Badanie związku między rodzajem przywiązania a ryzykiem wystąpienia zespołu stresu pourazowego (TRAUMAFFECT)
21 listopada 2024 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Badanie związku między rodzajem przywiązania a ryzykiem wystąpienia zespołu stresu pourazowego: prospektywne badanie kohortowe na Wydziale Medycyny Sądowej Hospicjów Civils de Lyon
Teoria przywiązania modeluje więź emocjonalną, która jest aktywowana w sytuacjach zagrożenia, poprzez mentalne reprezentacje siebie i innych.
U dorosłych istnieją cztery typy przywiązania (TA): 3 niepewne (zaabsorbowany, oderwany, lękliwy) i 1 bezpieczny.
Rodzaj przywiązania jest głównym czynnikiem rozwoju zespołu stresu pourazowego (PTSD), częstego i powodującego niepełnosprawność zaburzenia psychicznego, które pojawia się po traumatycznym wydarzeniu.
Metaanaliza oparta na badaniach anglosaskich obejmujących różne populacje (ogólne, wojskowe lub kliniczne) (n=9268 pacjentów) zasugerowała związek między lękowym BP a wysokim poziomem objawów PTSD (r=0,44).
Niemniej jednak wyniki te nie pozwoliły na identyfikację różnic związanych z indywidualnymi czynnikami ryzyka (RDF) badanego i jego otoczenia, zwłaszcza we francuskim kontekście społeczno-kulturowym.
Badacze proponują zbadanie związku między LD a ryzykiem wystąpienia PTSD w dniach następujących po ekspozycji, ich wzajemnego wpływu w kolejnych miesiącach oraz związanych z nimi czynników.
Zatem prospektywne badanie kohortowe wśród dorosłych francuskich ofiar traumatycznego wydarzenia mogłoby zobiektywizować związek między BP – jak najbliżej zdarzenia – a ryzykiem PTSD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
268
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69003
- Service de médecine et santé au travail des HCL
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Doświadczenie zdarzenia potencjalnie traumatycznego w ciągu 3 dni i zgodnie z kryterium A DSM5: Narażenie na rzeczywistą lub potencjalną śmierć, poważne obrażenia lub przemoc seksualną w jeden (lub więcej) z następujących sposobów: Bezpośrednie przeżycie traumatycznego wydarzenia, bycie świadkiem wydarzenia w osoby przez inne osoby, dowiedzenie się, że traumatyczne wydarzenie (brutalne lub przypadkowe) doświadczyło bliskiego członka rodziny lub przyjaciela, wielokrotne lub ekstremalne narażenie na wstrząsające szczegóły traumatycznego wydarzenia (np. media, telewizja, filmy lub zdjęcia, jeśli narażenie jest związane z pracą)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Główny pacjent
- Doświadczenie zdarzenia potencjalnie traumatycznego w ciągu 3 dni i zgodnie z kryterium A DSM5: Narażenie na rzeczywistą lub potencjalną śmierć, poważne obrażenia lub przemoc seksualną w jeden (lub więcej) z następujących sposobów: Bezpośrednie przeżycie traumatycznego wydarzenia, bycie świadkiem wydarzenia w osoby przez inne osoby, dowiedzenie się, że traumatyczne wydarzenie (brutalne lub przypadkowe) doświadczyło bliskiego członka rodziny lub przyjaciela, wielokrotne lub ekstremalne narażenie na wstrząsające szczegóły traumatycznego wydarzenia (np. media, telewizja, filmy lub zdjęcia, jeśli narażenie jest związane z pracą)
- Dobra znajomość języka francuskiego w mowie i piśmie
- Mając pisemną zgodę
- Pacjent objęty systemem zabezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
- Patologia psychiatryczna z obecną niestabilnością kliniczną (pobudzenie, nieprzystosowawcza świadomość...) lub pacjent niezdolny do zrozumienia kwestionariuszy
- Bezbronna osoba dorosła (kuratorstwo, kuratela)
- Nierezydent francuski
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenia w bliskich związkach — poprawiony kwestionariusz załącznika (ECR-R).
Ramy czasowe: Dzień 30
|
Rodzaj przywiązania Zaburzenie zostanie zmierzone w chwili włączenia za pomocą kwestionariusza przywiązania ECR-R.
Każda pozycja jest oceniana na 7-stopniowej skali, gdzie 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, a 7 = zdecydowanie się zgadzam.
|
Dzień 30
|
|
Kwestionariusz listy kontrolnej zespołu stresu pourazowego dla DSM-5 (PCL-5)
Ramy czasowe: Dzień 30
|
Ryzyko rozwoju zespołu stresu pourazowego.
Pozycje są oceniane w 5-stopniowej skali.
Maksymalny wynik to 80.
|
Dzień 30
|
|
Korelacja między Kwestionariuszem PCL-5 A Kwestionariuszem załącznika ECR-R
Ramy czasowe: Dzień 30
|
Korelacja wyniku 1 i wyniku 2
|
Dzień 30
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz listy kontrolnej zespołu stresu pourazowego dla DSM-5 (PCL-5)
Ramy czasowe: Dzień 90
|
Ryzyko zespołu stresu pourazowego po 90 dniach.
Pozycje są oceniane w 5-stopniowej skali.
Maksymalny wynik to 80.
|
Dzień 90
|
|
Kwestionariusz listy kontrolnej zespołu stresu pourazowego dla DSM-5 (PCL-5)
Ramy czasowe: Dzień 90
|
Rodzaj załącznika.
Pozycje są oceniane w 5-stopniowej skali.
Maksymalny wynik to 80.
|
Dzień 90
|
|
Korelacja między kwestionariuszem PCL-5 i kwestionariuszem PCL-5 w D90
Ramy czasowe: Dzień 90
|
Korelacja między rodzajem przywiązania a ryzykiem wystąpienia zespołu stresu pourazowego
|
Dzień 90
|
|
Kwestionariusz Skal Relacji (RSQ)
Ramy czasowe: Dzień 3
|
30-itemowy kwestionariusz, który kategoryzuje uczestników na cztery kategorie przywiązania (bezpieczne lub autonomiczne, unikające lub zdystansowane, zaabsorbowane lub ambiwalentne, lękliwe lub zdezorganizowane)
|
Dzień 3
|
|
Kwestionariusz Skal Relacji (RSQ)
Ramy czasowe: Dzień 30
|
30-itemowy kwestionariusz, który kategoryzuje uczestników na cztery kategorie przywiązania (bezpieczne lub autonomiczne, unikające lub zdystansowane, zaabsorbowane lub ambiwalentne, lękliwe lub zdezorganizowane)
|
Dzień 30
|
|
Kwestionariusz Skal Relacji (RSQ)
Ramy czasowe: Dzień 90
|
Miara wydajności psychometrycznej; 30-itemowy kwestionariusz, który kategoryzuje uczestników na cztery kategorie przywiązania (bezpieczne lub autonomiczne, unikające lub zdystansowane, zaabsorbowane lub ambiwalentne, lękliwe lub zdezorganizowane)
|
Dzień 90
|
|
Doświadczenia w bliskich związkach — poprawiony kwestionariusz załącznika (ECR-R).
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Rodzaj załącznika.
Każda pozycja jest oceniana na 7-stopniowej skali, gdzie 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, a 7 = zdecydowanie się zgadzam
|
Dzień 3
|
|
Doświadczenia w bliskich związkach — poprawiony kwestionariusz załącznika (ECR-R).
Ramy czasowe: Dzień 30
|
Rodzaj załącznika.
Każda pozycja jest oceniana na 7-stopniowej skali, gdzie 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, a 7 = zdecydowanie się zgadzam
|
Dzień 30
|
|
Doświadczenia w bliskich związkach — poprawiony kwestionariusz załącznika (ECR-R).
Ramy czasowe: Dzień 90
|
Rodzaj załącznika.
Każda pozycja jest oceniana na 7-stopniowej skali, gdzie 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, a 7 = zdecydowanie się zgadzam
|
Dzień 90
|
|
Kwestionariusz listy kontrolnej zespołu stresu pourazowego dla DSM-5 (PCL-5)
Ramy czasowe: Dzień 90
|
Ryzyko zespołu stresu pourazowego (D90).
Pozycje są oceniane w 5-stopniowej skali.
Maksymalny wynik to 80.
|
Dzień 90
|
|
Poprawiona skala wpływu zdarzenia
Ramy czasowe: Dzień 3
|
IES-R składa się z listy 22 objawów PTSD.
Osoba wskazuje intensywność, z jaką przejawiał się każdy objaw w ciągu ostatnich 7 dni, opisując swoją reakcję na 5-punktowej skali typu Lykerta, od 0 („w ogóle”) do 4 („bardzo” ).
Całkowity wynik IES-R oblicza się przez dodanie wartości uzyskanych dla 22 pozycji (wyniki 0-88).
|
Dzień 3
|
|
Kwestionariusz Skal Relacji (RSQ)
Ramy czasowe: Dzień 90
|
30-itemowy kwestionariusz, który kategoryzuje uczestników na cztery kategorie przywiązania (bezpieczne lub autonomiczne, unikające lub zdystansowane, zaabsorbowane lub ambiwalentne, lękliwe lub zdezorganizowane)
|
Dzień 90
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ludivine NOHALES, MD, Service de médecine et santé au travail des HCL
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
25 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL20_0814
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .