Explorando a Eficácia e o Mecanismo de Mudança de uma Estratégia de Implementação na Implementação de Diretrizes nas Escolas
19 de março de 2024 atualizado por: Lydia Kwak
Um ensaio controlado randomizado em escolas destinado a testar a eficácia das estratégias de implementação, incluindo o mecanismo de mudança, na adesão à diretriz para a prevenção de transtornos mentais comuns no local de trabalho.
Este projeto é um estudo randomizado controlado de dois braços que explora a eficácia e os mecanismos de mudança de duas estratégias de implementação diferentes para a implementação da Diretriz para a prevenção de problemas de saúde mental no local de trabalho.
O projeto será realizado em escolas públicas primárias e secundárias pertencentes a quatro municípios da Suécia.
Os dados serão coletados com métodos mistos na linha de base e em diferentes momentos de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Há uma necessidade urgente de mais conhecimento sobre estratégias de implementação eficazes, pois dois terços dos esforços de implementação falham em alcançar a mudança pretendida e metade não tem efeito sobre os resultados de interesse.
Essas falhas de implementação devem-se, em parte, à compreensão limitada de como as estratégias de implementação funcionam - os mecanismos de mudança por meio dos quais as estratégias de implementação afetam a implementação.
Este projeto preencherá essa lacuna de pesquisa explorando o mecanismo de mudança durante um estudo controlado randomizado de cluster que compara a eficácia de duas estratégias de implementação para implementar a Diretriz para a prevenção de problemas de saúde mental no local de trabalho nas escolas.
As escolas são escolhidas como cenário de implementação devido à alta prevalência de problemas de saúde mental entre os professores.
Além disso, as escolas carecem de uma abordagem estruturada para a prevenção de problemas de saúde mental.
O objetivo do projeto é investigar como as estratégias de implementação afetam os mecanismos definidos e a implementação das diretrizes.
Os mecanismos que serão testados incluem mediadores hipotéticos originários da teoria de mudança de comportamento individual COM-B.
O projeto será realizado em escolas públicas primárias e secundárias em quatro municípios da Suécia.
Os dados serão coletados com métodos mistos de gestão escolar e pessoal na linha de base, e diferentes pontos de tempo durante o acompanhamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2276
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia, 171 77
- Unit for Intervention and Implementation Research for Worker Health, Institute for Environmental Medicine, Karolinska Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Todo o pessoal empregado pela escola
Critério de exclusão:
- Pessoal não empregado pela escola (por exemplo, pessoal de limpeza e cantina)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estratégia de implementação multifacetada
As escolas randomizadas para este braço serão expostas a uma estratégia de implementação multifacetada, que contém cinco componentes de implementação
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Os investigadores realizarão uma reunião educacional de dia inteiro.
A reunião incluirá a educação de 4 a 5 representantes de cada escola e representantes do distrito escolar sobre a diretriz e as vantagens de aderir à diretriz.
Outros nomes:
O diretor da escola forma uma equipe de implementação que é responsável por implementar a diretriz dentro de sua escola.
Os membros da equipe (n=4-5) refletem sobre o progresso da implementação, fazem e refinam os planos de acordo com o Plan-Do-Study-Act, compartilham as lições aprendidas e apoiam-se mutuamente.
Outros nomes:
Os investigadores realizarão 5 workshops. Os workshops incluirão o fornecimento de conhecimentos e habilidades aprofundados sobre as recomendações das diretrizes. Durante cada workshop, uma das recomendações da diretriz será apresentada e discutida. Além disso, o conceito de Plan-Do-Study-Act será apresentado e como ele pode ser usado para implementar a(s) recomendação(ões) da diretriz. Durante cada workshop, a equipe de implementação compartilhará com o grupo o PLANO desenvolvido e as barreiras e facilitadores que influenciaram a execução do PLANO.
Outros nomes:
A equipe de implementação implementará a diretriz de maneira cíclica usando Plan-Do-Study-Act.
Primeiro, um plano é especificado durante o workshop usando metas SMART, em seguida, a mudança é realizada entre os workshops (Do), a equipe de implementação analisa se correu bem e o que precisa ser melhorado (Study), as mudanças são feitas (Act) e finalmente o próximo ciclo é planejado.
Outros nomes:
Cada município designa um ou mais facilitadores internos, por exemplo, estrategista de RH.
O facilitador interno se reunirá com suas equipes locais de implementação durante a reunião educacional e os workshops.
Outras reuniões podem ser agendadas com base nas necessidades de cada equipe de implementação.
O facilitador interno criará um ambiente de apoio no qual o conhecimento é trocado, as barreiras à implementação identificadas e os processos ou soluções para superar essas barreiras são desenvolvidos, aplicados e refinados.
Além disso, o facilitador interno estabelecerá processos contínuos de auditoria e feedback.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Estratégia de implementação única
As escolas randomizadas para este braço serão expostas a uma única estratégia de implementação, que contém um componente de implementação
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Os investigadores realizarão uma reunião educacional de dia inteiro.
A reunião incluirá a educação de 4 a 5 representantes de cada escola e representantes do distrito escolar sobre a diretriz e as vantagens de aderir à diretriz.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão às diretrizes
Prazo: No início do estudo, 12 e 24 meses de acompanhamento
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Mudança da linha de base na adesão às recomendações da diretriz durante 12 e 24 meses de acompanhamento.
A adesão às diretrizes será avaliada com uma lista de verificação e um questionário desenvolvido para o propósito do projeto.
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No início do estudo, 12 e 24 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autopercepção de saúde
Prazo: No início do estudo, 12 e 24 meses de acompanhamento
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Mudança da linha de base na autopercepção de saúde durante 12 e 24 meses de acompanhamento.
A autopercepção da saúde é avaliada com uma única pergunta do SF-12 Health Survey (Ware JE, Kosinski MA, & DM, 2002)
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No início do estudo, 12 e 24 meses de acompanhamento
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Estresse autorrelatado
Prazo: No início do estudo, 12 e 24 meses de acompanhamento
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Mudança da linha de base no estresse auto-relatado durante 12 e 24 meses de acompanhamento.
O estresse autorrelatado é avaliado com um único item (Arapovic-Johansson, Wahlin, Kwak, Bjorklund, & Jensen, 2017; Elo, Leppanen, & Jahkola, 2003).
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No início do estudo, 12 e 24 meses de acompanhamento
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Clima de segurança psicossocial
Prazo: No início do estudo, 12 e 24 meses de acompanhamento
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Mudança da linha de base no clima de segurança psicossocial durante 12 e 24 meses de acompanhamento.
O clima de segurança psicossocial é avaliado com o PSC-4, que é um questionário curto com 4 itens que mede o clima de segurança psicossocial no trabalho (Berthelsen & Muhonen, 2017)
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No início do estudo, 12 e 24 meses de acompanhamento
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Prontidão organizacional para implementar
Prazo: No início do estudo, 12 e 24 meses de acompanhamento
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Mudança da linha de base na prontidão organizacional para implementar a diretriz durante o acompanhamento de 12 e 24 meses.
A prontidão organizacional para implementar será avaliada com a ferramenta Leader Readiness to Implement (LRIT) desenvolvida e validada por Cook et al. manuscrito submetido.
Com a ferramenta será calculado um índice de prontidão total, mas também uma pontuação de eficácia de mudança e uma pontuação de compromisso de mudança indicando a confiança e o compromisso de implementar a diretriz dentro da organização (escola).
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No início do estudo, 12 e 24 meses de acompanhamento
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Liderança de implementação
Prazo: No início do estudo, 12 e 24 meses de acompanhamento
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Mudança da linha de base na liderança de implementação durante 12 e 24 meses de acompanhamento.
A liderança na implementação será avaliada com itens do S-ILS (Aarons, Ehrhart, & Farahnak, 2014; Lyon et al., 2018).
O S-ILS avalia o grau em que um líder é proativo, conhecedor, solidário e perseverante na implementação da prática baseada em evidências (a diretriz).
As pontuações para as subescalas serão calculadas e uma pontuação total para o S-ILS é calculada tomando uma média das pontuações da escala.
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No início do estudo, 12 e 24 meses de acompanhamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento
Prazo: 12 meses
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Mudança de conhecimento durante 12 meses.
O conhecimento é avaliado com itens do questionário Theoretical Domains Framework (TDF) (Huijg et al., 2014).
O questionário TDF avalia os fatores que influenciam a implementação da diretriz.
No projeto, o questionário será usado para avaliar potenciais mediadores que influenciam a implementação da diretriz.
Uma soma-pontuação será calculada para o conhecimento.
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12 meses
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Habilidades
Prazo: 12 meses
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Mudança de habilidades durante 12 meses.
As competências são avaliadas com itens do questionário Theoretical Domains Framework (TDF) (Huijg et al., 2014).
O questionário TDF avalia os fatores que influenciam a implementação da diretriz.
No projeto, o questionário será usado para avaliar potenciais mediadores que influenciam a implementação da diretriz.
Uma pontuação total será calculada para as habilidades.
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12 meses
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Papel social/profissional e identidade
Prazo: 12 meses
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Mudança no papel social/profissional e identidade durante 12 meses.
O papel social/profissional e a identidade são avaliados com itens do questionário Theoretical Domains Framework (TDF) (Huijg et al., 2014).
O questionário TDF avalia os fatores que influenciam a implementação da diretriz.
No projeto, o questionário será usado para avaliar potenciais mediadores que influenciam a implementação da diretriz.
Uma pontuação total será calculada para função e identidade social/profissional.
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12 meses
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Crenças sobre capacidades
Prazo: 12 meses
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Mudança nas crenças sobre capacidades durante 12 meses.
As crenças sobre capacidades são avaliadas com itens do questionário Theoretical Domains Framework (TDF) (Huijg et al., 2014).
O questionário TDF avalia os fatores que influenciam a implementação da diretriz.
No projeto, o questionário será usado para avaliar potenciais mediadores que influenciam a implementação da diretriz.
Uma pontuação de soma será calculada para crenças sobre capacidades.
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12 meses
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Crenças sobre as consequências
Prazo: 12 meses
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Mudança nas crenças sobre as consequências durante 12 meses.
As crenças sobre as consequências são avaliadas com itens do questionário Theoretical Domains Framework (TDF) (Huijg et al., 2014).
O questionário TDF avalia os fatores que influenciam a implementação da diretriz.
No projeto, o questionário será usado para avaliar potenciais mediadores que influenciam a implementação da diretriz.
Uma pontuação de soma será calculada para crenças sobre consequências.
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12 meses
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Reforço
Prazo: 12 meses
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Mudança no reforço durante 12 meses.
O reforço é avaliado com itens do questionário Theoretical Domains Framework (TDF) (Huijg et al., 2014).
O questionário TDF avalia os fatores que influenciam a implementação da diretriz.
No projeto, o questionário será usado para avaliar potenciais mediadores que influenciam a implementação da diretriz.
Uma soma-score será calculada para o reforço.
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12 meses
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Intenções
Prazo: 12 meses
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Mudança de intenção durante 12 meses.
A intenção é avaliada com itens do questionário Theoretical Domains Framework (TDF) (Huijg et al., 2014).
O questionário TDF avalia os fatores que influenciam a implementação da diretriz.
No projeto, o questionário será usado para avaliar potenciais mediadores que influenciam a implementação da diretriz.
Uma soma-score será calculada para a intenção.
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12 meses
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Metas
Prazo: 12 meses
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Mudança de metas durante 12 meses.
Os objetivos são avaliados com itens do questionário Theoretical Domains Framework (TDF) (Huijg et al., 2014).
O questionário TDF avalia os fatores que influenciam a implementação da diretriz.
No projeto, o questionário será usado para avaliar potenciais mediadores que influenciam a implementação da diretriz.
Uma soma-score será calculada para os gols.
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12 meses
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Contexto ambiental e recursos
Prazo: 12 meses
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Mudança no contexto ambiental e recursos durante 12 meses.
O contexto e os recursos ambientais são avaliados com itens do questionário Theoretical Domains Framework (TDF) (Huijg et al., 2014).
O questionário TDF avalia os fatores que influenciam a implementação da diretriz.
No projeto, o questionário será usado para avaliar potenciais mediadores que influenciam a implementação da diretriz.
Uma pontuação total será calculada para o contexto e recursos ambientais.
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12 meses
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Influências sociais
Prazo: 12 meses
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Mudança nas influências sociais durante 12 meses.
As influências sociais são avaliadas com itens do questionário Theoretical Domains Framework (TDF) (Huijg et al., 2014).
O questionário TDF avalia os fatores que influenciam a implementação da diretriz.
No projeto, o questionário será usado para avaliar potenciais mediadores que influenciam a implementação da diretriz.
Uma pontuação total será calculada para influências sociais.
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12 meses
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Regulação comportamental
Prazo: 12 meses
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Mudança na regulação comportamental durante 12 meses.
A regulação comportamental é avaliada com itens do questionário Theoretical Domains Framework (TDF) (Huijg et al., 2014).
O questionário TDF avalia os fatores que influenciam a implementação da diretriz.
No projeto, o questionário será usado para avaliar potenciais mediadores que influenciam a implementação da diretriz.
Uma soma-score será calculada para a regulação comportamental.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lydia Kwak, PhD, Karolinska Institutet
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
25 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-01214 (Número de outro subsídio/financiamento: FORTE)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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