Изучение эффективности и механизма изменения стратегии внедрения рекомендаций в школах
19 марта 2024 г. обновлено: Lydia Kwak
Рандомизированное контролируемое исследование в школах, направленное на проверку эффективности стратегий реализации, включая механизм изменений, соблюдения Руководства по профилактике распространенных психических расстройств на рабочем месте.
Этот проект представляет собой двухгрупповое рандомизированное контролируемое исследование, изучающее эффективность и механизмы изменения двух различных стратегий внедрения Руководства по профилактике психических заболеваний на рабочем месте.
Проект будет осуществляться среди государственных начальных и средних школ, принадлежащих четырем муниципалитетам Швеции.
Данные будут собираться с использованием смешанных методов на исходном уровне и в различные моменты времени последующего наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Существует острая необходимость в дополнительных знаниях об эффективных стратегиях внедрения, поскольку две трети усилий по внедрению не приводят к намеченным изменениям, а половина не влияет на интересующие результаты.
Эти неудачи реализации отчасти связаны с ограниченным пониманием того, как работают стратегии реализации — механизмов изменений, посредством которых стратегии реализации влияют на реализацию.
Этот проект восполнит этот пробел в исследованиях, изучив механизм изменений в ходе кластерного рандомизированного контролируемого исследования, в котором сравнивается эффективность двух стратегий внедрения Руководства по профилактике психических заболеваний на рабочем месте в школах.
В качестве площадки для реализации выбраны школы, учитывая высокую распространенность психических заболеваний среди учителей.
Более того, в школах отсутствует структурированный подход к профилактике психических заболеваний.
Целью проекта является исследование того, как стратегии реализации влияют на определенные механизмы и реализацию рекомендаций.
Механизмы, которые будут проверены, включают гипотетические посредники, происходящие из теории изменения индивидуального поведения COM-B.
Проект будет осуществляться в государственных начальных и средних школах четырех муниципалитетов Швеции.
Данные будут собираться с помощью смешанных методов от руководства школы и персонала на исходном уровне и в разные моменты времени во время последующего наблюдения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2276
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 171 77
- Unit for Intervention and Implementation Research for Worker Health, Institute for Environmental Medicine, Karolinska Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Весь персонал, работающий в школе
Критерий исключения:
- Персонал, не работающий в школе (например, персонал уборки и столовой)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Многогранная стратегия реализации
Школы, рандомизированные в эту группу, будут подвергнуты многогранной стратегии реализации, которая содержит пять компонентов реализации.
|
Следователи проведут полнодневное образовательное совещание.
Встреча будет включать в себя обучение 4-5 представителей каждой школы и представителей школьного округа о руководстве и преимуществах соблюдения руководства.
Другие имена:
Директор школы формирует команду по внедрению, которая отвечает за внедрение руководства в своей школе.
Члены команды (n=4-5) размышляют о ходе реализации, составляют и уточняют планы в соответствии с принципом «Планируй-Делай-Изучай-Действуй», делятся извлеченными уроками и поддерживают друг друга.
Другие имена:
Исследователи проведут 5 мастер-классов. Семинары будут включать предоставление глубоких знаний и навыков по рекомендациям руководства. Во время каждого семинара будет представлена и обсуждена одна из руководящих рекомендаций. Кроме того, будет представлена концепция «Планируй-Делай-Изучай-Действуй» и то, как ее можно использовать для реализации рекомендаций руководства. Во время каждого семинара группа реализации будет делиться с группой разработанным ПЛАНОМ, а также барьерами и посредниками, которые повлияли на выполнение ПЛАНА.
Другие имена:
Группа внедрения будет внедрять руководство циклически, используя план-выполнение-исследование-действие.
Сначала во время семинара уточняется План с использованием SMART-целей, затем осуществляется изменение между семинарами (Do), команда внедрения анализирует, все ли прошло хорошо и что нужно улучшить (Study), вносятся изменения (Act) и, наконец, планируется следующий цикл.
Другие имена:
Каждый муниципалитет назначает одного или нескольких внутренних координаторов, например, HR-стратега.
Внутренний фасилитатор встретится со своими местными группами реализации во время образовательных встреч и семинаров.
Дальнейшее совещание может быть запланировано в зависимости от потребностей каждой группы внедрения.
Внутренний фасилитатор создаст благоприятную среду, в которой происходит обмен знаниями, выявляются препятствия на пути реализации, а также разрабатываются, применяются и совершенствуются процессы или решения для преодоления этих препятствий.
Более того, внутренний фасилитатор наладит непрерывный аудит и процессы обратной связи.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Единая стратегия внедрения
Школы, рандомизированные в эту группу, будут подвергаться единой стратегии реализации, которая содержит один компонент реализации.
|
Следователи проведут полнодневное образовательное совещание.
Встреча будет включать в себя обучение 4-5 представителей каждой школы и представителей школьного округа о руководстве и преимуществах соблюдения руководства.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение рекомендаций
Временное ограничение: Исходно, через 12 и 24 месяца наблюдения
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем соблюдения рекомендаций руководства в течение 12 и 24 месяцев наблюдения.
Соблюдение рекомендаций будет оцениваться с помощью контрольного списка и анкеты, разработанных для целей проекта.
|
Исходно, через 12 и 24 месяца наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка здоровья
Временное ограничение: Исходно, через 12 и 24 месяца наблюдения
|
Изменение самооценки здоровья по сравнению с исходным уровнем в течение 12 и 24 месяцев наблюдения.
Самооценка здоровья оценивается с помощью одного вопроса из опросника SF-12 Health Survey (Ware JE, Kosinski MA, & DM, 2002).
|
Исходно, через 12 и 24 месяца наблюдения
|
|
Самооценка стресса
Временное ограничение: Исходно, через 12 и 24 месяца наблюдения
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем самооценки стресса в течение 12 и 24 месяцев наблюдения.
Самооценка стресса оценивается по одному пункту (Arapovic-Johansson, Wahlin, Kwak, Bjorklund & Jensen, 2017; Elo, Leppanen, & Jahkola, 2003).
|
Исходно, через 12 и 24 месяца наблюдения
|
|
Климат психосоциальной безопасности
Временное ограничение: Исходно, через 12 и 24 месяца наблюдения
|
Изменение климата психосоциальной безопасности по сравнению с исходным уровнем в течение 12 и 24 месяцев наблюдения.
Климат психосоциальной безопасности оценивается с помощью PSC-4, который представляет собой короткий вопросник с 4 пунктами, измеряющими климат психосоциальной безопасности на работе (Berthelsen & Muhonen, 2017).
|
Исходно, через 12 и 24 месяца наблюдения
|
|
Организационная готовность к внедрению
Временное ограничение: Исходно, через 12 и 24 месяца наблюдения
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем организационной готовности к внедрению рекомендаций в течение 12 и 24 месяцев наблюдения.
Организационная готовность к внедрению будет оцениваться с помощью Инструмента готовности лидеров к внедрению (LRIT), разработанного и утвержденного Cook et al. представлена рукопись.
С помощью этого инструмента будет рассчитан общий индекс готовности, а также оценка эффективности изменений и оценка приверженности изменениям, указывающая на уверенность и приверженность внедрению руководства в организации (школе).
|
Исходно, через 12 и 24 месяца наблюдения
|
|
Руководство внедрением
Временное ограничение: Исходно, через 12 и 24 месяца наблюдения
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем лидерства в реализации в течение 12- и 24-месячного наблюдения.
Лидерство в реализации будет оцениваться по пунктам S-ILS (Aarons, Ehrhart, & Farahnak, 2014; Lyon et al., 2018).
S-ILS оценивает степень, в которой лидер является Проактивным, Знающим, Поддерживающим и Настойчивым в реализации практики, основанной на фактических данных (рекомендация).
Будут рассчитаны баллы по подшкалам, а общий балл по S-ILS будет рассчитан путем получения среднего балла по шкале.
|
Исходно, через 12 и 24 месяца наблюдения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Изменение знаний за 12 месяцев.
Знания оцениваются с помощью вопросов из анкеты Theoretical Domains Framework (TDF) (Huijg et al., 2014).
Опросник TDF оценивает факторы, влияющие на выполнение руководства.
В проекте анкета будет использоваться для оценки потенциальных посредников, влияющих на реализацию руководства.
Сумма баллов будет рассчитана для знаний.
|
12 месяцев
|
|
Навыки
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Изменение навыков в течение 12 месяцев.
Навыки оцениваются с помощью вопросов из анкеты Theoretical Domains Framework (TDF) (Huijg et al., 2014).
Опросник TDF оценивает факторы, влияющие на выполнение руководства.
В проекте анкета будет использоваться для оценки потенциальных посредников, влияющих на реализацию руководства.
Сумма баллов будет рассчитана для навыков.
|
12 месяцев
|
|
Социальная/профессиональная роль и идентичность
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Изменение социальной/профессиональной роли и идентичности в течение 12 месяцев.
Социальная/профессиональная роль и идентичность оцениваются с помощью вопросов из анкеты Theoretical Domains Framework (TDF) (Huijg et al., 2014).
Опросник TDF оценивает факторы, влияющие на выполнение руководства.
В проекте анкета будет использоваться для оценки потенциальных посредников, влияющих на реализацию руководства.
Сумма баллов будет рассчитана для социальной/профессиональной роли и идентичности.
|
12 месяцев
|
|
Убеждения о возможностях
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Изменение представлений о возможностях в течение 12 месяцев.
Убеждения о возможностях оцениваются с помощью вопросов из анкеты Theoretical Domains Framework (TDF) (Huijg et al., 2014).
Опросник TDF оценивает факторы, влияющие на выполнение руководства.
В проекте анкета будет использоваться для оценки потенциальных посредников, влияющих на реализацию руководства.
Сумма баллов будет рассчитана для представлений о возможностях.
|
12 месяцев
|
|
Убеждения о последствиях
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Изменение представлений о последствиях в течение 12 месяцев.
Убеждения о последствиях оцениваются с помощью вопросов из анкеты Theoretical Domains Framework (TDF) (Huijg et al., 2014).
Опросник TDF оценивает факторы, влияющие на выполнение руководства.
В проекте анкета будет использоваться для оценки потенциальных посредников, влияющих на реализацию руководства.
Сумма баллов будет рассчитана для убеждений о последствиях.
|
12 месяцев
|
|
Армирование
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Смена армирования в течение 12 месяцев.
Подкрепление оценивается с помощью вопросов из анкеты Theoretical Domains Framework (TDF) (Huijg et al., 2014).
Опросник TDF оценивает факторы, влияющие на выполнение руководства.
В проекте анкета будет использоваться для оценки потенциальных посредников, влияющих на реализацию руководства.
Сумма баллов будет рассчитана для подкрепления.
|
12 месяцев
|
|
Намерения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Изменение намерения в течение 12 месяцев.
Намерение оценивается с помощью вопросов из анкеты Theoretical Domains Framework (TDF) (Huijg et al., 2014).
Опросник TDF оценивает факторы, влияющие на выполнение руководства.
В проекте анкета будет использоваться для оценки потенциальных посредников, влияющих на реализацию руководства.
Сумма баллов будет рассчитана для намерения.
|
12 месяцев
|
|
Цели
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Изменение целей в течение 12 месяцев.
Цели оцениваются с помощью вопросов из анкеты Theoretical Domains Framework (TDF) (Huijg et al., 2014).
Опросник TDF оценивает факторы, влияющие на выполнение руководства.
В проекте анкета будет использоваться для оценки потенциальных посредников, влияющих на реализацию руководства.
Сумма очков будет рассчитана для голов.
|
12 месяцев
|
|
Экологический контекст и ресурсы
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Изменение экологического контекста и ресурсов в течение 12 месяцев.
Экологический контекст и ресурсы оцениваются с помощью вопросов из анкеты Theoretical Domains Framework (TDF) (Huijg et al., 2014).
Опросник TDF оценивает факторы, влияющие на выполнение руководства.
В проекте анкета будет использоваться для оценки потенциальных посредников, влияющих на реализацию руководства.
Сумма баллов будет рассчитана для экологического контекста и ресурсов.
|
12 месяцев
|
|
Социальные влияния
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Изменение социальных влияний в течение 12 месяцев.
Социальное влияние оценивается с помощью вопросов из анкеты Theoretical Domains Framework (TDF) (Huijg et al., 2014).
Опросник TDF оценивает факторы, влияющие на выполнение руководства.
В проекте анкета будет использоваться для оценки потенциальных посредников, влияющих на реализацию руководства.
Сумма баллов будет рассчитана для социальных влияний.
|
12 месяцев
|
|
Поведенческая регуляция
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Изменение поведенческой регуляции в течение 12 мес.
Поведенческая регуляция оценивается с помощью вопросов из анкеты Theoretical Domains Framework (TDF) (Huijg et al., 2014).
Опросник TDF оценивает факторы, влияющие на выполнение руководства.
В проекте анкета будет использоваться для оценки потенциальных посредников, влияющих на реализацию руководства.
Сумма баллов будет рассчитана для регулирования поведения.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lydia Kwak, PhD, Karolinska Institutet
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-01214 (Другой номер гранта/финансирования: FORTE)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стресс
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты
Клинические исследования Образовательная встреча
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Завершенный