愛着のタイプと心的外傷後ストレス障害のリスクとの関連に関する研究 (TRAUMAFFECT)
2024年11月21日 更新者：Hospices Civils de Lyon
愛着のタイプと心的外傷後ストレス障害のリスクとの関連に関する研究: ホスピス シビル ド リヨンの法医学部門における前向きコホート研究
愛着理論は、危険な状況で活性化される感情的な絆を、自己と他者の精神的表象を介してモデル化します。
大人には 4 種類の愛着 (TA) が存在します。
愛着のタイプは、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の発症の主な要因です。
さまざまな集団（一般、軍、または臨床）（n = 9268患者）を含むアングロサクソン研究に基づくメタ分析は、恐ろしいBPと高レベルのPTSD症状（r = 0.44）との関連を示唆しました。
それにもかかわらず、これらの結果は、特にフランスの社会文化的文脈において、被験者とその環境の個々の危険因子 (RDF) に関連する変動を特定することを許可しませんでした。
研究者らは、曝露後数日間の LD と PTSD のリスクとの関連、数か月後の相互影響、および関連する要因を研究することを提案しています。
したがって、心的外傷的出来事のフランスの成人犠牲者の間の前向きコホート研究は、出来事に可能な限り近いBPとPTSDのリスクとの間の関連性を客観化することができます.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
268
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス、69003
- Service de médecine et santé au travail des HCL
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
3 日以内に DSM5 の基準 A に従って潜在的外傷的出来事を経験した: 次の 1 つ (または複数) の方法で、実際のまたは潜在的な死亡、重傷、または性暴力にさらされた: 外傷的出来事を直接経験した、その出来事をトラウマ的出来事（暴力的または偶発的）が親しい家族または友人によって経験されたことを知る トラウマ的出来事の悲惨な詳細（例えば、最初の応答者または警察官）に繰り返しまたは極度にさらされる経験を経験するメディア、テレビ、映画、または写真、露出が仕事に関連している場合)
説明
包含基準:
- 主な患者
- 3 日以内に DSM5 の基準 A に従って潜在的外傷的出来事を経験した: 次の 1 つ (または複数) の方法で、実際のまたは潜在的な死亡、重傷、または性暴力にさらされた: 外傷的出来事を直接経験した、その出来事をトラウマ的出来事（暴力的または偶発的）が親しい家族または友人によって経験されたことを知る トラウマ的出来事の悲惨な詳細（例えば、最初の応答者または警察官）に繰り返しまたは極度にさらされる経験を経験するメディア、テレビ、映画、または写真、露出が仕事に関連している場合)
- 口頭および書面によるフランス語の十分な理解
- 書面による同意があること
- 社会保障制度に加入している患者
除外基準:
- -現在の臨床的不安定性（動揺、不適応意識...）または患者がアンケートを理解できない精神病理学
- 脆弱な成人（保佐、後見）
- 非フランス居住者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親密な関係の経験 - 改訂版 (ECR-R) 付属アンケート
時間枠：30日目
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愛着のタイプ 障害は、ECR-R愛着質問票によって組み入れ時に測定されます。
各項目は 7 段階で評価され、1 = 強く同意しない、7 = 強く同意する。
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30日目
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アンケート DSM-5 (PCL-5) の心的外傷後ストレス障害チェックリスト
時間枠：30日目
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心的外傷後ストレス障害を発症するリスク。
アイテムは 5 段階で評価されます。
最高点は80点です。
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30日目
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アンケート PCL-5 と ECR-R 添付アンケートの相関
時間枠：30日目
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結果 1 と結果 2 の相関
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30日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アンケート DSM-5 (PCL-5) の心的外傷後ストレス障害チェックリスト
時間枠：90日目
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生後90日での心的外傷後ストレス障害のリスク.
アイテムは 5 段階で評価されます。
最高点は80点です。
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90日目
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アンケート DSM-5 (PCL-5) の心的外傷後ストレス障害チェックリスト
時間枠：90日目
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添付ファイルの種類。
アイテムは 5 段階で評価されます。
最高点は80点です。
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90日目
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PCL-5 アンケートと PCL-5 アンケートの相関関係 at D90
時間枠：90日目
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愛着のタイプと心的外傷後ストレス障害のリスクとの相関
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90日目
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関係尺度アンケート (RSQ)
時間枠：3日目
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参加者を愛着の 4 つのカテゴリー (安全または自律的、回避または無関心、夢中になるまたは曖昧、恐れるまたはまとまりがない) に分類する 30 項目の自己アンケート
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3日目
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関係尺度アンケート (RSQ)
時間枠：30日目
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参加者を愛着の 4 つのカテゴリー (安全または自律的、回避または無関心、夢中になるまたは曖昧、恐れるまたはまとまりがない) に分類する 30 項目の自己アンケート
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30日目
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関係尺度アンケート (RSQ)
時間枠：90日目
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心理測定パフォーマンスの測定;参加者を愛着の 4 つのカテゴリー (安全または自律的、回避または無関心、夢中になるまたは曖昧、恐れるまたはまとまりがない) に分類する 30 項目の自己アンケート
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90日目
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親密な関係の経験 - 改訂版 (ECR-R) 付属アンケート
時間枠：3日目
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添付ファイルの種類。
各項目は 7 段階で評価され、1 = まったくそう思わない、7 = 強くそう思う
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3日目
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親密な関係の経験 - 改訂版 (ECR-R) 付属アンケート
時間枠：30日目
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添付ファイルの種類。
各項目は 7 段階で評価され、1 = まったくそう思わない、7 = 強くそう思う
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30日目
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親密な関係の経験 - 改訂版 (ECR-R) 付属アンケート
時間枠：90日目
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添付ファイルの種類。
各項目は 7 段階で評価され、1 = まったくそう思わない、7 = 強くそう思う
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90日目
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アンケート DSM-5 (PCL-5) の心的外傷後ストレス障害チェックリスト
時間枠：90日目
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心的外傷後ストレス障害 (D90) のリスク。
アイテムは 5 段階で評価されます。
最高点は80点です。
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90日目
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イベント規模改定の影響
時間枠：3日目
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IES-R は、PTSD の 22 の症状のリストで構成されています。
その人は、0 (「まったくない」) から 4 (「非常に」 ）。
合計 IES-R スコアは、22 項目 (スコア 0 ～ 88) について得られた値を加算することによって計算されます。
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3日目
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関係尺度アンケート (RSQ)
時間枠：90日目
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参加者を愛着の 4 つのカテゴリー (安全または自律的、回避または無関心、夢中になるまたは曖昧、恐れるまたはまとまりがない) に分類する 30 項目の自己アンケート
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90日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ludivine NOHALES, MD、Service de médecine et santé au travail des HCL
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月23日
一次修了 (実際)
2024年11月7日
研究の完了 (実際)
2024年11月7日
試験登録日
最初に提出
2021年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月19日
最初の投稿 (実際)
2021年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月21日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 69HCL20_0814
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。