Studie van de associatie tussen het type gehechtheid en het risico op posttraumatische stressstoornis (TRAUMAFFECT)
21 november 2024 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Studie van de associatie tussen het type gehechtheid en het risico op posttraumatische stressstoornis: een prospectieve cohortstudie op de afdeling forensische geneeskunde van de Hospices Civils de Lyon
Hechtingstheorie modelleert de emotionele binding die wordt geactiveerd in gevaarlijke situaties, via mentale representaties van zichzelf en anderen.
Er zijn vier soorten gehechtheid (TA) bij volwassenen: 3 onveilig (gepreoccupeerd, afstandelijk, angstig) en 1 veilig.
Het gehechtheidstype is een belangrijke factor bij de ontwikkeling van posttraumatische stressstoornis (PTSS), een frequente en invaliderende psychische stoornis die optreedt na een traumatische gebeurtenis.
Een meta-analyse op basis van Angelsaksische onderzoeken onder verschillende populaties (algemeen, militair of klinisch) (n=9268 patiënten) suggereerde een verband tussen angstige bloeddruk en een hoog niveau van PTSS-symptomen (r=0,44).
Desalniettemin lieten deze resultaten niet toe variaties te identificeren die verband houden met de individuele risicofactoren (RDF's) van de proefpersoon en zijn omgeving, vooral in de Franse sociaal-culturele context.
De onderzoekers stellen voor om het verband tussen LD's en het risico op PTSS in de dagen na blootstelling, hun wederzijdse invloed in de maanden daarna en de bijbehorende factoren te bestuderen.
Zo zou een prospectieve cohortstudie onder Franse volwassen slachtoffers van een traumatische gebeurtenis het verband tussen BP - zo dicht mogelijk bij de gebeurtenis - en het risico op PTSS kunnen objectiveren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
268
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69003
- Service de médecine et santé au travail des HCL
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Binnen 3 dagen een Potentieel Traumatische Gebeurtenis hebben meegemaakt en volgens DSM5 criterium A: Blootstelling aan feitelijke of potentiële dood, ernstig letsel of seksueel geweld op een (of meer) van de volgende manieren: Direct de traumatische gebeurtenis meemaken, getuige zijn van de gebeurtenis in persoon door anderen, vernemen dat de traumatische gebeurtenis (gewelddadig of per ongeluk) is ervaren door een naast familielid of vriend, ervaren herhaalde of extreme blootstelling aan de schrijnende details van de traumatische gebeurtenis (bijv. eerstehulpverleners of politieagenten) (blootstelling via elektronische media, televisie, films of foto's, als de blootstelling werkgerelateerd is)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Grote patiënt
- Binnen 3 dagen een Potentieel Traumatische Gebeurtenis hebben meegemaakt en volgens DSM5 criterium A: Blootstelling aan feitelijke of potentiële dood, ernstig letsel of seksueel geweld op een (of meer) van de volgende manieren: Direct de traumatische gebeurtenis meemaken, getuige zijn van de gebeurtenis in persoon door anderen, vernemen dat de traumatische gebeurtenis (gewelddadig of per ongeluk) is ervaren door een naast familielid of vriend, ervaren herhaalde of extreme blootstelling aan de schrijnende details van de traumatische gebeurtenis (bijv. eerstehulpverleners of politieagenten) (blootstelling via elektronische media, televisie, films of foto's, als de blootstelling werkgerelateerd is)
- Goede beheersing van mondeling en schriftelijk Frans
- Na schriftelijke toestemming te hebben gegeven
- Patiënt aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling
Uitsluitingscriteria:
- Psychiatrische pathologie met huidige klinische instabiliteit (agitatie, onaangepast bewustzijn...) of patiënt die vragenlijsten niet begrijpt
- Kwetsbare volwassene (curatorschap, curatele)
- Niet Franse ingezetene
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaringen in Close Relationships-Revised (ECR-R) gehechtheidsvragenlijst
Tijdsspanne: Dag 30
|
Type hechtingsstoornis wordt bij opname gemeten met de ECR-R hechtingsvragenlijst.
Elk item wordt gescoord op een 7-puntsschaal waarbij 1 = helemaal mee oneens en 7 = helemaal mee eens.
|
Dag 30
|
|
Vragenlijst Posttraumatische stressstoornis Checklist voor DSM-5 (PCL-5)
Tijdsspanne: Dag 30
|
Risico op het ontwikkelen van een posttraumatische stressstoornis.
Items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal.
De maximale score is 80.
|
Dag 30
|
|
Correlatie tussen vragenlijst PCL-5 EN ECR-R-bijlagevragenlijst
Tijdsspanne: Dag 30
|
Correlatie van uitkomst 1 en uitkomst 2
|
Dag 30
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst Posttraumatische stressstoornis Checklist voor DSM-5 (PCL-5)
Tijdsspanne: Dag 90
|
Risico op posttraumatische stressstoornis na 90 dagen.
Items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal.
De maximale score is 80.
|
Dag 90
|
|
Vragenlijst Posttraumatische stressstoornis Checklist voor DSM-5 (PCL-5)
Tijdsspanne: Dag 90
|
Type bijlage.
Items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal.
De maximale score is 80.
|
Dag 90
|
|
Correlatie tussen PCL-5-vragenlijst en PCL-5-vragenlijst op D90
Tijdsspanne: Dag 90
|
Correlatie tussen het type gehechtheid en het risico op posttraumatische stressstoornis
|
Dag 90
|
|
Vragenlijst Relatieschalen (RSQ)
Tijdsspanne: Dag 3
|
Zelfvragenlijst met 30 items die deelnemers categoriseert in vier categorieën van gehechtheid (veilig of autonoom, vermijdend of afstandelijk, gepreoccupeerd of ambivalent, angstig of ongeorganiseerd)
|
Dag 3
|
|
Vragenlijst Relatieschalen (RSQ)
Tijdsspanne: Dag 30
|
Zelfvragenlijst met 30 items die deelnemers categoriseert in vier categorieën van gehechtheid (veilig of autonoom, vermijdend of afstandelijk, gepreoccupeerd of ambivalent, angstig of ongeorganiseerd)
|
Dag 30
|
|
Vragenlijst Relatieschalen (RSQ)
Tijdsspanne: Dag 90
|
Maatstaf voor psychometrische prestaties; Zelfvragenlijst met 30 items die deelnemers categoriseert in vier categorieën van gehechtheid (veilig of autonoom, vermijdend of afstandelijk, gepreoccupeerd of ambivalent, angstig of ongeorganiseerd)
|
Dag 90
|
|
Ervaringen in Close Relationships-Revised (ECR-R) gehechtheidsvragenlijst
Tijdsspanne: Dag 3
|
Type bijlage.
Elk item wordt gescoord op een 7-puntsschaal waarbij 1 = helemaal mee oneens en 7 = helemaal mee eens
|
Dag 3
|
|
Ervaringen in Close Relationships-Revised (ECR-R) gehechtheidsvragenlijst
Tijdsspanne: Dag 30
|
Type bijlage.
Elk item wordt gescoord op een 7-puntsschaal waarbij 1 = helemaal mee oneens en 7 = helemaal mee eens
|
Dag 30
|
|
Ervaringen in Close Relationships-Revised (ECR-R) gehechtheidsvragenlijst
Tijdsspanne: Dag 90
|
Type bijlage.
Elk item wordt gescoord op een 7-puntsschaal waarbij 1 = helemaal mee oneens en 7 = helemaal mee eens
|
Dag 90
|
|
Vragenlijst Posttraumatische stressstoornis Checklist voor DSM-5 (PCL-5)
Tijdsspanne: Dag 90
|
Risico op posttraumatische stressstoornis (D90).
Items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal.
De maximale score is 80.
|
Dag 90
|
|
Impact van Evenementenschaal Herzien
Tijdsspanne: Dag 3
|
De IES-R bestaat uit een lijst met 22 symptomen van PTSS.
De persoon geeft de intensiteit aan waarmee elk symptoom zich de afgelopen 7 dagen heeft gemanifesteerd, door zijn reactie zelf te rapporteren op een 5-punts Lykert-schaal, variërend van 0 ("Helemaal niet") tot 4 ("Extreem" ).
De totale IES-R-score wordt berekend door de verkregen waarden voor de 22 items (scores 0-88) op te tellen.
|
Dag 3
|
|
Vragenlijst Relatieschalen (RSQ)
Tijdsspanne: Dag 90
|
Zelfvragenlijst met 30 items die deelnemers categoriseert in vier categorieën van gehechtheid (veilig of autonoom, vermijdend of afstandelijk, gepreoccupeerd of ambivalent, angstig of ongeorganiseerd)
|
Dag 90
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ludivine NOHALES, MD, Service de médecine et santé au travail des HCL
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
25 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL20_0814
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .