Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforske effektiviteten og mekanismen for endring av en implementeringsstrategi for implementering av retningslinjer i skoler

19. mars 2024 oppdatert av: Lydia Kwak

Et randomisert kontrollert forsøk i skoler med sikte på å teste effektiviteten av implementeringsstrategier, inkludert endringsmekanismer, på overholdelse av retningslinjene for forebygging av vanlige psykiske lidelser på arbeidsplassen.

Dette prosjektet er en toarmet randomisert-kontrollert studie som utforsker effektiviteten og endringsmekanismene til to ulike implementeringsstrategier for implementering av retningslinjen for forebygging av psykisk uhelse på arbeidsplassen. Prosjektet skal gjennomføres blant offentlige grunnskoler og videregående skoler som tilhører fire kommuner i Sverige. Data vil bli samlet inn med blandede metoder ved baseline og ulike tidspunkt for oppfølging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er et presserende behov for mer kunnskap om effektive implementeringsstrategier, ettersom to tredjedeler av implementeringsinnsatsen ikke oppnår den tiltenkte endringen, og halvparten har ingen effekt på resultater av interesse. Disse implementeringsfeilene skyldes delvis den begrensede forståelsen av hvordan implementeringsstrategier fungerer – endringsmekanismene som implementeringsstrategier påvirker implementeringen gjennom. Dette prosjektet vil fylle dette forskningsgapet ved å utforske endringsmekanismer i løpet av en klynge randomisert kontrollert studie som sammenligner effektiviteten til to implementeringsstrategier for implementering av retningslinjen for forebygging av psykisk uhelse på arbeidsplassen i skolen. Skoler er valgt som ramme for implementering gitt den høye forekomsten av psykisk uhelse blant lærere. Dessuten mangler skolene en strukturert tilnærming til forebygging av psykisk uhelse. Målet med prosjektet er å undersøke hvordan implementeringsstrategier påvirker de definerte mekanismene og retningslinjeimplementeringen. Mekanismer som vil bli testet inkluderer hypoteser om mediatorer som stammer fra den individuelle atferdsendringsteorien COM-B. Prosjektet skal gjennomføres i offentlige grunnskoler og ungdomsskoler i fire kommuner i Sverige. Data vil bli samlet inn med blandede metoder fra skoleledelse og personell ved baseline, og forskjellige tidspunkter under oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2276

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 171 77
        • Unit for Intervention and Implementation Research for Worker Health, Institute for Environmental Medicine, Karolinska Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alt personell ansatt ved skolen

Ekskluderingskriterier:

  • Personell som ikke er ansatt av skolen (f.eks. renholds- og kantinepersonell)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mangefasettert implementeringsstrategi
Skoler randomisert til denne armen vil bli utsatt for en mangefasettert implementeringsstrategi, som inneholder fem implementeringskomponenter
Atferdsmessig: Pedagogisk møte
Etterforskerne vil holde et heldags pedagogisk møte. Møtet vil omfatte opplæring av 4-5 representanter for hver skole, og skoledistriktsrepresentanter om retningslinjen og fordelene ved å følge retningslinjen.
Andre navn:
  • Gjennomføre et undervisningsmøte (15) - ERIC-klyngen Trene og utdanne interessenter
Atferdsmessig: Implementeringsteam
Skolens rektor danner et implementeringsteam som er ansvarlig for å implementere retningslinjen på skolen sin. Teammedlemmene (n=4-5) reflekterer over implementeringsfremdriften, lager og avgrenser planer i henhold til Plan-Do-Study-Act, deler erfaringer og støtter hverandre.
Andre navn:
  • Organisere implementeringsteam (48) - ERIC-klynge Utvikle interrelasjoner mellom interessenter
Atferdsmessig: Verksteder

Etterforskerne vil holde 5 workshops. Workshops vil inkludere å gi dybdekunnskap og ferdigheter om retningslinjeanbefalingene. I løpet av hver workshop vil en av retningslinjeanbefalingene bli presentert og diskutert.

I tillegg vil konseptet Plan-Do-Study-Act bli introdusert og hvordan det kan brukes til å implementere retningslinjeanbefalingen(e). Under hver workshop vil implementeringsteamet dele med gruppen sin utviklete PLAN og barrierer og tilretteleggere som har påvirket gjennomføringen av PLAN.

Andre navn:
  • Gjennomføre løpende opplæring (19) - ERIC-klyngen Trene og utdanne interessenter
Atferdsmessig: Plan-Do-Study-Act forbedringssykluser
Implementeringsteamet vil implementere retningslinjen på en syklisk måte ved å bruke Plan-Do-Study-Act. Først spesifiseres en Plan under workshopen ved å bruke SMART-mål, deretter gjennomføres endringen mellom workshops (Do), implementeringsteamet analyserer om det gikk bra og hva som må forbedres (Studie), endringer gjøres (Act) og endelig er neste syklus planlagt.
Andre navn:
  • Gjennomfør sykliske små endringstester (14) - ERIC-klyngen Bruk evaluerende og iterative strategier
Atferdsmessig: Intern tilrettelegger
Hver kommune tildeler en eller flere interne tilretteleggere, for eksempel HR-strateg. Den interne tilretteleggeren vil møte sine lokale implementeringsteam under utdanningsmøtet og workshops. Ytterligere møte kan planlegges basert på behovene til hvert implementeringsteam. Den interne tilretteleggeren vil skape et støttende miljø der kunnskap utveksles, barrierer for implementering identifiseres og prosesser eller løsninger for å overvinne disse barrierene utvikles, anvendes og foredles. I tillegg vil den interne tilretteleggeren etablere løpende revisjons- og tilbakemeldingsprosesser.
Andre navn:
  • Implementeringstilrettelegging (10) - ERIC-klynge Gi interaktiv assistanse
Aktiv komparator: Enkel implementeringsstrategi
Skoler som er randomisert til denne armen vil bli eksponert for én enkelt implementeringsstrategi, som inneholder én implementeringskomponent
Atferdsmessig: Pedagogisk møte
Etterforskerne vil holde et heldags pedagogisk møte. Møtet vil omfatte opplæring av 4-5 representanter for hver skole, og skoledistriktsrepresentanter om retningslinjen og fordelene ved å følge retningslinjen.
Andre navn:
  • Gjennomføre et undervisningsmøte (15) - ERIC-klyngen Trene og utdanne interessenter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av retningslinjene
Tidsramme: Ved baseline, 12- og 24 måneders oppfølging
Endring fra baseline i overholdelse av anbefalingene i retningslinjen i løpet av 12- og 24-måneders oppfølging. Overholdelse av retningslinjene vil bli vurdert med en sjekkliste og spørreskjema utviklet for prosjektets formål.
Ved baseline, 12- og 24 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvopplevd helse
Tidsramme: Ved baseline, 12- og 24-måneders oppfølging
Endring fra baseline i selvopplevd helse i løpet av 12- og 24-måneders oppfølging. Selvopplevd helse vurderes med ett enkelt spørsmål fra SF-12 Health Survey (Ware JE, Kosinski MA, & DM, 2002)
Ved baseline, 12- og 24-måneders oppfølging
Selvrapportert stress
Tidsramme: Ved baseline, 12- og 24-måneders oppfølging
Endring fra baseline i selvrapportert stress under 12- og 24-måneders oppfølging. Selvrapportert stress vurderes med et enkelt element (Arapovic-Johansson, Wahlin, Kwak, Bjorklund, & Jensen, 2017; Elo, Leppanen, & Jahkola, 2003).
Ved baseline, 12- og 24-måneders oppfølging
Psykososialt sikkerhetsklima
Tidsramme: Ved baseline, 12- og 24-måneders oppfølging
Endring fra baseline i psykososialt sikkerhetsklima i løpet av 12- og 24-måneders oppfølging. Psykososialt sikkerhetsklima vurderes med PSC-4, som er et kort spørreskjema med 4 elementer som måler det psykososiale sikkerhetsklimaet på jobb (Berthelsen & Muhonen, 2017)
Ved baseline, 12- og 24-måneders oppfølging
Organisatorisk gjennomføringsberedskap
Tidsramme: Ved baseline, 12- og 24-måneders oppfølging
Endring fra baseline i organisatorisk beredskap til å implementere retningslinjen i løpet av 12- og 24-måneders oppfølging. Organisatorisk beredskap til å implementere vil bli vurdert med Leader Readiness to Implement Tool (LRIT) utviklet og validert av Cook et al. innsendt manuskript. Med verktøyet vil det beregnes en total beredskapsindeks, men også en endringseffektivitetsscore og en endringsforpliktelsesscore som indikerer tilliten og forpliktelsen til å implementere retningslinjen i organisasjonen (skolen).
Ved baseline, 12- og 24-måneders oppfølging
Implementeringsledelse
Tidsramme: Ved baseline, 12- og 24-måneders oppfølging
Endring fra baseline i implementeringsledelse i løpet av 12- og 24-måneders oppfølging. Implementeringsledelse vil bli vurdert med elementer fra S-ILS (Aarons, Ehrhart, & Farahnak, 2014; Lyon et al., 2018). S-ILS vurderer i hvilken grad en leder er proaktiv, kunnskapsrik, støttende og utholdende i å implementere evidensbasert praksis (retningslinjen). Poeng for underskalaene vil bli beregnet og en total poengsum for S-ILS beregnes ved å ta et gjennomsnitt av skalaen.
Ved baseline, 12- og 24-måneders oppfølging

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kunnskap
Tidsramme: 12 måneder
Endring i kunnskap i løpet av 12 måneder. Kunnskap vurderes med elementer fra Theoretical Domains Framework (TDF)-spørreskjemaet (Huijg et al., 2014). TDF-spørreskjemaet vurderer faktorer som påvirker implementeringen av retningslinjen. I prosjektet vil spørreskjemaet bli brukt til å vurdere potensielle mediatorer som påvirker implementering av retningslinjer. En sum-score vil bli beregnet for kunnskap.
12 måneder
Ferdigheter
Tidsramme: 12 måneder
Endring i ferdigheter i løpet av 12 måneder. Ferdigheter vurderes med elementer fra Theoretical Domains Framework (TDF)-spørreskjemaet (Huijg et al., 2014). TDF-spørreskjemaet vurderer faktorer som påvirker implementeringen av retningslinjen. I prosjektet vil spørreskjemaet bli brukt til å vurdere potensielle mediatorer som påvirker implementering av retningslinjer. Det vil bli beregnet en sumscore for ferdigheter.
12 måneder
Sosial/profesjonell rolle og identitet
Tidsramme: 12 måneder
Endring i sosial/profesjonell rolle og identitet i løpet av 12 måneder. Sosial/profesjonell rolle og identitet vurderes med elementer fra Theoretical Domains Framework (TDF)-spørreskjemaet (Huijg et al., 2014). TDF-spørreskjemaet vurderer faktorer som påvirker implementeringen av retningslinjen. I prosjektet vil spørreskjemaet bli brukt til å vurdere potensielle mediatorer som påvirker implementering av retningslinjer. Det vil bli beregnet en sumscore for sosial/profesjonell rolle og identitet.
12 måneder
Tro om evner
Tidsramme: 12 måneder
Endring i troen på evner i løpet av 12 måneder. Tro om evner vurderes med elementer fra Theoretical Domains Framework (TDF)-spørreskjemaet (Huijg et al., 2014). TDF-spørreskjemaet vurderer faktorer som påvirker implementeringen av retningslinjen. I prosjektet vil spørreskjemaet bli brukt til å vurdere potensielle mediatorer som påvirker implementering av retningslinjer. En sum-score vil bli beregnet for tro på evner.
12 måneder
Tro om konsekvenser
Tidsramme: 12 måneder
Endring i oppfatninger om konsekvenser i løpet av 12 måneder. Tro om konsekvenser vurderes med elementer fra Theoretical Domains Framework (TDF)-spørreskjemaet (Huijg et al., 2014). TDF-spørreskjemaet vurderer faktorer som påvirker implementeringen av retningslinjen. I prosjektet vil spørreskjemaet bli brukt til å vurdere potensielle mediatorer som påvirker implementering av retningslinjer. En sum-score vil bli beregnet for oppfatninger om konsekvenser.
12 måneder
Forsterkning
Tidsramme: 12 måneder
Endring i armering i løpet av 12 måneder. Forsterkning vurderes med elementer fra Theoretical Domains Framework (TDF)-spørreskjemaet (Huijg et al., 2014). TDF-spørreskjemaet vurderer faktorer som påvirker implementeringen av retningslinjen. I prosjektet vil spørreskjemaet bli brukt til å vurdere potensielle mediatorer som påvirker implementering av retningslinjer. En sum-score vil bli beregnet for forsterkning.
12 måneder
Intensjoner
Tidsramme: 12 måneder
Endring i intensjon i løpet av 12 måneder. Intensjon vurderes med elementer fra Theoretical Domains Framework (TDF)-spørreskjemaet (Huijg et al., 2014). TDF-spørreskjemaet vurderer faktorer som påvirker implementeringen av retningslinjen. I prosjektet vil spørreskjemaet bli brukt til å vurdere potensielle mediatorer som påvirker implementering av retningslinjer. En sum-score vil bli beregnet for intensjon.
12 måneder
Mål
Tidsramme: 12 måneder
Endring i mål i løpet av 12 måneder. Mål vurderes med elementer fra Theoretical Domains Framework (TDF)-spørreskjemaet (Huijg et al., 2014). TDF-spørreskjemaet vurderer faktorer som påvirker implementeringen av retningslinjen. I prosjektet vil spørreskjemaet bli brukt til å vurdere potensielle mediatorer som påvirker implementering av retningslinjer. En sumscore vil bli beregnet for mål.
12 måneder
Miljøkontekst og ressurser
Tidsramme: 12 måneder
Endring i miljøkontekst og ressurser i løpet av 12 måneder. Miljøkontekst og ressurser vurderes med elementer fra Theoretical Domains Framework (TDF)-spørreskjemaet (Huijg et al., 2014). TDF-spørreskjemaet vurderer faktorer som påvirker implementeringen av retningslinjen. I prosjektet vil spørreskjemaet bli brukt til å vurdere potensielle mediatorer som påvirker implementering av retningslinjer. En sum-score vil bli beregnet for miljøkontekst og ressurser.
12 måneder
Sosiale påvirkninger
Tidsramme: 12 måneder
Endring i sosiale påvirkninger i løpet av 12 måneder. Sosiale påvirkninger vurderes med elementer fra Theoretical Domains Framework (TDF)-spørreskjemaet (Huijg et al., 2014). TDF-spørreskjemaet vurderer faktorer som påvirker implementeringen av retningslinjen. I prosjektet vil spørreskjemaet bli brukt til å vurdere potensielle mediatorer som påvirker implementering av retningslinjer. En sum-score vil bli beregnet for sosiale påvirkninger.
12 måneder
Atferdsregulering
Tidsramme: 12 måneder
Endring i atferdsregulering i løpet av 12 måneder. Atferdsregulering vurderes med elementer fra Theoretical Domains Framework (TDF)-spørreskjemaet (Huijg et al., 2014). TDF-spørreskjemaet vurderer faktorer som påvirker implementeringen av retningslinjen. I prosjektet vil spørreskjemaet bli brukt til å vurdere potensielle mediatorer som påvirker implementering av retningslinjer. En sum-score vil bli beregnet for atferdsregulering.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lydia Kwak

Samarbeidspartnere

Swedish Council for Working Life and Social Research

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lydia Kwak, PhD, Karolinska Institutet

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

25. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-01214 (Annet stipend/finansieringsnummer: FORTE)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Understreke

Kliniske studier på Pedagogisk møte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere