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Untersuchung des Zusammenhangs zwischen der Art der Bindung und dem Risiko einer posttraumatischen Belastungsstörung (TRAUMAFFECT)

21. November 2024 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Untersuchung des Zusammenhangs zwischen der Art der Bindung und dem Risiko einer posttraumatischen Belastungsstörung: Eine prospektive Kohortenstudie in der Abteilung für Gerichtsmedizin des Hospices Civils de Lyon

Die Bindungstheorie modelliert die emotionale Bindung, die in Gefahrensituationen über mentale Repräsentationen von sich selbst und anderen aktiviert wird. Bei Erwachsenen gibt es vier Bindungstypen (TA): 3 unsichere (Beschäftigt, Losgelöst, Ängstlich) und 1 sichere. Der Bindungstyp ist ein wichtiger Faktor bei der Entwicklung einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD), einer häufigen und behindernden psychischen Störung, die nach einem traumatischen Ereignis auftritt. Eine auf angelsächsischen Studien basierende Metaanalyse, die verschiedene Bevölkerungsgruppen (allgemein, militärische oder klinische) (n = 9268 Patienten) umfasste, deutete auf einen Zusammenhang zwischen angstvollem Blutdruck und einem hohen Grad an PTSD-Symptomen (r = 0,44) hin. Dennoch erlaubten diese Ergebnisse nicht die Identifizierung von Variationen im Zusammenhang mit den individuellen Risikofaktoren (RDFs) des Subjekts und seiner Umgebung, insbesondere im französischen soziokulturellen Kontext. Die Forscher schlagen vor, den Zusammenhang zwischen LDs und dem Risiko einer PTBS in den Tagen nach der Exposition, ihren gegenseitigen Einfluss in den folgenden Monaten und die damit verbundenen Faktoren zu untersuchen. Somit könnte eine prospektive Kohortenstudie unter französischen erwachsenen Opfern eines traumatischen Ereignisses den Zusammenhang zwischen BP – so nah wie möglich am Ereignis – und dem Risiko einer PTBS objektivieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

268

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Lyon, Frankreich, 69003
        • Service de médecine et santé au travail des HCL

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Das Erleben eines potenziell traumatischen Ereignisses innerhalb von 3 Tagen und gemäß DSM5-Kriterium A: Exposition gegenüber tatsächlichem oder potenziellem Tod, schwerer Verletzung oder sexueller Gewalt auf eine (oder mehrere) der folgenden Arten: Direktes Erleben des traumatischen Ereignisses, Zeuge des Ereignisses in Person durch andere, erfahren, dass das traumatische Ereignis (gewalttätig oder versehentlich) von einem nahen Familienmitglied oder Freund erlebt wurde, wiederholte oder extreme Exposition gegenüber den erschütternden Details des traumatischen Ereignisses (z. B. Ersthelfer oder Polizeibeamte) (Exposition durch elektronische Medien, Fernsehen, Filme oder Fotografien, wenn die Exposition arbeitsbedingt ist)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Großer Patient
  • Das Erleben eines potenziell traumatischen Ereignisses innerhalb von 3 Tagen und gemäß DSM5-Kriterium A: Exposition gegenüber tatsächlichem oder potenziellem Tod, schwerer Verletzung oder sexueller Gewalt auf eine (oder mehrere) der folgenden Arten: Direktes Erleben des traumatischen Ereignisses, Zeuge des Ereignisses in Person durch andere, erfahren, dass das traumatische Ereignis (gewalttätig oder versehentlich) von einem nahen Familienmitglied oder Freund erlebt wurde, wiederholte oder extreme Exposition gegenüber den erschütternden Details des traumatischen Ereignisses (z. B. Ersthelfer oder Polizeibeamte) (Exposition durch elektronische Medien, Fernsehen, Filme oder Fotografien, wenn die Exposition arbeitsbedingt ist)
  • Gutes Verständnis von Französisch in Wort und Schrift
  • Nach schriftlicher Zustimmung
  • Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist

Ausschlusskriterien:

  • Psychiatrische Pathologie mit aktueller klinischer Instabilität (Agitation, maladaptives Bewusstsein...) oder Patient kann Fragebögen nicht verstehen
  • Gefährdeter Erwachsener (Kuratorium, Vormundschaft)
  • Nicht in Frankreich ansässig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfahrungen in engen Beziehungen – überarbeiteter Anhangsfragebogen (ECR-R).
Zeitfenster: Tag 30
Art der Bindungsstörung wird bei der Aufnahme durch den ECR-R-Bindungsfragebogen gemessen. Jedes Item wird auf einer 7-Punkte-Skala bewertet, wobei 1 = stimme überhaupt nicht zu und 7 = stimme voll und ganz zu.
Tag 30
Fragebogen Posttraumatische Belastungsstörung Checkliste für DSM-5 (PCL-5)
Zeitfenster: Tag 30
Risiko der Entwicklung einer posttraumatischen Belastungsstörung. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet. Die maximale Punktzahl beträgt 80.
Tag 30
Korrelation zwischen Fragebogen PCL-5 UND ECR-R Anhangsfragebogen
Zeitfenster: Tag 30
Korrelation von Ergebnis 1 und Ergebnis 2
Tag 30

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen Posttraumatische Belastungsstörung Checkliste für DSM-5 (PCL-5)
Zeitfenster: Tag 90
Risiko einer posttraumatischen Belastungsstörung nach 90 Tagen. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet. Die maximale Punktzahl beträgt 80.
Tag 90
Fragebogen Posttraumatische Belastungsstörung Checkliste für DSM-5 (PCL-5)
Zeitfenster: Tag 90
Art der Befestigung. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet. Die maximale Punktzahl beträgt 80.
Tag 90
Korrelation zwischen PCL-5-Fragebogen.Und PCL-5-Fragebogen.at D90
Zeitfenster: Tag 90
Zusammenhang zwischen der Art der Bindung und dem Risiko einer Posttraumatischen Belastungsstörung
Tag 90
Beziehungsskalen-Fragebogen (RSQ)
Zeitfenster: Tag 3
Selbstfragebogen mit 30 Fragen, der die Teilnehmer in vier Bindungskategorien einteilt (sicher oder autonom, vermeidend oder distanziert, beschäftigt oder ambivalent, ängstlich oder desorganisiert)
Tag 3
Beziehungsskalen-Fragebogen (RSQ)
Zeitfenster: Tag 30
Selbstfragebogen mit 30 Fragen, der die Teilnehmer in vier Bindungskategorien einteilt (sicher oder autonom, vermeidend oder distanziert, beschäftigt oder ambivalent, ängstlich oder desorganisiert)
Tag 30
Beziehungsskalen-Fragebogen (RSQ)
Zeitfenster: Tag 90
Maß der psychometrischen Leistung; Selbstfragebogen mit 30 Fragen, der die Teilnehmer in vier Bindungskategorien einteilt (sicher oder autonom, vermeidend oder distanziert, beschäftigt oder ambivalent, ängstlich oder desorganisiert)
Tag 90
Erfahrungen in engen Beziehungen – überarbeiteter Anhangsfragebogen (ECR-R).
Zeitfenster: Tag 3
Art des Anhangs. Jedes Item wird auf einer 7-Punkte-Skala bewertet, wobei 1 = stimme überhaupt nicht zu und 7 = stimme voll und ganz zu
Tag 3
Erfahrungen in engen Beziehungen – überarbeiteter Anhangsfragebogen (ECR-R).
Zeitfenster: Tag 30
Art des Anhangs. Jedes Item wird auf einer 7-Punkte-Skala bewertet, wobei 1 = stimme überhaupt nicht zu und 7 = stimme voll und ganz zu
Tag 30
Erfahrungen in engen Beziehungen – überarbeiteter Anhangsfragebogen (ECR-R).
Zeitfenster: Tag 90
Art des Anhangs. Jedes Item wird auf einer 7-Punkte-Skala bewertet, wobei 1 = stimme überhaupt nicht zu und 7 = stimme voll und ganz zu
Tag 90
Fragebogen Posttraumatische Belastungsstörung Checkliste für DSM-5 (PCL-5)
Zeitfenster: Tag 90
Risiko einer posttraumatischen Belastungsstörung (D90). Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet. Die maximale Punktzahl beträgt 80.
Tag 90
Auswirkung der Ereignisskala überarbeitet
Zeitfenster: Tag 3
Das IES-R besteht aus einer Liste von 22 Symptomen der PTBS. Die Person gibt die Intensität an, mit der sich jedes Symptom in den letzten 7 Tagen manifestiert hat, indem sie ihre Reaktion auf einer 5-Punkte-Lykert-Skala von 0 („überhaupt nicht“) bis 4 („extrem“) selbst berichtet. ). Der Gesamt-IES-R-Score wird berechnet, indem die für die 22 Items erhaltenen Werte addiert werden (Scores 0-88).
Tag 3
Beziehungsskalen-Fragebogen (RSQ)
Zeitfenster: Tag 90
Selbstfragebogen mit 30 Fragen, der die Teilnehmer in vier Bindungskategorien einteilt (sicher oder autonom, vermeidend oder distanziert, beschäftigt oder ambivalent, ängstlich oder desorganisiert)
Tag 90

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Ermittler

  • Hauptermittler: Ludivine NOHALES, MD, Service de médecine et santé au travail des HCL

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

25. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL20_0814

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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