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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05020197
애착 유형과 외상 후 스트레스 장애 위험 간의 연관성 연구 (TRAUMAFFECT)
2024년 11월 21일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
애착 유형과 외상 후 스트레스 장애 위험 간의 연관성에 관한 연구: Hospices Civils de Lyon 법의학과의 전향적 코호트 연구
애착 이론은 자신과 타인에 대한 정신적 표상을 통해 위험한 상황에서 활성화되는 정서적 유대감을 모델링합니다.
성인에게는 4가지 유형의 애착(TA)이 있습니다.
애착 유형은 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 발달의 주요 요인입니다.
다양한 인구(일반, 군대 또는 임상)(n=9268 환자)를 포함하는 앵글로색슨 연구를 기반으로 한 메타 분석은 두려운 혈압과 높은 수준의 PTSD 증상(r=0.44) 사이의 연관성을 제안했습니다.
그럼에도 불구하고 이러한 결과는 특히 프랑스 사회문화적 맥락에서 피험자와 그의 환경의 개별 위험 요인(RDF)과 관련된 변이를 식별할 수 없었습니다.
조사관은 노출 후 수일 동안 LD와 PTSD의 위험 사이의 연관성, 다음 달의 상호 영향 및 관련 요인을 연구할 것을 제안합니다.
따라서 외상성 사건의 프랑스 성인 피해자를 대상으로 한 전향적 코호트 연구는 가능한 한 사건에 가까운 BP와 PTSD의 위험 사이의 연관성을 객관화할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
268
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69003
- Service de médecine et santé au travail des HCL
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
DSM5 기준 A에 따라 3일 이내에 잠재적 외상성 사건을 경험함: 다음 중 한 가지(또는 그 이상) 방식으로 실제 또는 잠재적 사망, 심각한 부상 또는 성폭력에 노출: 외상성 사건을 직접 경험하거나 가까운 가족이나 친구가 외상성 사건(폭력적 또는 우발적)을 경험했음을 알게 됨, 외상성 사건의 참혹한 세부 사항(예: 최초 대응자 또는 경찰관)에 반복적으로 또는 극도로 노출됨(전자 기기를 통한 노출) 노출이 업무와 관련된 경우 미디어, 텔레비전, 영화 또는 사진)
설명
포함 기준:
- 주요 환자
- DSM5 기준 A에 따라 3일 이내에 잠재적 외상성 사건을 경험함: 다음 중 한 가지(또는 그 이상) 방식으로 실제 또는 잠재적 사망, 심각한 부상 또는 성폭력에 노출: 외상성 사건을 직접 경험하거나 가까운 가족이나 친구가 외상성 사건(폭력적 또는 우발적)을 경험했음을 알게 됨, 외상성 사건의 참혹한 세부 사항(예: 최초 대응자 또는 경찰관)에 반복적으로 또는 극도로 노출됨(전자 기기를 통한 노출) 노출이 업무와 관련된 경우 미디어, 텔레비전, 영화 또는 사진)
- 구두 및 서면 프랑스어에 대한 좋은 이해
- 서면 동의를 받은 후
- 사회보장제도에 가입된 환자
제외 기준:
- 현재 임상적 불안정성(초조, 의식 부적응...)이 있는 정신병리 또는 설문지를 이해할 수 없는 환자
- 취약계층(큐레이터, 후견인)
- 비 프랑스 거주자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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친밀한 관계의 경험-개정(ECR-R) 첨부 설문지
기간: 30일
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애착 유형 장애는 ECR-R 애착 설문지에 의해 포함될 때 측정됩니다.
각 항목은 7점 척도(1 = 매우 동의하지 않음, 7 = 매우 동의함)로 평가됩니다.
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30일
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DSM-5(PCL-5)에 대한 설문지 외상 후 스트레스 장애 체크리스트
기간: 30일
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외상 후 스트레스 장애가 발생할 위험이 있습니다.
항목은 5점 척도로 평가됩니다.
최대 점수는 80입니다.
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30일
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설문지 PCL-5와 ECR-R 첨부 설문지 간의 상관관계
기간: 30일
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결과 1과 결과 2의 상관관계
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30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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DSM-5(PCL-5)에 대한 설문지 외상 후 스트레스 장애 체크리스트
기간: 90일
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90일 후 외상 후 스트레스 장애 위험.
항목은 5점 척도로 평가됩니다.
최대 점수는 80입니다.
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90일
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DSM-5(PCL-5)에 대한 설문지 외상 후 스트레스 장애 체크리스트
기간: 90일
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부착 유형.
항목은 5점 척도로 평가됩니다.
최대 점수는 80입니다.
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90일
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PCL-5 설문지.및 PCL-5 설문지.at D90의 상관관계
기간: 90일
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애착 유형과 외상 후 스트레스 장애 위험 간의 상관관계
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90일
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관계 척도 설문지(RSQ)
기간: 3일차
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참여자를 애착의 네 가지 범주로 분류하는 30개 항목의 자체 설문지(안전 또는 자율, 회피 또는 분리, 몰두 또는 양가 감정, 두려움 또는 무질서)
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3일차
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관계 척도 설문지(RSQ)
기간: 30일
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참여자를 애착의 네 가지 범주로 분류하는 30개 항목의 자체 설문지(안전 또는 자율, 회피 또는 분리, 몰두 또는 양가 감정, 두려움 또는 무질서)
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30일
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관계 척도 설문지(RSQ)
기간: 90일
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심리측정 수행의 척도; 참여자를 애착의 네 가지 범주로 분류하는 30개 항목의 자체 설문지(안전 또는 자율, 회피 또는 분리, 몰두 또는 양가 감정, 두려움 또는 무질서)
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90일
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친밀한 관계의 경험-개정(ECR-R) 첨부 설문지
기간: 3일차
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첨부 유형.
각 항목은 7점 척도(1 = 매우 동의하지 않음, 7 = 매우 동의함)로 평가됩니다.
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3일차
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친밀한 관계의 경험-개정(ECR-R) 첨부 설문지
기간: 30일
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첨부 유형.
각 항목은 7점 척도(1 = 매우 동의하지 않음, 7 = 매우 동의함)로 평가됩니다.
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30일
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친밀한 관계의 경험-개정(ECR-R) 첨부 설문지
기간: 90일
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첨부 유형.
각 항목은 7점 척도(1 = 매우 동의하지 않음, 7 = 매우 동의함)로 평가됩니다.
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90일
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DSM-5(PCL-5)에 대한 설문지 외상 후 스트레스 장애 체크리스트
기간: 90일
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외상 후 스트레스 장애의 위험(D90).
항목은 5점 척도로 평가됩니다.
최대 점수는 80입니다.
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90일
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개정된 이벤트 규모의 영향
기간: 3일차
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IES-R은 PTSD의 22가지 증상 목록으로 구성됩니다.
환자는 지난 7일 동안 각 증상이 나타난 강도를 0("전혀 없음")에서 4("매우 심함"까지 범위의 5점 Lykert 유형 척도로 자신의 반응을 보고하여 표시합니다. ).
총 IES-R 점수는 22개 항목(점수 0-88)에 대해 얻은 값을 더하여 계산됩니다.
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3일차
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관계 척도 설문지(RSQ)
기간: 90일
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참여자를 애착의 네 가지 범주로 분류하는 30개 항목의 자체 설문지(안전 또는 자율, 회피 또는 분리, 몰두 또는 양가 감정, 두려움 또는 무질서)
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ludivine NOHALES, MD, Service de médecine et santé au travail des HCL
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 23일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 7일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL20_0814
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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