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依恋类型与创伤后应激障碍风险关系的研究 (TRAUMAFFECT)

2024年11月21日更新者：Hospices Civils de Lyon

依恋类型与创伤后应激障碍风险之间关联的研究：里昂临终关怀医院法医部的前瞻性队列研究

依恋理论模拟了在危险情况下通过自我和他人的心理表征激活的情感联系。成人中存在四种类型的依恋 (TA)：3 种不安全（专注、分离、恐惧）和 1 种安全。依恋类型是创伤后应激障碍 (PTSD) 发展的主要因素，PTSD 是一种在创伤事件后发生的常见且致残的精神障碍。一项基于盎格鲁-撒克逊研究的荟萃分析，包括各种人群（普通人群、军人或临床人群）（n=9268 名患者）表明，恐惧性血压与高水平的 PTSD 症状之间存在关联 (r=0.44)。然而，这些结果不允许识别与受试者及其环境的个体风险因素 (RDF) 相关的变化，尤其是在法国社会文化背景下。研究人员建议研究暴露后几天的 LD 与 PTSD 风险之间的关联、它们在随后几个月中的相互影响及其相关因素。因此，一项针对法国成年创伤事件受害者的前瞻性队列研究可以客观化 BP（尽可能接近事件）与 PTSD 风险之间的联系。

研究概览

地位

完全的

条件

创伤后应激障碍

干预/治疗

诊断测试：关于依恋和创伤后应激障碍的自我问卷

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

268

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Lyon、法国、69003
    - Service de médecine et santé au travail des HCL

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

根据 DSM5 标准 A，在 3 天内经历过潜在创伤事件：以下列一种（或多种）方式暴露于实际或潜在的死亡、严重伤害或性暴力：直接经历创伤事件，目睹事件由他人得知创伤事件（暴力或意外）是由一位亲密的家庭成员或朋友经历的，反复或极端暴露于创伤事件的悲惨细节（例如，急救人员或警察）（通过电子暴露媒体、电视、电影或照片，如果曝光与工作相关）

描述

纳入标准：

主要病人
根据 DSM5 标准 A，在 3 天内经历过潜在创伤事件：以下列一种（或多种）方式暴露于实际或潜在的死亡、严重伤害或性暴力：直接经历创伤事件，目睹事件由他人得知创伤事件（暴力或意外）是由一位亲密的家庭成员或朋友经历的，反复或极端暴露于创伤事件的悲惨细节（例如，急救人员或警察）（通过电子暴露媒体、电视、电影或照片，如果曝光与工作相关）
良好的法语口语和书面理解能力
给予书面同意
参加社会保障计划的患者

排除标准：

当前临床不稳定的精神病理学（激动，适应不良意识......）或患者无法理解问卷
弱势成年人（监护、监护）
非法国居民

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
亲密关系经验修订版 (ECR-R) 依恋问卷大体时间：第 30 天	依恋障碍的类型将在纳入时通过 ECR-R 依恋问卷进行测量。每个项目都采用 7 分制评分，其中 1 = 非常不同意，7 = 非常同意。	第 30 天
DSM-5 (PCL-5) 创伤后应激障碍问卷调查表大体时间：第 30 天	患上创伤后应激障碍的风险。项目按 5 分制评分。最高分是80分。	第 30 天
问卷PCL-5与ECR-R附件问卷之间的相关性大体时间：第 30 天	结果 1 和结果 2 的相关性	第 30 天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
DSM-5 (PCL-5) 创伤后应激障碍问卷调查表大体时间：90天	90 天后创伤后应激障碍的风险。项目按 5 分制评分。最高分是80分。	90天
DSM-5 (PCL-5) 创伤后应激障碍问卷调查表大体时间：90天	附件类型。项目按 5 分制评分。最高分是80分。	90天
PCL-5 问卷与 D90 PCL-5 问卷之间的相关性大体时间：90天	依恋类型与创伤后应激障碍风险的相关性	90天
关系量表问卷 (RSQ) 大体时间：第 3 天	包含 30 个项目的自我问卷，将参与者分为四类依恋（安全或自主、回避或分离、全神贯注或矛盾、恐惧或混乱）	第 3 天
关系量表问卷 (RSQ) 大体时间：第 30 天	包含 30 个项目的自我问卷，将参与者分为四类依恋（安全或自主、回避或分离、全神贯注或矛盾、恐惧或混乱）	第 30 天
关系量表问卷 (RSQ) 大体时间：90天	心理测量表现的测量；包含 30 个项目的自我问卷，将参与者分为四类依恋（安全或自主、回避或分离、全神贯注或矛盾、恐惧或混乱）	90天
亲密关系经验修订版 (ECR-R) 依恋问卷大体时间：第 3 天	附件类型。每个项目都采用 7 分制评分，其中 1 = 非常不同意，7 = 非常同意	第 3 天
亲密关系经验修订版 (ECR-R) 依恋问卷大体时间：第 30 天	附件类型。每个项目都采用 7 分制评分，其中 1 = 非常不同意，7 = 非常同意	第 30 天
亲密关系经验修订版 (ECR-R) 依恋问卷大体时间：90天	附件类型。每个项目都采用 7 分制评分，其中 1 = 非常不同意，7 = 非常同意	90天
DSM-5 (PCL-5) 创伤后应激障碍问卷调查表大体时间：90天	创伤后应激障碍的风险 (D90)。项目按 5 分制评分。最高分是80分。	90天
修订事件规模的影响大体时间：第 3 天	IES-R 包含 22 种 PTSD 症状的列表。该人通过在 0（“完全没有”）到 4（“非常”）的 5 分 Lykert 量表上自我报告他们的反应来表明过去 7 天内每种症状表现出来的强度). IES-R 总分的计算方法是将 22 个项目（分数 0-88）获得的值相加。	第 3 天
关系量表问卷 (RSQ) 大体时间：90天	包含 30 个项目的自我问卷，将参与者分为四类依恋（安全或自主、回避或分离、全神贯注或矛盾、恐惧或混乱）	90天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hospices Civils de Lyon

调查人员

首席研究员：Ludivine NOHALES, MD、Service de médecine et santé au travail des HCL

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月23日

初级完成 (实际的)

2024年11月7日

研究完成 (实际的)

2024年11月7日

研究注册日期

首次提交

2021年7月19日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月19日

首次发布 (实际的)

2021年8月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年11月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月21日

最后验证

2024年11月1日