Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie asociace mezi typem připoutanosti a rizikem posttraumatické stresové poruchy (TRAUMAFFECT)

21. listopadu 2024 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Studie asociace mezi typem vazby a rizikem posttraumatické stresové poruchy: Prospektivní kohortová studie na oddělení soudního lékařství Hospices Civils de Lyon

Teorie připoutání modeluje emocionální vazbu, která se aktivuje v situacích nebezpečí, prostřednictvím mentálních reprezentací sebe sama a druhých. U dospělých existují čtyři typy připoutání (TA): 3 nejisté (zaujatá, odvázaná, ustrašená) a 1 bezpečná. Typ vazby je hlavním faktorem ve vývoji posttraumatické stresové poruchy (PTSD), časté a invalidizující duševní poruchy, která se objevuje po traumatické události. Metaanalýza založená na anglosaských studiích zahrnujících různé populace (všeobecné, vojenské nebo klinické) (n=9268 pacientů) naznačila souvislost mezi Fearful BP a vysokou úrovní symptomů PTSD (r=0,44). Tyto výsledky však neumožnily identifikovat variace související s jednotlivými rizikovými faktory (RDF) subjektu a jeho prostředí, zejména ve francouzském sociokulturním kontextu. Výzkumníci navrhují studovat souvislost mezi LD a rizikem PTSD ve dnech po expozici, jejich vzájemný vliv v následujících měsících a související faktory. Prospektivní kohortová studie mezi francouzskými dospělými oběťmi traumatické události by tedy mohla objektivizovat souvislost mezi BP – co nejblíže události – a rizikem PTSD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

268

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69003
        • Service de médecine et santé au travail des HCL

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Po zkušenostech s potenciálně traumatickou událostí do 3 dnů a podle kritéria A DSM5: Vystavení skutečné nebo potenciální smrti, vážnému zranění nebo sexuálnímu násilí jedním (nebo více) z následujících způsobů: Přímé prožití traumatické události, svědectví události v osoba ostatními, kteří se dozvěděli, že traumatickou událost (násilnou nebo náhodnou) prožil blízký rodinný příslušník nebo přítel, zažili opakované nebo extrémní vystavení trýznivým detailům traumatické události (např. první zasahující nebo policisté) média, televize, filmy nebo fotografie, pokud se expozice týká práce)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlavní pacient
  • Po zkušenostech s potenciálně traumatickou událostí do 3 dnů a podle kritéria A DSM5: Vystavení skutečné nebo potenciální smrti, vážnému zranění nebo sexuálnímu násilí jedním (nebo více) z následujících způsobů: Přímé prožití traumatické události, svědectví události v osoba ostatními, kteří se dozvěděli, že traumatickou událost (násilnou nebo náhodnou) prožil blízký rodinný příslušník nebo přítel, zažili opakované nebo extrémní vystavení trýznivým detailům traumatické události (např. první zasahující nebo policisté) média, televize, filmy nebo fotografie, pokud se expozice týká práce)
  • Dobrá znalost ústní a písemné francouzštiny
  • Po udělení písemného souhlasu
  • Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Psychiatrická patologie se současnou klinickou nestabilitou (agitovanost, maladaptivní vědomí...) nebo pacient není schopen porozumět dotazníkům
  • Zranitelný dospělý (kurátorství, opatrovnictví)
  • Nefrancouzský rezident

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkušenosti s revidovaným dotazníkem pro blízké vztahy (ECR-R).
Časové okno: Den 30
Typ poruchy vazby bude měřen při zařazení pomocí dotazníku ECR-R pro připojení. Každá položka je hodnocena na 7bodové škále, kde 1 = zcela nesouhlasím a 7 = zcela souhlasím.
Den 30
Dotazník Kontrolní seznam posttraumatické stresové poruchy pro DSM-5 (PCL-5)
Časové okno: Den 30
Riziko rozvoje posttraumatické stresové poruchy. Položky jsou hodnoceny na 5bodové stupnici. Maximální skóre je 80.
Den 30
Korelace mezi dotazníkem PCL-5 A přílohovým dotazníkem ECR-R
Časové okno: Den 30
Korelace výsledku 1 a výsledku 2
Den 30

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník Kontrolní seznam posttraumatické stresové poruchy pro DSM-5 (PCL-5)
Časové okno: Den 90
Riziko posttraumatické stresové poruchy po 90 dnech. Položky jsou hodnoceny na 5bodové stupnici. Maximální skóre je 80.
Den 90
Dotazník Kontrolní seznam posttraumatické stresové poruchy pro DSM-5 (PCL-5)
Časové okno: Den 90
Typ přílohy. Položky jsou hodnoceny na 5bodové stupnici. Maximální skóre je 80.
Den 90
Korelace mezi dotazníkem PCL-5. A dotazníkem PCL-5. v D90
Časové okno: Den 90
Korelace mezi typem vazby a rizikem posttraumatické stresové poruchy
Den 90
Dotazník vztahových škál (RSQ)
Časové okno: Den 3
30položkový sebedotazník, který kategorizuje účastníky do čtyř kategorií připoutání (bezpečná nebo autonomní, vyhýbavá nebo oddělená, zaujatá nebo ambivalentní, ustrašená nebo neorganizovaná)
Den 3
Dotazník vztahových škál (RSQ)
Časové okno: Den 30
30položkový sebedotazník, který kategorizuje účastníky do čtyř kategorií připoutání (bezpečná nebo autonomní, vyhýbavá nebo oddělená, zaujatá nebo ambivalentní, ustrašená nebo neorganizovaná)
Den 30
Dotazník vztahových škál (RSQ)
Časové okno: Den 90
Měření psychometrické výkonnosti; 30položkový sebedotazník, který kategorizuje účastníky do čtyř kategorií připoutání (bezpečná nebo autonomní, vyhýbavá nebo oddělená, zaujatá nebo ambivalentní, ustrašená nebo neorganizovaná)
Den 90
Zkušenosti s revidovaným dotazníkem pro blízké vztahy (ECR-R).
Časové okno: Den 3
Typ přílohy. Každá položka je hodnocena na 7bodové škále, kde 1 = zcela nesouhlasím a 7 = zcela souhlasím
Den 3
Zkušenosti s revidovaným dotazníkem pro blízké vztahy (ECR-R).
Časové okno: Den 30
Typ přílohy. Každá položka je hodnocena na 7bodové škále, kde 1 = zcela nesouhlasím a 7 = zcela souhlasím
Den 30
Zkušenosti s revidovaným dotazníkem pro blízké vztahy (ECR-R).
Časové okno: Den 90
Typ přílohy. Každá položka je hodnocena na 7bodové škále, kde 1 = zcela nesouhlasím a 7 = zcela souhlasím
Den 90
Dotazník Kontrolní seznam posttraumatické stresové poruchy pro DSM-5 (PCL-5)
Časové okno: Den 90
Riziko posttraumatické stresové poruchy (D90). Položky jsou hodnoceny na 5bodové stupnici. Maximální skóre je 80.
Den 90
Revidovaný dopad měřítka události
Časové okno: Den 3
IES-R se skládá ze seznamu 22 příznaků PTSD. Osoba udává intenzitu, s jakou se každý symptom projevoval za posledních 7 dní, tím, že sám sebe hlásí svou odpověď na 5bodové stupnici Lykertova typu v rozsahu od 0 („Vůbec ne“) do 4 („Extrémně“ ). Celkové skóre IES-R se vypočítá sečtením hodnot získaných pro 22 položek (skóre 0-88).
Den 3
Dotazník vztahových škál (RSQ)
Časové okno: Den 90
30položkový sebedotazník, který kategorizuje účastníky do čtyř kategorií připoutání (bezpečná nebo autonomní, vyhýbavá nebo oddělená, zaujatá nebo ambivalentní, ustrašená nebo neorganizovaná)
Den 90

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ludivine NOHALES, MD, Service de médecine et santé au travail des HCL

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

7. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

7. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL20_0814

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na sebedotazníky o připoutání a PTSD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit