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Studio dell'associazione tra il tipo di attaccamento e il rischio di disturbo da stress post-traumatico (TRAUMAFFECT)

21 novembre 2024 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Studio dell'associazione tra il tipo di attaccamento e il rischio di disturbo da stress post-traumatico: uno studio prospettico di coorte nel dipartimento di medicina legale dell'Hospices Civils de Lyon

La teoria dell'attaccamento modella il legame emotivo che si attiva in situazioni di pericolo, attraverso rappresentazioni mentali di sé e degli altri. Esistono quattro tipi di attaccamento (TA) negli adulti: 3 insicuri (preoccupato, distaccato, timoroso) e 1 sicuro. Il tipo di attaccamento è un fattore importante nello sviluppo del disturbo da stress post-traumatico (PTSD), un disturbo mentale frequente e invalidante che si verifica dopo un evento traumatico. Una meta-analisi basata su studi anglosassoni che includeva varie popolazioni (generali, militari o cliniche) (n=9268 pazienti) ha suggerito un'associazione tra pressione arteriosa timorosa e alto livello di sintomi di PTSD (r=0,44). Tuttavia, questi risultati non hanno permesso di identificare variazioni relative ai fattori di rischio individuali (RDF) del soggetto e del suo ambiente, soprattutto nel contesto socio-culturale francese. I ricercatori propongono di studiare l'associazione tra LD e il rischio di PTSD nei giorni successivi all'esposizione, la loro reciproca influenza nei mesi successivi ei loro fattori associati. Pertanto, uno studio prospettico di coorte tra adulti francesi vittime di un evento traumatico potrebbe oggettivare il legame tra BP - il più vicino possibile all'evento - e il rischio di PTSD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

268

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69003
        • Service de médecine et santé au travail des HCL

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Aver vissuto un Evento Potenzialmente Traumatico entro 3 giorni e secondo il Criterio A del DSM5: Esposizione a morte effettiva o potenziale, lesioni gravi o violenza sessuale in uno (o più) dei seguenti modi: Vivere direttamente l'evento traumatico, assistere all'evento in persona da altri, apprendendo che l'evento traumatico (violento o accidentale) è stato vissuto da un parente stretto o da un amico, subendo un'esposizione ripetuta o estrema ai dettagli strazianti dell'evento traumatico (ad esempio, i primi soccorritori o gli agenti di polizia) (esposizione tramite dispositivi elettronici media, televisione, film o fotografie, se l'esposizione è correlata al lavoro)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente maggiore
  • Aver vissuto un Evento Potenzialmente Traumatico entro 3 giorni e secondo il Criterio A del DSM5: Esposizione a morte effettiva o potenziale, lesioni gravi o violenza sessuale in uno (o più) dei seguenti modi: Vivere direttamente l'evento traumatico, assistere all'evento in persona da altri, apprendendo che l'evento traumatico (violento o accidentale) è stato vissuto da un parente stretto o da un amico, subendo un'esposizione ripetuta o estrema ai dettagli strazianti dell'evento traumatico (ad esempio, i primi soccorritori o gli agenti di polizia) (esposizione tramite dispositivi elettronici media, televisione, film o fotografie, se l'esposizione è correlata al lavoro)
  • Buona conoscenza del francese orale e scritto
  • Avendo dato il consenso scritto
  • Paziente iscritto a un regime di previdenza sociale

Criteri di esclusione:

  • Patologia psichiatrica con attuale instabilità clinica (agitazione, coscienza disadattativa...) o paziente incapace di comprendere i questionari
  • Adulto vulnerabile (curatela, tutela)
  • Residente non francese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperienze in Close Relationships-Revised questionario sugli allegati (ECR-R).
Lasso di tempo: Giorno 30
Il tipo di disturbo dell'attaccamento sarà misurato all'inclusione dal questionario sull'attaccamento ECR-R. Ogni item è valutato su una scala a 7 punti dove 1 = fortemente in disaccordo e 7 = assolutamente d'accordo.
Giorno 30
Lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico del questionario per il DSM-5 (PCL-5)
Lasso di tempo: Giorno 30
Rischio di sviluppare il Disturbo Post Traumatico da Stress. Gli articoli sono valutati su una scala a 5 punti. Il punteggio massimo è 80.
Giorno 30
Correlazione tra Questionario PCL-5 E Questionario allegato ECR-R
Lasso di tempo: Giorno 30
Correlazione tra risultato 1 e risultato 2
Giorno 30

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico del questionario per il DSM-5 (PCL-5)
Lasso di tempo: Giorno 90
Rischio di Disturbo Post-Traumatico da Stress a 90 giorni. Gli articoli sono valutati su una scala a 5 punti. Il punteggio massimo è 80.
Giorno 90
Lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico del questionario per il DSM-5 (PCL-5)
Lasso di tempo: Giorno 90
Tipo di attaccamento. Gli articoli sono valutati su una scala a 5 punti. Il punteggio massimo è 80.
Giorno 90
Correlazione tra il questionario PCL-5 e il questionario PCL-5 a D90
Lasso di tempo: Giorno 90
Correlazione tra il tipo di attaccamento e il rischio di Disturbo Post-Traumatico da Stress
Giorno 90
Questionario sulle scale relazionali (RSQ)
Lasso di tempo: Giorno 3
Auto-questionario di 30 voci che classifica i partecipanti in quattro categorie di attaccamento (sicuro o autonomo, evitante o distaccato, preoccupato o ambivalente, timoroso o disorganizzato)
Giorno 3
Questionario sulle scale relazionali (RSQ)
Lasso di tempo: Giorno 30
Auto-questionario di 30 voci che classifica i partecipanti in quattro categorie di attaccamento (sicuro o autonomo, evitante o distaccato, preoccupato o ambivalente, timoroso o disorganizzato)
Giorno 30
Questionario sulle scale relazionali (RSQ)
Lasso di tempo: Giorno 90
Misura della performance psicometrica; Auto-questionario di 30 voci che classifica i partecipanti in quattro categorie di attaccamento (sicuro o autonomo, evitante o distaccato, preoccupato o ambivalente, timoroso o disorganizzato)
Giorno 90
Esperienze in Close Relationships-Revised questionario sugli allegati (ECR-R).
Lasso di tempo: Giorno 3
Tipo di allegato. Ogni item è valutato su una scala a 7 punti dove 1 = fortemente in disaccordo e 7 = assolutamente d'accordo
Giorno 3
Esperienze in Close Relationships-Revised questionario sugli allegati (ECR-R).
Lasso di tempo: Giorno 30
Tipo di allegato. Ogni item è valutato su una scala a 7 punti dove 1 = fortemente in disaccordo e 7 = assolutamente d'accordo
Giorno 30
Esperienze in Close Relationships-Revised questionario sugli allegati (ECR-R).
Lasso di tempo: Giorno 90
Tipo di allegato. Ogni item è valutato su una scala a 7 punti dove 1 = fortemente in disaccordo e 7 = assolutamente d'accordo
Giorno 90
Lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico del questionario per il DSM-5 (PCL-5)
Lasso di tempo: Giorno 90
Rischio di Disturbo Post Traumatico da Stress (D90). Gli articoli sono valutati su una scala a 5 punti. Il punteggio massimo è 80.
Giorno 90
Rivisto l'impatto della scala degli eventi
Lasso di tempo: Giorno 3
L'IES-R consiste in un elenco di 22 sintomi di PTSD. La persona indica l'intensità con cui ogni sintomo si è manifestato negli ultimi 7 giorni, auto-riportando la propria risposta su una scala di tipo Lykert a 5 punti, che va da 0 ("Per niente") a 4 ("Estremamente" ). Il punteggio totale IES-R è calcolato sommando i valori ottenuti per i 22 item (punteggi 0-88).
Giorno 3
Questionario sulle scale relazionali (RSQ)
Lasso di tempo: Giorno 90
Auto-questionario di 30 voci che classifica i partecipanti in quattro categorie di attaccamento (sicuro o autonomo, evitante o distaccato, preoccupato o ambivalente, timoroso o disorganizzato)
Giorno 90

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

  • Investigatore principale: Ludivine NOHALES, MD, Service de médecine et santé au travail des HCL

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

7 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

7 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

25 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL20_0814

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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