- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05020197
Tutkimus kiintymystyypin ja posttraumaattisen stressihäiriön riskin välisestä yhteydestä (TRAUMAFFECT)
torstai 21. marraskuuta 2024 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Kiintymystyypin ja posttraumaattisen stressihäiriön riskin välistä yhteyttä koskeva tutkimus: Tuleva kohorttitutkimus Hospices Civils de Lyonin oikeuslääketieteen osastolla
Kiintymysteoria mallintaa emotionaalista sitoutumista, joka aktivoituu vaaratilanteissa, itsensä ja muiden henkisten esitysten kautta.
Aikuisilla on neljää kiintymystyyppiä: 3 epävarmaa (huolestunut, irrallinen, pelokas) ja 1 turvallinen.
Kiintymystyyppi on tärkeä tekijä posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) kehittymisessä, joka on yleinen ja vammauttava mielenterveyshäiriö, joka ilmenee traumaattisen tapahtuman jälkeen.
Anglosaksisiin tutkimuksiin perustuva meta-analyysi, joka sisälsi erilaisia populaatioita (yleisiä, sotilaallisia tai kliinisiä) (n = 9268 potilasta), ehdotti yhteyttä pelottavan verenpaineen ja korkean PTSD-oireiden välillä (r = 0,44).
Nämä tulokset eivät kuitenkaan mahdollistaneet tutkittavan ja hänen ympäristönsä yksilöllisiin riskitekijöihin (RDF) liittyvien variaatioiden tunnistamista etenkään ranskalaisessa sosiokulttuurisessa kontekstissa.
Tutkijat ehdottavat, että tutkitaan LD:iden ja PTSD-riskin välistä yhteyttä altistumista seuraavina päivinä, niiden keskinäistä vaikutusta seuraavien kuukausien aikana sekä niihin liittyviä tekijöitä.
Siten prospektiivinen kohorttitutkimus traumaattisen tapahtuman ranskalaisten aikuisten uhrien kesken voisi objektivoida yhteyden verenpaineen - mahdollisimman lähellä tapahtumaa - ja PTSD-riskin välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
268
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69003
- Service de médecine et santé au travail des HCL
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mahdollisesti traumaattisen tapahtuman kokeminen kolmen päivän sisällä ja DSM5-kriteerin A mukaisesti: Altistuminen todelliselle tai mahdolliselle kuolemalle, vakavalle loukkaantumiselle tai seksuaaliselle väkivallalle jollakin (tai useammalla) seuraavista tavoista: Traumaattisen tapahtuman kokeminen suoraan, tapahtuman todistaminen henkilö, joka saa tietää, että traumaattisen tapahtuman (väkivaltainen tai vahingossa tapahtuva) on kokenut läheinen perheenjäsen tai ystävä, ja hän on kokenut toistuvan tai äärimmäisen altistumisen traumaattisen tapahtuman tuskallisille yksityiskohdille (esim. ensiapuhenkilöt tai poliisit) (altistuminen sähköisesti media, televisio, elokuvat tai valokuvat, jos altistuminen liittyy työhön)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääpotilas
- Mahdollisesti traumaattisen tapahtuman kokeminen kolmen päivän sisällä ja DSM5-kriteerin A mukaisesti: Altistuminen todelliselle tai mahdolliselle kuolemalle, vakavalle loukkaantumiselle tai seksuaaliselle väkivallalle jollakin (tai useammalla) seuraavista tavoista: Traumaattisen tapahtuman kokeminen suoraan, tapahtuman todistaminen henkilö, joka saa tietää, että traumaattisen tapahtuman (väkivaltainen tai vahingossa tapahtuva) on kokenut läheinen perheenjäsen tai ystävä, ja hän on kokenut toistuvan tai äärimmäisen altistumisen traumaattisen tapahtuman tuskallisille yksityiskohdille (esim. ensiapuhenkilöt tai poliisit) (altistuminen sähköisesti media, televisio, elokuvat tai valokuvat, jos altistuminen liittyy työhön)
- Hyvä ranskan kielen suullinen ja kirjallinen ymmärrys
- Annettuaan kirjallisen suostumuksen
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatrinen patologia, johon liittyy nykyinen kliininen epävakaus (levottomuus, sopeutumaton tajunta...) tai potilas ei pysty ymmärtämään kyselylomakkeita
- Haavoittuva aikuinen (huolto, huoltajuus)
- Ei Ranskan asukas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokemuksia lähisuhteiden tarkistetusta (ECR-R) liitekyselystä
Aikaikkuna: Päivä 30
|
Kiintymystyyppi Kiintymyshäiriö mitataan sisällyttämisen yhteydessä ECR-R-kiinnityskyselyyn.
Jokainen kohta on arvioitu 7 pisteen asteikolla, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 7 = täysin samaa mieltä.
|
Päivä 30
|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5)
Aikaikkuna: Päivä 30
|
Posttraumaattisen stressihäiriön riski.
Tuotteet arvostetaan 5 pisteen asteikolla.
Maksimipistemäärä on 80.
|
Päivä 30
|
|
Kyselyn PCL-5 ja ECR-R liitekyselyn välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Päivä 30
|
Tuloksen 1 ja tuloksen 2 korrelaatio
|
Päivä 30
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5)
Aikaikkuna: Päivä 90
|
Posttraumaattisen stressihäiriön riski 90 päivän kuluttua.
Tuotteet arvostetaan 5 pisteen asteikolla.
Maksimipistemäärä on 80.
|
Päivä 90
|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5)
Aikaikkuna: Päivä 90
|
Liitteen tyyppi.
Tuotteet arvostetaan 5 pisteen asteikolla.
Maksimipistemäärä on 80.
|
Päivä 90
|
|
PCL-5-kyselyn ja PCL-5-kyselyn välinen korrelaatio. klo 90
Aikaikkuna: Päivä 90
|
Kiintymystyypin ja posttraumaattisen stressihäiriön riskin välinen korrelaatio
|
Päivä 90
|
|
Relationship Scales Questionnaire (RSQ)
Aikaikkuna: Päivä 3
|
30 kohdan itsekyselylomake, joka luokittelee osallistujat neljään kiintymysluokkaan (turvallinen tai itsenäinen, välttelevä tai irrallinen, huolissaan oleva tai ambivalenttinen, pelokas tai epäjärjestynyt)
|
Päivä 3
|
|
Relationship Scales Questionnaire (RSQ)
Aikaikkuna: Päivä 30
|
30 kohdan itsekyselylomake, joka luokittelee osallistujat neljään kiintymysluokkaan (turvallinen tai itsenäinen, välttelevä tai irrallinen, huolissaan oleva tai ambivalenttinen, pelokas tai epäjärjestynyt)
|
Päivä 30
|
|
Relationship Scales Questionnaire (RSQ)
Aikaikkuna: Päivä 90
|
Psykometrisen suorituskyvyn mittaus; 30 kohdan itsekyselylomake, joka luokittelee osallistujat neljään kiintymysluokkaan (turvallinen tai itsenäinen, välttelevä tai irrallinen, huolissaan oleva tai ambivalenttinen, pelokas tai epäjärjestynyt)
|
Päivä 90
|
|
Kokemuksia lähisuhteiden tarkistetusta (ECR-R) liitekyselystä
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Kiinnitystyyppi.
Jokainen kohta on arvioitu 7 pisteen asteikolla, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 7 = täysin samaa mieltä
|
Päivä 3
|
|
Kokemuksia lähisuhteiden tarkistetusta (ECR-R) liitekyselystä
Aikaikkuna: Päivä 30
|
Kiinnitystyyppi.
Jokainen kohta on arvioitu 7 pisteen asteikolla, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 7 = täysin samaa mieltä
|
Päivä 30
|
|
Kokemuksia lähisuhteiden tarkistetusta (ECR-R) liitekyselystä
Aikaikkuna: Päivä 90
|
Kiinnitystyyppi.
Jokainen kohta on arvioitu 7 pisteen asteikolla, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 7 = täysin samaa mieltä
|
Päivä 90
|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5)
Aikaikkuna: Päivä 90
|
Posttraumaattisen stressihäiriön riski (D90).
Tuotteet arvostetaan 5 pisteen asteikolla.
Maksimipistemäärä on 80.
|
Päivä 90
|
|
Tapahtuma-asteikon vaikutus tarkistettu
Aikaikkuna: Päivä 3
|
IES-R koostuu 22 PTSD:n oireen luettelosta.
Henkilö ilmaisee intensiteetin, jolla kukin oire on ilmennyt viimeisen 7 päivän aikana, ilmoittamalla itse vastauksensa 5-pisteen Lykert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 ("Ei ollenkaan") - 4 ("Erittäin" ).
IES-R:n kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen 22 kohteen arvot (pisteet 0-88).
|
Päivä 3
|
|
Relationship Scales Questionnaire (RSQ)
Aikaikkuna: Päivä 90
|
30 kohdan itsekyselylomake, joka luokittelee osallistujat neljään kiintymysluokkaan (turvallinen tai itsenäinen, välttelevä tai irrallinen, huolissaan oleva tai ambivalenttinen, pelokas tai epäjärjestynyt)
|
Päivä 90
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ludivine NOHALES, MD, Service de médecine et santé au travail des HCL
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL20_0814
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset itsekyselylomakkeet kiinnityksestä ja PTSD:stä
-
Mỹ Đức HospitalValmisHedelmättömyys | IVF | Kehitys, lapsi | IVMVietnam
-
University of Wisconsin, MadisonMind & Life InstituteValmis
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUniversity of CincinnatiValmisAivovaurio Traumaattinen LieväYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA); University of California, San FranciscoValmisElämänlaatu | Omaishoitajan stressi | Alzheimerin tauti ja siihen liittyvät dementiatYhdysvallat
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthLopetettuTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
University of ArizonaValmis
-
Omada Health, Inc.Abbott Diabetes Care; Evidation HealthValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Sinai Health SystemRekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus | Diabetes | Diabetes mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat
-
Texas Tech University Health Sciences CenterValmisTyypin I diabetes mellitusYhdysvallat
-
College of Management Academic StudiesUniversity of Nottingham; Tel Aviv University; University of Haifa; Bournemouth... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaMasennus | Itsemurha-ajattelu | Itseään vahingoittava käytös | Autismispektrihäiriö | Itsetuhoinen käyttäytyminenIsrael