Исследование связи между типом привязанности и риском посттравматического стрессового расстройства (TRAUMAFFECT)
16 октября 2023 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Изучение связи между типом привязанности и риском посттравматического стрессового расстройства: проспективное когортное исследование в отделении судебной медицины Лионского хосписа
Теория привязанности моделирует эмоциональную связь, которая активируется в опасных ситуациях посредством ментальных представлений о себе и других.
У взрослых существует четыре типа привязанности (ТА): 3 ненадежных (Озабоченность, Отстраненность, Боязнь) и 1 безопасный.
Тип привязанности является основным фактором в развитии посттравматического стрессового расстройства (ПТСР), частого инвалидизирующего психического расстройства, возникающего после травматического события.
Метаанализ, основанный на англо-саксонских исследованиях, включающих различные популяции (общие, военные или клинические) (n=9268 пациентов), выявил связь между тревожным АД и высоким уровнем симптомов посттравматического стрессового расстройства (r=0,44).
Тем не менее, эти результаты не позволили выявить вариации, связанные с индивидуальными факторами риска (ФРР) субъекта и его окружения, особенно во французском социокультурном контексте.
Исследователи предлагают изучить связь между ЛД и риском посттравматического стрессового расстройства в первые дни после воздействия, их взаимное влияние в последующие месяцы и связанные с ними факторы.
Таким образом, проспективное когортное исследование среди взрослых жертв травматического события во Франции могло бы объективизировать связь между АД — как можно ближе к событию — и риском посттравматического стрессового расстройства.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ludivine NOHALES, MD
- Номер телефона: 04 72 11 01 17
- Электронная почта: ludivine.nohales@chu-lyon.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Anne TERMOZ
- Номер телефона: 04 27 85 63 00
- Электронная почта: anne.termoz@chu-lyon.fr
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69003
- Рекрутинг
- Service de médecine et santé au travail des HCL
-
Контакт:
- Ludivine NOHALES, MD
- Номер телефона: 0632527257
- Электронная почта: ludivine.nohales@chu-lyon.fr
-
Главный следователь:
- Ludivine NOHALES, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Переживание потенциально травмирующего события в течение 3 дней и в соответствии с критерием A DSM5: подверженность фактической или потенциальной смерти, серьезной травме или сексуальному насилию одним (или несколькими) из следующих способов: непосредственное переживание травматического события, наблюдение события в человек от других, узнав, что травматическое событие (насильственное или случайное) произошло с близким членом семьи или другом, испытывая неоднократное или чрезмерное воздействие душераздирающих подробностей травматического события (например, сотрудники службы экстренного реагирования или полицейские) (воздействие через электронные СМИ, телевидение, фильмы или фотографии, если экспозиция связана с работой)
Описание
Критерии включения:
- Основной пациент
- Переживание потенциально травмирующего события в течение 3 дней и в соответствии с критерием A DSM5: подверженность фактической или потенциальной смерти, серьезной травме или сексуальному насилию одним (или несколькими) из следующих способов: непосредственное переживание травматического события, наблюдение события в человек от других, узнав, что травматическое событие (насильственное или случайное) произошло с близким членом семьи или другом, испытывая неоднократное или чрезмерное воздействие душераздирающих подробностей травматического события (например, сотрудники службы экстренного реагирования или полицейские) (воздействие через электронные СМИ, телевидение, фильмы или фотографии, если экспозиция связана с работой)
- Хорошее понимание устного и письменного французского языка
- Дав письменное согласие
- Пациент, связанный с системой социального обеспечения
Критерий исключения:
- Психиатрическая патология с текущей клинической нестабильностью (ажитация, дезадаптация сознания...) или пациент не может понять анкеты
- Уязвимый взрослый (попечительство, попечительство)
- Не житель Франции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пересмотренная анкета для прикрепления «Опыт близких отношений» (ECR-R)
Временное ограничение: День 30
|
Тип привязанности Расстройство будет измеряться при включении с помощью вопросника привязанности ECR-R.
Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале, где 1 = совершенно не согласен, 7 = полностью согласен.
|
День 30
|
|
Анкета Контрольный список посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 (PCL-5)
Временное ограничение: День 30
|
Риск развития посттравматического стрессового расстройства.
Товары оцениваются по 5-балльной шкале.
Максимальный балл 80.
|
День 30
|
|
Корреляция между анкетой PCL-5 и анкетой-приложением ECR-R
Временное ограничение: День 30
|
Корреляция результата 1 и результата 2
|
День 30
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета Контрольный список посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 (PCL-5)
Временное ограничение: День 90
|
Риск посттравматического стрессового расстройства через 90 дней.
Товары оцениваются по 5-балльной шкале.
Максимальный балл 80.
|
День 90
|
|
Анкета Контрольный список посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 (PCL-5)
Временное ограничение: День 90
|
Тип крепления.
Товары оцениваются по 5-балльной шкале.
Максимальный балл 80.
|
День 90
|
|
Корреляция между опросником PCL-5 и опросником PCL-5 на D90
Временное ограничение: День 90
|
Корреляция между типом привязанности и риском посттравматического стрессового расстройства
|
День 90
|
|
Анкета шкалы отношений (RSQ)
Временное ограничение: День 3
|
Самоопросник из 30 пунктов, который распределяет участников по четырем категориям привязанности (надежная или автономная, избегающая или отстраненная, озабоченная или амбивалентная, напуганная или дезорганизованная)
|
День 3
|
|
Анкета шкалы отношений (RSQ)
Временное ограничение: День 30
|
Самоопросник из 30 пунктов, который распределяет участников по четырем категориям привязанности (надежная или автономная, избегающая или отстраненная, озабоченная или амбивалентная, напуганная или дезорганизованная)
|
День 30
|
|
Анкета шкалы отношений (RSQ)
Временное ограничение: День 90
|
Мера психометрической производительности; Самоопросник из 30 пунктов, который распределяет участников по четырем категориям привязанности (надежная или автономная, избегающая или отстраненная, озабоченная или амбивалентная, напуганная или дезорганизованная)
|
День 90
|
|
Пересмотренная анкета для прикрепления «Опыт близких отношений» (ECR-R)
Временное ограничение: День 3
|
Тип вложения.
Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале, где 1 = совершенно не согласен, 7 = полностью согласен
|
День 3
|
|
Пересмотренная анкета для прикрепления «Опыт близких отношений» (ECR-R)
Временное ограничение: День 30
|
Тип вложения.
Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале, где 1 = совершенно не согласен, 7 = полностью согласен
|
День 30
|
|
Пересмотренная анкета для прикрепления «Опыт близких отношений» (ECR-R)
Временное ограничение: День 90
|
Тип вложения.
Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале, где 1 = совершенно не согласен, 7 = полностью согласен
|
День 90
|
|
Анкета Контрольный список посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 (PCL-5)
Временное ограничение: День 90
|
Риск посттравматического стрессового расстройства (D90).
Товары оцениваются по 5-балльной шкале.
Максимальный балл 80.
|
День 90
|
|
Пересмотрено влияние шкалы событий
Временное ограничение: День 3
|
IES-R состоит из списка из 22 симптомов посттравматического стрессового расстройства.
Человек указывает интенсивность, с которой проявлялся каждый симптом за последние 7 дней, самостоятельно оценивая свою реакцию по 5-балльной шкале типа Лайкерта в диапазоне от 0 («Совсем нет») до 4 («Чрезвычайно» ).
Общий балл IES-R рассчитывается путем сложения значений, полученных по 22 пунктам (баллы от 0 до 88).
|
День 3
|
|
Анкета шкалы отношений (RSQ)
Временное ограничение: День 90
|
Самоопросник из 30 пунктов, который распределяет участников по четырем категориям привязанности (надежная или автономная, избегающая или отстраненная, озабоченная или амбивалентная, напуганная или дезорганизованная)
|
День 90
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ludivine NOHALES, MD, Service de médecine et santé au travail des HCL
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 марта 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
23 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
23 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL20_0814
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .