Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af effektiviteten og mekanismen for ændring af en implementeringsstrategi for implementering af retningslinjer i skoler

19. marts 2024 opdateret af: Lydia Kwak

Et randomiseret kontrolleret forsøg i skoler med det formål at teste effektiviteten af ​​implementeringsstrategier, herunder forandringsmekanismer, om overholdelse af retningslinjerne for forebyggelse af almindelige psykiske lidelser på arbejdspladsen.

Dette projekt er et to-armet randomiseret-kontrolleret forsøg, der undersøger effektiviteten og ændringsmekanismerne af to forskellige implementeringsstrategier til implementering af Retningslinjen til forebyggelse af psykisk sygdom på arbejdspladsen. Projektet vil blive gennemført blandt offentlige grundskoler og gymnasier tilhørende fire kommuner i Sverige. Data vil blive indsamlet med blandede metoder ved baseline og forskellige tidspunkter for opfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er et presserende behov for mere viden om effektive implementeringsstrategier, da to tredjedele af implementeringsindsatsen ikke opnår den tilsigtede ændring, og halvdelen har ingen effekt på resultater af interesse. Disse implementeringsfejl skyldes til dels den begrænsede forståelse af, hvordan implementeringsstrategier fungerer - de forandringsmekanismer, gennem hvilke implementeringsstrategier påvirker implementeringen. Dette projekt vil udfylde dette forskningshul ved at udforske forandringsmekanismer under et randomiseret kontrolleret klyngeforsøg, der sammenligner effektiviteten af ​​to implementeringsstrategier til implementering af retningslinjerne for forebyggelse af psykisk sygdom på arbejdspladsen i skoler. Skoler er valgt som ramme for implementering i betragtning af den høje forekomst af psykisk sygdom blandt lærere. Desuden mangler skolerne en struktureret tilgang til forebyggelse af psykisk sygdom. Formålet med projektet er at undersøge, hvordan implementeringsstrategier påvirker de definerede mekanismer og guideline implementering. Mekanismer, der vil blive testet, inkluderer hypotese mediatorer, der stammer fra den individuelle adfærdsændringsteori COM-B. Projektet vil blive gennemført i offentlige grundskoler og gymnasier i fire kommuner i Sverige. Data vil blive indsamlet med blandede metoder fra skoleledelse og personale ved baseline, og forskellige tidspunkter under opfølgningen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2276

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 171 77
        • Unit for Intervention and Implementation Research for Worker Health, Institute for Environmental Medicine, Karolinska Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alt personale ansat på skolen

Ekskluderingskriterier:

  • Personale, der ikke er ansat af skolen (f. rengørings- og kantinepersonale)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mangefacetteret implementeringsstrategi
Skoler randomiseret til denne arm vil blive udsat for en mangefacetteret implementeringsstrategi, som indeholder fem implementeringskomponenter
Adfærdsmæssigt: Pædagogisk møde
Efterforskerne vil holde et heldags uddannelsesmøde. Mødet vil omfatte undervisning af 4-5 repræsentanter for hver skole og skoledistriktsrepræsentanter om retningslinjen og fordelene ved at overholde retningslinjen.
Andre navne:
  • Afhold et uddannelsesmøde (15) - ERIC-klynge Træn og uddan interessenter
Adfærdsmæssigt: Implementeringsteam
Skolelederen danner et implementeringsteam, der er ansvarlig for at implementere retningslinjen på deres skole. Teammedlemmerne (n=4-5) reflekterer over implementeringsfremskridtet, laver og forfiner planer i henhold til Plan-Do-Study-Act, deler erfaringer og støtter hinanden.
Andre navne:
  • Organiser implementeringsteams (48) - ERIC-klynge Udvikle indbyrdes forhold mellem interessenter
Adfærdsmæssigt: Værksteder

Efterforskerne vil afholde 5 workshops. Workshops vil omfatte at give dybdegående viden og færdigheder om retningslinjerne anbefalingerne. Under hver workshop vil en af ​​retningslinjerne blive præsenteret og diskuteret.

Desuden introduceres begrebet Plan-Do-Study-Act, og hvordan det kan bruges til at implementere retningslinjeanbefalingerne. Under hver workshop vil implementeringsteamet dele med gruppen deres udviklede PLAN og barrierer og facilitatorer, der har påvirket udførelsen af ​​PLAN.

Andre navne:
  • Gennemføre løbende uddannelse (19) - ERIC-klynge Træn og uddan interessenter
Adfærdsmæssigt: Plan-Do-Study-Act forbedringscyklusser
Implementeringsteamet vil implementere retningslinjen på en cyklisk måde ved at bruge Plan-Do-Study-Act. Først fastlægges en Plan under workshoppen ved at bruge SMART-mål, derefter udføres ændringen mellem workshops (Do), implementeringsteamet analyserer, om det gik godt, og hvad der skal forbedres (Undersøgelse), ændringer foretages (Act) og endelig er den næste cyklus planlagt.
Andre navne:
  • Udfør cykliske små forandringstests (14) - ERIC-klynge Brug evaluerende og iterative strategier
Adfærdsmæssigt: Intern facilitator
Hver kommune udpeger en eller flere interne facilitatorer, fx HR-strateg. Den interne facilitator vil møde deres lokale implementeringsteams under uddannelsesmødet og workshops. Yderligere møde kan planlægges baseret på behovene hos hvert implementeringsteam. Den interne facilitator vil skabe et støttende miljø, inden for hvilket viden udveksles, barrierer for implementering identificeres, og processer eller løsninger til at overvinde disse barrierer udvikles, anvendes og forfines. Desuden vil den interne facilitator etablere løbende revisions- og feedbackprocesser.
Andre navne:
  • Implementeringsfacilitering (10) - ERIC-klynge Yde interaktiv bistand
Aktiv komparator: Enkel implementeringsstrategi
Skoler, der er randomiseret til denne arm, vil blive eksponeret for en enkelt implementeringsstrategi, som indeholder én implementeringskomponent
Adfærdsmæssigt: Pædagogisk møde
Efterforskerne vil holde et heldags uddannelsesmøde. Mødet vil omfatte undervisning af 4-5 repræsentanter for hver skole og skoledistriktsrepræsentanter om retningslinjen og fordelene ved at overholde retningslinjen.
Andre navne:
  • Afhold et uddannelsesmøde (15) - ERIC-klynge Træn og uddan interessenter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af retningslinjer
Tidsramme: Ved baseline, 12- og 24 måneders opfølgning
Ændring fra baseline i overholdelse af anbefalingerne i retningslinjen under 12- og 24-måneders opfølgning. Retningslinjernes overholdelse vil blive vurderet med en tjekliste og et spørgeskema udviklet til projektets formål.
Ved baseline, 12- og 24 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvopfattet sundhed
Tidsramme: Ved baseline, 12- og 24-måneders opfølgning
Ændring fra baseline i selvopfattet helbred under 12- og 24-måneders opfølgning. Selvopfattet sundhed vurderes med et enkelt spørgsmål fra SF-12 Health Survey (Ware JE, Kosinski MA, & DM, 2002)
Ved baseline, 12- og 24-måneders opfølgning
Selvrapporteret stress
Tidsramme: Ved baseline, 12- og 24-måneders opfølgning
Ændring fra baseline i selvrapporteret stress under 12- og 24-måneders opfølgning. Selvrapporteret stress vurderes med et enkelt punkt (Arapovic-Johansson, Wahlin, Kwak, Bjorklund, & Jensen, 2017; Elo, Leppanen, & Jahkola, 2003).
Ved baseline, 12- og 24-måneders opfølgning
Psykosocial sikkerhedsklima
Tidsramme: Ved baseline, 12- og 24-måneders opfølgning
Ændring fra baseline i psykosocialt sikkerhedsklima i løbet af 12- og 24-måneders opfølgning. Psykosocialt sikkerhedsklima vurderes med PSC-4, som er et kort spørgeskema med 4 punkter, der måler det Psykosociale Sikkerhedsklima på arbejdspladsen (Berthelsen & Muhonen, 2017)
Ved baseline, 12- og 24-måneders opfølgning
Organisatorisk parathed til at implementere
Tidsramme: Ved baseline, 12- og 24-måneders opfølgning
Ændring fra baseline i organisatorisk parathed til at implementere retningslinjen under 12- og 24-måneders opfølgning. Organisatorisk parathed til at implementere vil blive vurderet med Leader Readiness to Implement Tool (LRIT), udviklet og valideret af Cook et al. indsendt manuskript. Med værktøjet beregnes et samlet parathedsindeks, men også en forandringseffektivitetsscore og en forandringsforpligtelsesscore, der angiver tilliden og engagementet til at implementere retningslinjen i organisationen (skolen).
Ved baseline, 12- og 24-måneders opfølgning
Implementeringsledelse
Tidsramme: Ved baseline, 12- og 24-måneders opfølgning
Ændring fra baseline i implementeringsledelse i løbet af 12- og 24-måneders opfølgning. Implementeringsledelse vil blive vurderet med elementer fra S-ILS (Aarons, Ehrhart, & Farahnak, 2014; Lyon et al., 2018). S-ILS vurderer i hvilken grad en leder er proaktiv, vidende, støttende og vedholdende i at implementere evidensbaseret praksis (vejledningen). Score for underskalaerne vil blive udregnet, og en samlet score for S-ILS beregnes ved at tage et gennemsnit af skalaens score.
Ved baseline, 12- og 24-måneders opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viden
Tidsramme: 12 måneder
Ændring i viden i løbet af 12 måneder. Viden vurderes med emner fra Theoretical Domains Framework (TDF)-spørgeskemaet (Huijg et al., 2014). TDF-spørgeskemaet vurderer faktorer, der har indflydelse på implementeringen af ​​retningslinjen. I projektet vil spørgeskemaet blive brugt til at vurdere potentielle mediatorer, der har indflydelse på implementering af retningslinjer. En sum-score vil blive beregnet for viden.
12 måneder
Færdigheder
Tidsramme: 12 måneder
Ændring i færdigheder i løbet af 12 måneder. Færdigheder vurderes med emner fra Theoretical Domains Framework (TDF)-spørgeskemaet (Huijg et al., 2014). TDF-spørgeskemaet vurderer faktorer, der har indflydelse på implementeringen af ​​retningslinjen. I projektet vil spørgeskemaet blive brugt til at vurdere potentielle mediatorer, der har indflydelse på implementering af retningslinjer. En sum-score vil blive beregnet for færdigheder.
12 måneder
Social/professionel rolle og identitet
Tidsramme: 12 måneder
Ændring i social/professionel rolle og identitet i løbet af 12 måneder. Social/professionel rolle og identitet vurderes med emner fra Theoretical Domains Framework (TDF)-spørgeskemaet (Huijg et al., 2014). TDF-spørgeskemaet vurderer faktorer, der har indflydelse på implementeringen af ​​retningslinjen. I projektet vil spørgeskemaet blive brugt til at vurdere potentielle mediatorer, der har indflydelse på implementering af retningslinjer. Der vil blive beregnet en sum-score for social/professionel rolle og identitet.
12 måneder
Overbevisninger om evner
Tidsramme: 12 måneder
Ændring i overbevisninger om evner i løbet af 12 måneder. Overbevisninger om kapaciteter vurderes med emner fra Theoretical Domains Framework (TDF)-spørgeskemaet (Huijg et al., 2014). TDF-spørgeskemaet vurderer faktorer, der har indflydelse på implementeringen af ​​retningslinjen. I projektet vil spørgeskemaet blive brugt til at vurdere potentielle mediatorer, der har indflydelse på implementering af retningslinjer. En sum-score vil blive beregnet for overbevisninger om evner.
12 måneder
Overbevisninger om konsekvenser
Tidsramme: 12 måneder
Ændring i overbevisninger om konsekvenser i løbet af 12 måneder. Overbevisninger om konsekvenser vurderes med emner fra Theoretical Domains Framework (TDF)-spørgeskemaet (Huijg et al., 2014). TDF-spørgeskemaet vurderer faktorer, der har indflydelse på implementeringen af ​​retningslinjen. I projektet vil spørgeskemaet blive brugt til at vurdere potentielle mediatorer, der har indflydelse på implementering af retningslinjer. En sum-score vil blive beregnet for overbevisninger om konsekvenser.
12 måneder
Forstærkning
Tidsramme: 12 måneder
Ændring i armering i løbet af 12 måneder. Forstærkning vurderes med emner fra Theoretical Domains Framework (TDF)-spørgeskemaet (Huijg et al., 2014). TDF-spørgeskemaet vurderer faktorer, der har indflydelse på implementeringen af ​​retningslinjen. I projektet vil spørgeskemaet blive brugt til at vurdere potentielle mediatorer, der har indflydelse på implementering af retningslinjer. En sum-score vil blive beregnet for armering.
12 måneder
Intentioner
Tidsramme: 12 måneder
Ændring i hensigt i løbet af 12 måneder. Intentionen vurderes med emner fra Theoretical Domains Framework (TDF)-spørgeskemaet (Huijg et al., 2014). TDF-spørgeskemaet vurderer faktorer, der har indflydelse på implementeringen af ​​retningslinjen. I projektet vil spørgeskemaet blive brugt til at vurdere potentielle mediatorer, der har indflydelse på implementering af retningslinjer. En sum-score vil blive beregnet til hensigt.
12 måneder
Mål
Tidsramme: 12 måneder
Ændring i mål i løbet af 12 måneder. Mål vurderes med emner fra Theoretical Domains Framework (TDF)-spørgeskemaet (Huijg et al., 2014). TDF-spørgeskemaet vurderer faktorer, der har indflydelse på implementeringen af ​​retningslinjen. I projektet vil spørgeskemaet blive brugt til at vurdere potentielle mediatorer, der har indflydelse på implementering af retningslinjer. En sum-score vil blive beregnet for mål.
12 måneder
Miljøkontekst og ressourcer
Tidsramme: 12 måneder
Ændring i miljøkontekst og ressourcer i løbet af 12 måneder. Miljøkontekst og ressourcer vurderes med emner fra Theoretical Domains Framework (TDF)-spørgeskemaet (Huijg et al., 2014). TDF-spørgeskemaet vurderer faktorer, der har indflydelse på implementeringen af ​​retningslinjen. I projektet vil spørgeskemaet blive brugt til at vurdere potentielle mediatorer, der har indflydelse på implementering af retningslinjer. En sum-score vil blive beregnet for miljømæssig sammenhæng og ressourcer.
12 måneder
Sociale påvirkninger
Tidsramme: 12 måneder
Ændring i sociale påvirkninger i løbet af 12 måneder. Sociale påvirkninger vurderes med emner fra Theoretical Domains Framework (TDF)-spørgeskemaet (Huijg et al., 2014). TDF-spørgeskemaet vurderer faktorer, der har indflydelse på implementeringen af ​​retningslinjen. I projektet vil spørgeskemaet blive brugt til at vurdere potentielle mediatorer, der har indflydelse på implementering af retningslinjer. En sum-score vil blive beregnet for sociale påvirkninger.
12 måneder
Adfærdsregulering
Tidsramme: 12 måneder
Ændring i adfærdsregulering i løbet af 12 måneder. Adfærdsregulering vurderes med emner fra Theoretical Domains Framework (TDF)-spørgeskemaet (Huijg et al., 2014). TDF-spørgeskemaet vurderer faktorer, der har indflydelse på implementeringen af ​​retningslinjen. I projektet vil spørgeskemaet blive brugt til at vurdere potentielle mediatorer, der har indflydelse på implementering af retningslinjer. En sum-score vil blive beregnet for adfærdsregulering.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lydia Kwak

Samarbejdspartnere

Swedish Council for Working Life and Social Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lydia Kwak, PhD, Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2021

Først opslået (Faktiske)

25. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-01214 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: FORTE)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædagogisk møde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner