Tanulmány a kötődés típusa és a poszttraumás stressz-zavar kockázata közötti összefüggésről (TRAUMAFFECT)
2024. november 21. frissítette: Hospices Civils de Lyon
Tanulmány a kötődés típusa és a poszttraumás stressz-zavar kockázata közötti összefüggésről: Prospektív kohorsztanulmány a Hospices Civils de Lyon Igazságügyi Orvostani Osztályán
A kötődéselmélet modellezi azt az érzelmi kötődést, amely veszélyhelyzetekben aktiválódik, önmagunk és mások mentális reprezentációi révén.
A kötődésnek (TA) négy típusa létezik felnőtteknél: 3 bizonytalan (elfoglalt, elszakadt, félelmetes) és 1 biztonságos.
A kötődés típusa fontos tényező a poszttraumás stressz-zavar (PTSD) kialakulásában, amely egy gyakori és rokkantságot okozó mentális rendellenesség, amely traumatikus esemény után jelentkezik.
Egy különböző (általános, katonai vagy klinikai) populációkat (n=9268 beteg) bevonó angolszász tanulmányokon alapuló metaanalízis összefüggést mutatott ki a félelmetes vérnyomás és a magas szintű PTSD tünetei között (r=0,44).
Mindazonáltal ezek az eredmények nem tették lehetővé az alany és környezete egyéni kockázati tényezőivel (RDF) kapcsolatos eltérések azonosítását, különösen a francia szociokulturális kontextusban.
A kutatók azt javasolják, hogy tanulmányozzák az LD-k és a PTSD kockázata közötti összefüggést az expozíciót követő napokban, ezek kölcsönös hatását a következő hónapokban, valamint a kapcsolódó tényezőket.
Így egy traumatikus esemény francia felnőtt áldozatai körében végzett prospektív kohorsz-tanulmány tárgyilagossá teheti a kapcsolatot a BP - a lehető legközelebb az eseményhez - és a PTSD kockázata között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
268
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lyon, Franciaország, 69003
- Service de médecine et santé au travail des HCL
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Potenciálisan traumás esemény átélése 3 napon belül és a DSM5 A kritériuma szerint: Kitettség tényleges vagy potenciális halálesetnek, súlyos sérülésnek vagy szexuális erőszaknak az alábbi módokon (vagy többen): A traumás esemény közvetlen átélése, az esemény szemtanúja valaki mások által, ha megtudja, hogy a traumás eseményt (erőszakos vagy véletlen) egy közeli családtag vagy barát élte át, és ismételten vagy rendkívüli módon ki van téve a traumatikus esemény megrázó részleteinek (pl. elsősegélynyújtók vagy rendőrök) (elektronikus expozíció) média, televízió, filmek vagy fényképek, ha az expozíció munkával kapcsolatos)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fő beteg
- Potenciálisan traumás esemény átélése 3 napon belül és a DSM5 A kritériuma szerint: Kitettség tényleges vagy potenciális halálesetnek, súlyos sérülésnek vagy szexuális erőszaknak az alábbi módokon (vagy többen): A traumás esemény közvetlen átélése, az esemény szemtanúja valaki mások által, ha megtudja, hogy a traumás eseményt (erőszakos vagy véletlen) egy közeli családtag vagy barát élte át, és ismételten vagy rendkívüli módon ki van téve a traumatikus esemény megrázó részleteinek (pl. elsősegélynyújtók vagy rendőrök) (elektronikus expozíció) média, televízió, filmek vagy fényképek, ha az expozíció munkával kapcsolatos)
- Jó szóbeli és írásbeli francia nyelvtudás
- Írásbeli beleegyezését követően
- Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott beteg
Kizárási kritériumok:
- Pszichiátriai patológia jelenlegi klinikai instabilitás mellett (izgatottság, hibás tudatállapot...) vagy a beteg nem tudja megérteni a kérdőíveket
- Kiszolgáltatott felnőtt (gondnokság, gyámság)
- Nem francia lakos
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tapasztalatok a Close Relationships-Revised (ECR-R) melléklettel kapcsolatos kérdőívről
Időkeret: 30. nap
|
A kötődés típusa A kötődési zavart a felvételkor az ECR-R kötődési kérdőív méri.
Minden tétel értékelése egy 7 fokú skálán történik, ahol 1 = határozottan nem értek egyet és 7 = teljes mértékben egyetértek.
|
30. nap
|
|
Kérdőív poszttraumás stressz-zavar ellenőrzőlista a DSM-5-höz (PCL-5)
Időkeret: 30. nap
|
A poszttraumás stressz-zavar kialakulásának kockázata.
A tételek értékelése 5 pontos skálán történik.
A maximális pontszám 80.
|
30. nap
|
|
Összefüggés a PCL-5 kérdőív és az ECR-R csatolt kérdőív között
Időkeret: 30. nap
|
Az 1. eredmény és a 2. eredmény összefüggése
|
30. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kérdőív poszttraumás stressz-zavar ellenőrzőlista a DSM-5-höz (PCL-5)
Időkeret: 90. nap
|
A poszttraumás stressz-zavar kockázata 90 napon belül.
A tételek értékelése 5 pontos skálán történik.
A maximális pontszám 80.
|
90. nap
|
|
Kérdőív poszttraumás stressz-zavar ellenőrzőlista a DSM-5-höz (PCL-5)
Időkeret: 90. nap
|
Melléklet típusa.
A tételek értékelése 5 pontos skálán történik.
A maximális pontszám 80.
|
90. nap
|
|
A PCL-5 kérdőív és a PCL-5 kérdőív közötti összefüggés.D90-nél
Időkeret: 90. nap
|
Összefüggés a kötődés típusa és a poszttraumás stressz-zavar kockázata között
|
90. nap
|
|
Kapcsolati Skála Kérdőív (RSQ)
Időkeret: 3. nap
|
30 tételes önkérdőív, amely a résztvevőket a kötődés négy kategóriájába sorolja (biztonságos vagy autonóm, kerülő vagy független, elfoglalt vagy ambivalens, félelmetes vagy szervezetlen)
|
3. nap
|
|
Kapcsolati Skála Kérdőív (RSQ)
Időkeret: 30. nap
|
30 tételes önkérdőív, amely a résztvevőket a kötődés négy kategóriájába sorolja (biztonságos vagy autonóm, kerülő vagy független, elfoglalt vagy ambivalens, félelmetes vagy szervezetlen)
|
30. nap
|
|
Kapcsolati Skála Kérdőív (RSQ)
Időkeret: 90. nap
|
Pszichometriai teljesítmény mérése; 30 tételes önkérdőív, amely a résztvevőket a kötődés négy kategóriájába sorolja (biztonságos vagy autonóm, kerülő vagy független, elfoglalt vagy ambivalens, félelmetes vagy szervezetlen)
|
90. nap
|
|
Tapasztalatok a Close Relationships-Revised (ECR-R) melléklettel kapcsolatos kérdőívről
Időkeret: 3. nap
|
Csatolás típusa.
Minden tétel egy 7 fokú skálán van értékelve, ahol 1 = határozottan nem értek egyet és 7 = teljes mértékben egyetértek
|
3. nap
|
|
Tapasztalatok a Close Relationships-Revised (ECR-R) melléklettel kapcsolatos kérdőívről
Időkeret: 30. nap
|
Csatolás típusa.
Minden tétel egy 7 fokú skálán van értékelve, ahol 1 = határozottan nem értek egyet és 7 = teljes mértékben egyetértek
|
30. nap
|
|
Tapasztalatok a Close Relationships-Revised (ECR-R) melléklettel kapcsolatos kérdőívről
Időkeret: 90. nap
|
Csatolás típusa.
Minden tétel egy 7 fokú skálán van értékelve, ahol 1 = határozottan nem értek egyet és 7 = teljes mértékben egyetértek
|
90. nap
|
|
Kérdőív poszttraumás stressz-zavar ellenőrzőlista a DSM-5-höz (PCL-5)
Időkeret: 90. nap
|
Poszttraumás stressz-zavar kockázata (D90).
A tételek értékelése 5 pontos skálán történik.
A maximális pontszám 80.
|
90. nap
|
|
Az eseményskála hatása felülvizsgálva
Időkeret: 3. nap
|
Az IES-R a PTSD 22 tünetét tartalmazza.
A személy jelzi, hogy az egyes tünetek milyen intenzitással jelentkeztek az elmúlt 7 napban, egy 5-pontos Lykert-féle skálán, amely 0-tól ("Egyáltalán nem") 4-ig ("Rendkívül erősen") terjed. ).
A teljes IES-R pontszámot a 22 elemre kapott értékek összeadásával számítják ki (0-88 pont).
|
3. nap
|
|
Kapcsolati Skála Kérdőív (RSQ)
Időkeret: 90. nap
|
30 tételes önkérdőív, amely a résztvevőket a kötődés négy kategóriájába sorolja (biztonságos vagy autonóm, kerülő vagy független, elfoglalt vagy ambivalens, félelmetes vagy szervezetlen)
|
90. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ludivine NOHALES, MD, Service de médecine et santé au travail des HCL
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. november 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. november 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 19.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. november 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 21.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL20_0814
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .