Estudio de la Asociación entre el Tipo de Apego y el Riesgo de Trastorno de Estrés Postraumático (TRAUMAFFECT)
16 de octubre de 2023 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Estudio de la Asociación entre el Tipo de Apego y el Riesgo de Trastorno de Estrés Postraumático: Un Estudio de Cohorte Prospectivo en el Departamento de Medicina Legal de los Hospices Civils de Lyon
La teoría del apego modela el vínculo emocional que se activa en situaciones de peligro, a través de representaciones mentales de uno mismo y de los demás.
Existen cuatro tipos de apego (TA) en adultos: 3 inseguros (Preocupado, Desapegado, Temeroso) y 1 seguro.
El tipo de apego es un factor importante en el desarrollo del trastorno de estrés postraumático (TEPT), un trastorno mental frecuente e incapacitante que ocurre después de un evento traumático.
Un metanálisis basado en estudios anglosajones que incluyeron varias poblaciones (general, militar o clínica) (n=9268 pacientes) sugirió una asociación entre la PA temerosa y un alto nivel de síntomas de TEPT (r=0,44).
Sin embargo, estos resultados no permitieron identificar variaciones relacionadas con los factores de riesgo individuales (FDR) del sujeto y su entorno, especialmente en el contexto sociocultural francés.
Los investigadores proponen estudiar la asociación entre las LD y el riesgo de TEPT en los días posteriores a la exposición, su influencia mutua en los meses posteriores y sus factores asociados.
Por lo tanto, un estudio prospectivo de cohortes entre adultos franceses víctimas de un evento traumático podría objetivar el vínculo entre BP, lo más cercano posible al evento, y el riesgo de TEPT.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ludivine NOHALES, MD
- Número de teléfono: 04 72 11 01 17
- Correo electrónico: ludivine.nohales@chu-lyon.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anne TERMOZ
- Número de teléfono: 04 27 85 63 00
- Correo electrónico: anne.termoz@chu-lyon.fr
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69003
- Reclutamiento
- Service de médecine et santé au travail des HCL
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Contacto:
- Ludivine NOHALES, MD
- Número de teléfono: 0632527257
- Correo electrónico: ludivine.nohales@chu-lyon.fr
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Investigador principal:
- Ludivine NOHALES, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Haber experimentado un Evento Potencialmente Traumático dentro de los 3 días y de acuerdo con el criterio A del DSM5: Exposición a la muerte real o potencial, lesiones graves o violencia sexual en una (o más) de las siguientes formas: Experimentar directamente el evento traumático, presenciar el evento en persona por otros, enterarse de que el evento traumático (violento o accidental) fue experimentado por un familiar cercano o un amigo, experimentar una exposición repetida o extrema a los detalles angustiosos del evento traumático (por ejemplo, socorristas o policías) (exposición a través de medios electrónicos). medios de comunicación, televisión, películas o fotografías, si la exposición está relacionada con el trabajo)
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente mayor
- Haber experimentado un Evento Potencialmente Traumático dentro de los 3 días y de acuerdo con el criterio A del DSM5: Exposición a la muerte real o potencial, lesiones graves o violencia sexual en una (o más) de las siguientes formas: Experimentar directamente el evento traumático, presenciar el evento en persona por otros, enterarse de que el evento traumático (violento o accidental) fue experimentado por un familiar cercano o un amigo, experimentar una exposición repetida o extrema a los detalles angustiosos del evento traumático (por ejemplo, socorristas o policías) (exposición a través de medios electrónicos). medios de comunicación, televisión, películas o fotografías, si la exposición está relacionada con el trabajo)
- Buena comprensión del francés oral y escrito.
- Habiendo dado su consentimiento por escrito
- Paciente afiliado a un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Patología psiquiátrica con inestabilidad clínica actual (agitación, conciencia desadaptativa...) o paciente incapaz de entender cuestionarios
- Adulto vulnerable (curaduría, tutela)
- residente no francés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario adjunto de Experiencias en Relaciones Cercanas-Revisado (ECR-R)
Periodo de tiempo: Día 30
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El tipo de trastorno de apego se medirá en el momento de la inclusión mediante el cuestionario de apego ECR-R.
Cada ítem se califica en una escala de 7 puntos donde 1 = totalmente en desacuerdo y 7 = totalmente de acuerdo.
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Día 30
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Cuestionario Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático para el DSM-5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: Día 30
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Riesgo de desarrollar Trastorno de Estrés Postraumático.
Los elementos se califican en una escala de 5 puntos.
La puntuación máxima es 80.
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Día 30
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Correlación entre el Cuestionario PCL-5 Y el cuestionario adjunto ECR-R
Periodo de tiempo: Día 30
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Correlación del resultado 1 y el resultado 2
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Día 30
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático para el DSM-5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: Día 90
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Riesgo de Trastorno de Estrés Postraumático a los 90 días.
Los elementos se califican en una escala de 5 puntos.
La puntuación máxima es 80.
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Día 90
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Cuestionario Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático para el DSM-5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: Día 90
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Tipo de archivo adjunto.
Los elementos se califican en una escala de 5 puntos.
La puntuación máxima es 80.
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Día 90
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Correlación entre el cuestionario PCL-5 y el cuestionario PCL-5 en D90
Periodo de tiempo: Día 90
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Correlación entre el tipo de apego y el riesgo de Trastorno de Estrés Postraumático
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Día 90
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Cuestionario de escalas de relación (RSQ)
Periodo de tiempo: Día 3
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Autocuestionario de 30 ítems que clasifica a los participantes en cuatro categorías de apego (seguro o autónomo, evitativo o distante, preocupado o ambivalente, temeroso o desorganizado)
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Día 3
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Cuestionario de escalas de relación (RSQ)
Periodo de tiempo: Día 30
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Autocuestionario de 30 ítems que clasifica a los participantes en cuatro categorías de apego (seguro o autónomo, evitativo o distante, preocupado o ambivalente, temeroso o desorganizado)
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Día 30
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Cuestionario de escalas de relación (RSQ)
Periodo de tiempo: Día 90
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Medida de rendimiento psicométrico; Autocuestionario de 30 ítems que clasifica a los participantes en cuatro categorías de apego (seguro o autónomo, evitativo o distante, preocupado o ambivalente, temeroso o desorganizado)
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Día 90
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Cuestionario adjunto de Experiencias en Relaciones Cercanas-Revisado (ECR-R)
Periodo de tiempo: Día 3
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Tipo de archivo adjunto.
Cada ítem se califica en una escala de 7 puntos donde 1 = totalmente en desacuerdo y 7 = totalmente de acuerdo
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Día 3
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Cuestionario adjunto de Experiencias en Relaciones Cercanas-Revisado (ECR-R)
Periodo de tiempo: Día 30
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Tipo de archivo adjunto.
Cada ítem se califica en una escala de 7 puntos donde 1 = totalmente en desacuerdo y 7 = totalmente de acuerdo
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Día 30
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Cuestionario adjunto de Experiencias en Relaciones Cercanas-Revisado (ECR-R)
Periodo de tiempo: Día 90
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Tipo de archivo adjunto.
Cada ítem se califica en una escala de 7 puntos donde 1 = totalmente en desacuerdo y 7 = totalmente de acuerdo
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Día 90
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Cuestionario Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático para el DSM-5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: Día 90
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Riesgo de Trastorno de Estrés Postraumático (D90).
Los elementos se califican en una escala de 5 puntos.
La puntuación máxima es 80.
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Día 90
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Escala de impacto del evento revisada
Periodo de tiempo: Día 3
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El IES-R consta de una lista de 22 síntomas de PTSD.
La persona indica la intensidad con la que se ha manifestado cada síntoma en los últimos 7 días, autoinformando su respuesta en una escala tipo Lykert de 5 puntos, que va de 0 ("Nada") a 4 ("Extremadamente"). ).
La puntuación total del IES-R se calcula sumando los valores obtenidos para los 22 ítems (puntuaciones 0-88).
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Día 3
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Cuestionario de escalas de relación (RSQ)
Periodo de tiempo: Día 90
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Autocuestionario de 30 ítems que clasifica a los participantes en cuatro categorías de apego (seguro o autónomo, evitativo o distante, preocupado o ambivalente, temeroso o desorganizado)
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Día 90
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ludivine NOHALES, MD, Service de médecine et santé au travail des HCL
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de marzo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
23 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
23 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL20_0814
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .