Undersøgelse af sammenhængen mellem typen af tilknytning og risikoen for posttraumatisk stresslidelse (TRAUMAFFECT)
21. november 2024 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Undersøgelse af sammenhængen mellem typen af tilknytning og risikoen for posttraumatisk stresslidelse: et prospektivt kohortestudie i retsmedicinsk afdeling på Hospices Civils de Lyon
Tilknytningsteori modellerer den følelsesmæssige binding, der aktiveres i faresituationer, via mentale repræsentationer af sig selv og andre.
Fire typer tilknytning (TA) findes hos voksne: 3 usikre (optaget, løsrevet, frygtsomme) og 1 sikker.
Tilknytningstype er en vigtig faktor i udviklingen af posttraumatisk stresslidelse (PTSD), en hyppig og invaliderende psykisk lidelse, der opstår efter en traumatisk begivenhed.
En metaanalyse baseret på angelsaksiske undersøgelser inklusive forskellige populationer (generelle, militære eller kliniske) (n=9268 patienter) antydede en sammenhæng mellem frygtsomt BP og højt niveau af PTSD-symptomer (r=0,44).
Ikke desto mindre tillod disse resultater ikke identifikation af variationer relateret til de individuelle risikofaktorer (RDF'er) af emnet og hans miljø, især i den franske sociokulturelle kontekst.
Efterforskerne foreslår at undersøge sammenhængen mellem LD'er og risikoen for PTSD i dagene efter eksponeringen, deres gensidige indflydelse i månederne efter og deres tilknyttede faktorer.
En prospektiv kohorteundersøgelse blandt franske voksne ofre for en traumatisk hændelse kunne således objektivere sammenhængen mellem BP - så tæt som muligt på hændelsen - og risikoen for PTSD.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
268
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69003
- Service de médecine et santé au travail des HCL
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
At have oplevet en potentielt traumatisk hændelse inden for 3 dage og i henhold til DSM5 kriterium A: Udsættelse for faktisk eller potentiel død, alvorlig skade eller seksuel vold på en (eller flere) af følgende måder: Direkte oplevelse af den traumatiske hændelse, vidne til hændelsen i person af andre, at få at vide, at den traumatiske hændelse (voldelig eller utilsigtet) blev oplevet af et nært familiemedlem eller en ven, der oplever gentagen eller ekstrem eksponering for de rystende detaljer om den traumatiske hændelse (f.eks. førstehjælpere eller politibetjente) (eksponering gennem elektronisk medier, tv, film eller fotografier, hvis eksponeringen er arbejdsrelateret)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Større patient
- At have oplevet en potentielt traumatisk hændelse inden for 3 dage og i henhold til DSM5 kriterium A: Udsættelse for faktisk eller potentiel død, alvorlig skade eller seksuel vold på en (eller flere) af følgende måder: Direkte oplevelse af den traumatiske hændelse, vidne til hændelsen i person af andre, at få at vide, at den traumatiske hændelse (voldelig eller utilsigtet) blev oplevet af et nært familiemedlem eller en ven, der oplever gentagen eller ekstrem eksponering for de rystende detaljer om den traumatiske hændelse (f.eks. førstehjælpere eller politibetjente) (eksponering gennem elektronisk medier, tv, film eller fotografier, hvis eksponeringen er arbejdsrelateret)
- God forståelse af mundtlig og skriftlig fransk
- Efter at have givet skriftligt samtykke
- Patient tilknyttet en social sikringsordning
Ekskluderingskriterier:
- Psykiatrisk patologi med aktuel klinisk ustabilitet (agitation, utilpasset bevidsthed...) eller patienten ude af stand til at forstå spørgeskemaer
- Sårbar voksen (kuratur, værgemål)
- Ikke fransk bosiddende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Erfaringer i nære relationer-revideret (ECR-R) vedhæftede spørgeskema
Tidsramme: Dag 30
|
Type af tilknytningsforstyrrelse vil blive målt ved inklusion af ECR-R tilknytningsspørgeskemaet.
Hvert punkt er bedømt på en 7-trins skala, hvor 1 = meget uenig og 7 = meget enig.
|
Dag 30
|
|
Spørgeskema Tjekliste for posttraumatisk stresslidelse for DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: Dag 30
|
Risiko for at udvikle posttraumatisk stresslidelse.
Varer er bedømt på en 5-trins skala.
Den maksimale score er 80.
|
Dag 30
|
|
Korrelation mellem spørgeskema PCL-5 OG ECR-R vedhæftet spørgeskema
Tidsramme: Dag 30
|
Korrelation mellem resultat 1 og resultat 2
|
Dag 30
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema Tjekliste for posttraumatisk stresslidelse for DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: Dag 90
|
Risiko for posttraumatisk stresslidelse efter 90 dage.
Varer er bedømt på en 5-trins skala.
Den maksimale score er 80.
|
Dag 90
|
|
Spørgeskema Tjekliste for posttraumatisk stresslidelse for DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: Dag 90
|
Type vedhæftning.
Varer er bedømt på en 5-trins skala.
Den maksimale score er 80.
|
Dag 90
|
|
Korrelation mellem PCL-5 spørgeskema.Og PCL-5 spørgeskema.på D90
Tidsramme: Dag 90
|
Sammenhæng mellem typen af tilknytning og risikoen for posttraumatisk stresslidelse
|
Dag 90
|
|
Relationship Scales Questionnaire (RSQ)
Tidsramme: Dag 3
|
Selvspørgeskema med 30 punkter, der kategoriserer deltagere i fire kategorier af tilknytning (sikker eller autonom, undgående eller løsrevet, optaget eller ambivalent, bange eller uorganiseret)
|
Dag 3
|
|
Relationship Scales Questionnaire (RSQ)
Tidsramme: Dag 30
|
Selvspørgeskema med 30 punkter, der kategoriserer deltagere i fire kategorier af tilknytning (sikker eller autonom, undgående eller løsrevet, optaget eller ambivalent, bange eller uorganiseret)
|
Dag 30
|
|
Relationship Scales Questionnaire (RSQ)
Tidsramme: Dag 90
|
Mål for psykometrisk ydeevne; Selvspørgeskema med 30 punkter, der kategoriserer deltagere i fire kategorier af tilknytning (sikker eller autonom, undgående eller løsrevet, optaget eller ambivalent, bange eller uorganiseret)
|
Dag 90
|
|
Erfaringer i nære relationer-revideret (ECR-R) vedhæftede spørgeskema
Tidsramme: Dag 3
|
Vedhæftningstype.
Hvert punkt er bedømt på en 7-trins skala, hvor 1 = meget uenig og 7 = meget enig
|
Dag 3
|
|
Erfaringer i nære relationer-revideret (ECR-R) vedhæftede spørgeskema
Tidsramme: Dag 30
|
Vedhæftningstype.
Hvert punkt er bedømt på en 7-trins skala, hvor 1 = meget uenig og 7 = meget enig
|
Dag 30
|
|
Erfaringer i nære relationer-revideret (ECR-R) vedhæftede spørgeskema
Tidsramme: Dag 90
|
Vedhæftningstype.
Hvert punkt er bedømt på en 7-trins skala, hvor 1 = meget uenig og 7 = meget enig
|
Dag 90
|
|
Spørgeskema Tjekliste for posttraumatisk stresslidelse for DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: Dag 90
|
Risiko for posttraumatisk stresslidelse (D90).
Varer er bedømt på en 5-trins skala.
Den maksimale score er 80.
|
Dag 90
|
|
Indvirkning af hændelsesskala revideret
Tidsramme: Dag 3
|
IES-R består af en liste over 22 symptomer på PTSD.
Personen angiver den intensitet, hvormed hvert symptom har manifesteret sig i løbet af de sidste 7 dage, ved selv at rapportere deres respons på en 5-punkts Lykert-skala, der går fra 0 ("Slet ikke") til 4 ("Ekstremt" ).
Den samlede IES-R score beregnes ved at addere de opnåede værdier for de 22 elementer (score 0-88).
|
Dag 3
|
|
Relationship Scales Questionnaire (RSQ)
Tidsramme: Dag 90
|
Selvspørgeskema med 30 punkter, der kategoriserer deltagere i fire kategorier af tilknytning (sikker eller autonom, undgående eller løsrevet, optaget eller ambivalent, bange eller uorganiseret)
|
Dag 90
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ludivine NOHALES, MD, Service de médecine et santé au travail des HCL
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. november 2024
Studieafslutning (Faktiske)
7. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. august 2021
Først opslået (Faktiske)
25. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
25. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL20_0814
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med selvspørgeskemaer om tilknytning og PTSD
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalAfsluttet