle scuole primarie e secondarie pubbliche di quattro comuni svedesi. I dati saranno raccolti con metodi misti dalla direzione scolastica e dal personale al basale e in diversi momenti durante il follow-up.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2276

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Stockholm, Svezia, 171 77
        • Unit for Intervention and Implementation Research for Worker Health, Institute for Environmental Medicine, Karolinska Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutto il personale impiegato dalla scuola

Criteri di esclusione:

  • Personale non dipendente dalla scuola (es. addetti alle pulizie e alla mensa)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Strategia di implementazione multiforme
Le scuole randomizzate in questo braccio saranno esposte a una strategia di implementazione articolata, che contiene cinque componenti di implementazione
Comportamentale: Incontro didattico
Gli investigatori terranno un incontro educativo di un'intera giornata. L'incontro includerà la formazione di 4-5 rappresentanti di ogni scuola e rappresentanti del distretto scolastico sulla linea guida e sui vantaggi dell'adesione alla linea guida.
Altri nomi:
  • Condurre una riunione educativa (15) - Cluster ERIC Formare ed educare le parti interessate
Comportamentale: Squadra di implementazione
Il preside della scuola forma un team di implementazione che è responsabile dell'implementazione della linea guida all'interno della propria scuola. I membri del team (n=4-5) riflettono sui progressi dell'implementazione, elaborano e perfezionano i piani in base a Plan-Do-Study-Act, condividono le lezioni apprese e si supportano a vicenda.
Altri nomi:
  • Organizzare i team di attuazione (48) - Cluster ERIC Sviluppare le interrelazioni tra le parti interessate
Comportamentale: Workshop

I ricercatori terranno 5 workshop. I workshop includeranno la fornitura di conoscenze e competenze approfondite sulle raccomandazioni delle linee guida. Durante ogni workshop sarà presentata e discussa una delle raccomandazioni della linea guida.

Inoltre, verrà introdotto il concetto di Plan-Do-Study-Act e come può essere utilizzato per implementare le raccomandazioni delle linee guida. Durante ogni workshop, il team di implementazione condividerà con il gruppo il PIANO sviluppato e le barriere ei facilitatori che hanno influenzato l'esecuzione del PIANO.

Altri nomi:
  • Svolgere una formazione continua (19) - Cluster ERIC Formare ed educare le parti interessate
Comportamentale: Cicli di miglioramento Pianifica-Fai-Studia-Agisci
Il team di implementazione implementerà la linea guida in modo ciclico utilizzando Plan-Do-Study-Act. Prima viene specificato un piano durante il workshop utilizzando gli obiettivi SMART, poi viene effettuato il cambiamento tra i workshop (Do), il team di implementazione analizza se è andato bene e cosa deve essere migliorato (Study), vengono apportate modifiche (Act) e finalmente è previsto il ciclo successivo.
Altri nomi:
  • Condurre piccoli test ciclici di cambiamento (14) - Cluster ERIC Utilizzare strategie valutative e iterative
Comportamentale: Facilitatore interno
Ogni comune assegna uno o più facilitatori interni, ad esempio HR-strategist. Il facilitatore interno incontrerà i propri team di implementazione locali durante l'incontro educativo e i workshop. Ulteriori riunioni possono essere programmate in base alle esigenze di ciascun team di implementazione. Il facilitatore interno creerà un ambiente di supporto all'interno del quale la conoscenza viene scambiata, le barriere all'implementazione identificate e i processi o le soluzioni per superare tali barriere sviluppate, applicate e perfezionate. Inoltre, il facilitatore interno stabilirà processi di audit e feedback continui.
Altri nomi:
  • Facilitazione dell'attuazione (10) - Cluster ERIC Fornire assistenza interattiva
Comparatore attivo: Strategia di attuazione unica
Le scuole randomizzate in questo braccio saranno esposte a un'unica strategia di implementazione, che contiene una componente di implementazione
Comportamentale: Incontro didattico
Gli investigatori terranno un incontro educativo di un'intera giornata. L'incontro includerà la formazione di 4-5 rappresentanti di ogni scuola e rappresentanti del distretto scolastico sulla linea guida e sui vantaggi dell'adesione alla linea guida.
Altri nomi:
  • Condurre una riunione educativa (15) - Cluster ERIC Formare ed educare le parti interessate

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adesione alle linee guida
Lasso di tempo: Al basale, follow-up a 12 e 24 mesi
Variazione rispetto al basale in aderenza alle raccomandazioni della linea guida durante il follow-up di 12 e 24 mesi. L'aderenza alle linee guida sarà valutata con una lista di controllo e un questionario sviluppati per lo scopo del progetto.
Al basale, follow-up a 12 e 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Salute auto-percepita
Lasso di tempo: Al basale, follow-up a 12 e 24 mesi
Variazione rispetto al basale della salute auto-percepita durante il follow-up di 12 e 24 mesi. La salute auto-percepita viene valutata con una singola domanda dal SF-12 Health Survey (Ware JE, Kosinski MA, & DM, 2002)
Al basale, follow-up a 12 e 24 mesi
Stress auto-riferito
Lasso di tempo: Al basale, follow-up a 12 e 24 mesi
Variazione rispetto al basale nello stress auto-riferito durante il follow-up di 12 e 24 mesi. Lo stress auto-riferito viene valutato con un singolo item (Arapovic-Johansson, Wahlin, Kwak, Bjorklund e Jensen, 2017; Elo, Leppanen e Jahkola, 2003).
Al basale, follow-up a 12 e 24 mesi
Clima di sicurezza psicosociale
Lasso di tempo: Al basale, follow-up a 12 e 24 mesi
Cambiamento rispetto al basale nel clima di sicurezza psicosociale durante il follow-up di 12 e 24 mesi. Il clima di sicurezza psicosociale viene valutato con PSC-4, che è un breve questionario con 4 elementi che misurano il clima di sicurezza psicosociale sul lavoro (Berthelsen & Muhonen, 2017)
Al basale, follow-up a 12 e 24 mesi
Prontezza organizzativa per l'implementazione
Lasso di tempo: Al basale, follow-up a 12 e 24 mesi
Cambiamento rispetto al basale nella prontezza organizzativa per implementare la linea guida durante il follow-up di 12 e 24 mesi. La prontezza organizzativa all'implementazione sarà valutata con il Leader Readiness to Implement Tool (LRIT) sviluppato e convalidato da Cook et al. manoscritto inviato. Con lo strumento verrà calcolato un indice di prontezza totale, ma anche un punteggio di efficacia del cambiamento e un punteggio di impegno del cambiamento che indica la fiducia e l'impegno nell'implementare la linea guida all'interno dell'organizzazione (scuola).
Al basale, follow-up a 12 e 24 mesi
Direzione dell'implementazione
Lasso di tempo: Al basale, follow-up a 12 e 24 mesi
Cambiamento rispetto al basale nella leadership di implementazione durante il follow-up di 12 e 24 mesi. La leadership nell'implementazione sarà valutata con elementi del S-ILS (Aarons, Ehrhart e Farahnak, 2014; Lyon et al., 2018). L'S-ILS valuta il grado in cui un leader è proattivo, competente, solidale e perseverante nell'implementare la pratica basata sull'evidenza (la linea guida). Verranno calcolati i punteggi per le sottoscale e viene calcolato un punteggio totale per il S-ILS prendendo una media dei punteggi della scala.
Al basale, follow-up a 12 e 24 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza
Lasso di tempo: 12 mesi
Cambio di conoscenza durante 12 mesi. La conoscenza viene valutata con elementi del questionario Theoretical Domains Framework (TDF) (Huijg et al., 2014). Il questionario TDF valuta i fattori che influenzano l'attuazione della linea guida. Nel progetto il questionario sarà utilizzato per valutare i potenziali mediatori che influenzano l'implementazione delle linee guida. Verrà calcolata una somma-punteggio per conoscenza.
12 mesi
Competenze
Lasso di tempo: 12 mesi
Cambio di competenze durante 12 mesi. Le competenze sono valutate con elementi del questionario Theoretical Domains Framework (TDF) (Huijg et al., 2014). Il questionario TDF valuta i fattori che influenzano l'attuazione della linea guida. Nel progetto il questionario sarà utilizzato per valutare i potenziali mediatori che influenzano l'implementazione delle linee guida. Verrà calcolata una somma-punteggio per le competenze.
12 mesi
Ruolo e identità sociale/professionale
Lasso di tempo: 12 mesi
Cambiamento di ruolo e identità sociale/professionale durante 12 mesi. Il ruolo e l'identità sociale/professionale sono valutati con elementi del questionario Theoretical Domains Framework (TDF) (Huijg et al., 2014). Il questionario TDF valuta i fattori che influenzano l'attuazione della linea guida. Nel progetto il questionario sarà utilizzato per valutare i potenziali mediatori che influenzano l'implementazione delle linee guida. Verrà calcolata una somma-punteggio per ruolo sociale/professionale e identità.
12 mesi
Credenze sulle capacità
Lasso di tempo: 12 mesi
Cambiamento delle convinzioni sulle capacità durante 12 mesi. Le convinzioni sulle capacità sono valutate con elementi del questionario Theoretical Domains Framework (TDF) (Huijg et al., 2014). Il questionario TDF valuta i fattori che influenzano l'attuazione della linea guida. Nel progetto il questionario sarà utilizzato per valutare i potenziali mediatori che influenzano l'implementazione delle linee guida. Verrà calcolato un punteggio somma per le convinzioni sulle capacità.
12 mesi
Convinzioni sulle conseguenze
Lasso di tempo: 12 mesi
Cambiamento delle convinzioni sulle conseguenze durante 12 mesi. Le convinzioni sulle conseguenze sono valutate con elementi del questionario Theoretical Domains Framework (TDF) (Huijg et al., 2014). Il questionario TDF valuta i fattori che influenzano l'attuazione della linea guida. Nel progetto il questionario sarà utilizzato per valutare i potenziali mediatori che influenzano l'implementazione delle linee guida. Verrà calcolato un punteggio somma per le convinzioni sulle conseguenze.
12 mesi
Rinforzo
Lasso di tempo: 12 mesi
Modifica del rinforzo durante 12 mesi. Il rinforzo viene valutato con elementi del questionario Theoretical Domains Framework (TDF) (Huijg et al., 2014). Il questionario TDF valuta i fattori che influenzano l'attuazione della linea guida. Nel progetto il questionario sarà utilizzato per valutare i potenziali mediatori che influenzano l'implementazione delle linee guida. Verrà calcolato un punteggio somma per il rinforzo.
12 mesi
Intenzioni
Lasso di tempo: 12 mesi
Cambio di intenzione durante 12 mesi. L'intenzione è valutata con elementi del questionario Theoretical Domains Framework (TDF) (Huijg et al., 2014). Il questionario TDF valuta i fattori che influenzano l'attuazione della linea guida. Nel progetto il questionario sarà utilizzato per valutare i potenziali mediatori che influenzano l'implementazione delle linee guida. Una somma-punteggio sarà calcolata per intenzione.
12 mesi
Obiettivi
Lasso di tempo: 12 mesi
Modifica degli obiettivi durante i 12 mesi. Gli obiettivi sono valutati con elementi del questionario Theoretical Domains Framework (TDF) (Huijg et al., 2014). Il questionario TDF valuta i fattori che influenzano l'attuazione della linea guida. Nel progetto il questionario sarà utilizzato per valutare i potenziali mediatori che influenzano l'implementazione delle linee guida. Verrà calcolata una somma-punteggio per i goal.
12 mesi
Contesto ambientale e risorse
Lasso di tempo: 12 mesi
Cambiamento del contesto ambientale e delle risorse durante 12 mesi. Il contesto e le risorse ambientali sono valutati con elementi del questionario Theoretical Domains Framework (TDF) (Huijg et al., 2014). Il questionario TDF valuta i fattori che influenzano l'attuazione della linea guida. Nel progetto il questionario sarà utilizzato per valutare i potenziali mediatori che influenzano l'implementazione delle linee guida. Verrà calcolata una somma-punteggio per il contesto ambientale e le risorse.
12 mesi
Influenze sociali
Lasso di tempo: 12 mesi
Cambiamento delle influenze sociali durante 12 mesi. Le influenze sociali sono valutate con elementi del questionario Theoretical Domains Framework (TDF) (Huijg et al., 2014). Il questionario TDF valuta i fattori che influenzano l'attuazione della linea guida. Nel progetto il questionario sarà utilizzato per valutare i potenziali mediatori che influenzano l'implementazione delle linee guida. Verrà calcolato un punteggio-somma per le influenze sociali.
12 mesi
Regolazione comportamentale
Lasso di tempo: 12 mesi
Cambiamento nella regolazione comportamentale durante 12 mesi. La regolazione comportamentale viene valutata con elementi del questionario Theoretical Domains Framework (TDF) (Huijg et al., 2014). Il questionario TDF valuta i fattori che influenzano l'attuazione della linea guida. Nel progetto il questionario sarà utilizzato per valutare i potenziali mediatori che influenzano l'implementazione delle linee guida. Verrà calcolato un punteggio-somma per la regolazione comportamentale.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lydia Kwak

Collaboratori

Swedish Council for Working Life and Social Research

Investigatori

  • Investigatore principale: Lydia Kwak, PhD, Karolinska Institutet

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-01214 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: FORTE)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fatica

Prove cliniche su Incontro didattico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bangladesh

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi