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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05020197
Étude de l'association entre le type d'attachement et le risque de trouble de stress post-traumatique (TRAUMAFFECT)
21 novembre 2024 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Etude de l'association entre le type d'attachement et le risque d'état de stress post-traumatique : une étude prospective de cohorte au sein du service de médecine légale des Hospices Civils de Lyon
La théorie de l'attachement modélise le lien émotionnel activé dans les situations de danger, via les représentations mentales de soi et des autres.
Quatre types d'attachement (TA) existent chez l'adulte : 3 insécurisés (Préoccupé, Détaché, Apeuré) et 1 sécure.
Le type d'attachement est un facteur majeur dans le développement du trouble de stress post-traumatique (TSPT), un trouble mental fréquent et invalidant qui survient après un événement traumatique.
Une méta-analyse basée sur des études anglo-saxonnes incluant diverses populations (générales, militaires ou cliniques) (n = 9268 patients) a suggéré une association entre TA craintive et niveau élevé de symptômes de SSPT (r = 0,44).
Néanmoins, ces résultats n'ont pas permis d'identifier des variations liées aux facteurs de risque individuels (FDR) du sujet et de son environnement, notamment dans le contexte socioculturel français.
Les chercheurs proposent d'étudier l'association entre les TA et le risque d'ESPT dans les jours suivant l'exposition, leur influence mutuelle dans les mois qui suivent, et leurs facteurs associés.
Ainsi, une étude de cohorte prospective auprès d'adultes français victimes d'un événement traumatique pourrait objectiver le lien entre la TA - au plus près de l'événement - et le risque d'ESPT.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
268
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69003
- Service de médecine et santé au travail des HCL
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Avoir vécu un Événement Potentiellement Traumatique dans les 3 jours et selon le critère A du DSM5 : Exposition à un décès réel ou potentiel, à des blessures graves ou à des violences sexuelles de l'une (ou plusieurs) des manières suivantes : Vivre directement l'événement traumatique, être témoin de l'événement personne par d'autres, apprenant que l'événement traumatisant (violent ou accidentel) a été vécu par un membre de la famille proche ou un ami, subissant une exposition répétée ou extrême aux détails poignants de l'événement traumatique (par exemple, les premiers intervenants ou les policiers) (exposition par voie électronique médias, télévision, films ou photographies, si l'exposition est liée au travail)
La description
Critère d'intégration:
- Malade majeur
- Avoir vécu un Événement Potentiellement Traumatique dans les 3 jours et selon le critère A du DSM5 : Exposition à un décès réel ou potentiel, à des blessures graves ou à des violences sexuelles de l'une (ou plusieurs) des manières suivantes : Vivre directement l'événement traumatique, être témoin de l'événement personne par d'autres, apprenant que l'événement traumatisant (violent ou accidentel) a été vécu par un membre de la famille proche ou un ami, subissant une exposition répétée ou extrême aux détails poignants de l'événement traumatique (par exemple, les premiers intervenants ou les policiers) (exposition par voie électronique médias, télévision, films ou photographies, si l'exposition est liée au travail)
- Bonne compréhension du français oral et écrit
- Ayant donné son consentement écrit
- Patient affilié à un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Pathologie psychiatrique avec instabilité clinique actuelle (agitation, conscience inadaptée...) ou patient incapable de comprendre les questionnaires
- Majeur vulnérable (curatelle, tutelle)
- Non résident français
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expériences dans les relations étroites - Questionnaire de pièce jointe révisé (ECR-R)
Délai: Jour 30
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Le type de trouble de l'attachement sera mesuré à l'inclusion par le questionnaire d'attachement ECR-R.
Chaque item est évalué sur une échelle de 7 points où 1 = fortement en désaccord et 7 = fortement en accord.
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Jour 30
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Questionnaire Liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique pour le DSM-5 (PCL-5)
Délai: Jour 30
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Risque de développer un trouble de stress post-traumatique.
Les éléments sont notés sur une échelle de 5 points.
La note maximale est de 80.
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Jour 30
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Corrélation entre Questionnaire PCL-5 ET ECR-R questionnaire joint
Délai: Jour 30
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Corrélation du résultat 1 et du résultat 2
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Jour 30
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire Liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique pour le DSM-5 (PCL-5)
Délai: Jour 90
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Risque de trouble de stress post-traumatique à 90 jours.
Les éléments sont notés sur une échelle de 5 points.
La note maximale est de 80.
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Jour 90
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Questionnaire Liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique pour le DSM-5 (PCL-5)
Délai: Jour 90
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Type de pièce jointe.
Les éléments sont notés sur une échelle de 5 points.
La note maximale est de 80.
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Jour 90
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Corrélation entre le questionnaire PCL-5.Et le questionnaire PCL-5.à D90
Délai: Jour 90
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Corrélation entre le type d'attachement et le risque de Trouble de Stress Post-Traumatique
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Jour 90
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Questionnaire sur les échelles de relations (RSQ)
Délai: Jour 3
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Auto-questionnaire de 30 items qui catégorise les participants en quatre catégories d'attachement (sécurisé ou autonome, évitant ou détaché, préoccupé ou ambivalent, craintif ou désorganisé)
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Jour 3
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Questionnaire sur les échelles de relations (RSQ)
Délai: Jour 30
|
Auto-questionnaire de 30 items qui catégorise les participants en quatre catégories d'attachement (sécurisé ou autonome, évitant ou détaché, préoccupé ou ambivalent, craintif ou désorganisé)
|
Jour 30
|
|
Questionnaire sur les échelles de relations (RSQ)
Délai: Jour 90
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Mesure de la performance psychométrique ; Auto-questionnaire de 30 items qui catégorise les participants en quatre catégories d'attachement (sécurisé ou autonome, évitant ou détaché, préoccupé ou ambivalent, craintif ou désorganisé)
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Jour 90
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Expériences dans les relations étroites - Questionnaire de pièce jointe révisé (ECR-R)
Délai: Jour 3
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Type de pièce jointe.
Chaque item est noté sur une échelle de 7 points où 1 = fortement en désaccord et 7 = fortement en accord
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Jour 3
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Expériences dans les relations étroites - Questionnaire de pièce jointe révisé (ECR-R)
Délai: Jour 30
|
Type de pièce jointe.
Chaque item est noté sur une échelle de 7 points où 1 = fortement en désaccord et 7 = fortement en accord
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Jour 30
|
|
Expériences dans les relations étroites - Questionnaire de pièce jointe révisé (ECR-R)
Délai: Jour 90
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Type de pièce jointe.
Chaque item est noté sur une échelle de 7 points où 1 = fortement en désaccord et 7 = fortement en accord
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Jour 90
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Questionnaire Liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique pour le DSM-5 (PCL-5)
Délai: Jour 90
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Risque de trouble de stress post-traumatique (D90).
Les éléments sont notés sur une échelle de 5 points.
La note maximale est de 80.
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Jour 90
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Révision de l'échelle d'impact de l'événement
Délai: Jour 3
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L'IES-R consiste en une liste de 22 symptômes de SSPT.
La personne indique l'intensité avec laquelle chaque symptôme s'est manifesté au cours des 7 derniers jours, en auto-déclarant sa réponse sur une échelle de type Lykert en 5 points, allant de 0 ("Pas du tout") à 4 ("Extrêmement" ).
Le score IES-R total est calculé en additionnant les valeurs obtenues pour les 22 items (scores 0-88).
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Jour 3
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Questionnaire sur les échelles de relations (RSQ)
Délai: Jour 90
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Auto-questionnaire de 30 items qui catégorise les participants en quatre catégories d'attachement (sécurisé ou autonome, évitant ou détaché, préoccupé ou ambivalent, craintif ou désorganisé)
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Jour 90
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ludivine NOHALES, MD, Service de médecine et santé au travail des HCL
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
7 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
7 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2021
Première publication (Réel)
25 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
25 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL20_0814
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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