Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av sammenhengen mellom typen tilknytning og risikoen for posttraumatisk stresslidelse (TRAUMAFFECT)

21. november 2024 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Studie av sammenhengen mellom typen tilknytning og risikoen for posttraumatisk stresslidelse: En prospektiv kohortstudie i rettsmedisinsk avdeling ved Hospices Civils de Lyon

Tilknytningsteori modellerer den emosjonelle bindingen som aktiveres i faresituasjoner, via mentale representasjoner av seg selv og andre. Fire typer tilknytning (TA) finnes hos voksne: 3 utrygge (opptatt, løsrevet, redd) og 1 sikker. Tilknytningstype er en viktig faktor i utviklingen av posttraumatisk stresslidelse (PTSD), en hyppig og invalidiserende psykisk lidelse som oppstår etter en traumatisk hendelse. En metaanalyse basert på angelsaksiske studier inkludert ulike populasjoner (generelle, militære eller kliniske) (n=9268 pasienter) antydet en sammenheng mellom fryktelig BP og høyt nivå av PTSD-symptomer (r=0,44). Ikke desto mindre tillot disse resultatene ikke identifisering av variasjoner knyttet til de individuelle risikofaktorene (RDF) til faget og hans miljø, spesielt i den franske sosiokulturelle konteksten. Etterforskerne foreslår å studere sammenhengen mellom LD-er og risikoen for PTSD i dagene etter eksponering, deres gjensidige påvirkning i månedene etter, og deres assosierte faktorer. Dermed kan en prospektiv kohortstudie blant franske voksne ofre for en traumatisk hendelse objektivisere koblingen mellom BP – så nært hendelsen som mulig – og risikoen for PTSD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

268

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69003
        • Service de médecine et santé au travail des HCL

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Etter å ha opplevd en potensielt traumatisk hendelse innen 3 dager og i henhold til DSM5 kriterium A: Eksponering for faktisk eller potensiell død, alvorlig skade eller seksuell vold på en (eller flere) av følgende måter: Direkte oppleve den traumatiske hendelsen, være vitne til hendelsen i person av andre, får vite at den traumatiske hendelsen (voldelig eller tilfeldig) ble opplevd av et nært familiemedlem eller en venn, som opplevde gjentatt eller ekstrem eksponering for de opprivende detaljene i den traumatiske hendelsen (f.eks. førstehjelp eller polititjenestemenn) (eksponering gjennom elektronisk media, TV, filmer eller fotografier, hvis eksponeringen er arbeidsrelatert)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hovedpasient
  • Etter å ha opplevd en potensielt traumatisk hendelse innen 3 dager og i henhold til DSM5 kriterium A: Eksponering for faktisk eller potensiell død, alvorlig skade eller seksuell vold på en (eller flere) av følgende måter: Direkte oppleve den traumatiske hendelsen, være vitne til hendelsen i person av andre, får vite at den traumatiske hendelsen (voldelig eller tilfeldig) ble opplevd av et nært familiemedlem eller en venn, som opplevde gjentatt eller ekstrem eksponering for de opprivende detaljene i den traumatiske hendelsen (f.eks. førstehjelp eller polititjenestemenn) (eksponering gjennom elektronisk media, TV, filmer eller fotografier, hvis eksponeringen er arbeidsrelatert)
  • God forståelse av muntlig og skriftlig fransk
  • Etter å ha gitt skriftlig samtykke
  • Pasient tilknyttet trygdeordning

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatrisk patologi med gjeldende klinisk ustabilitet (agitasjon, utilpasset bevissthet...) eller pasienten ute av stand til å forstå spørreskjemaene
  • Sårbar voksen (kuratorskap, vergemål)
  • Ikke fransk bosatt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Erfaringer i nære relasjoner-revidert (ECR-R) vedleggsspørreskjema
Tidsramme: Dag 30
Type tilknytningsforstyrrelse vil bli målt ved inkludering av ECR-R tilknytningsspørreskjemaet. Hvert element er vurdert på en 7-punkts skala der 1 = helt uenig og 7 = helt enig.
Dag 30
Spørreskjema Posttraumatisk stresslidelse Sjekkliste for DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: Dag 30
Risiko for å utvikle posttraumatisk stresslidelse. Elementer er vurdert på en 5-punkts skala. Maksimal poengsum er 80.
Dag 30
Korrelasjon mellom spørreskjema PCL-5 OG ECR-R vedleggsspørreskjema
Tidsramme: Dag 30
Korrelasjon mellom utfall 1 og utfall 2
Dag 30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema Posttraumatisk stresslidelse Sjekkliste for DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: Dag 90
Risiko for posttraumatisk stresslidelse etter 90 dager. Elementer er vurdert på en 5-punkts skala. Maksimal poengsum er 80.
Dag 90
Spørreskjema Posttraumatisk stresslidelse Sjekkliste for DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: Dag 90
Type vedlegg. Elementer er vurdert på en 5-punkts skala. Maksimal poengsum er 80.
Dag 90
Korrelasjon mellom PCL-5 spørreskjema.Og PCL-5 spørreskjema.ved D90
Tidsramme: Dag 90
Sammenheng mellom type tilknytning og risiko for posttraumatisk stresslidelse
Dag 90
Relationship Scales Questionnaire (RSQ)
Tidsramme: Dag 3
30-elements selvspørreskjema som kategoriserer deltakere i fire kategorier av tilknytning (sikker eller autonom, unngående eller løsrevet, opptatt eller ambivalent, redd eller uorganisert)
Dag 3
Relationship Scales Questionnaire (RSQ)
Tidsramme: Dag 30
30-elements selvspørreskjema som kategoriserer deltakere i fire kategorier av tilknytning (sikker eller autonom, unngående eller løsrevet, opptatt eller ambivalent, redd eller uorganisert)
Dag 30
Relationship Scales Questionnaire (RSQ)
Tidsramme: Dag 90
Mål for psykometrisk ytelse; 30-elements selvspørreskjema som kategoriserer deltakere i fire kategorier av tilknytning (sikker eller autonom, unngående eller løsrevet, opptatt eller ambivalent, redd eller uorganisert)
Dag 90
Erfaringer i nære relasjoner-revidert (ECR-R) vedleggsspørreskjema
Tidsramme: Dag 3
Type vedlegg. Hvert element er vurdert på en 7-punkts skala der 1 = helt uenig og 7 = helt enig
Dag 3
Erfaringer i nære relasjoner-revidert (ECR-R) vedleggsspørreskjema
Tidsramme: Dag 30
Type vedlegg. Hvert element er vurdert på en 7-punkts skala der 1 = helt uenig og 7 = helt enig
Dag 30
Erfaringer i nære relasjoner-revidert (ECR-R) vedleggsspørreskjema
Tidsramme: Dag 90
Type vedlegg. Hvert element er vurdert på en 7-punkts skala der 1 = helt uenig og 7 = helt enig
Dag 90
Spørreskjema Posttraumatisk stresslidelse Sjekkliste for DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: Dag 90
Risiko for posttraumatisk stresslidelse (D90). Elementer er vurdert på en 5-punkts skala. Maksimal poengsum er 80.
Dag 90
Virkningen av hendelsesskalaen revidert
Tidsramme: Dag 3
IES-R består av en liste over 22 symptomer på PTSD. Personen angir intensiteten som hvert symptom har manifestert seg med i løpet av de siste 7 dagene, ved å selvrapportere svaret på en 5-punkts Lykert-skala, fra 0 ("Ikke i det hele tatt") til 4 ("Ekstremt" ). Den totale IES-R-skåren beregnes ved å legge til verdiene som er oppnådd for de 22 elementene (skåre 0-88).
Dag 3
Relationship Scales Questionnaire (RSQ)
Tidsramme: Dag 90
30-elements selvspørreskjema som kategoriserer deltakere i fire kategorier av tilknytning (sikker eller autonom, unngående eller løsrevet, opptatt eller ambivalent, redd eller uorganisert)
Dag 90

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ludivine NOHALES, MD, Service de médecine et santé au travail des HCL

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

7. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

7. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

25. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

25. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL20_0814

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Posttraumatisk stresslidelse

Kliniske studier på selvspørreskjemaer om tilknytning og PTSD

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere